Synkroniserende øvelser, rettsmidler i gang og kognisjon hjemme (SYNERGIC@Home) (SYNERGIC@Hom)
29. september 2023 oppdatert av: Chris A. McGibbon, PhD, University of New Brunswick
Synkroniserende øvelser, rettsmidler i gang og kognisjon hjemme: Gjennomførbarhet av en hjemmebasert dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse for å forbedre gang og kognisjon hos individer med risiko for demens
Bakgrunn: Forebygging av Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRDs) kan være mulig for personer med subjektiv (SCI) eller mild kognitiv svikt (MCI), eller normale kognisjons- og risikofaktorer. Fysisk trening og kognitiv trening har vist seg å forbedre kognitiv funksjon og mobilitet i MCI når det leveres i et forskningsanlegg. Gjennomførbarheten av å utføre intervensjoner i hjemmet til eldre voksne med risiko for å utvikle ADRD er ikke kjent. Hvilke preferanser deltakerne har for disse intervensjonene er heller ikke kjent. De primære målene er: 1) vurdere gjennomførbarheten av en hjemmebasert levering av trening og kognitive intervensjoner 2) evaluere forholdet mellom deltakernes intervensjonspreferanser og etterlevelse. Sekundære mål fokuserer på kognisjon, skrøpelighet, mobilitet, søvn, kosthold og mental helse.
Metoder og analyse: SYNERGIC@Home er et randomisert kontrollforsøk (bruker et 2 x 2 faktorielt design) med et 16 ukers hjemmebasert intervensjonsprogram med fysiske øvelser med kognitiv trening. Sekstifire deltakere vil bli randomisert i blokker på fire: 1) kombinert trening (aerobic og motstand) + kognitiv trening (NEUROPEAK™); 2) kombinert trening + kontroll kognitiv trening (nettsøking); 3) kontrolløvelse (balanse og toning) + kognitiv trening; og 4) kontrolløvelse + kontroll kognitiv trening. Det vil bli implementert virtuelt gjennom videokonferanser. Baseline, 4- og 10-måneders post-intervensjon vil inkludere mål på kognisjon, skrøpelighet, mobilitet, søvn, kosthold og psykologisk helse. Gjennomførbarhetsresultater inkluderer rekruttering og oppbevaring. Preferanse vil bli brukt til å bestemme forholdet mellom preferanseoverholdelse. Sekundære utfall vil evaluere effekten av intervensjonene på kognitiv, mobilitet og generell velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Nesten en halv million kanadiere lever med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRDs), og omtrent en tredjedel av disse tilfellene kunne vært forhindret med tidlig intervensjon. Fysisk trening og kognitiv trening er nye intervensjoner som har potensial til å forbedre kognitiv funksjon og mobilitet hos eldre voksne med risiko for å utvikle demens. SYNERGIC-studien (SYNchronizing Exercises, Remedies in GaIt and Cognition), en stor randomisert kontrollstudie på flere steder, viste lovende foreløpige data om at individer i en aktiv treningsintervensjon kombinerer aerob trening med progressiv motstandstrening (AE+RT) og i en kognitiv trening. treningsprogram (NEUROPEAKTM) hadde bedre kognitive utfall enn en balanse- og toningskontroll-intervensjon (BAT) sammenkoblet med en kontrollkognitiv intervensjon bestående av nettstedsøk og se på en enkel video (WS+V). Mens disse intervensjonene ble gitt ansikt til ansikt i et forskningsanlegg, er lite kjent om muligheten for å levere disse multidomene-intervensjonene hjemme hos eldre voksne med risiko for å utvikle ADRD. Derfor er hovedmålet med denne studien - SYNERGIC@Home-prøven - å etablere muligheten for å levere et kombinert multimodalt treningsprogram og kognitiv treningsintervensjonsprogram for 16 uker til 64 eldre voksne hjemme ved bruk av videokonferanser.
HYPOTESE: Basert på suksessen til SYNERGIC-utprøvingen, forventer vi at SYNERGIC@Home vil følge etter og gi høye rekrutterings-, oppbevarings- og etterlevelsesrater – spesielt i lys av det faktum at SYNERGIC@Home eliminerer alle de naturlige ulempene ved personlig personlighet. testing.
METODER: SYNERGIC@Home er et randomisert kontrollforsøk (RCT) med et 16-ukers hjemmebasert intervensjonsprogram med kombinert fysisk trening med kognitiv trening. Sekstifire deltakere vil bli randomisert til en av følgende fire armer: 1) kombinert trening (AE+RT) + kognitiv trening (NEUROPEAKTM); 2) kombinert trening (AE+RT) + kontroll kognitiv trening (WS+V); 3) Kontrolløvelse (BAT) + kognitiv trening (NEUROPEAKTM) ; og 4) Kontrolløvelse (BAT) + kontroll kognitiv trening (WS+V). SYNERGIC@Home vil bli implementert helt virtuelt gjennom video- og telefonkonferanser. Baseline, umiddelbar oppfølging etter intervensjon og 6 måneder post-intervensjon oppfølgingsvurderinger vil inkludere mål på kognisjon, skrøpelighet, mobilitet, søvn, kosthold og psykologisk helse. For primære gjennomførbarhetsmål vil vi innhente mål på rekrutterings- og oppbevaringsrater. For primære analytiske mål vil vi undersøke fordelingen av preferansevurderinger og avgjøre om det er en sammenheng mellom preferanse for en gitt intervensjon og påfølgende overholdelse. En serie sekundære analytiske utfall som undersøker den potensielle effekten av individuelle og kombinerte intervensjoner på kognitiv, mobilitet og generell velvære vil bli målt både ved baseline og oppfølging. Hvis vi finner en relativt lik kjønnsfordeling i utvalget vårt, vil vi gjennomføre kjønnsbaserte analyser som ekstra, utforskende forskning.
FORVENTEDE RESULTATER OG DISKUSJON: SYNERGIC@Home-forsøket vil etablere gjennomførbarheten av et kombinert multimodalt intervensjonsprogram levert hjemme hos eldre voksne. På samme måte vil den estimere frekvensen og styrken av deltakerpreferanse for ulike intervensjoner og avgrense forholdet mellom intervensjonspreferanse og påfølgende etterlevelse. Det vil også bygge kapasitet for og pilotere levering av multi-domene intervensjoner ved å bruke en helt hjemmebasert protokoll med individer i fare for ADRD. SYNERGIC@Home-utprøvingen vil informere fremtidige større studier om gjennomførbarheten og suksessen med å implementere hjemmebaserte intervensjoner for individer med risiko for ADRD. Innsikt oppnådd fra denne gjennomførbarhetsforsøket vil være medvirkende til å utvikle forskjellige andre hjemme-, fjern- og virtuelle intervensjonsprogrammer for eldre voksne i lokalsamfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A2
- The University of New Brunswick
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 til 90 år.
- Har en familielege
- Har internettilgang (og har regelmessig tilgang til e-post), og teknologisk evne (kan sende og motta e-post).
- Bosatt i egen bolig/leilighet i fellesskapet.
- Har tilgang til en hjemmedatamaskin og/eller nettbrett.
- Selvrapporterte ferdighetsnivåer i engelsk og/eller fransk for å snakke og forstå muntlig og skriftlig språk.
- I stand til å overholde planlagte hjemmebaserte vurderinger, intervensjoner og andre prøveprosedyrer.
- Kunne bevege seg minst 10 m selvstendig med eller uten ganghjelp.
Å være i fare for å utvikle demens:
- Mild Cognitive Impairment (MCI) Group. Diagnostisering av mild kognitiv svikt, i samsvar med kriteriene brukt i Comprehensive Assessment of Neurodegeneration and Dementia (COMPASS-ND)-studien2 (tabell 1).
- Gruppe for subjektiv kognitiv svikt (SCI). Diagnostisering av subjektiv kognitiv svikt, i samsvar med COMPASS-ND studie2-definisjonen (tabell 1).
Kognitivt intakt med risikofaktorgruppen. Kognitivt intakt basert på COMPASS ND studie2 definisjon (tabell 1)) OG har en historie med to eller flere risikofaktorer for demens, definert som følgende (tabell 1):
- Fedme: Definert som en kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2 (som utledet fra National Institute of Health BMI-kalkulator52)
- Hypertensjon: Definert som et dokumentert systolisk blodtrykk > 140 mm Hg, ELLER en leges diagnose av hypertensjon, ELLER tilstedeværelse av lege foreskrevet medisinsk behandling for hypertensjon, ELLER andre tilnærminger til behandling for hypertensjon (dvs. kosthold eller trening).
- Diabetes: Definert som en leges diagnose av diabetes, ELLER tilstedeværelse av lege foreskrevet medisinsk behandling for diabetes, ELLER andre tilnærminger til behandling for diabetes (dvs. kosthold eller trening).
- Kardiovaskulær sykdom: Definert som en leges diagnose angina, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering eller annen arteriell revaskularisering, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep og/eller perifer vaskulær sykdom.
- Fysisk inaktivitet: Definert som inaktiv, der aktiv er definert som å delta i minimum 20-30 minutter med fysisk aktivitet som forårsaker svette og andpustenhet, minst to ganger i uken.
- Førstegrads familiehistorie med demens: Definert som en leges diagnose av demens hos en førstegradsslektning, inkludert en forelder, søsken eller barn.
- Dyslipidemi: Definert som et dokumentert totalkolesterol > 6,5 mmol/L, ELLER en leges diagnose hyperkolesterolemi, ELLER tilstedeværelse av lege foreskrevet medisinsk behandling for hyperkolesterolemi, ELLER andre tilnærminger til behandling (f.eks. kosthold, trening).
- Dårlig søvn: Definert som en skåre på 6 eller høyere på PSQI-18 (høyere skåre indikerer dårligere søvn).
- Dårlig kosthold: Definert som en score på 7 eller mindre på MDA-14.
- Må være medisinsk i stand til å delta i studiens treningsprogram, som bestemt ved hjelp av Get Active Questionnaire (et screeningverktøy utviklet av Canadian Society for Exercise Physiology53), kombinert med evaluering av en sertifisert treningsfysiolog og/eller studielegen for godkjenning å delta i kombinert treningsprogram.
- Bevarte dagliglivsaktiviteter operasjonalisert som en skår på > 14/23 på Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala3 og bekreftet av klinikerens intervjuer.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av demens
- Deltakere som bor på sykehjem eller bosteder for voksne (spesielle omsorgsboliger) vil bli ekskludert.
- Alvorlig underliggende sykdom, som etter studielegens mening utelukker engasjement i intervensjoner eller kan forstyrre deltakerens mulighet til å delta fullt ut i studien.
- Har vært operert i løpet av de siste to månedene eller har planlagt operasjon i løpet av de kommende 12 månedene som, av studielegen, kan forstyrre deltakerens syn, hørsel, mobilitet eller andre evner til å delta i studien.
- Har en historie med intrakraniell kirurgi.
- Regelmessig benzodiazepinbruk av en deltaker som studielegen mener er betydelig nok til å forstyrre deltakernes evne til å delta i vurderingene og intervensjonene i studien, vil bli ekskludert.
- Tilstedeværelse av alvorlig depresjon, schizofreni, alvorlig angst eller narkotika-/alkoholmisbruk, eller annen medisinsk sykdom som vil hindre dem i å delta trygt i studien eller som kan forårsake skade på deltakeren.
- Nåværende parkinsonisme eller en hvilken som helst nevrologisk lidelse med gjenværende motoriske underskudd (f.eks. slag med motorisk underskudd), aktive muskel- og skjelettlidelser (f.eks. alvorlig slitasjegikt i underekstremitetene), eller historie med kne-/hofteprotese som påvirker gangytelsen under baselinevurderingen.
- Alvorlig syns- og/eller hørselshemning, som i følge syns- og hørselsvurderingen utelukker deltakeren fra å delta i forsøket.
- Intensjon om å delta i andre kliniske studier i samme tidsperiode.
- Aktiv deltakelse i et organisert og planlagt treningsprogram som involverer aerob trening og/eller motstandstrening i de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsintervensjonstrening og kognitiv intervensjonstrening
Kombinert aerobic trening og motstandstrening (AE + RT) + kognitiv trening (NeuropeakTM)
|
AE + RT vil bli utført via en videokonferanseplattform under direkte veiledning og veiledning av en sertifisert treningsfysiolog med sertifisering fra Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; eller tilsvarende sertifisering).
Disse sertifiserte trenerne vil administrere treningsintervensjonene i forholdet én trener til én deltaker.
AE + RT inkluderer et sett med oppvarmingsøvelser, som vil bli fullført på omtrent 5 minutter, etterfulgt av en pause.
Deretter vil 6 styrketreningsøvelser (som gradvis øker i motstandsintensitet over tid) fullføres etterfulgt av en pause.
Aerobic øvelser som trygt øker deltakerens hjertefrekvens vil følge i 30 minutter etterfulgt av en pause og et sett med nedkjølingsøvelser i 5 minutter.
Totalt er AE + RT treningsøkten ca. 65 minutter.
NeuropeakTM er et program som skal fullføres av deltakere eksternt ved hjelp av et nettbrett eller en datamaskin.
Den består av kognitiv trening inkludert dual-task trening som krever at deltakerne opprettholder og forbereder seg på mange svaralternativer (arbeidsminne) og deler oppmerksomhet mellom to samtidige oppgaver (delt oppmerksomhet).
Vanskelighetsgraden med kognitiv trening er skreddersydd til deres individuelle funksjonsnivå.
I løpet av hver økt utfører deltakerne en av to forskjellige visuo-motoriske oppgaver, som inkluderer sett med visuelle stimuli (f.eks. bokstaver, tall, dyr, kjøretøy, frukt, himmellegemer) og respektive håndknapp-korrespondanser (dvs. nøkler som skal trykkes på enten høyre eller venstre side av skjermen).
Deltakerne blir bedt om å utføre disse oppgavene så raskt som mulig, samtidig som nøyaktigheten opprettholdes.
Trening inkluderer også tilbakemelding på nettet og et histogram over daglig ytelse for å oppmuntre til forbedring.
NeuropeakTM tar omtrent 30 minutter å fullføre.
|
|
Aktiv komparator: Treningsintervensjonstrening og kontrollkognitiv trening
Kombinert aerobic trening og motstandstrening (AE + RT) + kontroll kognitiv trening av nettstedsøking og videotitting (WS+V)
|
AE + RT vil bli utført via en videokonferanseplattform under direkte veiledning og veiledning av en sertifisert treningsfysiolog med sertifisering fra Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; eller tilsvarende sertifisering).
Disse sertifiserte trenerne vil administrere treningsintervensjonene i forholdet én trener til én deltaker.
AE + RT inkluderer et sett med oppvarmingsøvelser, som vil bli fullført på omtrent 5 minutter, etterfulgt av en pause.
Deretter vil 6 styrketreningsøvelser (som gradvis øker i motstandsintensitet over tid) fullføres etterfulgt av en pause.
Aerobic øvelser som trygt øker deltakerens hjertefrekvens vil følge i 30 minutter etterfulgt av en pause og et sett med nedkjølingsøvelser i 5 minutter.
Totalt er AE + RT treningsøkten ca. 65 minutter.
Under WS + V-oppgaven veksler deltakerne mellom 2 forskjellige oppgaver (turistisk søk ved hjelp av internett og videotitting).
For turistsøk ved bruk av internett, må deltakerne finne 3 hoteller, 3 turiststeder og 3 restauranter etter deres egne preferanser i en by tildelt av instruktøren (en ny by vil bli valgt hver økt).
De må også inkludere de respektive adressene til disse stedene på loggarket.
For videoseoppgaven ser deltakerne en National Geographic-video på YouTube valgt av instruktøren med en annen video valgt for hver økt.
De vil se videoen i 20 minutter og i løpet av de resterende 5 minuttene vil de svare på følgende spørsmål på loggarket sitt: 1) Hva handler videoen om?
2) Hva er den viktigste informasjonen etter din mening? 3) Lag et spørsmål basert på videoen og svar på ditt eget spørsmål.
WS + V økter tar omtrent 30 minutter å fullføre.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltrening og kognitiv intervensjonstrening
Kontroll balanse og toning treningstrening (BAT) + kognitiv trening (NeuropeakTM)
|
NeuropeakTM er et program som skal fullføres av deltakere eksternt ved hjelp av et nettbrett eller en datamaskin.
Den består av kognitiv trening inkludert dual-task trening som krever at deltakerne opprettholder og forbereder seg på mange svaralternativer (arbeidsminne) og deler oppmerksomhet mellom to samtidige oppgaver (delt oppmerksomhet).
Vanskelighetsgraden med kognitiv trening er skreddersydd til deres individuelle funksjonsnivå.
I løpet av hver økt utfører deltakerne en av to forskjellige visuo-motoriske oppgaver, som inkluderer sett med visuelle stimuli (f.eks. bokstaver, tall, dyr, kjøretøy, frukt, himmellegemer) og respektive håndknapp-korrespondanser (dvs. nøkler som skal trykkes på enten høyre eller venstre side av skjermen).
Deltakerne blir bedt om å utføre disse oppgavene så raskt som mulig, samtidig som nøyaktigheten opprettholdes.
Trening inkluderer også tilbakemelding på nettet og et histogram over daglig ytelse for å oppmuntre til forbedring.
NeuropeakTM tar omtrent 30 minutter å fullføre.
BAT-øvelser vil bli utført via en videokonferanseplattform under direkte veiledning og veiledning av en sertifisert treningsfysiolog med sertifisering fra Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; eller tilsvarende sertifisering).
Disse sertifiserte trenerne vil administrere treningsintervensjonene i forholdet én trener til én deltaker.
BAT inkluderer et sett med oppvarmingsøvelser, som vil bli fullført på omtrent 5 minutter, etterfulgt av en pause.
Deretter gjennomføres 6 balanse- og toningsøvelser etterfulgt av en pause.
Strekkøvelser vil følge i 30 minutter etterfulgt av en pause og et sett med nedkjølingsøvelser i 5 minutter.
Totalt er BAT-treningsøkten ca. 65 minutter.
|
|
Placebo komparator: Kontroll treningstrening og kontroll kognitiv trening
Kontroll balanse og toning treningstrening (BAT) + kontroll kognitiv trening av nettstedsøking og videotitting (WS+V)
|
Under WS + V-oppgaven veksler deltakerne mellom 2 forskjellige oppgaver (turistisk søk ved hjelp av internett og videotitting).
For turistsøk ved bruk av internett, må deltakerne finne 3 hoteller, 3 turiststeder og 3 restauranter etter deres egne preferanser i en by tildelt av instruktøren (en ny by vil bli valgt hver økt).
De må også inkludere de respektive adressene til disse stedene på loggarket.
For videoseoppgaven ser deltakerne en National Geographic-video på YouTube valgt av instruktøren med en annen video valgt for hver økt.
De vil se videoen i 20 minutter og i løpet av de resterende 5 minuttene vil de svare på følgende spørsmål på loggarket sitt: 1) Hva handler videoen om?
2) Hva er den viktigste informasjonen etter din mening? 3) Lag et spørsmål basert på videoen og svar på ditt eget spørsmål.
WS + V økter tar omtrent 30 minutter å fullføre.
BAT-øvelser vil bli utført via en videokonferanseplattform under direkte veiledning og veiledning av en sertifisert treningsfysiolog med sertifisering fra Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; eller tilsvarende sertifisering).
Disse sertifiserte trenerne vil administrere treningsintervensjonene i forholdet én trener til én deltaker.
BAT inkluderer et sett med oppvarmingsøvelser, som vil bli fullført på omtrent 5 minutter, etterfulgt av en pause.
Deretter gjennomføres 6 balanse- og toningsøvelser etterfulgt av en pause.
Strekkøvelser vil følge i 30 minutter etterfulgt av en pause og et sett med nedkjølingsøvelser i 5 minutter.
Totalt er BAT-treningsøkten ca. 65 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Etter intervensjon ved 4 måneder
|
Definert som gjennomsnittsprosenten av alle intervensjonsøkter deltatt på av de 48 planlagte øktene per deltaker.
|
Etter intervensjon ved 4 måneder
|
|
Inngrepspreferanse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det primære analytiske målet til SYNERGIC@Home er å vurdere forholdet mellom deltakernes tilslutning til intervensjonene og deres affinitet for hver intervensjon som går inn i forsøket.
Alle deltakere vil få utdelt Intervention Preference Questionnaire (IPQ) før intervensjonen implementeres
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering Tolerabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Definert som total prosentandel av deltakerne som ikke frivillig dropper ut under baseline eller mellom baselinevurdering og før tildeling til intervensjonsgruppe.
|
Grunnlinje
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
Definert som den totale prosentandelen av påmeldte deltakere i forhold til antall personer som er screenet for kvalifisering.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
Definert som den totale prosentandelen av påmeldte deltakere som fortsetter gjennom hele forsøket og deltar i resultatvurderinger som følger:
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
|
Prøveerfaring
Tidsramme: 10 måneders oppfølging
|
Prøveerfaring er definert som deltakernes kvalitative svar på semistrukturerte åpne spørsmål rettet mot å gi innsikt i deres generelle prøveerfaring innenfor rammen av Kirkland evalueringsramme.
|
10 måneders oppfølging
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Overvåkes fra studiestart til studieslutt
|
Frekvenskrysstabulering av AE-alvorlighet versus AE-relasjon til forsøk.
|
Overvåkes fra studiestart til studieslutt
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne målingen vil bli gjort hjemme og selvrapportert.
|
Grunnlinje
|
|
Datatap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
Definert som data tapt på grunn av tekniske feil, personellfeil eller deltakeres manglende overholdelse
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne målingen vil gjøres hjemme og selvrapporteres.
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne målingen vil bli selvrapportert.
|
Grunnlinje
|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne målingen vil bli selvrapportert.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Denne målingen vil bli gjort hjemme og selvrapportert.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i nakkeomkrets
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Denne målingen vil bli gjort hjemme og selvrapportert.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Denne målingen vil bli gjort hjemme og selvrapportert.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Målt med medfølgende blodtrykksmansjett.
Rapportert systolisk/diastolisk.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Målt med medfølgende blodtrykksmansjett.
Rapportert i slag/minutt.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i medisiner
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Denne målingen vil bli selvrapportert.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Kroniske sykdommer
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Denne målingen vil bli selvrapportert og vil bli overvåket gjennom hele forsøket
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i høsthistorien
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Fall vil bli registrert gjennom hele forsøket, der deltakerne vil bli utstyrt med en fallkalendere, der de vil registrere eventuelle fall som har skjedd, og forskerteamet vil samle dem månedlig.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i helsestatus og selvoppfatning
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål om deres selvoppfatning av deres helsestatus
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i konstant tretthet
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål om tretthet.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i fall og balanse
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål om fall og balanse
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i visjon
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål om deres visjon
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i hørsel
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål under høringen
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i ernæring
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål om ernæringen deres.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i søvn
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål om søvnen.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Mayo Fluctuation Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål om hvordan de har det i løpet av en dag.
Poengsummen varierer mellom 0 og 4 med høyere poengsum som betyr et dårligere resultat.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i telefonkognitiv skjerm (TCogS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
er et mye brukt verktøy som måler kognitiv funksjon hos eldre individer.
Telefonversjonen av CogS er standardisert og vil bli administrert via videokonferanser.
Den består av en 26-punkts vurdering som måler orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
CDR er en validert 5-punkts sammensatt skala som brukes i longitudinell Alzheimers sykdom (AD)-forskning for å karakterisere kognitiv og global funksjonsytelse som gjelder for AD og relaterte demens.61
Informasjon innhentes gjennom et semistrukturert intervju av pasienten og en pålitelig informant eller sidekilde (f.
familiemedlem).
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i ekstern versjon av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Full MoCA via Audio-Visual Conference består av en 30-punkts test som vurderer følgende elementer: korttidsminne, visuospatiale evner, eksekutiv funksjon, fonemisk flyt, verbal abstraksjon, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk og orientering.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
måler deltakerens evne til å engasjere seg i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet via spørreskjemavurdering av aktiviteter som å tilberede måltider og håndtere personlig økonomi
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i ADAS-Cog Umiddelbar Word Recall
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne blir presentert for 10 høye bildeord og får tre forsøk for å lære og huske dem.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i ADAS-Cog Delayed Word Recall
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne blir bedt om å huske de 10 høybildeordene som ble presentert under den umiddelbare ordgjenkallingsoppgaven etter en forsinkelse på omtrent 5 til 10 minutter.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i ADAS-Cog Orientering
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne blir stilt 8 spørsmål knyttet til deres identitet, sted og tidspunkt.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i kognitiv funksjonell kompositt 2 (CFC-2)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
CFC-2 er et kollektiv av forskjellige tester som består av ADAS-Cog Immediate Word Recall, ADAS-Cog Delayed Word Recall, ADAS-Cog Orientation, Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) kognitive delen, og den funksjonelle delen. Spørreskjema for aktiviteter.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Spørreskjema for funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Den måler deltakerens evne til å engasjere seg i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet via spørreskjemavurderingsaktiviteter som å tilberede måltider og administrere personlig økonomi
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Oral Trail Making Test (TMT) A
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Oral Trail Making Test (TMT) A & B er en todelt test som vurderer oppmerksomhetshastighet og mental fleksibilitet og har blitt mye brukt i kliniske omgivelser for å vurdere mangler i oppmerksomhet og eksekutiv funksjon.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Oral Trail Making Test (TMT) B
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Oral Trail Making Test (TMT) A & B er en todelt test som vurderer oppmerksomhetshastighet og mental fleksibilitet og har blitt mye brukt i kliniske omgivelser for å vurdere mangler i oppmerksomhet og eksekutiv funksjon.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Boston Naming Test (BNT) med 15 elementer
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Boston Naming Test (BNT) vurderer visuell konfronterende navngivning og ber deltakerne navngi enkle strektegninger av objekter.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i logisk minne I
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Logical Memory I & II (Story A) fra Wechslers minneskala vurderer hukommelse og fri gjenkalling.
Poengsummen varierer mellom 0 og 25 med høyere poengsum som betyr et bedre resultat.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i logisk minne II
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Logical Memory I & II (Story A) fra Wechslers minneskala vurderer hukommelse og fri gjenkalling.
Poengsummen varierer mellom 0 og 25 med høyere poengsum som betyr et bedre resultat.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i ADAS-Cog-ordgjenkjenning
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne blir presentert for en liste med 12 ord og blir deretter bedt om å identifisere ordene blant en liste med distraherende ord.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) fonemisk flyttest
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) fonemisk flytende test måler fonemisk verbal flyt.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) semantisk flyttest
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Den semantiske flyttesten Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) måler hastigheten og fleksibiliteten til verbale tanker.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Digit Span Backward Test
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Sifferspenntesten er en auditiv oppmerksomhetsoppgave, der deltakerne blir bedt om å huske en rekke tall fremover og bakover.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i muntlig versjon av Digit Symbol Modalities Test
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Dette er en tidsbestemt oppgave som gir deltakerne 120 sekunder til muntlig matche geometriske figurer med spesifikke tall i henhold til en definert nøkkel (som spesifiserer hvilke symboler som er tilordnet hvilke tall) som er gitt øverst på stimulussiden.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i 18-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-18)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Dette er et 18-elements spørreskjema for å hjelpe til med å evaluere en deltakers søvnkvalitet
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i arbeids- og søvndagbok (WSD)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
En selvrapportert arbeids- og søvndagbok for å spore aktivitet og søvn under vurderingene.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i 14-elements Mediterranean Diet Assessment (MDA-14)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Et 14-elements spørreskjema for å hjelpe til med å evaluere deltakernes diett.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i selvevaluering av spisemønster
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Eating Pattern Self-Assessment er et verktøy som brukes for deltakere for å gi en egenrapport om spisemønsteret deres.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i spørreskjema for vitamin D-inntak
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Et spørreskjema for å bestemme en deltakers inntak av vitamin D.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Et spørreskjema for å vurdere deltakernes aktivitetsnivå.
Poeng varierer fra 0 til 400+ med høyere poengsum som betyr et bedre resultat.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Change in Life Space Questionnaire (LSQ)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Et spørreskjema for å vurdere en deltakers mobilitetsevne.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Denne vurderingen vil bli utført av klinisk forskningskoordinator/sykepleier ved å bruke 9-punkts CFS-instrumentet.
Dette vil gjøre det mulig å fastslå deltakernes kliniske skrøpelighet.
Poeng varierer mellom 1 og 9, med høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i kort form livskvalitetsspørreskjema (SF-36)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Et spørreskjema på 36 punkter som vurderer ulike aspekter ved livskvalitet.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
COVID-19 spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et spørreskjema som vurderer deltakernes erfaring med den nåværende COVID-19-pandemien.
Poeng varierer fra 10-40 når selvrapportert eller 8-33 når rapportert av en studiepartner.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i generalisert angstlidelse 7 (GAD 7)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Et spørreskjema for å etablere en deltakers opplevelse med angst
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i geriatrisk depresjonsskala (GDS-30)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Et spørreskjema for å fastslå en deltakers erfaring med depresjon
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Kort test av funksjonell helsekompetanse hos voksne (STOFHLA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Health Literacy vil bli vurdert ved å bruke den forkortede versjonen av Test of Functional Health Literacy in Adults (TOFHLA). Kortversjonen, STOFHLA, består av 2 prosapassasjer og 4 regneelementer.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i funksjonell vurdering av teknologiskala for nåværende ansatt (FACETS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
FACETS er et 10-elements spørreskjema med mulige svar som faller på en Likert-skala, og høyere score som indikerer hyppigere bruk av teknologidomener.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i sittende dobbel oppgave
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å navngi så mange dyr de kan, telle bakover med 1-er og telle bakover med 7-er mens de sitter.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i enkeltoppgavegang
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Ganghastigheten deres vil bli målt 3 ganger.
Gangvariabilitet av romlige og temporale gangvariabler (skritttid, skrittlengde, dobbel støttetid og stegbredde) vil bli målt og variasjonskoeffisienten beregnet (CV = (standardavvik / gjennomsnitt) x 100).
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i gangart med to oppgaver
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil utføre tre turer, én gang hver under følgende forhold med to oppgaver: gå mens du navngir dyr, telle bakover fra 100 ganger 1 og telle bakover fra 100 ganger 7.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Endring i Sit-to-Stand Test (STST) ytelse
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å sitte og stå, fra en stol, gjentatte ganger i 60 sekunder.
|
Baseline, post-intervensjon ved 4 måneder, og oppfølging ved 10 måneder
|
|
Biomarkører for Alzhiemers sykdom og relaterte sykdommer
Tidsramme: Etter intervensjon, ved 8 måneder
|
En spyttprøve vil bli tatt for å få en polygenisk farescore som er avledet fra et panel med 31 enkeltnukleotidpolymorfismer.
Det genetiske innholdet kjent som DNA, eller deoksyribonukleinsyre, vil bli analysert for å lære om genetisk informasjon som kan øke en persons risiko for å utvikle demens.
Denne testen er en del av det overordnede resultatmålet og er ikke en diagnostisk test.
Studiedeltakere vil ikke motta resultater fra denne testen.
Denne testen er foreløpig ikke en standard for normal klinisk behandling og er fortsatt under forskning for å fastslå nytten i klinisk praksis.
|
Etter intervensjon, ved 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris McGibbon, PhD, University of New Brunswick
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYNH001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert IPD vil bli lagret på en sikker server kalt LORIS (Longitudinal Online Research and Imaging System) ved McGill Center for Integrative Neuroscience, McGill University, Montreal, Quebec.
IPD-delingstidsramme
12 måneder etter at hovedoppgaven med svar på primære forskningsspørsmål er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte personer kan be om tilgang via e-post til Canadian Consortium for Neurodegeneration and Aging [ccna.admin@ladydavis.ca].
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .