SYNKronointiharjoitukset, korjaustoimenpiteet kävelyyn ja kognitioon kotona (SYNERGIC@Home) (SYNERGIC@Hom)
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chris A. McGibbon, PhD, University of New Brunswick
SYNKronointiharjoitukset, parannuskeinot kävelyyn ja kognitioon kotona: Kotipohjaisen kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeilun toteutettavuus dementiariskissä olevien henkilöiden kävelyn ja kognition parantamiseksi
Tausta: Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) ehkäisy voi olla mahdollista henkilöillä, joilla on subjektiivinen (SCI) tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai normaali kognitio ja riskitekijät. Fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun on osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja ja liikkuvuutta MCI:ssä, kun ne toimitetaan tutkimuslaitoksessa. Interventioiden toteuttamiskelpoisuutta ADRD-sairauksien riskissä oleville aikuisille kotona ei tiedetä. Myöskään ei tiedetä, mitä mieltymyksiä osallistujilla on näihin interventioihin. Ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) arvioida harjoittelun ja kognitiivisten interventioiden kotona tapahtuvan toimituksen toteutettavuutta 2) arvioida osallistujien interventiopreferenssien ja hoitoon sitoutumisen välistä suhdetta. Toissijaiset tavoitteet keskittyvät kognitioon, heikkouteen, liikkuvuuteen, uneen, ruokavalioon ja mielenterveyteen.
Menetelmät ja analyysi: SYNERGIC@Home on satunnaistettu kontrollikoe (käyttämällä 2 x 2 tekijämallia), jossa on 16 viikon kotipohjainen interventio-ohjelma fyysisiä harjoituksia ja kognitiivista harjoittelua. Kuusikymmentäneljä osallistujaa satunnaistetaan neljän lohkoon: 1) yhdistetty harjoitus (aerobinen ja vastus) + kognitiivinen harjoittelu (NEUROPEAK™); 2) yhdistetty harjoitus + kognitiivinen ohjausharjoittelu (verkkohaku); 3) hallintaharjoitus (tasapaino ja kiinteyttäminen) + kognitiivinen harjoittelu; ja 4) kontrolliharjoitus + kontrollikognitiivinen harjoittelu. Se toteutetaan virtuaalisesti videoneuvottelujen kautta. Perustason, 4 ja 10 kuukauden kuluttua interventiosta mitataan kognitiota, heikkoutta, liikkuvuutta, unta, ruokavaliota ja psyykkistä terveyttä. Toteutettavuustuloksia ovat rekrytointi ja säilyttäminen. Preferenssiä käytetään määrittämään preferenssien noudattamisen välinen suhde. Toissijaisissa tuloksissa arvioidaan interventioiden vaikutusta kognitiiviseen, liikkuvuuteen ja yleiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Lähes puoli miljoonaa kanadalaista kärsii Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä dementioista (ADRD), ja noin kolmasosa näistä tapauksista olisi voitu estää varhaisella puuttumisella. Fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu ovat nousevia interventioita, jotka voivat parantaa kognitiivisia toimintoja ja liikkuvuutta iäkkäillä aikuisilla, joilla on riski sairastua dementiaan. SYNERGIC-tutkimus (SYNchronizing Exercises, Remedies in GaIt and Cognition), laaja satunnaistettu monipaikkainen kontrollitutkimus, osoitti lupaavia alustavia tietoja siitä, että henkilöt aktiivisessa harjoitteluinterventiossa yhdistävät aerobisen harjoituksen progressiiviseen vastusharjoitteluun (AE+RT) ja kognitiivisessa harjoituksessa. koulutusohjelmalla (NEUROPEAKTM) oli parempia kognitiivisia tuloksia kuin tasapainon ja sävytyksen hallinnan (BAT) interventiolla yhdistettynä kognitiiviseen kontrolliinterventioon, joka koostui verkkosivujen hausta ja yksinkertaisen videon katselusta (WS+V). Vaikka nämä interventiot suoritettiin kasvokkain tutkimuslaitoksessa, ei tiedetä juurikaan näiden usean osa-alueen interventioiden toteutettavuudesta kotona iäkkäille aikuisille, joilla on riski saada ADRD:t. Siten tämän kokeilun - SYNERGIC@Home -kokeen ensisijainen tavoite on selvittää, onko mahdollista tarjota yhdistettyä multimodaalista harjoittelua ja kognitiivista harjoittelua koskevaa interventioohjelmaa 16 viikon ajan 64 ikääntyvälle aikuiselle kotona videoneuvottelun avulla.
HYPOTEESI: SYNERGIC-kokeilun menestyksen perusteella odotamme, että SYNERGIC@Home seuraa esimerkkiä ja tuottaa korkean rekrytointi-, säilyttämis- ja noudattamisprosentit - erityisesti sen tosiasian valossa, että SYNERGIC@Home eliminoi kaikki luonnolliset haitat henkilökohtaisesti. testaus.
MENETELMÄT: SYNERGIC@Home on satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jossa on 16 viikon kotihoito-ohjelma, jossa yhdistyvät fyysiset harjoitukset ja kognitiivinen harjoitus. Kuusikymmentäneljä osallistujaa satunnaistetaan johonkin seuraavista neljästä haarasta: 1) yhdistetty harjoitus (AE+RT) + kognitiivinen harjoittelu (NEUROPEAKTM); 2) yhdistetty harjoitus (AE+RT) + kontrollikognitiivinen harjoittelu (WS+V); 3) Ohjausharjoitus (BAT) + kognitiivinen koulutus (NEUROPEAKTM) ; ja 4) ohjausharjoitus (BAT) + kognitiivinen ohjausharjoitus (WS+V). SYNERGIC@Home toteutetaan kokonaan virtuaalisesti video- ja puhelinneuvottelujen kautta. Perustason, välittömän toimenpiteen jälkeisen seurannan ja 6 kuukauden jälkeiset seuranta-arvioinnit sisältävät kognition, heikkouden, liikkuvuuden, unen, ruokavalion ja psykologisen terveyden mittareita. Ensisijaisia toteutettavuustavoitteita varten hankimme rekrytointi- ja säilyttämisasteen mittareita. Ensisijaisia analyyttisiä tavoitteita varten tutkimme mieltymysluokitusten jakautumista ja määritämme, onko tietyn toimenpiteen suosimisen ja myöhemmän noudattamisen välillä yhteyttä. Sekä lähtötilanteessa että seurannassa mitataan sarja toissijaisia analyyttisiä tuloksia, joissa tarkastellaan yksittäisten ja yhdistettyjen interventioiden mahdollista vaikutusta kognitiiviseen, liikkuvuuteen ja yleiseen hyvinvointiin. Jos löydämme otoksestamme suhteellisen tasaisen sukupuolenjaon, teemme sukupuolipohjaisia analyyseja lisätutkimuksena.
ODOTETUT TULOKSET JA KESKUSTELU: SYNERGIC@Home-kokeessa selvitetään yhdistetyn multimodaalisen interventioohjelman toteutettavuus kotona iäkkäille aikuisille. Samalla tavalla se arvioi osallistujien mieltymysten esiintymistiheyden ja voimakkuuden eri interventioissa ja määrittelee interventiopreferenssin ja myöhemmän sitoutumisen välisen suhteen. Se myös rakentaa kapasiteettia ja pilotoi usean alan interventioiden toimittamista käyttämällä täysin kotipohjaista protokollaa henkilöiden kanssa, joilla on ADRD-riski. SYNERGIC@Home-kokeilu antaa tietoja tulevista laajemmista tutkimuksista kotihoitojen toteuttamisen toteutettavuudesta ja onnistumisesta ADRD-riskissä oleville henkilöille. Tästä toteutettavuuskokeesta saadut oivallukset ovat avainasemassa kehitettäessä erilaisia muita kotona, etä- ja virtuaalisia interventio-ohjelmia yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A2
- The University of New Brunswick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-90 vuotta.
- Hänellä on perhelääkäri
- Hänellä on Internet-yhteys (ja säännöllinen pääsy sähköpostiin) ja teknologiakyky (voi lähettää ja vastaanottaa sähköposteja).
- Asuu omassa kodissaan/asunnossaan yhteisössä.
- Hänellä on pääsy kotitietokoneeseen ja/tai tablet-tietokoneeseen.
- Englannin ja/tai ranskan kielen omatoimisuus puhutun ja kirjoitetun kielen puhumiseen ja ymmärtämiseen.
- Pystyy noudattamaan suunniteltuja kotiarviointeja, interventioita ja muita koemenettelyjä.
- Pystyy liikkumaan vähintään 10 m itsenäisesti kävelyapuvälineellä tai ilman.
Dementian kehittymisen riski:
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) -ryhmä. Lievän kognitiivisen heikentymisen diagnoosi, neurodegeneraation ja dementian kattavan arvioinnin (COMPASS-ND) -tutkimuksessa2 käytettyjen kriteerien mukaisesti (taulukko 1).
- Subjective Cognitive Impairment (SCI) -ryhmä. Subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi COMPASS-ND-tutkimuksen2 määritelmän mukaisesti (taulukko 1).
Kognitiivisesti ennallaan Risk Factors Groupin kanssa. Kognitiivisesti ehjä COMPASS ND -tutkimuksen2 määritelmän perusteella (taulukko 1)) JA heillä on ollut kaksi tai useampi dementian riskitekijä, jotka määritellään seuraavasti (taulukko 1):
- Liikalihavuus: määritelty kehon massaindeksiksi (BMI) > 30 kg/m2 (johdettu National Institute of Healthin BMI-laskimesta52)
- Hypertensio: määritellään dokumentoiduksi systoliseksi verenpaineeksi > 140 mm Hg, TAI lääkärin diagnoosiksi kohonneesta verenpaineesta, TAI lääkärin määräämäksi verenpaineen hoitoon TAI muuksi lähestymistavaksi verenpainetaudin hoitoon (eli ruokavalio tai liikunta).
- Diabetes: määritellään lääkärin diabeteksen diagnoosiksi, TAI lääkärin määräämäksi diabeteksen hoitoon TAI muuksi diabeteksen hoitoon (eli ruokavalio tai liikunta).
- Sydän- ja verisuonisairaus: määritellään lääkärin diagnoosiksi angina pectoriksen, sydäninfarktin, sepelvaltimon revaskularisaatioon tai muuhun valtimoiden revaskularisaatioon, aivohalvaukseen, ohimenevään iskeemiseen kohtaukseen ja/tai perifeeriseen verisuonisairauteen.
- Fyysinen passiivisuus: Määritelty passiiviseksi, jolloin aktiivisuus määritellään vähintään 20-30 minuutin fyysiseksi aktiivisuudeksi, joka aiheuttaa hikoilua ja hengenahdistusta, vähintään kaksi kertaa viikossa.
- Ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt dementia: määritellään lääkärin diagnoosiksi dementiasta ensimmäisen asteen sukulaisella, mukaan lukien vanhempi, sisarus tai lapsi.
- Dyslipidemia: Määritellään dokumentoiduksi kokonaiskolesteroliksi > 6,5 mmol/L, TAI lääkärin diagnoosiksi hyperkolesterolemiasta, TAI lääkärin määräämänä hyperkolesterolemiaan lääketieteellistä hoitoa TAI muita hoitomuotoja (esim. ruokavalio, liikunta).
- Huono uni: Määritetään PSQI-18:n pistemääräksi 6 tai korkeammaksi (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta).
- Huono ruokavalio: MDA-14:n pistemäärä on 7 tai vähemmän.
- Hänen on kyettävä lääketieteellisesti osallistumaan tutkimuksen harjoitusohjelmaan Get Active Questionnaire -kyselyn (Canadian Society for Exercise Physiology53 kehittämä seulontatyökalu) avulla määritettynä, sekä sertifioidun harjoitusfysiologin ja/tai tutkimuslääkärin suorittaman selvityksen perusteella. osallistua yhdistettyyn harjoitusohjelmaan.
- Päivittäisen elämän säilyneet toiminnot toimivat arvosanana > 14/23 Lawton-Brodyn instrumentaalisen päivittäisen elämän asteikolla (IADL)3, ja ne vahvistettiin kliinikon haastatteluissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi dementiasta
- Osallistujat, jotka asuvat hoitokodeissa tai aikuisten asuinlaitoksissa (erityishoitokodeissa), suljetaan pois.
- Vakava perussairaus, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan sulkee pois interventioihin osallistumisen tai voi häiritä osallistujan kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen.
- Hänelle on tehty leikkaus viimeisen kahden kuukauden aikana tai hän on suunnitellut leikkausta seuraavan 12 kuukauden aikana, joka tutkimuslääkärin arvion mukaan voisi häiritä osallistujan näköä, kuuloa, liikkuvuutta tai muuta kykyä osallistua tutkimukseen.
- Hänellä on ollut kallonsisäinen leikkaus.
- Osallistujan säännöllinen bentsodiatsepiinin käyttö, jonka tutkimuslääkäri arvioi riittävän merkittäväksi häiritsemään osallistujien kykyä osallistua arviointeihin ja tutkimukseen, suljetaan pois.
- Vaikea masennus, skitsofrenia, vakava ahdistuneisuus tai huumeiden/alkoholin väärinkäyttö tai muu lääketieteellinen sairaus, joka estäisi heitä osallistumasta turvallisesti tutkimukseen tai voi aiheuttaa vahinkoa osallistujalle.
- Nykyinen parkinsonismi tai mikä tahansa neurologinen häiriö, johon liittyy jäännösmotorisia puutteita (esim. aivohalvaus, johon liittyy motorinen vajaatoiminta), aktiiviset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (esim. vaikea alaraajojen nivelrikko) tai polven/lonkan tekonivelleikkaus, joka vaikuttaa kävelysuoritukseen lähtötilanteen arvioinnin aikana.
- Vaikea näkö- ja/tai kuulovaurio, joka näkö- ja kuuloarvioinnin mukaan estää osallistujaa osallistumasta kokeeseen.
- Aikomus ilmoittautua muihin kliinisiin tutkimuksiin samana ajanjaksona.
- Aktiivinen osallistuminen järjestettyyn ja suunniteltuun harjoitusohjelmaan, joka sisältää aerobista harjoittelua ja/tai vastusharjoitteluohjelmaa edellisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventiokoulutus ja kognitiivisen interventiokoulutus
Yhdistetty aerobinen harjoitus ja vastusharjoittelu (AE + RT) + kognitiivinen harjoitus (NeuropeakTM)
|
AE + RT suoritetaan videoneuvottelualustan kautta sellaisen sertifioidun harjoitusfysiologin suorassa valvonnassa ja valmentamassa, jolla on Kanadan harjoitusfysiologian yhdistyksen (CSEP) tai vastaava sertifikaatti.
Nämä sertifioidut kouluttajat hallitsevat harjoitustoimenpiteet yksi kouluttaja yhteen osallistujaan suhteessa.
AE + RT sisältää sarjan lämmittelyharjoituksia, jotka suoritetaan noin 5 minuutissa, jonka jälkeen pidetään tauko.
Seuraavaksi suoritetaan 6 voimaharjoitteluharjoitusta (joiden vastuksen intensiteetti kasvaa asteittain ajan myötä), minkä jälkeen pidetään tauko.
Aerobisia harjoituksia, jotka nostavat turvallisesti osallistujan sykettä, seuraa 30 minuuttia, jonka jälkeen on tauko ja 5 minuutin jäähdytysharjoitukset.
AE + RT -harjoituksen kokonaiskesto on noin 65 minuuttia.
NeuropeakTM on ohjelma, jonka osallistujat suorittavat etänä tabletilla tai tietokoneella.
Se koostuu kognitiivisesta koulutuksesta, joka sisältää kaksitehtäväharjoittelun, joka edellyttää osallistujien ylläpitämistä ja valmistautumista moniin vastausvaihtoehtoihin (työmuisti) ja huomion jakamista kahden samanaikaisen tehtävän välillä (jaettu huomio).
Kognitiivisen harjoittelun vaikeusaste on räätälöity heidän yksilöllisen toimintatasonsa mukaan.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat yhden kahdesta erilaisesta visuomotorisesta tehtävästä, jotka sisältävät joukon visuaalisia ärsykkeitä (esim. kirjaimia, numeroita, eläimiä, ajoneuvoja, hedelmiä, taivaankappaleita) ja vastaavia käsien painikkeiden vastaavuuksia (eli näppäimiä, jotka napautetaan joko näytön oikealla tai vasemmalla puolella).
Osallistujia neuvotaan suorittamaan nämä tehtävät mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Koulutus sisältää myös online-palautteen ja päivittäisen suorituskyvyn histogrammin parantamaan.
NeuropeakTM:n suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Interventioharjoitus ja kognitiivinen ohjausharjoitus
Yhdistetty aerobinen harjoitus ja vastusharjoittelu (AE + RT) + kognitiivinen verkkosivustohaun ja videoiden katselun ohjaus (WS+V)
|
AE + RT suoritetaan videoneuvottelualustan kautta sellaisen sertifioidun harjoitusfysiologin suorassa valvonnassa ja valmentamassa, jolla on Kanadan harjoitusfysiologian yhdistyksen (CSEP) tai vastaava sertifikaatti.
Nämä sertifioidut kouluttajat hallitsevat harjoitustoimenpiteet yksi kouluttaja yhteen osallistujaan suhteessa.
AE + RT sisältää sarjan lämmittelyharjoituksia, jotka suoritetaan noin 5 minuutissa, jonka jälkeen pidetään tauko.
Seuraavaksi suoritetaan 6 voimaharjoitteluharjoitusta (joiden vastuksen intensiteetti kasvaa asteittain ajan myötä), minkä jälkeen pidetään tauko.
Aerobisia harjoituksia, jotka nostavat turvallisesti osallistujan sykettä, seuraa 30 minuuttia, jonka jälkeen on tauko ja 5 minuutin jäähdytysharjoitukset.
AE + RT -harjoituksen kokonaiskesto on noin 65 minuuttia.
WS + V -tehtävän aikana osallistujat vuorottelevat 2 eri tehtävää (turistihaku Internetin avulla ja videoiden katselu).
Internetin avulla tehtävää turistihakua varten osallistujien tulee löytää 3 hotellia, 3 turistipaikkaa ja 3 omaa suosikkiaan ohjaajan osoittamasta kaupungista (uusi kaupunki valitaan jokaisella istunnolla).
Heidän on myös sisällytettävä lokilomakkeeseen kyseisten paikkojen osoitteet.
Videon katselutehtävää varten osallistujat katsovat ohjaajan valitseman National Geographic -videon YouTubessa ja jokaiselle istunnolle on valittu eri video.
He katsovat videota 20 minuuttia ja lopun 5 minuutin aikana he vastaavat seuraaviin kysymyksiin lokisivullaan: 1) Mistä videossa on kyse?
2) Mikä on mielestäsi tärkein tieto? 3) Luo kysymys videon perusteella ja vastaa omaan kysymykseesi.
WS + V -istuntojen suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Control Excise Training ja kognitiivisen interventio koulutus
Tasapainonhallintaharjoitus (BAT) + kognitiivinen harjoitus (NeuropeakTM)
|
NeuropeakTM on ohjelma, jonka osallistujat suorittavat etänä tabletilla tai tietokoneella.
Se koostuu kognitiivisesta koulutuksesta, joka sisältää kaksitehtäväharjoittelun, joka edellyttää osallistujien ylläpitämistä ja valmistautumista moniin vastausvaihtoehtoihin (työmuisti) ja huomion jakamista kahden samanaikaisen tehtävän välillä (jaettu huomio).
Kognitiivisen harjoittelun vaikeusaste on räätälöity heidän yksilöllisen toimintatasonsa mukaan.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat yhden kahdesta erilaisesta visuomotorisesta tehtävästä, jotka sisältävät joukon visuaalisia ärsykkeitä (esim. kirjaimia, numeroita, eläimiä, ajoneuvoja, hedelmiä, taivaankappaleita) ja vastaavia käsien painikkeiden vastaavuuksia (eli näppäimiä, jotka napautetaan joko näytön oikealla tai vasemmalla puolella).
Osallistujia neuvotaan suorittamaan nämä tehtävät mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Koulutus sisältää myös online-palautteen ja päivittäisen suorituskyvyn histogrammin parantamaan.
NeuropeakTM:n suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
BAT-harjoitukset suoritetaan videoneuvottelualustan kautta sellaisen sertifioidun harjoitusfysiologin suorassa valvonnassa ja valmentamassa, jolla on Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; tai vastaava sertifikaatti) sertifikaatti.
Nämä sertifioidut kouluttajat hallitsevat harjoitustoimenpiteet yksi kouluttaja yhteen osallistujaan suhteessa.
BAT sisältää sarjan lämmittelyharjoituksia, jotka suoritetaan noin 5 minuutissa, jonka jälkeen pidetään tauko.
Seuraavaksi suoritetaan 6 tasapaino- ja virkistysharjoitusta ja sen jälkeen tauko.
Sitä seuraa 30 minuutin venytysharjoituksia, jota seuraa tauko ja 5 minuutin jäähdytysharjoitukset.
BAT-harjoituksen kokonaiskesto on noin 65 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: Control Exercise Training ja Control Cognitive Training
Tasapaino- ja toningharjoitusharjoitus (BAT) + Web-sivustohaun ja videoiden katselun kognitiivinen koulutus (WS+V)
|
WS + V -tehtävän aikana osallistujat vuorottelevat 2 eri tehtävää (turistihaku Internetin avulla ja videoiden katselu).
Internetin avulla tehtävää turistihakua varten osallistujien tulee löytää 3 hotellia, 3 turistipaikkaa ja 3 omaa suosikkiaan ohjaajan osoittamasta kaupungista (uusi kaupunki valitaan jokaisella istunnolla).
Heidän on myös sisällytettävä lokilomakkeeseen kyseisten paikkojen osoitteet.
Videon katselutehtävää varten osallistujat katsovat ohjaajan valitseman National Geographic -videon YouTubessa ja jokaiselle istunnolle on valittu eri video.
He katsovat videota 20 minuuttia ja lopun 5 minuutin aikana he vastaavat seuraaviin kysymyksiin lokisivullaan: 1) Mistä videossa on kyse?
2) Mikä on mielestäsi tärkein tieto? 3) Luo kysymys videon perusteella ja vastaa omaan kysymykseesi.
WS + V -istuntojen suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
BAT-harjoitukset suoritetaan videoneuvottelualustan kautta sellaisen sertifioidun harjoitusfysiologin suorassa valvonnassa ja valmentamassa, jolla on Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; tai vastaava sertifikaatti) sertifikaatti.
Nämä sertifioidut kouluttajat hallitsevat harjoitustoimenpiteet yksi kouluttaja yhteen osallistujaan suhteessa.
BAT sisältää sarjan lämmittelyharjoituksia, jotka suoritetaan noin 5 minuutissa, jonka jälkeen pidetään tauko.
Seuraavaksi suoritetaan 6 tasapaino- ja virkistysharjoitusta ja sen jälkeen tauko.
Sitä seuraa 30 minuutin venytysharjoituksia, jota seuraa tauko ja 5 minuutin jäähdytysharjoitukset.
BAT-harjoituksen kokonaiskesto on noin 65 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Interventio 4 kuukauden iässä
|
Määritelty keskimääräiseksi prosenttiosuudeksi kaikista interventioistunnoista osallistujaa kohden 48 suunnitellusta istunnosta.
|
Interventio 4 kuukauden iässä
|
|
Interventioasetus
Aikaikkuna: Perustaso
|
SYNERGIC@Homen ensisijainen analyyttinen tavoite on arvioida suhdetta osallistujien interventioihin sitoutumisen ja heidän affiniteettinsa välillä jokaiseen tutkimukseen menevään interventioon.
Kaikille osallistujille annetaan Intervention Preference Questionnaire (IPQ) ennen toimenpiteen toteuttamista
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio siedettävyydestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Määritelty prosentteina osallistujista, jotka eivät vapaaehtoisesti keskeytyneet lähtötilanteen aikana tai lähtötilanteen arvioinnin ja ennen interventioryhmään jakamista.
|
Perustaso
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
Määritetään ilmoittautuneiden osallistujien kokonaisprosenttiosuutena suhteessa kelpoisuusseulonnan saaneiden ihmisten määrään.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
Määritetään ilmoittautuneiden osallistujien kokonaisprosenttiosuutena, jotka jatkavat koko kokeen ajan ja osallistuvat tulosten arviointeihin seuraavasti:
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Kokeilukokemus
Aikaikkuna: 10 kuukauden seuranta
|
Kokeilukokemus määritellään osallistujien laadullisiksi vastauksiksi puolistrukturoituihin avoimiin kysymyksiin, joiden tarkoituksena on antaa oivalluksia heidän yleisestä kokeilukokemuksestaan Kirklandin arviointikehyksen yhteydessä.
|
10 kuukauden seuranta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Valvotaan tutkimuksen alusta opintojen loppuun asti
|
AE:n vakavuuden ja AE-suhteen välinen ristiintaulukko kokeeseen.
|
Valvotaan tutkimuksen alusta opintojen loppuun asti
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus tehdään kotona ja se tehdään itse.
|
Perustaso
|
|
Tietojen menetys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
Määritelty tiedoksi, joka on kadonnut teknisten vikojen, henkilöstövirheiden tai osallistujan noudattamatta jättämisen vuoksi
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus tehdään kotona ja se tehdään itse.
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus tehdään itse.
|
Perustaso
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus tehdään itse.
|
Perustaso
|
|
Muutos lonkan ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus tehdään kotona ja se tehdään itse.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos niskan ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus tehdään kotona ja se tehdään itse.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus tehdään kotona ja se tehdään itse.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Mitattu mukana tulevalla verenpainemansetilla.
Raportoitu systolinen/diastolinen.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Mitattu mukana tulevalla verenpainemansetilla.
Raportoitu lyönti/minuutti.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lääkkeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus tehdään itse.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Krooniset sairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus tehdään itse, ja sitä seurataan koko kokeen ajan
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos syksyn historiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Putoamista kirjataan koko kokeen ajan, jolloin osallistujille toimitetaan kaatumiskalenterit, joihin he kirjaavat tapahtuneet kaatumiset ja tutkimusryhmä kerää ne kuukausittain.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Terveydentilan ja itsetuntomuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat kysymyksiin omasta käsityksestään terveydentilastaan
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos jatkuvassa väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat väsymystä koskeviin kysymyksiin.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos putoamisessa ja tasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat kysymyksiin putoamisesta ja tasapainosta
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos visiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat näkemystään koskeviin kysymyksiin
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kuulossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat kysymyksiin kuulossaan
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ravitsemuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat ravintoaan koskeviin kysymyksiin.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat nukkumiseen liittyviin kysymyksiin.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Mayon vaihteluasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, miltä heistä tuntuu päivän aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 4, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos puhelimen kognitiivisessa näytössä (TCogS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
on laajalti käytetty työkalu, joka mittaa ikääntyneiden ihmisten kognitiivisia toimintoja.
CogS:n puhelinversio on standardoitu ja sitä hallitaan videoneuvottelun kautta.
Se koostuu 26 pisteen arvioinnista, joka mittaa suuntautumista, rekisteröintiä, tarkkaavaisuutta ja laskemista, muistamista ja kieltä
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kliinisen dementian arviointiasteikossa (CDR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
CDR on validoitu 5-pisteinen yhdistelmäasteikko, jota käytetään Alzheimerin taudin (AD) pitkittäistutkimuksessa luonnehtimaan kognitiivisten ja globaalien toimintojen suorituskykyä, jota voidaan soveltaa AD:hen ja siihen liittyviin dementioihin.61
Tietoa saadaan puolistrukturoidulla haastattelulla potilaalta ja luotettavalta informantilta tai sivulähteeltä (esim.
perheenjäsen).
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) etäversioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Full MoCA via Audio-Visual Conference koostuu 30 pisteen testistä, jossa arvioidaan seuraavia asioita: lyhytkestoinen muisti, visuospatiaaliset kyvyt, toimeenpanokyky, foneeminen sujuvuus, sanallinen abstraktio, huomio, keskittyminen, työmuisti, kieli ja suuntautuminen.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Lawton-Brodyn instrumentaalisen päivittäisen elämän asteikossa (IADL).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
mittaa osallistujan kykyä osallistua jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan kyselylomakkeella, jossa arvioidaan toimintoja, kuten aterioiden valmistus ja henkilökohtaisen talouden hallinta
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ADAS-Cog välittömässä sanan palauttamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujille esitetään 10 korkealaatuista sanaa, ja heille annetaan kolme koetta niiden oppimiseksi ja muistamiseksi.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
ADAS-Cog Delayed Word Recall -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään muistamaan 10 korkealaatuista sanaa, jotka esitettiin välittömän sanan muistamistehtävän aikana noin 5-10 minuutin viiveen jälkeen.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ADAS-Cog-suunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujilta kysytään 8 kysymystä, jotka koskevat heidän identiteettiään, paikkaa ja aikaa.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kognitiivisessa funktionaalisessa komposiittissa 2 (CFC-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
CFC-2 on joukko erilaisia testejä, jotka koostuvat ADAS-Cog välittömästä sanan palauttamisesta, ADAS-Cog Delayed Word Recall -testistä, ADAS-Cog Orientaatiosta, kliinisen dementian arvioinnin laatikoiden summasta (CDR-SB) kognitiivisesta osasta ja toiminnallisesta osasta. Aktiviteetit Kyselylomake.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Toiminnallisten toimintojen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Se mittaa osallistujan kykyä osallistua jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan kyselylomakkeella, joka arvioi toimintoja, kuten aterioiden valmistamista ja henkilökohtaisen talouden hallintaa.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos suullisen polun tekokokeessa (TMT) A
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Oral Trail Making Test (TMT) A & B on kaksiosainen testi, joka arvioi huomion nopeutta ja henkistä joustavuutta, ja sitä on käytetty laajalti kliinisissä ympäristöissä tarkkaavaisuuden ja toimeenpanon toiminnan puutteiden arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos suullisen polun tekokokeessa (TMT) B
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Oral Trail Making Test (TMT) A & B on kaksiosainen testi, joka arvioi huomion nopeutta ja henkistä joustavuutta, ja sitä on käytetty laajalti kliinisissä ympäristöissä tarkkaavaisuuden ja toimeenpanon toiminnan puutteiden arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos 15 kohteen Bostonin nimeämistestissä (BNT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Bostonin nimeämistesti (BNT) arvioi visuaalista ristiriitaista nimeämistä ja pyytää osallistujia nimeämään yksinkertaisia viivapiirroksia esineistä.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Loogisen muistin muutos I
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Looginen muisti I & II (tarina A) Wechsler-muistiasteikosta arvioi muistin ja vapaan palauttamisen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Loogisen muistin muutos II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Looginen muisti I & II (tarina A) Wechsler-muistiasteikosta arvioi muistin ja vapaan palauttamisen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ADAS-Cog Word Recognition
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujille esitetään 12 sanan luettelo, jonka jälkeen heitä pyydetään tunnistamaan sanat häiritsevien sanojen luettelosta.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Delis-Kaplan Executive Function Systemin (DKEFS) foneemisen sujuvuustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) -foneeminen sujuvuustesti mittaa foneemista verbaalista sujuvuutta.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Delis-Kaplan Executive Function Systemin (DKEFS) semanttisessa sujuvuustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) -semanttinen sujuvuustesti mittaa sanallisen ajattelun nopeutta ja joustavuutta.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos numerovälin taaksepäin testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Numerovälitesti on auditiivinen huomiotehtävä, jossa osallistujia pyydetään muistamaan numerosarja eteen- ja taaksepäin.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos numerosymbolien modaliteettitestin suullisessa versiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Tämä on ajastettu tehtävä, joka antaa osallistujille 120 sekuntia aikaa sovittaa geometrisia kuvioita suullisesti tiettyihin numeroihin määritetyn avaimen (määrittää mitkä symbolit millekin numerolle on liitetty) mukaisesti, joka on annettu ärsykesivun yläosassa.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos 18 kohdan Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI-18)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Tämä on 18 kohdan kyselylomake, joka auttaa arvioimaan osallistujien unen laatua
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos työ- ja unipäiväkirjassa (WSD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Itseraportoitu työ- ja unipäiväkirja aktiivisuuden ja unen seuraamiseksi arviointien aikana.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos 14 kohdan Välimeren ruokavalion arvioinnissa (MDA-14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
14 kohdan kyselylomake osallistujien ruokavalion arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos syömismallien itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Syömismallin itsearviointi on työkalu, jolla osallistujat voivat antaa itseraportin syömistavoistaan.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos D-vitamiinin saantia koskevassa kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake, jolla määritetään osallistujan D-vitamiinin saanti.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikossa (PASE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake osallistujien aktiivisuustason arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–400+, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Change in Life Space Questionnaire (LSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake osallistujan liikkumiskyvyn arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kliinisen heikkouden asteikossa (CFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Tämän arvioinnin suorittaa kliinisen tutkimuksen koordinaattori/sairaanhoitaja käyttäen 9 pisteen CFS-instrumenttia.
Tämä mahdollistaa osallistujien kliinisen heikkouden määrittämisen.
Pisteet vaihtelevat 1–9, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Lyhyen muodon elämänlaatukyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
36 kohdan kyselylomake, joka arvioi elämänlaadun eri näkökohtia.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
COVID-19-kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien kokemuksia nykyisestä COVID-19-pandemiasta.
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40, kun se raportoi itse, tai 8-33, kun tutkimuskumppani raportoi.
|
Perustaso
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD 7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake, jolla selvitetään osallistujan ahdistuneisuuskokemus
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos geriatrisessa depressioasteikossa (GDS-30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake, jolla selvitetään osallistujan kokemusta masennuksesta
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Lyhyt testi aikuisten toiminnallisesta terveyslukutaidosta (STOFHLA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyslukutaitoa arvioidaan aikuisten funktionaalisen terveyslukutaidon testin (TOFHLA) lyhennetyllä versiolla. Lyhyt versio, STOFHLA, koostuu kahdesta proosakappaleesta ja neljästä laskutaidon osasta.
|
Perustaso
|
|
Muutos tällä hetkellä käytetyn teknologia-asteikon toiminnallisessa arvioinnissa (FACETS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
FACETS on 10 kohdan kyselylomake, jonka mahdolliset vastaukset osuvat Likert-tyyppiseen asteikkoon ja korkeammat pisteet osoittavat teknologia-alueiden yleistymistä.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos istuvassa kaksoistehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään nimeämään niin monta eläintä kuin he pystyvät, laskemaan 1:llä taaksepäin ja laskemaan taaksepäin seitsemällä istuessaan.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos yhden tehtävän kävelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Heidän kävelynopeus mitataan 3 kertaa.
Tilallisten ja ajallisten askelmuuttujien (askelaika, askeleen pituus, tupla-aika ja askelleveys) askelvaihtelu mitataan ja variaatiokerroin lasketaan (CV = (keskihajonta) x 100).
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kahden tehtävän kävelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat suorittavat kolme kävelyä, kukin kerran seuraavissa kahden tehtävän olosuhteissa: kävelevät samalla kun nimeävät eläimiä, lasketaan taaksepäin 100:sta 1:llä ja lasketaan taaksepäin 100:sta 7:llä.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos istuma-seisomatestin (STST) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään istumaan ja seisomaan tuolilta toistuvasti 60 sekunnin ajan.
|
Lähtötilanne, interventio 4 kuukauden kohdalla ja seuranta 10 kuukauden kohdalla
|
|
Alzhiemerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien biomarkkerit
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, 8 kuukauden iässä
|
Otetaan sylkinäyte, jotta saadaan Polygenic Hazard Score, joka saadaan 31 yksittäisen nukleotidin polymorfismin paneelista.
Geneettinen sisältö, joka tunnetaan nimellä DNA tai deoksiribonukleiinihappo, analysoidaan, jotta saadaan tietoa geneettisestä tiedosta, joka voi lisätä henkilön riskiä sairastua dementiaan.
Tämä testi on osa yleistä tulosmittausta, eikä se ole diagnostinen testi.
Tutkimukseen osallistujat eivät saa tämän testin tuloksia.
Tämä testi ei tällä hetkellä ole normaalin kliinisen hoidon standardi, ja sitä tutkitaan edelleen sen käyttökelpoisuuden määrittämiseksi kliinisessä käytännössä.
|
Intervention jälkeen, 8 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris McGibbon, PhD, University of New Brunswick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYNH001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD tallennetaan suojatulle palvelimelle nimeltä LORIS (Longitudinal Online Research and Imaging System) McGill Center for Integrative Neurosciencessa, McGill University, Montreal, Quebec.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta pääasiallisen tutkimuksen julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät henkilöt voivat pyytää pääsyä sähköpostitse Canadian Consortium for Neurodegeneration and Agingiin [ccna.admin@ladydavis.ca].
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .