Kannabidiolin toteutettavuus pitkän COVIDin hoidossa
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bod Australia
Täyden spektrin kannabidiolidominoivan lääkekannabiksen turvallisuus ja siedettävyys pitkäaikaiseen COVIDiin liittyvien oireiden hoidossa: Toteutettavuustutkimus
Tämä on avoin, vaiheen 2 kliininen tutkimus, jolla arvioidaan kannabidiolia (CBD) hallitsevan lääkekannabiksen toteutettavuutta Long COVIDin hoidossa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Long COVID -diagnoosin saaneiden henkilöiden rekrytoinnin ja pitämisen toteutettavuutta lääkekannabiksen hoitokokeissa sekä hallitsevan lääkekannabiksen turvallisuutta ja siedettävyyttä tässä populaatiossa.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää CBD:tä hallitsevan lääkekannabiksen vaikutus Long COVID:iin liittyviin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkä COVID, joka määritellään myös COVID-19:n jälkeiseksi oireyhtymäksi, on yleinen seuraus SARS-COV-2-virustartunnan jälkeen.
Hoidon ja jatkuvan tuen tarve pitkästä COVID-taudista kärsiville ihmisille on tunnustettu yhä enemmän, muun muassa perustamalla erityisiä hoitoyksiköitä NHS:ään.
Vaikka oireet ja niiden vakavuus voivat vaihdella suuresti yksilöiden välillä, joitain Long COVIDin yleisiä oireita ovat väsymys, hengenahdistus, kipu, unihäiriöt ja dysautonomia.
Tässä tutkimuksessa testaamme laajakirjoisen kannabidiolin (CBD) hallitsevan formulaation, MediCabilis Cannabis sativa 50, toteutettavuutta näiden oireiden hoitamiseksi ihmisillä, joilla on pitkäaikainen COVID-diagnoosi.
CBD on kannabiksen ensisijainen ei-psykoaktiivinen ainesosa, ja sitä käytetään yhä enemmän sellaisten oireiden hoidossa, jotka ovat samankaltaisia kuin Long COVIDiin liittyvät oireet.
Lisäksi on näyttöä siitä, että CBD voi olla tehokas COVID-infektioon liittyvän tulehduksen vähentämisessä.
Yhdessä nämä todisteet viittaavat siihen, että on mahdollista, että CBD voi olla tehokas hoito ihmisille, joilla on diagnosoitu pitkä COVID.
Siksi teemme toteutettavuuskokeen, jossa 30 ihmiselle määrätään CBD-dominoivaa lääkekannabista.
Potilaat ottavat tätä lääkettä päivittäin yhteensä 21 viikon ajan (2 viikon titrausjakso, 18 viikon tasainen annos, 1 viikon annoksen pienentäminen), jota seuraa 3 viikkoa ilman lääkitystä.
Keräämme kuukausittain itseraportteja yleisistä oireista, mukaan lukien hengenahdistus, väsymys, mieliala, kognitio ja kipu älypuhelinsovelluksen kautta, sekä reaaliaikaista dataa sykkeestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja unesta puettavan teknologian avulla.
Keräämme myös päivittäisiä itsearviointeja tärkeimmistä oireista (mieliala, kipu, väsymys ja hengenahdistus) älypuhelinsovelluksen kautta 7 päivää 28 päivässä.
Tutkimuksemme selvittää, onko mahdollista rekrytoida ja säilyttää potilaita, joilla on pitkä COVID-diagnoosi, CBD-dominoivan lääkekannabiksen tutkimukseen.
Seuraamme myös sivuvaikutuksia arvioidaksemme CBD:tä hallitsevan lääkekannabiksen turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Tuloksemme määrittelevät lääkekannabiksen käyttökelpoisuuden Long COVIDin hoidossa ja sen, onko se turvallista käyttää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
- Drug Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Pitkä COVID-diagnoosi, joka on vahvistettu joko yleislääkärin triageklinikalla tai Long COVID -klinikan läsnäolo ja arviointi. Itsediagnosoitua Long COVIDia ei oteta mukaan tutkimukseen. On odotettavissa, että koodatun pitkän COVID-diagnoosin saamiseksi osallistujan on suoritettu asiaankuuluvat kliiniset arvioinnit ja tutkimukset, kuten NICE:n Long COVID -ohjeissa suositellaan. https://www.nice.org.uk/guidance/ng188
- Naaraat eivät saa olla tiineitä ja imettämättömiä.
- Englannin kielen taito, internetyhteys ja matkapuhelin.
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten tulee suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 3 kuukauden (12 viikon) kuluttua hoidon lopettamisesta. Osallistujien, jotka käyttävät systeemisesti vaikuttavaa hormonaalista ehkäisyä, kuten oraalista ehkäisytablettia tai ehkäisyimplanttia, tulee käyttää muuta ei-hormonaalista/luotettavaa ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 3 kuukauden (12 viikon) kuluttua hoidon lopettamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Itsediagnosoitu pitkä COVID ilman asianmukaista arviointia ja tutkimusta kliinisten ohjeiden mukaisesti.
- Vakavat meneillään olevat lääketieteelliset ja/tai psykiatriset sairaudet/häiriöt, jotka vaativat aktiivista ja vaihtelevaa hoitoa koeajan aikana. (tämä arvioidaan kliinisen historian ja yleislääkärin asiakirjoista)
- Käyttänyt kannabinoideja tai kannabinoidipohjaista lääkettä 3 kuukauden aikana ennen tutkimuspäivää 1 ja haluttomuus pidättäytyä huumeiden viihdekäytöstä tutkimusjakson aikana.
- Kannabisriippuvuus tai mikä tahansa muu huume- tai alkoholiriippuvuus viimeisen kahden vuoden aikana.
- Tunnettu yliherkkyys kannabispohjaisille tuotteille tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle.
- Kaikkien muiden tutkimustuotteiden käyttö 30 päivän kuluessa seulontapäivästä.
- Antikoagulanttien, kuten varfariinin, käyttö.
- Aiempi itsemurhayritys, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia.
- Aiempi krooninen maksan vajaatoiminta tai epänormaali maksan toiminta (LFT) verikoe 3 kuukauden aikana ennen työhönottoa. Tämä pitäisi voida vahvistaa seulontaprosessin aikana, koska kaikille osallistujille olisi pitänyt tehdä maksan toiminta verikoe osana suositeltua kliinistä arviointia ennen Long COVIDin diagnosointia. Jos maksan toimintatestiä ei ole saatavilla 6 kuukauden kuluessa seulonnasta (mikä on epätodennäköistä), osallistujilta kysytään, suostuisivatko he LFT-seulontaan.
- Aiemmat allergiat puiden pähkinöille, ilman varmaa aikaisempaa altistumista kookospähkinälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MediCabilis Cannabis sativa 50
Tässä tutkimuksessa käytetty lääkekannabis on MediCabilis Cannabis sativa 50, täyden spektrin CBD-dominoiva kasvipohjainen lääkekannabis, joka sisältää 50 mg/ml CBD:tä ja 2 mg/ml THC:tä. Suun kautta otettavaa lääkitystä aloitettaessa se titrataan 2 viikon aikana annokseen 1 ml kahdesti päivässä (kokonaisannos 2 ml = 100 mg CBD:tä ja 4 mg THC:tä). Osallistujille annetaan kirjallinen titrausaikataulu ensimmäisellä klinikkakäynnillä. Annosta voidaan nostaa edelleen 3 ml:aan vuorokaudessa (150 mg CBD:tä ja 6 mg THC:tä) yhden kuukauden seurantakäynnillä. |
Jo kuvattu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta (48 viikkoa)
|
Henkilöiden, joilla on diagnosoitu pitkä COVID-sairaus, värvääminen lääkekannabiksen hoitokokeeseen
|
12 kuukautta (48 viikkoa)
|
|
Siedettävyys pitkän COVID-taudin hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (24 viikkoa)
|
Osallistujien pitäminen kuuden kuukauden lääkekannabiksen kokeessa ehdotetun arviointisarjan avulla.
Kokeeseen ilmoittautuneiden osallistujien, jotka suorittavat kuuden kuukauden protokollan, säilyttämisprosentti (%).
|
6 kuukautta (24 viikkoa)
|
|
Sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (24 viikkoa)
|
Haittatapahtumat, sivuvaikutukset
|
6 kuukautta (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkät COVID-oireet
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Arvioitu COVID-19 Yorkshiren kuntoutusasteikolla (C19-YRS, Sivan et al., 2021).
Tämä asteikko sisältää: hengenahdistus, yskä/ääni, nieleminen/ravitsemus, väsymys, pidätyskyvyttömyys, kognitio, kipu/epämukavuus, ahdistus, masennus, trauman jälkeinen stressihäiriö, kommunikaatio, liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, sosiaalinen rooli, koettu terveydentila ja perheen/hoitajien näkemykset.
C19-YRS tarjoaa yleiskatsauksen kolmesta tuloksesta: oireiden vakavuuspisteet, toimintakyvyttömyyden pisteet ja globaalit terveyspisteet.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Väsymys arvioidaan käyttämällä yhdeksän kohdan väsymyksen vakavuusasteikkoa (Krupp et ai., 1989).
Tätä asteikkoa, joka alun perin suunniteltiin käytettäväksi multippeliskleroosissa ja systeemisessä lupus erythematosuksessa, on käytetty laajalti monissa sairauksissa, ja sen on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti.
Jokainen tämän asteikon yhdeksästä kohdasta arvioidaan seitsemän pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Näin ollen yhdistelmäasteikko vaihtelee välillä 9–63, ja korkeammat arvosanat edustavat vakavampaa väsymystä.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Tässä tutkimuksessa käytettävä terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti on EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D; Devlin et al., 2017).
Se on laajalti käytetty, validoitu ja luotettava työkalu, joka arvioi potilaiden elämänlaatua monilla sairausalueilla arvioimalla kunkin viiden ulottuvuuden (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) vaikeusastetta. ).
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa (1-5): ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan summata numeerisesti yhdeksi luvuksi, joka vaihtelee 5:stä 25:een, ja korkeammat luvut edustavat heikompaa elämänlaatua.
Lisäksi tämä mitta sisältää 100 pisteen visuaalisen analogin, joka pyytää vastaajia arvioimaan nykyisen terveytensä korkeammilla numeroilla, jotka edustavat parempaa terveyttä.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Lyhyen kipukartoituksen lyhytlomaketta (BPI-SF; Cleeland, 1989; Cleeland & Ryan, 1994), 9 kohdan itseläytettyä kyselylomaketta, käytetään arvioimaan potilaan kivun vakavuutta ja tämän kivun vaikutusta potilaan kipuun. päivittäistä tunnetta ja toimintaa.
Potilas arvioi pahimman, pienimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun voimakkuuden, luettelee nykyiset hoidot ja niiden koetun tehokkuuden sekä arvioi, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, unta ja elämästä nauttiminen 10 pisteen asteikolla.
BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti: 1-4 = lievä kipu, 5-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = vaikea kipu.
Siten kohteiden keskiarvo voidaan esittää korkeammilla arvoilla, jotka edustavat vakavampaa kipua.
Lisäksi 7 häiriötä arvioivan kohteen keskiarvoa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-10, käytetään keskimääräisen kivun häiriön mittana, ja suuremmat luvut edustavat enemmän häiriöitä.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Tunnelma (ahdistus)
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarviointi (GAD-7; Spitzer et al., 2006) käytetään masennuksen mittaamiseen.
GAD-7 on seitsemän kohteen instrumentti, jota käytetään mittaamaan tai arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuutta.
Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana.
Vastausvaihtoehtoja ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "lähes joka päivä".
GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Mieliala (masennus)
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9; Kroneke et al., 2001) käytetään mielialan/masennusten mittaamiseen. Se on luotettava ja pätevä masennuksen vakavuuden mitta, ja se koostuu yhdeksän kohdan itsearvioinnista, joka on validoitu yleisissä populaatioissa, lääketieteellisissä populaatioissa ja psykiatrisissa näytteissä. Se lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille, jotka ovat ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja vastaavasti lähes joka päivä. Yhdeksän kohteen PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27. |
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Arvioitu käyttämällä Pittsburghin itseraportointikyselyitä ja puettavaa tekniikkaa.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sisältää pisteytysavaimen, jolla lasketaan potilaan seitsemän alapistettä, joista jokainen voi vaihdella 0–3. Osapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan "globaali" pistemäärä, joka voi vaihdella 0 - 21.
Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi laatu.
Tämän maailmanlaajuisen pistemäärän keskiarvoja käytetään analyyseissämme.
Lisäksi puettava tekniikka (esim.
Fitbit) tarjoaa potilaiden unen kokonaisajan ja univaiheiden ajan (kevyt, syvä ja REM-uni) sekä päivittäisen unipisteen, johon pääsee Fitbit-sovelluksen kautta.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan Fitbit-mittausten seitsemän päivän keskiarvot (keskiarvot) tutkimuksen keston aikana.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Leposyke (ilmaistuna keskimääräisinä lyöntejä minuutissa)
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Puettava tekniikka tarjoaa 24/7 sykeseurannan ja sykkeen vaihtelun.
Meillä on pääsy päivittäiseen leposykkeeseen ja erillisten ajanjaksojen keskiarvoihin.
Analysoimme keskimääräisen leposykkeen (lyöntiä minuutissa).
Kunkin sykkeen välisen ajan vaihtelua (sykevaihtelua) tarkastellaan Fitbit-sovelluksen kautta.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan Fitbit-mittausten seitsemän päivän keskiarvot (keskiarvot) tutkimuksen keston aikana.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Aktiivisuus (päivittäiset askeleet, kävelty matka, portaat kiipeävät, aktiiviset minuutit ja poltetut kalorit)
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Aktiivisuus on arvioitu puettavan tekniikan avulla.
Puettava tekniikka (esim.
Fitbit) seuraa koko päivän aktiivisuutta, mukaan lukien kävellyt askeleet, kävellyt matkat (kilometreinä), kiivetyt kerrokset, aktiiviset minuutit ja poltetut kalorit.
Analysoimme seitsemän päivän keskimääräiset päivittäiset askeleet, kävellyt matkat, kiipetyt portaat, aktiiviset minuutit ja poltetut kalorit.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan Fitbit-mittausten seitsemän päivän keskiarvot (keskiarvot) tutkimuksen keston aikana.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Happisaturaatio (ilmaistuna kyllästymisprosenttina)
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Fitbitin kautta arvioidaan myös happisaturaatio prosentteina kyllästymisprosentteina ilmaistuna, ja tyypilliset luvut ovat noin 95 %.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan Fitbit-mittausten seitsemän päivän keskiarvot (keskiarvot) tutkimuksen keston aikana.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
|
Päivittäiset oireet
Aikaikkuna: 5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Arvioitu päivittäisten raporttien avulla tärkeimmistä oireista (hengästyneisyys, väsymys, mieliala ja kipu), jotka on mukautettu COVID-19 Yorkshiren kuntoutusasteikosta.
Jokainen oire pisteytetään 10:stä 7 päivän jakson aikana 28 päivää kohden, jotta jokaiselle oireelle saadaan keskimääräinen pistemäärä.
|
5 kuukautta (20 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Iveson, Steps Neurorehabilitation Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOD202102U
- 2021-004534-11 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Eettinen hyväksyntä saatu tunnustetulta eettiseltä komitealta/IRB:ltä Tutkimusryhmän valvonnassa ja hyväksynnässä.
Kaikki tunnisteet poistetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .