- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04997681
SYNCHRONISEREN VAN Oefeningen, remedies bij het lopen en cognitie thuis (SYNERGIC@Home) (SYNERGIC@Hom)
SYNCHRONISEREN VAN Oefeningen, remedies bij het lopen en de cognitie thuis: haalbaarheid van een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde thuisstudie om het looppatroon en de cognitie te verbeteren bij personen die risico lopen op dementie
Achtergrond: Preventie van de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD's) kan mogelijk zijn voor personen met subjectieve (SCI) of milde cognitieve stoornissen (MCI), of normale cognitie en risicofactoren. Van lichaamsbeweging en cognitieve training is aangetoond dat ze de cognitieve functie en mobiliteit bij MCI verbeteren wanneer ze worden uitgevoerd in een onderzoeksfaciliteit. Het is niet bekend of het haalbaar is om interventies uit te voeren bij ouderen die risico lopen op het ontwikkelen van ADRD's. Ook is niet bekend welke voorkeuren de deelnemers hebben voor deze interventies. De primaire doelen zijn: 1) het beoordelen van de haalbaarheid van thuisbezorging van oefeningen en cognitieve interventies 2) het evalueren van de relatie tussen de interventievoorkeuren van de deelnemers en therapietrouw. Secundaire doelstellingen richten zich op cognitie, kwetsbaarheid, mobiliteit, slaap, voeding en geestelijke gezondheid.
Methoden en analyse: SYNERGIC@Home is een gerandomiseerde controleproef (gebruikmakend van een 2 x 2 factorieel ontwerp) met een 16 weken durend thuisinterventieprogramma van fysieke oefeningen met cognitieve training. Vierenzestig deelnemers worden gerandomiseerd in blokken van vier: 1) gecombineerde training (aerobic en weerstand) + cognitieve training (NEUROPEAK™); 2) gecombineerde oefening + controle cognitieve training (zoeken op internet); 3) controleoefening (evenwicht en toning) + cognitieve training; en 4) controle oefening + controle cognitieve training. Het zal virtueel worden geïmplementeerd via videoconferenties. Baseline, 4 en 10 maanden na de interventie, omvat metingen van cognitie, kwetsbaarheid, mobiliteit, slaap, voeding en psychologische gezondheid. Haalbaarheidsresultaten omvatten werving en behoud. Voorkeur wordt gebruikt om de relatie tussen voorkeursaanhankelijkheid te bepalen. Secundaire uitkomsten zullen het effect van de interventies op cognitief, mobiliteit en algemeen welzijn evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Bijna een half miljoen Canadezen leven met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD's), en ongeveer een derde van die gevallen had voorkomen kunnen worden door vroegtijdig ingrijpen. Lichaamsbeweging en cognitieve training zijn opkomende interventies die het potentieel hebben om de cognitieve functie en mobiliteit te verbeteren bij oudere volwassenen die risico lopen op het ontwikkelen van dementie. De SYNERGIC-studie (SYNchronizing Exercises, Remedies in GaIt and Cognition), een grote multi-site gerandomiseerde controlestudie, toonde veelbelovende voorlopige gegevens dat individuen in een actieve oefeninterventie aerobe training combineren met progressieve weerstandstraining (AE+RT) en in een cognitieve trainingsprogramma (NEUROPEAKTM) had betere cognitieve resultaten dan een balans- en toningcontrole (BAT)-interventie in combinatie met een controle-cognitieve interventie bestaande uit het zoeken op een website en het bekijken van een eenvoudige video (WS+V). Hoewel deze interventies face-to-face werden gegeven in een onderzoeksinstelling, is er weinig bekend over de haalbaarheid van het thuis uitvoeren van deze multi-domeininterventies bij oudere volwassenen die risico lopen op het ontwikkelen van ADRD's. Het primaire doel van de huidige proef - de SYNERGIC@Home-proef - is dus om de haalbaarheid vast te stellen van het leveren van een gecombineerd multimodaal oefen- en cognitieve training-interventieprogramma gedurende 16 weken aan 64 oudere volwassenen thuis met behulp van videoconferenties.
HYPOTHESE: Op basis van het succes van de SYNERGIC-proef verwachten we dat SYNERGIC@Home dit voorbeeld zal volgen en hoge rekruterings-, retentie- en therapietrouwpercentages zal opleveren, vooral in het licht van het feit dat SYNERGIC@Home alle natuurlijke ongemakken van persoonlijk contact elimineert. testen.
METHODEN: SYNERGIC@Home is een gerandomiseerde controlestudie (RCT) met een 16 weken durend thuisinterventieprogramma van gecombineerde fysieke oefeningen met cognitieve training. Vierenzestig deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende vier armen: 1) gecombineerde oefening (AE+RT) + cognitieve training (NEUROPEAKTM); 2) gecombineerde oefening (AE+RT) + controle cognitieve training (WS+V); 3) Controleoefening (BAT) + cognitieve training (NEUROPEAKTM) ; en 4) Controleoefening (BAT) + controle cognitieve training (WS+V). SYNERGIC@Home wordt volledig virtueel geïmplementeerd via video- en telefoonconferenties. De basislijn, de follow-up onmiddellijk na de interventie en de follow-upevaluaties na zes maanden na de interventie omvatten metingen van cognitie, kwetsbaarheid, mobiliteit, slaap, voeding en psychische gezondheid. Voor primaire haalbaarheidsdoelstellingen zullen we metingen van wervings- en retentiepercentages verkrijgen. Voor primaire analytische doelstellingen zullen we de verdeling van voorkeurscores onderzoeken en bepalen of er een verband bestaat tussen de voorkeur voor een bepaalde interventie en de daaropvolgende therapietrouw. Een reeks secundaire analytische resultaten die het potentiële effect van de individuele en gecombineerde interventies op cognitief, mobiliteit en algemeen welzijn onderzoeken, zal zowel bij aanvang als bij follow-up worden gemeten. Als we in onze steekproef een relatief gelijke verdeling naar geslacht vinden, zullen we genderanalyses uitvoeren als aanvullend, verkennend onderzoek.
VERWACHTE RESULTATEN EN DISCUSSIE: De SYNERGIC@Home-studie zal de haalbaarheid aantonen van een gecombineerd multimodaal interventieprogramma dat thuis wordt gegeven aan oudere volwassenen. Evenzo zal het de frequentie en sterkte van de voorkeur van deelnemers voor verschillende interventies schatten en de relatie tussen interventievoorkeur en daaropvolgende therapietrouw afbakenen. Het zal ook capaciteit opbouwen voor en de uitvoering van multi-domeininterventies testen met behulp van een volledig thuisgebaseerd protocol met personen die risico lopen op ADRD's. De SYNERGIC@Home-studie zal toekomstige, grootschaligere studies informeren over de haalbaarheid en het succes van het implementeren van thuisinterventies voor personen die risico lopen op ADRD's. Inzichten die uit deze haalbaarheidsstudie worden verkregen, zullen een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van verschillende andere thuis-, op afstand- en virtuele interventieprogramma's voor thuiswonende ouderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chris McGibbon, PhD
- Telefoonnummer: 506 458-7098
- E-mail: cmcgibb@unb.ca
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A2
- The University of New Brunswick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 tot 90 jaar oud.
- Heeft een huisarts
- Heeft internettoegang (en heeft regelmatig toegang tot e-mail) en de technologische vaardigheid (in staat om e-mails te verzenden en te ontvangen).
- Woont in eigen woning/appartement in de gemeente.
- Heeft toegang tot een thuiscomputer en/of een tabletcomputer.
- Zelfgerapporteerde vaardigheidsniveaus in het Engels en/of Frans voor het spreken en begrijpen van gesproken en geschreven taal.
- In staat om te voldoen aan geplande thuisbeoordelingen, interventies en andere proefprocedures.
- Minstens 10 m zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel.
Risico lopen op het ontwikkelen van dementie:
- Groep met milde cognitieve stoornissen (MCI). Diagnose van milde cognitieve stoornissen, in overeenstemming met de criteria die worden gebruikt in de studie Comprehensive Assessment of Neurodegeneration and Dementia (COMPASS-ND)2 (Tabel 1).
- Subjectieve Cognitieve Stoornis (SCI) Groep. Diagnose van subjectieve cognitieve stoornissen, in overeenstemming met de definitie van het COMPASS-ND-onderzoek2 (tabel 1).
Cognitief Intact met Risk Factors Group. Cognitief Intact op basis van COMPASS ND studie2 definitie (Tabel 1)) EN een voorgeschiedenis hebben van twee of meer risicofactoren voor dementie, gedefinieerd als het volgende (Tabel 1):
- Obesitas: Gedefinieerd als een Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2 (zoals afgeleid van de BMI-calculator van het National Institute of Health52)
- Hypertensie: Gedefinieerd als een gedocumenteerde systolische bloeddruk > 140 mm Hg, OF de diagnose van hypertensie door een arts, OF aanwezigheid van een door een arts voorgeschreven medische behandeling voor hypertensie, OF andere benaderingen voor de behandeling van hypertensie (d.w.z. dieet of lichaamsbeweging).
- Diabetes: Gedefinieerd als de diagnose van diabetes door een arts, OF de aanwezigheid van een door een arts voorgeschreven medische behandeling voor diabetes, OF andere benaderingen voor de behandeling van diabetes (d.w.z. dieet of lichaamsbeweging).
- Hart- en vaatziekten: Gedefinieerd als de diagnose van een arts van angina pectoris, myocardinfarct, coronaire revascularisatie of andere arteriële revascularisatie, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval en/of perifere vasculaire ziekte.
- Lichamelijke inactiviteit: Gedefinieerd als inactief, waarbij actief wordt gedefinieerd als ten minste twee keer per week minimaal 20-30 minuten lichamelijke activiteit uitoefenen die zweten en kortademigheid veroorzaakt.
- Eerstegraads familiegeschiedenis van dementie: Gedefinieerd als de diagnose van dementie door een arts bij een eerstegraads familielid, inclusief een ouder, broer of zus of kind.
- Dyslipidemie: Gedefinieerd als een gedocumenteerd totaal cholesterol > 6,5 mmol/L, OF de diagnose van hypercholesterolemie door een arts, OF aanwezigheid van een door een arts voorgeschreven medische behandeling voor hypercholesterolemie, OF andere benaderingen van behandeling (bijv. dieet, lichaamsbeweging).
- Slecht slapen: Gedefinieerd als een score van 6 of hoger op de PSQI-18 (hogere scores duiden op een slechtere slaap).
- Slecht dieet: Gedefinieerd als een score van 7 of minder op de MDA-14.
- Moet medisch in staat zijn om deel te nemen aan het oefentrainingsprogramma van de studie, zoals bepaald met behulp van de Get Active Questionnaire (een screeningtool ontwikkeld door de Canadian Society for Exercise Physiology53), gekoppeld aan evaluatie door een gecertificeerde inspanningsfysioloog en/of de onderzoeksarts voor toestemming om deel te nemen aan een gecombineerd oefenprogramma.
- Bewaarde activiteiten van het dagelijks leven geoperationaliseerd als een score van > 14/23 op de Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-schaal3 en bevestigd door interviews met clinici.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van dementie
- Deelnemers die in verpleeghuizen of residentiële voorzieningen voor volwassenen (speciale verzorgingstehuizen) wonen, worden uitgesloten.
- Ernstige onderliggende ziekte die, naar de mening van de onderzoeksarts, deelname aan interventies uitsluit of het vermogen van de deelnemer om volledig aan het onderzoek deel te nemen, kan belemmeren.
- Heeft in de afgelopen twee maanden een operatie ondergaan of heeft een operatie gepland in de komende 12 maanden die, naar het oordeel van de onderzoeksarts, het gezichtsvermogen, het gehoor, de mobiliteit of enig ander vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen, zou kunnen belemmeren.
- Heeft een voorgeschiedenis van intracraniële chirurgie.
- Regelmatig gebruik van benzodiazepine door een deelnemer waarvan de onderzoeksarts vaststelt dat het significant genoeg is om het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan de beoordelingen en interventies in de studie te verstoren, wordt uitgesloten.
- Aanwezigheid van ernstige depressie, schizofrenie, ernstige angst of drugs-/alcoholmisbruik, of andere medische ziekte waardoor ze niet veilig aan het onderzoek kunnen deelnemen of die schade kunnen toebrengen aan de deelnemer.
- Huidig parkinsonisme of een neurologische aandoening met resterende motorische stoornissen (bijv. beroerte met motorische stoornis), actieve musculoskeletale aandoeningen (bijv. ernstige artrose van de onderste ledematen), of een voorgeschiedenis van knie-/heupvervanging die de loopprestaties beïnvloedde tijdens de nulmeting.
- Ernstige visuele en/of auditieve beperking, die volgens de visie- en gehoorbeoordeling de deelnemer verhindert deel te nemen aan het onderzoek.
- Intentie om in dezelfde periode deel te nemen aan andere klinische onderzoeken.
- Actieve deelname aan een georganiseerd en gepland oefenprogramma met aerobe oefeningen en/of weerstandstraining in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefeninterventietraining en cognitieve interventietraining
Gecombineerde aërobe oefening en weerstandstraining (AE + RT) + cognitieve training (NeuropeakTM)
|
AE + RT zal worden uitgevoerd via een videoconferentieplatform onder direct toezicht en coaching van een gecertificeerde inspanningsfysioloog met certificering van de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; of gelijkwaardige certificering).
Deze gecertificeerde trainers zullen de oefeninterventies uitvoeren in een verhouding van één trainer tot één deelnemer.
AE + RT omvat een reeks opwarmingsoefeningen, die in ongeveer 5 minuten worden voltooid, gevolgd door een pauze.
Vervolgens worden 6 krachttrainingsoefeningen (die in de loop van de tijd geleidelijk toenemen in weerstandsintensiteit) voltooid, gevolgd door een pauze.
Aërobe oefeningen die de hartslag van de deelnemer veilig verhogen, volgen gedurende 30 minuten, gevolgd door een pauze en een reeks afkoeloefeningen gedurende 5 minuten.
In totaal duurt de AE + RT oefensessie ongeveer 65 minuten.
NeuropeakTM is een programma dat door deelnemers op afstand kan worden voltooid met behulp van een tablet of computer.
Het bestaat uit cognitieve training, inclusief dual-task training, waarbij de deelnemers veel antwoordalternatieven moeten aanhouden en voorbereiden (werkgeheugen) en de aandacht moeten verdelen over twee gelijktijdige taken (verdeelde aandacht).
De moeilijkheidsgraad van cognitieve training wordt afgestemd op hun individuele functioneringsniveau.
Tijdens elke sessie voeren de deelnemers een van de twee verschillende visuo-motorische taken uit, waaronder reeksen visuele stimuli (bijvoorbeeld letters, cijfers, dieren, voertuigen, fruit, hemellichamen) en respectievelijke handknopovereenkomsten (d.w.z. toetsen die moeten aan de rechter- of linkerkant van het scherm worden getikt).
Deelnemers worden geïnstrueerd om deze taken zo snel mogelijk uit te voeren, met behoud van nauwkeurigheid.
Training omvat ook online feedback en een histogram van dagelijkse prestaties om verbetering aan te moedigen.
NeuropeakTM duurt ongeveer 30 minuten om te voltooien.
|
Actieve vergelijker: Oefeninterventietraining en controle Cognitieve training
Gecombineerde aërobe oefening en weerstandstraining (AE + RT) + Controle cognitieve training van zoeken op websites en video kijken (WS+V)
|
AE + RT zal worden uitgevoerd via een videoconferentieplatform onder direct toezicht en coaching van een gecertificeerde inspanningsfysioloog met certificering van de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; of gelijkwaardige certificering).
Deze gecertificeerde trainers zullen de oefeninterventies uitvoeren in een verhouding van één trainer tot één deelnemer.
AE + RT omvat een reeks opwarmingsoefeningen, die in ongeveer 5 minuten worden voltooid, gevolgd door een pauze.
Vervolgens worden 6 krachttrainingsoefeningen (die in de loop van de tijd geleidelijk toenemen in weerstandsintensiteit) voltooid, gevolgd door een pauze.
Aërobe oefeningen die de hartslag van de deelnemer veilig verhogen, volgen gedurende 30 minuten, gevolgd door een pauze en een reeks afkoeloefeningen gedurende 5 minuten.
In totaal duurt de AE + RT oefensessie ongeveer 65 minuten.
Tijdens de WS+V taak wisselen deelnemers af tussen 2 verschillende taken (toeristisch zoeken via internet en video kijken).
Voor het toeristisch zoeken via internet moeten de deelnemers 3 hotels, 3 toeristische plaatsen en 3 restaurants van hun eigen voorkeur zoeken in een door de instructeur toegewezen stad (elke sessie wordt een nieuwe stad geselecteerd).
Ze moeten ook de respectieve adressen van die plaatsen op hun logblad opnemen.
Voor de video-kijktaak bekijken de deelnemers een National Geographic-video op YouTube, geselecteerd door de instructeur, waarbij voor elke sessie een andere video wordt geselecteerd.
Ze bekijken de video 20 minuten en gedurende de resterende 5 minuten beantwoorden ze de volgende vragen op hun logboekblad: 1) Waar gaat de video over?
2) Wat is volgens jou de belangrijkste informatie? 3) Maak een vraag op basis van de video en beantwoord je eigen vraag.
WS + V-sessies duren ongeveer 30 minuten.
|
Actieve vergelijker: Controle oefentraining en cognitieve interventietraining
Controle Balans en Toning Oefening Training (BAT) + Cognitieve Training (NeuropeakTM)
|
NeuropeakTM is een programma dat door deelnemers op afstand kan worden voltooid met behulp van een tablet of computer.
Het bestaat uit cognitieve training, inclusief dual-task training, waarbij de deelnemers veel antwoordalternatieven moeten aanhouden en voorbereiden (werkgeheugen) en de aandacht moeten verdelen over twee gelijktijdige taken (verdeelde aandacht).
De moeilijkheidsgraad van cognitieve training wordt afgestemd op hun individuele functioneringsniveau.
Tijdens elke sessie voeren de deelnemers een van de twee verschillende visuo-motorische taken uit, waaronder reeksen visuele stimuli (bijvoorbeeld letters, cijfers, dieren, voertuigen, fruit, hemellichamen) en respectievelijke handknopovereenkomsten (d.w.z. toetsen die moeten aan de rechter- of linkerkant van het scherm worden getikt).
Deelnemers worden geïnstrueerd om deze taken zo snel mogelijk uit te voeren, met behoud van nauwkeurigheid.
Training omvat ook online feedback en een histogram van dagelijkse prestaties om verbetering aan te moedigen.
NeuropeakTM duurt ongeveer 30 minuten om te voltooien.
BAT-oefeningen zullen worden uitgevoerd via een videoconferentieplatform onder direct toezicht en coaching van een gecertificeerde inspanningsfysioloog met certificering van de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; of gelijkwaardige certificering).
Deze gecertificeerde trainers zullen de oefeninterventies uitvoeren in een verhouding van één trainer tot één deelnemer.
BAT omvat een reeks opwarmingsoefeningen, die in ongeveer 5 minuten worden voltooid, gevolgd door een pauze.
Vervolgens worden 6 evenwichts- en verstevigingsoefeningen gedaan, gevolgd door een pauze.
Rekoefeningen volgen gedurende 30 minuten, gevolgd door een pauze en een reeks afkoeloefeningen gedurende 5 minuten.
In totaal duurt de BAT-oefensessie ongeveer 65 minuten.
|
Placebo-vergelijker: Controle oefentraining en controle cognitieve training
Controle van balans- en toningsoefeningstraining (BAT) + controle van cognitieve training van zoeken op websites en video kijken (WS+V)
|
Tijdens de WS+V taak wisselen deelnemers af tussen 2 verschillende taken (toeristisch zoeken via internet en video kijken).
Voor het toeristisch zoeken via internet moeten de deelnemers 3 hotels, 3 toeristische plaatsen en 3 restaurants van hun eigen voorkeur zoeken in een door de instructeur toegewezen stad (elke sessie wordt een nieuwe stad geselecteerd).
Ze moeten ook de respectieve adressen van die plaatsen op hun logblad opnemen.
Voor de video-kijktaak bekijken de deelnemers een National Geographic-video op YouTube, geselecteerd door de instructeur, waarbij voor elke sessie een andere video wordt geselecteerd.
Ze bekijken de video 20 minuten en gedurende de resterende 5 minuten beantwoorden ze de volgende vragen op hun logboekblad: 1) Waar gaat de video over?
2) Wat is volgens jou de belangrijkste informatie? 3) Maak een vraag op basis van de video en beantwoord je eigen vraag.
WS + V-sessies duren ongeveer 30 minuten.
BAT-oefeningen zullen worden uitgevoerd via een videoconferentieplatform onder direct toezicht en coaching van een gecertificeerde inspanningsfysioloog met certificering van de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; of gelijkwaardige certificering).
Deze gecertificeerde trainers zullen de oefeninterventies uitvoeren in een verhouding van één trainer tot één deelnemer.
BAT omvat een reeks opwarmingsoefeningen, die in ongeveer 5 minuten worden voltooid, gevolgd door een pauze.
Vervolgens worden 6 evenwichts- en verstevigingsoefeningen gedaan, gevolgd door een pauze.
Rekoefeningen volgen gedurende 30 minuten, gevolgd door een pauze en een reeks afkoeloefeningen gedurende 5 minuten.
In totaal duurt de BAT-oefensessie ongeveer 65 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interventie therapietrouw
Tijdsspanne: Post-interventie na 4 maanden
|
Gedefinieerd als het gemiddelde percentage van alle bijgewoonde interventiesessies van de 48 geplande sessies per deelnemer.
|
Post-interventie na 4 maanden
|
Interventie voorkeur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het primaire analytische doel van SYNERGIC@Home is het beoordelen van de relatie tussen de therapietrouw van de deelnemers aan de interventies en hun affiniteit met elke interventie die aan het onderzoek wordt toegevoegd.
Alle deelnemers krijgen voorafgaand aan de implementatie van de interventie de Interventie Preferentie Vragenlijst (IPQ).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling Verdraagzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedefinieerd als het totale percentage deelnemers dat niet vrijwillig afhaakt tijdens baseline of tussen baseline assessment en voorafgaand aan toewijzing aan interventiegroep.
|
Basislijn
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
|
Gedefinieerd als het totale percentage ingeschreven deelnemers ten opzichte van het aantal mensen dat is gescreend op geschiktheid.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
|
Gedefinieerd als het totale percentage ingeschreven deelnemers dat doorgaat tijdens het onderzoek en als volgt deelneemt aan de beoordeling van de resultaten:
|
Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
|
Proef Ervaring
Tijdsspanne: 10 maanden follow-up
|
Proefervaring wordt gedefinieerd als de kwalitatieve antwoorden van deelnemers op semi-gestructureerde open vragen die gericht zijn op het verschaffen van inzicht in hun algehele proefervaring binnen de context van het Kirkland-evaluatiekader.
|
10 maanden follow-up
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Bewaakt vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie
|
Frequentiekruistabel van AE-ernst versus AE-relatie tot onderzoek.
|
Bewaakt vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting wordt thuis gedaan en zelf gerapporteerd.
|
Basislijn
|
Data verlies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
|
Gedefinieerd als verloren gegevens als gevolg van technische storingen, personeelsfouten of niet-naleving door deelnemers
|
Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting wordt thuis gedaan en zelf gerapporteerd.
|
Basislijn
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting wordt zelf gerapporteerd.
|
Basislijn
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting wordt zelf gerapporteerd.
|
Basislijn
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deze meting wordt thuis gedaan en zelf gerapporteerd.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in nekomtrek
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deze meting wordt thuis gedaan en zelf gerapporteerd.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deze meting wordt thuis gedaan en zelf gerapporteerd.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Gemeten met een meegeleverde bloeddrukmanchet.
Gerapporteerd systolisch/diastolisch.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Gemeten met een meegeleverde bloeddrukmanchet.
Gerapporteerd in beats/minuut.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in medicijnen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deze meting wordt zelf gerapporteerd.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Chronische ziektes
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deze meting zal door uzelf worden gerapporteerd en gedurende de hele proef worden gevolgd
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in de geschiedenis van de herfst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Valpartijen worden gedurende de hele proef geregistreerd, waarbij de deelnemers een valkalender krijgen, waarop ze eventuele valpartijen noteren, en het onderzoeksteam verzamelt ze maandelijks.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in gezondheidsstatus en zelfperceptie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen over hun zelfperceptie van hun gezondheidstoestand
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in constante vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen over vermoeidheid.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in vallen en evenwicht
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen over vallen en evenwicht
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in visie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen over hun visie
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in gehoor
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen over hun gehoor
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen over hun voeding.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen over hun slaap.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Mayo Fluctuatieschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen over hoe ze zich voelen gedurende een dag.
Scores variëren tussen 0 en 4, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in telefonisch cognitief scherm (TCogS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
is een veelgebruikt instrument dat de cognitieve functie bij oudere personen meet.
De telefonische versie van de CogS is gestandaardiseerd en wordt afgenomen via videoconferencing.
Het bestaat uit een 26-punts beoordeling die oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal meet
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De CDR is een gevalideerde 5-punts samengestelde schaal die wordt gebruikt in longitudinaal onderzoek naar de ziekte van Alzheimer (AD) om de cognitieve en globale functieprestaties te karakteriseren die van toepassing zijn op AD en gerelateerde vormen van dementie.61
Informatie wordt verkregen door middel van een semi-gestructureerd interview met de patiënt en een betrouwbare informant of onderpand (bijv.
familielid).
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Wijziging in externe versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De volledige MoCA via audiovisuele conferentie bestaat uit een test van 30 punten die de volgende items beoordeelt: kortetermijngeheugenherinnering, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executief functioneren, fonemische vloeiendheid, verbale abstractie, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Lawton-Brody instrumentele activiteiten van dagelijks leven (IADL) schaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
meet het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan instrumentele activiteiten van het dagelijks leven via vragenlijsten die activiteiten beoordelen zoals het bereiden van maaltijden en het beheren van persoonlijke financiën
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in ADAS-Cog Onmiddellijke woordherinnering
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers krijgen 10 woorden met een hoge beeldspraak voorgeschoteld en krijgen drie pogingen om ze te leren en te onthouden.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in ADAS-Cog vertraagde woordherinnering
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om de 10 hoge beeldtaalwoorden die tijdens de onmiddellijke woordherinneringstaak worden gepresenteerd, na een vertraging van ongeveer 5 tot 10 minuten te herinneren.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in ADAS-Cog-oriëntatie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers krijgen 8 vragen over hun identiteit, de plaats en de tijd.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in cognitief functioneel composiet 2 (CFC-2)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De CFC-2 is een verzameling van verschillende tests die bestaat uit de ADAS-Cog Immediate Word Recall, ADAS-Cog Delayed Word Recall, ADAS-Cog Orientation, Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) Cognitieve gedeelte, en de Functional Activiteiten vragenlijst.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Functionele Activiteiten Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Het meet het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan instrumentele activiteiten van het dagelijks leven via vragenlijsten die activiteiten beoordelen, zoals het bereiden van maaltijden en het beheren van persoonlijke financiën
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Oral Trail Making Test (TMT) A
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De Oral Trail Making Test (TMT) A & B is een tweedelige test die de aandachtssnelheid en mentale flexibiliteit beoordeelt en wordt veel gebruikt in klinische omgevingen voor het beoordelen van tekorten in aandacht en executief functioneren.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Oral Trail Making Test (TMT) B
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De Oral Trail Making Test (TMT) A & B is een tweedelige test die de aandachtssnelheid en mentale flexibiliteit beoordeelt en wordt veel gebruikt in klinische omgevingen voor het beoordelen van tekorten in aandacht en executief functioneren.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Wijziging in de Boston Naming Test (BNT) met 15 items
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De Boston Naming Test (BNT) beoordeelt visuele confronterende naamgeving en vraagt deelnemers om eenvoudige lijntekeningen van objecten te benoemen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in logisch geheugen I
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Logisch geheugen I & II (verhaal A) van de Wechsler-geheugenschaal beoordeelt geheugen en vrije herinnering.
Scores variëren tussen 0 en 25, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in logisch geheugen II
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Logisch geheugen I & II (verhaal A) van de Wechsler-geheugenschaal beoordeelt geheugen en vrije herinnering.
Scores variëren tussen 0 en 25, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in ADAS-Cog-woordherkenning
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers krijgen een lijst van 12 woorden te zien en worden vervolgens gevraagd om de woorden te identificeren in een lijst met afleidende woorden.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in de fonemische spreekvaardigheidstest van het Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS).
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) fonemische vloeiendheidstest meet fonemische verbale vloeiendheid.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in de semantische spreekvaardigheidstest van het Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS).
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) semantische vloeiendheidstest meet de snelheid en flexibiliteit van verbaal denken.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in cijferreeks achterwaartse test
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De cijferreekstest is een auditieve aandachtstaak, waarbij deelnemers wordt gevraagd een reeks getallen voorwaarts en achterwaarts op te roepen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Wijziging in mondelinge versie van de Digit Symbol Modalities Test
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Dit is een getimede taak die deelnemers 120 seconden geeft om geometrische figuren mondeling te matchen met specifieke nummers volgens een gedefinieerde sleutel (die specificeert welke symbolen aan welke nummers zijn toegewezen) die bovenaan de stimuluspagina staat.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index met 18 items (PSQI-18)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 18 items om de slaapkwaliteit van een deelnemer te helpen evalueren
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in werk- en slaapdagboek (WSD)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Een zelfgerapporteerd werk- en slaapdagboek om activiteit en slaap tijdens de beoordelingen bij te houden.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in mediterrane dieetbeoordeling met 14 items (MDA-14)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Een vragenlijst met 14 items om het dieet van een deelnemer te helpen evalueren.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in zelfevaluatie van het eetpatroon
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De zelfevaluatie van het eetpatroon is een hulpmiddel dat deelnemers gebruiken om zelf hun eetpatroon te beoordelen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Wijziging vragenlijst voor vitamine D-inname
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Een vragenlijst om de inname van vitamine D door een deelnemer te bepalen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Een vragenlijst om het activiteitenniveau van een deelnemer te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 400+, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Life Space Questionnaire (LSQ)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Een vragenlijst om het mobiliteitsvermogen van een deelnemer te beoordelen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Clinical Frailty Scale (CVS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd door de Clinical Research Coordinator/verpleegkundige met behulp van het 9-punts CVS-instrument.
Hiermee kan de klinische kwetsbaarheid van de deelnemers worden vastgesteld.
Scores variëren tussen 1 en 9, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in korte vragenlijst over kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Een vragenlijst met 36 items die verschillende aspecten van kwaliteit van leven evalueert.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst die de ervaring van een deelnemer met de huidige COVID-19-pandemie beoordeelt.
Scores variëren van 10-40 bij zelfrapportage of 8-33 bij rapportage door een onderzoekspartner.
|
Basislijn
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAS 7)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Een vragenlijst om de ervaring van een deelnemer met angst vast te stellen
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in geriatrische depressieschaal (GDS-30)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Een vragenlijst om de ervaring van een deelnemer met depressie vast te stellen
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Korte test van functionele gezondheidsvaardigheden bij volwassenen (STOFHLA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gezondheidsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de verkorte versie van de Test of Functional Health Literacy in Adults (TOFHLA). De korte versie, STOFHLA, bestaat uit 2 prozapassages en 4 rekenitems.
|
Basislijn
|
Verandering in functionele beoordeling van momenteel gebruikte technologieschaal (FACETS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
De FACETS is een vragenlijst van 10 items met mogelijke antwoorden die vallen op een Likert-schaal, en hogere scores duiden op vaker gebruik van technologiedomeinen.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in zittende dubbeltaak
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om zoveel mogelijk dieren een naam te geven, achteruit te tellen met 1's en achteruit te tellen met 7's terwijl ze zitten.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in single-task looppatroon
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Hun loopsnelheid wordt 3 keer gemeten.
Loopvariabiliteit van ruimtelijke en temporele loopvariabelen (pastijd, paslengte, dubbele ondersteuningstijd en stapbreedte) wordt gemeten en de variatiecoëfficiënt wordt berekend (CV = (standaarddeviatie / gemiddelde) x 100).
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in looppatroon met dubbele taak
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers zullen drie wandelingen maken, elk één keer onder de volgende omstandigheden met dubbele taak: lopen terwijl ze dieren een naam geven, terugtellend van 100 bij 1's en terugtellend van 100 bij 7'en.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Verandering in Sit to Stand Test (STST) prestaties
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 60 seconden herhaaldelijk vanuit een stoel te zitten en te staan.
|
Baseline, post-interventie na 4 maanden en follow-up na 10 maanden
|
Biomarkers van de ziekte van Alzheimer en aanverwante ziekten
Tijdsspanne: Post interventie, op 8 maanden
|
Er wordt een speekselmonster genomen om een Polygenic Hazard Score te krijgen die is afgeleid van een panel van 31 single-nucleotide polymorfismen.
De genetische inhoud die bekend staat als DNA, of deoxyribonucleïnezuur, zal worden geanalyseerd om meer te weten te komen over genetische informatie die iemands risico op het ontwikkelen van dementie kan verhogen.
Deze test maakt deel uit van de algehele uitkomstmaat en is geen diagnostische test.
Studiedeelnemers ontvangen geen resultaten van deze test.
Deze test is momenteel geen standaard voor normale klinische zorg en wordt nog steeds onderzocht om het nut ervan in de klinische praktijk te bepalen.
|
Post interventie, op 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris McGibbon, PhD, University of New Brunswick
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYNH001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)WervingMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten