- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04994678
EFEITO DO REGIME DE EXERCÍCIO BASEADO EM REALIDADE VIRTUAL NA ESTABILIDADE POSTURAL E NA DINÂMICA DA MARCHA
As pessoas em todo o mundo estão vivendo mais. Hoje, pela primeira vez na história, a maioria das pessoas pode esperar viver até os sessenta anos ou mais. Até 2050, a população mundial com 60 anos ou mais deverá totalizar 2 bilhões, contra 900 milhões em 2015. Hoje, 125 milhões de pessoas têm 80 anos ou mais. Em 2050, haverá quase este número (120 milhões) vivendo apenas na China e 434 milhões de pessoas nesta faixa etária em todo o mundo. Até 2050, 80% de todos os idosos viverão em países de baixa e média renda.
À medida que envelhecemos, perdemos a função de equilíbrio pela perda de elementos sensoriais, a capacidade de integrar informações e emitir comandos motores e porque perdemos a função musculoesquelética. Doenças comuns em populações envelhecidas levam a uma maior deterioração da função de equilíbrio em alguns pacientes.
estudo tem como objetivo determinar o efeito do regime de exercícios de realidade virtual na estabilidade postural e dinâmica da marcha na população idosa. Ao obter esses resultados, podemos recomendar um regime de treinamento de equilíbrio eficaz que pode ser implementado no sistema de saúde e, portanto, resultar na diminuição de eventos de queda na população geriátrica e também reduzir o ônus financeiro dos cuidados de saúde relacionados à queda na economia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população idosa que se apresenta no Serviço de Urgência é responsável por um maior consumo de recursos de cuidados de saúde, mas é uma população facilmente identificável que apresenta um elevado risco de queda. Os idosos têm o maior risco de morte ou lesões graves decorrentes de uma queda e o risco aumenta com a idade. Por exemplo, nos Estados Unidos da América, 20-30% dos idosos que caem sofrem lesões moderadas a graves, como contusões, fraturas de quadril ou traumatismo craniano. Esse nível de risco pode ser em parte devido a alterações físicas, sensoriais e cognitivas associadas ao envelhecimento, em combinação com ambientes que não são adaptados para uma população em envelhecimento.
Quedas e riscos de quedas podem ser reduzidos por meio da identificação sistemática de riscos e intervenção direcionada, incluindo uma combinação de intervenções clínicas e baseadas na comunidade. Vários programas comunitários baseados em evidências demonstraram reduzir quedas e/ou fatores de risco de quedas.
O uso do jogo com o sistema de biofeedback, como o sistema de realidade virtual (VR), é amplamente utilizado para reabilitação. Isso se deve ao fato de que o sistema de RV pode tornar o tratamento mais interessante, reduzir a dificuldade de reabilitação e aumentar a segurança. Neste estudo, os participantes serão divididos em 2 grupos.
1 grupo receberá treinamento de realidade virtual e outro grupo receberá treinamento aeróbico.
O tratamento será administrado 3 vezes por semana durante 6 semanas pelo pesquisador, com cada sessão durando 30-50 minutos.
A avaliação da estabilidade postural e outras medidas de resultado serão feitas a cada duas semanas até a avaliação final após 6 semanas de tratamento pelo mesmo fisioterapeuta que fez a avaliação inicial. Além disso, os parâmetros de marcha de avaliação serão feitos na linha de base e no final do teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Ehab Azim
- Número de telefone: +9233355330080
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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Contato:
- Muhammad Ehab Azim
- Número de telefone: +9233355330080
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- População Idosa com 55 anos de idade
- Qualquer gênero
- Não realizar qualquer Critério de Exclusão de Treinamento de Força Sistemática ou Aeróbico
- Doença pulmonar cardiovascular ortopédica grave.
- História da cirurgia e trauma grave da extremidade inferior.
- Outros distúrbios músculo-esqueléticos (escoliose e lordose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento em Realidade Virtual
O sistema de treinamento de RV será configurado no laboratório multidisciplinar do Instituto de Ciências de Reabilitação da Fundação da Universidade de Islamabad.
A exibição será fornecida em uma TV LED de 55 polegadas com feedback de áudio.
A exibição estará a uma altura de 5 pés do chão e a uma distância de 6 pés do assunto.
O grupo de treinamento baseado em realidade virtual receberá treinamento em realidade virtual baseado em jogos via XBOX 360 ou Wii Fit Balance Games.
Os participantes serão obrigados a se mover fisicamente para mover o avatar na tela para se afastar rapidamente, agachar para evitar obstáculos acima da cabeça e tentar um pequeno salto para evitar obstáculos mais baixos, postura de uma perna, além disso, a pessoa será obrigada a fazer meio agachamento, saltos laterais e saltos verticais.
O tratamento será fornecido 3 vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão durando 30-50 minutos.
Progressivamente, o desafio será aumentado.
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O grupo de treinamento baseado em realidade virtual receberá um treinamento de realidade virtual baseado em jogo via XBOX 360 ou Wii Fit Balance Games.
O jogador será obrigado a se inclinar rapidamente, agachar para evitar obstáculos acima da cabeça e tentar um pequeno salto para evitar obstáculos mais baixos, postura de uma perna, além disso, a pessoa será obrigada a fazer meio agachamento, saltos laterais e saltos verticais.
O tratamento será fornecido 3 vezes por semana ou 6 semanas, com cada sessão com duração de 30 a 50 minutos.
Progressivamente, o desafio será aumentado.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de exercícios aeróbicos moderados
O treinamento de exercícios aeróbicos moderados será fornecido usando esteira motorizada e bicicleta estacionária/recombinante.
O tratamento será fornecido por 30-50 minutos 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Exercícios aeróbicos contínuos de intensidade moderada (ciclismo estacionário/recombinante por 10-15 min com progressão seguido de caminhada em esteira por 10-15 min com progressão, bem como passos e jogging).
A sessão será precedida por 5-7 minutos de aquecimento e 7-10 minutos de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Estabilidade Postural
Prazo: 6 semanas
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A avaliação da estabilidade postural será feita por meio do uso do sistema de equilíbrio Biodex SD.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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Parâmetros espaciais e temporais da marcha, incluindo largura do passo, comprimento do passo, comprimento do passo, cadência.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade
Prazo: 6 semanas
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A mobilidade será avaliada usando o teste time up and go
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6 semanas
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Força funcional dos membros inferiores
Prazo: 6 semanas
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A força funcional da extremidade inferior será avaliada usando 5 vezes sentar para levantar
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6 semanas
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Capacidade aeróbica
Prazo: 6 semanas
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A capacidade aeróbica será avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2021/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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