- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04998890
Hongkongin kiinalaisten yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden parantaminen: seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu seikkailupohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisinterventiosta yliopisto-opiskelijoille Hongkongissa
Tämä tutkimus toimitti seikkailupohjaisen kognitiivisen käyttäytymisen interventioohjelman ryhmälle Hongkongin yliopisto-opiskelijoita.
Ohjelman tehokkuutta arvioitiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella näiden opiskelijoiden psyykkisen ahdistuksen vähentämiseksi ja mielenterveyden parantamiseksi.
Myös 3 kuukauden ylläpitovaikutus testattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijat ovat alttiita mielenterveysongelmille yliopistoelämän erilaisten haasteiden vuoksi.
Hongkongin yliopistojen neuvontaohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia.
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja systemaattisesti arvioida kulttuurisesti mukautettua ja seikkailuihin perustuvaa kognitiivista käyttäytymisinterventiota (aCBI) -ohjelmaa, jolla vähennetään psyykkistä kärsimystä ja parannetaan erilaisia mielenterveystuloksia kiinalaisten yliopisto-opiskelijoiden Hongkongissa.
ACBI-ohjelma toteutettiin yleissivistävän kurssin muodossa yliopistoympäristössä.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) otettiin käyttöön.
Ohjelman tehokkuutta psykologisen ahdistuksen, koetun stressin, masennus- ja ahdistuneisuusoireiden, negatiivisten ajatusten ja negatiivisten tunteiden vähentämisessä sekä positiivisten ajatusten ja positiivisten tunteiden lisäämisessä arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
458
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla Kiinan kansalainen
- opiskella perustutkinto-ohjelmissa Hongkongin baptistiyliopistossa (HKBU), koska aCBI-ohjelma tarjotaan yleissivistävän kurssin muodossa tässä yliopistossa
- heillä on GHQ-12-pisteet 2-10 (0-0-1-1) (eli lievää tai kohtalaista psyykkistä kärsimystä)
- olla valmis viemään koko projektin prosessin päätökseen.
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on GHQ-12-pisteet 0-1 (eli vähäinen psyykkinen ahdistus) tai 11-12 (eli korkea psyykkinen ahdistus)
- sinulla on yksi tai useampi psykoosi
- olet kokenut vakavaa masennusta, johon liittyy itsemurhayrityksiä/-ajatuksia viimeisten 3 kuukauden aikana, psykiatrin tai kliinisen psykologin diagnosoimana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio-ohjelma 13 istunnon seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio-ohjelma, joka sisältää 6 luentoa, 5 työpajaa ja seikkailukoulutusta (yksi seikkailupäiväleiri (2 istuntoa) ja seikkailutoimintaa jokaisen työpajan alussa).
Yksi harjoitus viikossa, 3 tuntia per kerta.
Luennoilla opetettiin erilaisia kognitiivisia käyttäytymistaitoja ja näitä taitoja harjoiteltiin kahdessa ryhmässä (sopivasti 20 opiskelijaa kussakin ryhmässä) työpajassa auttamaan opiskelijoita soveltamaan näitä taitoja selviytymään omasta päivittäisestä stressistään.
Interventio-ohjelmassa käytettiin taitojen tiedottamista, tapausten esittelyä ja selvittelyä, ryhmäjakoa ja keskustelua, sisäistä harjoittelua ja kotitehtäviä.
|
Seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio on yhdistelmä kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja seikkailuharjoittelua.
Interventio-ohjelma toimitetaan 39 tunnin yleissivistävällä kurssilla, joka sisälsi "Mielenterveyden parantaminen yliopistojen menestykseen" Hongkongin julkisessa yliopistossa.
Ohjelma sisältää 6 luentoa, 5 työpajaa, 5 seikkailupeliä ja seikkailupäiväleiri.
Opiskelijat jaetaan työpajassa kahteen ryhmään harjoittelemaan CBT-taitoja omien ongelmiensa ratkaisemiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei seikkailupohjaisen kognitiivisen käyttäytymisohjelman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
12-kohdan luokitusasteikko psyykkiselle ahdistukselle, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista ahdistusta
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
12-kohdan luokitusasteikko psyykkiselle ahdistukselle, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista ahdistusta
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
12-kohdan luokitusasteikko psyykkiselle ahdistukselle, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista ahdistusta
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
10 kohdan koetun stressin asteikko, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
10 kohdan koetun stressin asteikko, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
10 kohdan koetun stressin asteikko, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
21-kohdan asteikko ahdistuneisuusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
21-kohdan asteikko ahdistuneisuusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
21-kohdan asteikko ahdistuneisuusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Kiinan vaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
20 kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille tunteille, pisteet vaihtelevat 1-6 positiivisten tunteiden ala-asteikossa ja negatiivisten tunteiden ala-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisten/negatiivisten tunteiden tasoa
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Kiinan vaikutusasteikko
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
20 kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille tunteille, pisteet vaihtelevat 1-6 positiivisten tunteiden ala-asteikossa ja negatiivisten tunteiden ala-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisten/negatiivisten tunteiden tasoa
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Kiinan vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
20 kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille tunteille, pisteet vaihtelevat 1-6 positiivisten tunteiden ala-asteikossa ja negatiivisten tunteiden ala-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisten/negatiivisten tunteiden tasoa
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
21-kohdan asteikko masennusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
21-kohdan asteikko masennusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
21-kohdan asteikko masennusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
14 pisteen luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille automaattisille ajatuksille, pisteet vaihtelevat 1-5 positiivisen ajatuksen ala-asteikon ja negatiivisen ajatuksen ala-asteikon osalta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisen/negatiivisen ajatuksen tasoa.
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
14 pisteen luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille automaattisille ajatuksille, pisteet vaihtelevat 1-5 positiivisen ajatuksen ala-asteikon ja negatiivisen ajatuksen ala-asteikon osalta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisen/negatiivisen ajatuksen tasoa.
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
14 pisteen luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille automaattisille ajatuksille, pisteet vaihtelevat 1-5 positiivisen ajatuksen ala-asteikon ja negatiivisen ajatuksen ala-asteikon osalta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisen/negatiivisen ajatuksen tasoa.
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Kiinan Making Sense of Adversity Scale
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
12 pisteen luokitusasteikko aistillisen selviytymisen mittaamiseen, pisteet vaihtelevat välillä "1" = "täysin eri mieltä" - "6" = "täysin samaa mieltä", korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa järkevän selviytymisen tasoa.
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Kiinan Making Sense of Adversity Scale
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
12 pisteen luokitusasteikko aistillisen selviytymisen mittaamiseen, pisteet vaihtelevat välillä "1" = "täysin eri mieltä" - "6" = "täysin samaa mieltä", korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa järkevän selviytymisen tasoa.
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Kiinan Making Sense of Adversity Scale
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
12 pisteen luokitusasteikko aistillisen selviytymisen mittaamiseen, pisteet vaihtelevat välillä "1" = "täysin eri mieltä" - "6" = "täysin samaa mieltä", korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa järkevän selviytymisen tasoa.
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
25-kohdan luokitusasteikko kestävyyden mittaamiseen, pisteet vaihtelevat välillä "1" = "ei totta ollenkaan" - "5" = "totta koko ajan".
Kaikki kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispisteiksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta.
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
25-kohdan luokitusasteikko kestävyyden mittaamiseen, pisteet vaihtelevat välillä "1" = "ei totta ollenkaan" - "5" = "totta koko ajan".
Kaikki kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispisteiksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta.
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
25-kohdan luokitusasteikko kestävyyden mittaamiseen, pisteet vaihtelevat välillä "1" = "ei totta ollenkaan" - "5" = "totta koko ajan".
Kaikki kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispisteiksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta.
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKBU 22603717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .