- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04994678
WPŁYW ĆWICZEŃ OPARTYCH NA WIRTUALNEJ RZECZYWISTOŚCI NA STABILNOŚĆ POSTAWY I DYNAMIKĘ CHODU
WPŁYW ĆWICZEŃ OPARTYCH NA RZECZYWISTOŚCI WIRTUALNEJ NA STABILNOŚĆ POSTAWY I DYNAMIKĘ CHODU
Ludzie na całym świecie żyją dłużej. Dziś, po raz pierwszy w historii, większość ludzi może spodziewać się, że dożyje sześćdziesiątki i dłużej. Oczekuje się, że do 2050 roku światowa populacja w wieku 60 lat i więcej wyniesie 2 miliardy, w porównaniu z 900 milionami w 2015 roku. Obecnie 125 milionów ludzi ma 80 lat lub więcej. Do 2050 roku w samych Chinach będzie żyło prawie tyle samo (120 milionów), a na całym świecie 434 miliony ludzi w tej grupie wiekowej. Do 2050 roku 80% wszystkich starszych ludzi będzie mieszkać w krajach o niskich i średnich dochodach.
Wraz z wiekiem tracimy równowagę poprzez utratę elementów czuciowych, zdolności do integrowania informacji i wydawania poleceń ruchowych, a także z powodu utraty funkcji mięśniowo-szkieletowych. Choroby powszechne w starzejących się populacjach prowadzą u niektórych pacjentów do dalszego pogorszenia funkcji równowagi.
Badanie ma na celu określenie wpływu reżimu ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości na stabilność postawy i dynamikę chodu w populacji osób starszych. Uzyskując te wyniki możemy zalecić i skutecznie wdrożyć system treningu równowagi, który może zostać wdrożony w systemie ochrony zdrowia, a tym samym skutkować zmniejszeniem liczby upadków w populacji geriatrycznej, a także zmniejszeniem obciążeń finansowych gospodarki związanych z upadkiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsza populacja zgłaszająca się na izbę przyjęć jest odpowiedzialna za zwiększone zużycie zasobów opieki zdrowotnej, ale jest to łatwo identyfikowalna populacja o wysokim ryzyku upadków. Starsi ludzie są najbardziej narażeni na śmierć lub poważne obrażenia w wyniku upadku, a ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem. Na przykład w Stanach Zjednoczonych 20-30% starszych osób, które upadły, doznaje umiarkowanych lub ciężkich obrażeń, takich jak siniaki, złamania kości biodrowej lub urazy głowy. Ten poziom ryzyka może być częściowo spowodowany zmianami fizycznymi, sensorycznymi i poznawczymi związanymi ze starzeniem się, w połączeniu ze środowiskami, które nie są przystosowane do starzejącej się populacji.
Upadki i ryzyko upadków można zmniejszyć poprzez systematyczną identyfikację ryzyka i ukierunkowaną interwencję, w tym połączenie interwencji klinicznych i środowiskowych. Wykazano, że wiele programów społecznościowych opartych na dowodach zmniejsza czynniki ryzyka upadków i/lub upadków.
Korzystanie z gier z systemem biofeedback, takim jak system wirtualnej rzeczywistości (VR), jest szeroko stosowane w rehabilitacji. Wynika to z faktu, że system VR może uatrakcyjnić leczenie, zmniejszyć trudność rehabilitacji i zwiększyć bezpieczeństwo. W tym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy.
1 grupa otrzyma trening wirtualnej rzeczywistości, a druga grupa przejdzie trening aerobowy.
Kuracja będzie prowadzona przez badacza 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja będzie trwała 30-50 minut.
Ocena stabilności posturalnej i inne pomiary wyników będą przeprowadzane co dwa tygodnie do oceny końcowej po 6 tygodniach leczenia przez tego samego fizjoterapeutę, który dokonał wstępnej oceny. Ponadto parametry chodu zostaną ocenione na początku i na końcu próby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Ehab Azim
- Numer telefonu: +9233355330080
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim
- Numer telefonu: +9233355330080
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Osoby w podeszłym wieku Populacja w wieku 55 lat
- Albo Płeć
- Niewykonywanie żadnych Systematycznych Sił Siłowych lub Kryteriów Wykluczenia Treningu Aerobowego
- Ciężka ortopedyczna, sercowo-naczyniowa choroba płuc.
- Historia chirurgii i ciężkich urazów kończyn dolnych.
- Inne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (skolioza i lordoza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Szkoleniowa Wirtualnej Rzeczywistości
System szkoleniowy VR zostanie zainstalowany w multidyscyplinarnym laboratorium Fundacji Uniwersytetu Instytutu Nauk Rehabilitacyjnych Fundacji Uniwersytetu Islamabadu.
Wyświetlacz będzie wyświetlany na 55-calowym telewizorze LED z dźwiękowym sprzężeniem zwrotnym.
Wyświetlacz będzie znajdował się na wysokości 5 stóp od podłogi i w odległości 6 stóp od podmiotu.
Grupa szkoleniowa oparta na wirtualnej rzeczywistości otrzyma szkolenie w wirtualnej rzeczywistości oparte na grach za pośrednictwem XBOX 360 lub gier Wii Fit Balance.
Uczestnicy będą musieli poruszać się fizycznie, aby przesunąć awatara na ekranie, aby szybko się odchylić, przykucnąć, aby ominąć przeszkody znajdujące się nad głową i spróbować małego skoku, aby ominąć niższe przeszkody, postawę na jednej nodze, dodatkowo osoba będzie musiała wykonać półprzysiad, skoki z boku na bok i skoki pionowe.
Terapia będzie prowadzona 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja będzie trwała 30-50 minut.
Stopniowo wyzwanie zostanie zwiększone.
|
Grupa szkoleniowa oparta na wirtualnej rzeczywistości otrzyma szkolenie w wirtualnej rzeczywistości oparte na grach za pośrednictwem XBOX 360 lub gier Wii Fit Balance.
Zawodnik będzie musiał szybko się odchylić, przykucnąć, aby ominąć przeszkody znajdujące się nad głową i spróbować małego podskoku, aby ominąć niższe przeszkody, postawę na jednej nodze, ponadto osoba będzie musiała wykonać półprzysiad, skoki z boku na bok i skoki w pionie.
Terapia będzie prowadzona 3 razy w tygodniu lub 6 tygodni, a każda sesja będzie trwała 30-50 minut.
Stopniowo wyzwanie zostanie zwiększone.
|
|
Aktywny komparator: Umiarkowana grupa ćwiczeń aerobowych
Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności będzie prowadzony przy użyciu zmotoryzowanej bieżni i roweru stacjonarnego/rekombinowanego.
Terapia będzie prowadzona przez 30-50 minut 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Ciągłe ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (kolarstwo rekombinowane/stacjonarne przez 10-15 min z progresją, a następnie marsz na bieżni przez 10-15 min z progresją, a także stepowanie i jogging).
Sesję poprzedzi 5-7 minutowa rozgrzewka i 7-10 minut wyciszenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności posturalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena stabilności posturalnej zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu równowagi Biodex SD.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przestrzenne i czasowe parametry chodu, w tym szerokość kroku, długość kroku, długość kroku, kadencja.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mobilność zostanie oceniona za pomocą testu „time up and go”.
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalna siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonalna Siła Kończyn Dolnych zostanie oceniona przy użyciu 5 razy z pozycji siedzącej do stojącej
|
6 tygodni
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wydolność tlenowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2021/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .