SYNCHRONISIERUNGSÜBUNGEN, HILFSMITTEL FÜR GANG UND Kognition zu Hause (SYNERGIC@Home) (SYNERGIC@Hom)
29. September 2023 aktualisiert von: Chris A. McGibbon, PhD, University of New Brunswick
Synchronisieren von Übungen, Heilmitteln bei Gang und Kognition zu Hause: Machbarkeit einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie zu Hause zur Verbesserung des Gangs und der Kognition bei Personen mit Demenzrisiko
Hintergrund: Die Prävention der Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenzen (ADRDs) kann für Personen mit subjektiver (SCI) oder leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder normaler Kognition und Risikofaktoren möglich sein. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Bewegung und kognitives Training die kognitive Funktion und Mobilität bei MCI verbessern, wenn sie in einer Forschungseinrichtung durchgeführt werden. Die Durchführbarkeit von Interventionen bei älteren Erwachsenen mit einem Risiko für die Entwicklung von ADRDs ist nicht bekannt. Welche Präferenzen die Teilnehmer für diese Interventionen haben, ist ebenfalls unbekannt. Die Hauptziele sind: 1) Bewertung der Machbarkeit einer häuslichen Durchführung von Übungen und kognitiven Interventionen 2) Bewertung der Beziehung zwischen den Interventionspräferenzen der Teilnehmer und der Einhaltung. Sekundäre Ziele konzentrieren sich auf Kognition, Gebrechlichkeit, Mobilität, Schlaf, Ernährung und psychische Gesundheit.
Methoden und Analyse: SYNERGIC@Home ist eine randomisierte Kontrollstudie (unter Verwendung eines 2 x 2 faktoriellen Designs) mit einem 16-wöchigen häuslichen Interventionsprogramm aus körperlichen Übungen mit kognitivem Training. Vierundsechzig Teilnehmer werden in Viererblöcke randomisiert: 1) kombiniertes Training (Aerobic und Widerstand) + kognitives Training (NEUROPEAK™); 2) kombiniertes kognitives Training aus Übung und Kontrolle (Web-Suche); 3) Kontrollübung (Gleichgewicht und Straffung) + kognitives Training; und 4) Kontrollübung + Kontrollkognitives Training. Die Umsetzung erfolgt virtuell per Videokonferenz. Baseline, 4- und 10-Monate nach der Intervention umfassen Maßnahmen zu Kognition, Gebrechlichkeit, Mobilität, Schlaf, Ernährung und psychischer Gesundheit. Zu den Machbarkeitsergebnissen gehören Rekrutierung und Bindung. Die Präferenz wird verwendet, um die Beziehung zwischen der Präferenzeinhaltung zu bestimmen. Sekundäre Ergebnisse werden die Wirkung der Interventionen auf kognitive Fähigkeiten, Mobilität und allgemeines Wohlbefinden bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Fast eine halbe Million Kanadier leben mit der Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRDs), und etwa ein Drittel dieser Fälle hätte durch frühzeitiges Eingreifen verhindert werden können. Körperliche Bewegung und kognitives Training sind neue Interventionen, die das Potenzial haben, die kognitive Funktion und Mobilität bei älteren Erwachsenen mit Demenzrisiko zu verbessern. Die SYNERGIC-Studie (SYNchronizing Exercises, Remedies in GaIt and Cognition), eine große randomisierte Kontrollstudie an mehreren Standorten, zeigte vielversprechende vorläufige Daten, die Personen in einer aktiven Übungsintervention, die Aerobic-Übungen mit progressivem Widerstandstraining (AE + RT) kombiniert, und in einer kognitiven Das Trainingsprogramm (NEUROPEAKTM) hatte bessere kognitive Ergebnisse als eine Balance-and-Toning-Control (BAT)-Intervention, gepaart mit einer kognitiven Kontrollintervention, die aus einer Website-Suche und dem Ansehen eines einfachen Videos bestand (WS+V). Während diese Interventionen von Angesicht zu Angesicht in einer Forschungseinrichtung durchgeführt wurden, ist wenig über die Machbarkeit bekannt, diese Multi-Domain-Interventionen zu Hause bei älteren Erwachsenen mit einem Risiko für die Entwicklung von ADRD durchzuführen. Daher besteht das Hauptziel der vorliegenden Studie – der SYNERGIC@Home-Studie – darin, die Machbarkeit der Bereitstellung eines kombinierten multimodalen Übungs- und kognitiven Trainingsinterventionsprogramms für 64 ältere Erwachsene zu Hause über Videokonferenzen für 16 Wochen nachzuweisen.
HYPOTHESE: Basierend auf dem Erfolg der SYNERGIC-Studie erwarten wir, dass SYNERGIC@Home diesem Beispiel folgen und hohe Rekrutierungs-, Bindungs- und Adhärenzraten erzielen wird – insbesondere angesichts der Tatsache, dass SYNERGIC@Home alle natürlichen Unannehmlichkeiten des persönlichen Kontakts eliminiert testen.
METHODEN: SYNERGIC@Home ist eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit einem 16-wöchigen häuslichen Interventionsprogramm aus kombinierten körperlichen Übungen mit kognitivem Training. Vierundsechzig Teilnehmer werden randomisiert einem der folgenden vier Arme zugeteilt: 1) kombiniertes Training (AE+RT) + kognitives Training (NEUROPEAKTM); 2) kombiniertes Training (AE+RT) + kognitives Kontrolltraining (WS+V); 3) Kontrollübung (BAT) + kognitives Training (NEUROPEAKTM) ; und 4) Kontrollübung (BAT) + kognitives Kontrolltraining (WS+V). SYNERGIC@Home wird komplett virtuell über Video- und Telefonkonferenzen umgesetzt. Baseline, Follow-up unmittelbar nach der Intervention und Follow-up-Bewertungen 6 Monate nach der Intervention umfassen Maßnahmen zu Kognition, Gebrechlichkeit, Mobilität, Schlaf, Ernährung und psychischer Gesundheit. Für primäre Durchführbarkeitsziele werden wir Messungen der Rekrutierungs- und Bindungsraten erhalten. Für primäre Analyseziele werden wir die Verteilung der Präferenzbewertungen untersuchen und feststellen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Präferenz für eine bestimmte Intervention und der anschließenden Adhärenz gibt. Eine Reihe von sekundären analytischen Ergebnissen, die die potenzielle Wirkung der einzelnen und kombinierten Interventionen auf kognitive Fähigkeiten, Mobilität und allgemeines Wohlbefinden untersuchen, wird sowohl zu Studienbeginn als auch im Follow-up gemessen. Wenn wir in unserer Stichprobe eine relativ gleichmäßige Geschlechterverteilung feststellen, führen wir geschlechtsspezifische Analysen als zusätzliche, explorative Forschung durch.
ERWARTETE ERGEBNISSE UND DISKUSSION: Die SYNERGIC@Home-Studie wird die Machbarkeit eines kombinierten multimodalen Interventionsprogramms nachweisen, das bei älteren Erwachsenen zu Hause durchgeführt wird. In ähnlicher Weise wird es die Häufigkeit und Stärke der Teilnehmerpräferenz für verschiedene Interventionen abschätzen und die Beziehung zwischen Interventionspräferenz und anschließender Adhärenz beschreiben. Es wird auch Kapazitäten für Multi-Domain-Interventionen aufbauen und deren Durchführung erproben, wobei ein vollständig zu Hause durchgeführtes Protokoll mit Personen mit ADRD-Risiko verwendet wird. Die SYNERGIC@Home-Studie wird zukünftige Studien in größerem Umfang über die Durchführbarkeit und den Erfolg der Durchführung von häuslichen Interventionen für Personen mit ADRD-Risiko informieren. Die aus dieser Machbarkeitsstudie gewonnenen Erkenntnisse werden bei der Entwicklung verschiedener anderer häuslicher, entfernter und virtueller Interventionsprogramme für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene von entscheidender Bedeutung sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A2
- The University of New Brunswick
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 bis 90 Jahre alt.
- Hat einen Hausarzt
- Hat Internetzugang (und hat regelmäßigen Zugriff auf E-Mails) und die technischen Fähigkeiten (in der Lage, E-Mails zu senden und zu empfangen).
- Bewohnt ein eigenes Haus/Wohnung in der Gemeinde.
- Hat Zugriff auf einen Heimcomputer und/oder ein Tablet-Computergerät.
- Selbst eingeschätzte Kompetenzniveaus in Englisch und/oder Französisch zum Sprechen und Verstehen der gesprochenen und geschriebenen Sprache.
- In der Lage, geplante häusliche Untersuchungen, Interventionen und andere Testverfahren einzuhalten.
- Kann mit oder ohne Gehhilfe mindestens 10 m selbstständig gehen.
Demenzgefährdet sein:
- Gruppe für leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI). Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung gemäß den Kriterien der Compass-ND-Studie (Comprehensive Assessment of Neurodegeneration and Dementia)2 (Tabelle 1).
- Gruppe für subjektive kognitive Beeinträchtigung (SCI). Diagnose einer subjektiven kognitiven Beeinträchtigung gemäß der Definition der COMPASS-ND-Studie2 (Tabelle 1).
Kognitiv intakt mit der Risk Factors Group. Kognitiv intakt basierend auf der Definition der COMPASS ND-Studie2 (Tabelle 1)) UND eine Vorgeschichte von zwei oder mehr Risikofaktoren für Demenz haben, die wie folgt definiert sind (Tabelle 1):
- Adipositas: Definiert als Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2 (wie vom BMI-Rechner des National Institute of Health abgeleitet52)
- Hypertonie: Definiert als ein dokumentierter systolischer Blutdruck > 140 mmHg ODER eine ärztliche Diagnose von Hypertonie ODER das Vorhandensein einer vom Arzt verordneten medizinischen Behandlung von Hypertonie ODER andere Ansätze zur Behandlung von Hypertonie (z. B. Diät oder Bewegung).
- Diabetes: Definiert als die Diagnose eines Arztes von Diabetes ODER das Vorhandensein einer ärztlich verordneten medizinischen Behandlung von Diabetes ODER andere Ansätze zur Behandlung von Diabetes (z. B. Diät oder Bewegung).
- Herz-Kreislauf-Erkrankung: Definiert als ärztliche Diagnose von Angina pectoris, Myokardinfarkt, koronarer Revaskularisation oder anderer arterieller Revaskularisation, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke und/oder peripherer Gefäßerkrankung.
- Körperliche Inaktivität: Definiert als inaktiv, wobei aktiv definiert ist als mindestens 20-30 Minuten körperliche Aktivität, die Schwitzen und Atemnot verursacht, mindestens zweimal pro Woche.
- Familienanamnese mit Demenz ersten Grades: Definiert als ärztliche Diagnose einer Demenz bei einem Verwandten ersten Grades, einschließlich eines Elternteils, Geschwisters oder Kindes.
- Dyslipidämie: Definiert als ein dokumentierter Gesamtcholesterinwert > 6,5 mmol/l ODER eine vom Arzt diagnostizierte Hypercholesterinämie ODER das Vorhandensein einer vom Arzt verordneten medizinischen Behandlung der Hypercholesterinämie ODER andere Behandlungsansätze (z. Ernährung, Bewegung).
- Schlechter Schlaf: Definiert als Punktzahl von 6 oder höher auf dem PSQI-18 (höhere Punktzahlen weisen auf schlechteren Schlaf hin).
- Schlechte Ernährung: Definiert als Punktzahl von 7 oder weniger auf dem MDA-14.
- Muss medizinisch in der Lage sein, am Trainingsprogramm der Studie teilzunehmen, wie mit dem Get Active Questionnaire (einem von der Canadian Society for Exercise Physiology53 entwickelten Screening-Tool) in Verbindung mit einer Bewertung durch einen zertifizierten Trainingsphysiologen und/oder den Studienarzt für die Freigabe bestimmt an einem kombinierten Bewegungstrainingsprogramm teilnehmen.
- Bewahrte Aktivitäten des täglichen Lebens, operationalisiert als eine Punktzahl von > 14/23 auf der Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala3 und bestätigt durch Klinikinterviews.
Ausschlusskriterien:
- Eine Demenz-Diagnose
- Teilnehmer, die in Pflegeheimen oder Wohneinrichtungen für Erwachsene (Spezialpflegeheime) leben, sind ausgeschlossen.
- Schwerwiegende Grunderkrankung, die nach Ansicht des Studienarztes eine Durchführung von Interventionen ausschließt oder die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen kann, vollständig an der Studie teilzunehmen.
- Wurde innerhalb der letzten zwei Monate operiert oder hat in den kommenden 12 Monaten eine Operation geplant, die nach Ansicht des Studienarztes das Sehvermögen, das Hörvermögen, die Mobilität oder eine andere Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
- Hat eine Geschichte der intrakraniellen Chirurgie.
- Die regelmäßige Anwendung von Benzodiazepinen durch einen Teilnehmer, die nach Einschätzung des Studienarztes signifikant genug ist, um die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an den Bewertungen und Interventionen in der Studie zu beeinträchtigen, wird ausgeschlossen.
- Vorhandensein von schweren Depressionen, Schizophrenie, schweren Angstzuständen oder Drogen-/Alkoholmissbrauch oder anderen medizinischen Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme an der Studie verbieten oder dem Teilnehmer Schaden zufügen könnten.
- Aktueller Parkinsonismus oder jede neurologische Störung mit verbleibenden motorischen Defiziten (z. Schlaganfall mit motorischen Defiziten), aktive Muskel-Skelett-Erkrankungen (z. schwere Osteoarthritis der unteren Gliedmaßen) oder Knie-/Hüftersatz in der Vorgeschichte, die die Gangleistung während der Ausgangsbeurteilung beeinträchtigt haben.
- Schwerwiegende Seh- und/oder Hörbehinderung, die den Teilnehmer gemäß der Seh- und Hörbeurteilung von der Teilnahme an der Studie ausschließt.
- Absicht, im selben Zeitraum an anderen klinischen Studien teilzunehmen.
- Aktive Teilnahme an einem organisierten und geplanten Trainingsprogramm mit Aerobic-Übungen und/oder Widerstandstraining in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsinterventionstraining und kognitives Interventionstraining
Kombiniertes Aerobic- und Krafttraining (AE + RT) + kognitives Training (NeuropakTM)
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AE + RT wird über eine Videokonferenzplattform unter direkter Aufsicht und Anleitung eines zertifizierten Trainingsphysiologen mit Zertifizierung der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; oder einer gleichwertigen Zertifizierung) durchgeführt.
Diese zertifizierten Trainer führen die Übungsinterventionen in einem Verhältnis von einem Trainer zu einem Teilnehmer durch.
AE + RT beinhaltet eine Reihe von Aufwärmübungen, die in etwa 5 Minuten abgeschlossen sind, gefolgt von einer Pause.
Als nächstes werden 6 Krafttrainingsübungen (deren Widerstandsintensität im Laufe der Zeit allmählich zunimmt) durchgeführt, gefolgt von einer Pause.
Es folgen Aerobic-Übungen, die die Herzfrequenz des Teilnehmers sicher erhöhen, für 30 Minuten, gefolgt von einer Pause und einer Reihe von Abkühlübungen für 5 Minuten.
Insgesamt dauert die AE + RT-Übungssitzung etwa 65 Minuten.
NeuropeakTM ist ein Programm, das von den Teilnehmern aus der Ferne über ein Tablet oder einen Computer absolviert wird.
Es besteht aus kognitivem Training, einschließlich Dual-Task-Training, bei dem die Teilnehmer viele Antwortalternativen beibehalten und sich darauf vorbereiten müssen (Arbeitsgedächtnis) und die Aufmerksamkeit zwischen zwei gleichzeitigen Aufgaben aufteilen (geteilte Aufmerksamkeit).
Die Schwierigkeit des kognitiven Trainings ist auf ihr individuelles Funktionsniveau zugeschnitten.
Während jeder Sitzung führen die Teilnehmer eine von zwei verschiedenen visuomotorischen Aufgaben aus, die Sätze von visuellen Stimuli (z. B. Buchstaben, Zahlen, Tiere, Fahrzeuge, Früchte, Himmelskörper) und entsprechende Handtastenkorrespondenzen (d entweder auf der rechten oder linken Seite des Bildschirms angetippt werden).
Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Aufgaben so schnell wie möglich auszuführen und dabei die Genauigkeit beizubehalten.
Das Training umfasst auch Online-Feedback und ein Histogramm der täglichen Leistung, um Verbesserungen zu fördern.
Die Durchführung von NeuropeakTM dauert etwa 30 Minuten.
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Aktiver Komparator: Übungsinterventionstraining und kognitives Kontrolltraining
Kombiniertes Aerobic- und Widerstandstraining (AE + RT) + Kontrollkognitives Training der Website-Suche und des Ansehens von Videos (WS+V)
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AE + RT wird über eine Videokonferenzplattform unter direkter Aufsicht und Anleitung eines zertifizierten Trainingsphysiologen mit Zertifizierung der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; oder einer gleichwertigen Zertifizierung) durchgeführt.
Diese zertifizierten Trainer führen die Übungsinterventionen in einem Verhältnis von einem Trainer zu einem Teilnehmer durch.
AE + RT beinhaltet eine Reihe von Aufwärmübungen, die in etwa 5 Minuten abgeschlossen sind, gefolgt von einer Pause.
Als nächstes werden 6 Krafttrainingsübungen (deren Widerstandsintensität im Laufe der Zeit allmählich zunimmt) durchgeführt, gefolgt von einer Pause.
Es folgen Aerobic-Übungen, die die Herzfrequenz des Teilnehmers sicher erhöhen, für 30 Minuten, gefolgt von einer Pause und einer Reihe von Abkühlübungen für 5 Minuten.
Insgesamt dauert die AE + RT-Übungssitzung etwa 65 Minuten.
Während der WS + V-Aufgabe wechseln die Teilnehmer zwischen 2 verschiedenen Aufgaben (touristische Suche über das Internet und Videobetrachtung).
Für die touristische Suche über das Internet müssen die Teilnehmer 3 Hotels, 3 touristische Orte und 3 Restaurants ihrer eigenen Präferenz in einer vom Kursleiter zugewiesenen Stadt finden (bei jeder Sitzung wird eine neue Stadt ausgewählt).
Sie müssen auch die jeweiligen Adressen dieser Orte in ihr Logblatt aufnehmen.
Bei der Aufgabe zum Ansehen von Videos sehen sich die Teilnehmer ein vom Kursleiter ausgewähltes Video von National Geographic auf YouTube an, wobei für jede Sitzung ein anderes Video ausgewählt wird.
Sie sehen sich das Video 20 Minuten lang an und beantworten in den verbleibenden 5 Minuten die folgenden Fragen auf ihrem Protokollblatt: 1) Worum geht es in dem Video?
2) Was sind Ihrer Meinung nach die wichtigsten Informationen? 3) Erstellen Sie eine Frage basierend auf dem Video und beantworten Sie Ihre eigene Frage.
WS + V-Sitzungen dauern ungefähr 30 Minuten.
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Aktiver Komparator: Kontrollübungstraining und kognitives Interventionstraining
Kontrolliertes Gleichgewichts- und Tonisierungsübungstraining (BAT) + kognitives Training (NeuropakTM)
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NeuropeakTM ist ein Programm, das von den Teilnehmern aus der Ferne über ein Tablet oder einen Computer absolviert wird.
Es besteht aus kognitivem Training, einschließlich Dual-Task-Training, bei dem die Teilnehmer viele Antwortalternativen beibehalten und sich darauf vorbereiten müssen (Arbeitsgedächtnis) und die Aufmerksamkeit zwischen zwei gleichzeitigen Aufgaben aufteilen (geteilte Aufmerksamkeit).
Die Schwierigkeit des kognitiven Trainings ist auf ihr individuelles Funktionsniveau zugeschnitten.
Während jeder Sitzung führen die Teilnehmer eine von zwei verschiedenen visuomotorischen Aufgaben aus, die Sätze von visuellen Stimuli (z. B. Buchstaben, Zahlen, Tiere, Fahrzeuge, Früchte, Himmelskörper) und entsprechende Handtastenkorrespondenzen (d entweder auf der rechten oder linken Seite des Bildschirms angetippt werden).
Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Aufgaben so schnell wie möglich auszuführen und dabei die Genauigkeit beizubehalten.
Das Training umfasst auch Online-Feedback und ein Histogramm der täglichen Leistung, um Verbesserungen zu fördern.
Die Durchführung von NeuropeakTM dauert etwa 30 Minuten.
BAT-Übungen werden über eine Videokonferenzplattform unter direkter Aufsicht und Anleitung eines zertifizierten Trainingsphysiologen mit Zertifizierung der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; oder einer gleichwertigen Zertifizierung) durchgeführt.
Diese zertifizierten Trainer führen die Übungsinterventionen in einem Verhältnis von einem Trainer zu einem Teilnehmer durch.
BAT beinhaltet eine Reihe von Aufwärmübungen, die in etwa 5 Minuten abgeschlossen sind, gefolgt von einer Pause.
Als nächstes werden 6 Gleichgewichts- und Tonisierungsübungen durchgeführt, gefolgt von einer Pause.
Dehnübungen folgen für 30 Minuten, gefolgt von einer Pause und einer Reihe von Abkühlübungen für 5 Minuten.
Insgesamt dauert die BAT-Übungseinheit etwa 65 Minuten.
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Placebo-Komparator: Kontrollübungstraining und Kontrollkognitives Training
Kontroll-Gleichgewichts- und Tonisierungsübungstraining (BAT) + Kontroll-kognitives Training der Website-Suche und des Ansehens von Videos (WS+V)
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Während der WS + V-Aufgabe wechseln die Teilnehmer zwischen 2 verschiedenen Aufgaben (touristische Suche über das Internet und Videobetrachtung).
Für die touristische Suche über das Internet müssen die Teilnehmer 3 Hotels, 3 touristische Orte und 3 Restaurants ihrer eigenen Präferenz in einer vom Kursleiter zugewiesenen Stadt finden (bei jeder Sitzung wird eine neue Stadt ausgewählt).
Sie müssen auch die jeweiligen Adressen dieser Orte in ihr Logblatt aufnehmen.
Bei der Aufgabe zum Ansehen von Videos sehen sich die Teilnehmer ein vom Kursleiter ausgewähltes Video von National Geographic auf YouTube an, wobei für jede Sitzung ein anderes Video ausgewählt wird.
Sie sehen sich das Video 20 Minuten lang an und beantworten in den verbleibenden 5 Minuten die folgenden Fragen auf ihrem Protokollblatt: 1) Worum geht es in dem Video?
2) Was sind Ihrer Meinung nach die wichtigsten Informationen? 3) Erstellen Sie eine Frage basierend auf dem Video und beantworten Sie Ihre eigene Frage.
WS + V-Sitzungen dauern ungefähr 30 Minuten.
BAT-Übungen werden über eine Videokonferenzplattform unter direkter Aufsicht und Anleitung eines zertifizierten Trainingsphysiologen mit Zertifizierung der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; oder einer gleichwertigen Zertifizierung) durchgeführt.
Diese zertifizierten Trainer führen die Übungsinterventionen in einem Verhältnis von einem Trainer zu einem Teilnehmer durch.
BAT beinhaltet eine Reihe von Aufwärmübungen, die in etwa 5 Minuten abgeschlossen sind, gefolgt von einer Pause.
Als nächstes werden 6 Gleichgewichts- und Tonisierungsübungen durchgeführt, gefolgt von einer Pause.
Dehnübungen folgen für 30 Minuten, gefolgt von einer Pause und einer Reihe von Abkühlübungen für 5 Minuten.
Insgesamt dauert die BAT-Übungseinheit etwa 65 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Postintervention nach 4 Monaten
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Definiert als der durchschnittliche Prozentsatz aller besuchten Interventionssitzungen der 48 geplanten Sitzungen pro Teilnehmer.
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Postintervention nach 4 Monaten
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Interventionspräferenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Das primäre analytische Ziel von SYNERGIC@Home ist die Bewertung der Beziehung zwischen der Einhaltung der Interventionen durch die Teilnehmer und ihrer Affinität zu jeder Intervention, die in die Studie aufgenommen wird.
Alle Teilnehmer erhalten vor der Durchführung der Intervention den Intervention Preference Questionnaire (IPQ).
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung Verträglichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Definiert als Gesamtprozentsatz der Teilnehmer, die während der Baseline oder zwischen der Baseline-Beurteilung und vor der Zuweisung zur Interventionsgruppe nicht freiwillig aus der Studie ausgestiegen sind.
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Grundlinie
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Definiert als der Gesamtprozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der Personen, die auf Eignung überprüft wurden.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Definiert als der Gesamtprozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die während der gesamten Studie fortfahren und wie folgt an Ergebnisbewertungen teilnehmen:
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Versuchserfahrung
Zeitfenster: 10 Monate Follow-up
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Die Studienerfahrung ist definiert als die qualitativen Antworten der Teilnehmer auf halbstrukturierte offene Fragen, die darauf abzielen, Einblicke in ihre gesamte Studienerfahrung im Rahmen des Kirkland-Evaluierungsrahmens zu geben.
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10 Monate Follow-up
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Betreut von Studienbeginn bis Studienende
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Kreuztabellierung der Häufigkeit von AE-Schweregrad versus AE-Relation zur Studie.
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Betreut von Studienbeginn bis Studienende
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung wird zu Hause durchgeführt und selbst gemeldet.
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Grundlinie
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Datenverlust
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Definiert als Datenverlust aufgrund von technischen Ausfällen, Personalfehlern oder Nichteinhaltung durch die Teilnehmer
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung wird zu Hause durchgeführt und selbst gemeldet.
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Grundlinie
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung wird selbst gemeldet.
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Grundlinie
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung wird selbst gemeldet.
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Grundlinie
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Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Diese Messung wird zu Hause durchgeführt und selbst gemeldet.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Halsumfangs
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Diese Messung wird zu Hause durchgeführt und selbst gemeldet.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Diese Messung wird zu Hause durchgeführt und selbst gemeldet.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Gemessen mit einer mitgelieferten Blutdruckmanschette.
Berichtet systolisch/diastolisch.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Gemessen mit einer mitgelieferten Blutdruckmanschette.
Angegeben in Schlägen/Minute.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Medikamente
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Diese Messung wird selbst gemeldet.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Chronische Krankheit
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Diese Messung wird selbst gemeldet und während der gesamten Studie überwacht
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung in der Herbstgeschichte
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Stürze werden während der gesamten Studie aufgezeichnet, in der die Teilnehmer einen Sturzkalender erhalten, in dem sie alle aufgetretenen Stürze aufzeichnen, und das Forschungsteam wird sie monatlich sammeln.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Veränderung des Gesundheitszustandes und der Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer Selbsteinschätzung ihres Gesundheitszustands
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der ständigen Ermüdung
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer beantworten Fragen zum Thema Müdigkeit.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Stürze und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer beantworten Fragen zu Stürzen und Gleichgewicht
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Veränderung des Sehens
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer Vision
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Veränderung des Gehörs
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer Anhörung
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer Ernährung.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrem Schlaf.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Mayo-Fluktuationsskala
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer beantworten Fragen dazu, wie sie sich während eines Tages fühlen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des kognitiven Telefonbildschirms (TCogS)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung der kognitiven Funktion bei älteren Menschen.
Die Telefonversion des CogS wurde standardisiert und wird per Videokonferenz verwaltet.
Es besteht aus einer 26-Punkte-Bewertung, die Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache misst
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der klinischen Demenz-Bewertungsskala (CDR)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die CDR ist eine validierte zusammengesetzte 5-Punkte-Skala, die in der Längsschnittforschung zur Alzheimer-Krankheit (AD) verwendet wird, um die kognitive und globale Funktionsleistung zu charakterisieren, die auf AD und verwandte Demenzen anwendbar ist.61
Informationen werden durch ein halbstrukturiertes Interview des Patienten und einer zuverlässigen Informanten- oder Begleitquelle (z.
Familienmitglied).
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Remote-Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Full MoCA via Audio-Visual Conference besteht aus einem 30-Punkte-Test, der die folgenden Punkte bewertet: Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, phonemische Geläufigkeit, verbale Abstraktion, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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misst die Fähigkeit der Teilnehmer, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens zu beteiligen, indem ein Fragebogen Aktivitäten wie das Zubereiten von Mahlzeiten und das Verwalten persönlicher Finanzen bewertet
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung im ADAS-Cog-Immediate-Word-Recall
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Den Teilnehmern werden 10 hohe Bildwörter präsentiert und sie erhalten drei Versuche, um sie zu lernen und sich daran zu erinnern.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung beim ADAS-Cog Delayed Word Recall
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich nach einer Verzögerung von etwa 5 bis 10 Minuten an die 10 Wörter mit hoher Bildsprache zu erinnern, die während der Aufgabe zur sofortigen Worterinnerung präsentiert wurden.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Ausrichtung des ADAS-Zahnrads
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Den Teilnehmern werden 8 Fragen zu ihrer Identität, dem Ort und der Zeit gestellt.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Veränderung des kognitiven Funktionsverbunds 2 (CFC-2)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Der CFC-2 ist eine Kombination verschiedener Tests, die aus ADAS-Cog Immediate Word Recall, ADAS-Cog Delayed Word Recall, ADAS-Cog Orientation, Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) Cognitive Teil und dem Functional besteht Aktivitätsfragebogen.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Fragebogen zu funktionalen Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Es misst die Fähigkeit des Teilnehmers, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens zu beteiligen, indem er Aktivitäten wie das Zubereiten von Mahlzeiten und das Verwalten persönlicher Finanzen mit einem Fragebogen bewertet
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung im Oral Trail Making Test (TMT) A
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Der Oral Trail Making Test (TMT) A & B ist ein zweiteiliger Test, der die Aufmerksamkeitsgeschwindigkeit und die geistige Flexibilität bewertet und im klinischen Umfeld weit verbreitet ist, um Defizite in der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion zu beurteilen.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung im Oral Trail Making Test (TMT) B
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Der Oral Trail Making Test (TMT) A & B ist ein zweiteiliger Test, der die Aufmerksamkeitsgeschwindigkeit und die geistige Flexibilität bewertet und in klinischen Umgebungen weit verbreitet ist, um Defizite in der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion zu bewerten.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung im 15-Punkte-Boston Naming Test (BNT)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Der Boston Naming Test (BNT) bewertet die visuelle konfrontative Benennung und bittet die Teilnehmer, einfache Strichzeichnungen von Objekten zu benennen.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Veränderung im logischen Gedächtnis I
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Das logische Gedächtnis I & II (Geschichte A) der Wechsler-Gedächtnisskala bewertet das Gedächtnis und die freie Erinnerung.
Die Werte liegen zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Veränderung im logischen Gedächtnis II
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Das logische Gedächtnis I & II (Geschichte A) der Wechsler-Gedächtnisskala bewertet das Gedächtnis und die freie Erinnerung.
Die Werte liegen zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung in der ADAS-Cog-Worterkennung
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer erhalten eine Liste mit 12 Wörtern und werden dann gebeten, die Wörter in einer Liste von Ablenkwörtern zu identifizieren.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Phonemic Fluency-Tests des Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS).
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Der Phonemic Fluency-Test des Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) misst die phonemische Sprachflüssigkeit.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des semantischen Sprachflusstests des Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS).
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Der Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Semantic Fluency Test misst die Geschwindigkeit und Flexibilität des verbalen Denkens.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Ziffernspannen-Rückwärtstests
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Der Digit-Span-Test ist eine auditive Aufmerksamkeitsaufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten werden, sich an eine Reihe von Zahlen vorwärts und rückwärts zu erinnern.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der mündlichen Version des Digit Symbol Modalities Tests
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Dies ist eine zeitgesteuerte Aufgabe, die den Teilnehmern 120 Sekunden Zeit gibt, um geometrische Figuren mit bestimmten Zahlen gemäß einem definierten Schlüssel (der angibt, welche Symbole welchen Zahlen zugeordnet sind) mündlich zuzuordnen, der oben auf der Stimulus-Seite angegeben ist.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des 18 Punkte umfassenden Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-18)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Dies ist ein Fragebogen mit 18 Punkten, der dabei hilft, die Schlafqualität eines Teilnehmers zu bewerten
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Arbeits- und Schlaftagebuchs (WSD)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ein selbstberichtetes Arbeits- und Schlaftagebuch, um Aktivität und Schlaf während der Bewertungen zu verfolgen.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der 14-Punkte-Bewertung der Mittelmeerdiät (MDA-14)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ein Fragebogen mit 14 Einzelteilen, zum zu helfen, eine Diät der Teilnehmer auszuwerten.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Selbsteinschätzung des Essverhaltens
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Selbsteinschätzung des Essverhaltens ist ein Instrument, mit dem die Teilnehmer einen Selbstbericht über ihr Essverhalten abgeben können.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Fragebogens zur Vitamin-D-Einnahme
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ein Fragebogen zur Bestimmung der Vitamin-D-Zufuhr eines Teilnehmers.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ein Fragebogen zur Beurteilung des Aktivitätsniveaus eines Teilnehmers.
Die Werte reichen von 0 bis 400+, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Fragebogen zur Veränderung des Lebensraums (LSQ)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ein Fragebogen zur Beurteilung der Mobilitätsfähigkeit eines Teilnehmers.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Clinical Frailty Scale (CFS)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Diese Bewertung wird vom Klinischen Forschungskoordinator/der Krankenschwester unter Verwendung des 9-Punkte-CFS-Instruments durchgeführt.
Dies ermöglicht eine Bestimmung der klinischen Gebrechlichkeit der Teilnehmer.
Die Werte liegen zwischen 1 und 9, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Fragebogens zur Lebensqualität in Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ein 36-Punkte-Fragebogen, der verschiedene Aspekte der Lebensqualität bewertet.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Fragebogen, der die Erfahrungen eines Teilnehmers mit der aktuellen COVID-19-Pandemie bewertet.
Die Werte reichen von 10 bis 40, wenn sie selbst angegeben werden, oder von 8 bis 33, wenn sie von einem Studienpartner angegeben werden.
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Grundlinie
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Veränderung der generalisierten Angststörung 7 (GAD 7)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ein Fragebogen, um die Erfahrung eines Teilnehmers mit Angst zu ermitteln
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Veränderung der geriatrischen Depressionsskala (GDS-30)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ein Fragebogen, um die Erfahrungen eines Teilnehmers mit Depressionen zu ermitteln
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Kurztest Funktionale Gesundheitskompetenz bei Erwachsenen (STOFHLA)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gesundheitskompetenz wird anhand der verkürzten Version des Tests zur funktionalen Gesundheitskompetenz bei Erwachsenen (TOFHLA) erfasst. Die Kurzversion STOFHLA besteht aus 2 Prosapassagen und 4 Rechenaufgaben.
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Grundlinie
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Änderung der funktionalen Bewertung der aktuell eingesetzten Technologieskala (FACETS)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Der FACETS ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit möglichen Antworten, die auf einer Likert-Skala liegen, und höhere Punktzahlen weisen auf eine häufigere Nutzung von Technologiedomänen hin.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Wechsel in sitzende Doppelaufgabe
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer werden gebeten, so viele Tiere wie möglich zu benennen, im Sitzen um 1 rückwärts zu zählen und um 7 rückwärts zu zählen.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Single-Task-Gangs
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Ihre Ganggeschwindigkeit wird 3 mal gemessen.
Die Gangvariabilität von räumlichen und zeitlichen Gangvariablen (Schrittzeit, Schrittlänge, Doppelunterstützungszeit und Schrittweite) wird gemessen und der Variationskoeffizient berechnet (CV = (Standardabweichung / Mittelwert) x 100).
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung des Dual-Task-Gangs
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer führen drei Spaziergänge durch, jeweils einmal unter den folgenden Doppelaufgabenbedingungen: Gehen, während Tiere benannt werden, rückwärts von 100 bis 1 zählen und von 100 bis 7 rückwärts zählen.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Änderung der Leistung des Sit-to-Stand-Tests (STST).
Zeitfenster: Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Die Teilnehmer werden gebeten, 60 Sekunden lang wiederholt von einem Stuhl aus zu sitzen und aufzustehen.
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Baseline, Postintervention nach 4 Monaten und Follow-up nach 10 Monaten
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Biomarker der Alzheimer-Krankheit und verwandter Krankheiten
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, nach 8 Monaten
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Es wird eine Speichelprobe entnommen, um einen Polygenic Hazard Score zu erhalten, der aus einem Panel von 31 Einzelnukleotid-Polymorphismen abgeleitet wird.
Der als DNA oder Desoxyribonukleinsäure bekannte genetische Inhalt wird analysiert, um etwas über genetische Informationen zu erfahren, die das Risiko einer Person für die Entwicklung einer Demenz erhöhen können.
Dieser Test ist Teil der Gesamtergebnismessung und kein diagnostischer Test.
Studienteilnehmer erhalten keine Ergebnisse dieses Tests.
Dieser Test ist derzeit kein Standard der normalen klinischen Versorgung und wird noch untersucht, um seine Nützlichkeit in der klinischen Praxis zu bestimmen.
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Nach dem Eingriff, nach 8 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chris McGibbon, PhD, University of New Brunswick
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYNH001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentifizierte IPD werden auf einem sicheren Server namens LORIS (Longitudinal Online Research and Imaging System) am McGill Center for Integrative Neuroscience, McGill University, Montreal, Quebec, gespeichert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach der Veröffentlichung des Hauptpapiers zur Beantwortung primärer Forschungsfragen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Qualifizierte Personen können den Zugang per E-Mail beim Canadian Consortium for Neurodegeneration and Aging [ccna.admin@ladydavis.ca] anfordern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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