- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04998890
Förbättring av den mentala hälsan hos kinesiska universitetsstudenter i Hong Kong: Äventyrsbaserad kognitiv beteendeintervention
6 augusti 2021 uppdaterad av: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
En randomiserad kontrollerad prövning av äventyrsbaserad kognitiv beteendeintervention för universitetsstudenter i Hong Kong
Denna studie levererade ett äventyrsbaserat kognitivt beteendeinterventionsprogram till en grupp universitetsstudenter i Hongkong.
Programmets effektivitet utvärderades av en randomiserad kontrollerad studie för att minska psykisk ångest och förbättra mental hälsa hos dessa elever.
3-månaders underhållseffekten testades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Universitetsstudenter är sårbara för psykiska problem på grund av de olika utmaningar de måste möta i universitetslivet.
Men få studier har utförts för att utvärdera effektiviteten av universitetsrådgivningsprogram i Hong Kong.
Detta projekt syftar till att utveckla och systematiskt utvärdera ett kulturellt anpassat och äventyrsbaserat kognitivt beteendeinterventionsprogram (aCBI) för att minska psykisk ångest och förbättra olika mentala hälsoresultat för kinesiska universitetsstudenter i Hong Kong.
aCBI-programmet levererades i en form av allmän utbildning i en universitetsmiljö.
Randomized kontrollerad studie (RCT) design antogs.
Programmet utvärderades dess effektivitet för att minska psykisk ångest, upplevd stress, depressiva och ångestsymtom, negativa tankar och negativa känslor och öka positiva tankar och positiva känslor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
458
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara av kinesisk nationalitet
- studera i grundutbildningar vid Hong Kong Baptist University (HKBU), eftersom aCBI-programmet kommer att tillhandahållas i form av en allmän utbildningskurs vid detta universitet
- har GHQ-12-poäng på 2-10 (0-0-1-1) (dvs milda till måttliga nivåer av psykisk ångest)
- vara villig att slutföra hela processen för projektet.
Exklusions kriterier:
- har GHQ-12-poäng på 0-1 (dvs en låg nivå av psykisk ångest) eller 11-12 (dvs en hög nivå av psykologisk ångest)
- har en eller flera psykoser
- har upplevt svår depression med självmordsförsök/idéer under de senaste 3 månaderna, som diagnostiserats av en psykiater eller en klinisk psykolog.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Äventyrsbaserad kognitiv beteendeintervention
Ett äventyrsbaserat kognitivt beteendeinterventionsprogram Ett äventyrsbaserat kognitivt beteendeinterventionsprogram på 13 sessioner, inklusive 6 föreläsningar, 5 workshops och äventyrsträning (ett äventyrsdagsläger (2 sessioner) och äventyrsaktiviteter i början av varje workshop).
Ett pass per vecka, 3 timmar för varje pass.
En mängd olika kognitiva beteendemässiga färdigheter lärdes ut i föreläsningar och dessa färdigheter övades i två grupper (med lämpligt 20 studenter i varje grupp) i workshop för att hjälpa eleverna att tillämpa dessa färdigheter för att hantera sin egen dagliga stress.
Färdighetsbriefing, falldemonstration och debriefing, gruppdelning och diskussion, övning i klassen och läxor användes i interventionsprogrammet.
|
Den äventyrsbaserade kognitiva beteendeinterventionen är en kombination av kognitiv beteendeterapi och äventyrsträning.
Interventionsprogrammet levereras i en 39-timmars allmän utbildningskurs som innebar "Förbättring av mental hälsa för universitetsframgång" vid ett offentligt universitet i Hong Kong.
På programmet ingår 6 föreläsningar, 5 workshops, 5 äventyrsspel och ett äventyrsdagsläger.
Eleverna delas in i två grupper i workshop för att träna KBT-färdigheter för att hantera sina egna problem.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingen intervention av det äventyrsbaserade kognitiva beteendeprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire-12
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
Betygsskala med 12 punkter för psykiskt lidande, skalan varierar från 0-12, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av psykiskt lidande
|
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
|
General Health Questionnaire-12
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 12 punkter för psykiskt lidande, skalan varierar från 0-12, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av psykiskt lidande
|
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
|
General Health Questionnaire-12
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 12 punkter för psykiskt lidande, skalan varierar från 0-12, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av psykiskt lidande
|
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
Betygsskala med 10 punkter för upplevd stress, skalpoäng varierar från 0-4, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av upplevd stress
|
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 10 punkter för upplevd stress, skalpoäng varierar från 0-4, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av upplevd stress
|
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 10 punkter för upplevd stress, skalpoäng varierar från 0-4, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av upplevd stress
|
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
Betygsskala med 21 punkter för ångestsymtom, skalan varierar från 0-63, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av ångestsymtom
|
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 21 punkter för ångestsymtom, skalan varierar från 0-63, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av ångestsymtom
|
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 21 punkter för ångestsymtom, skalan varierar från 0-63, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av ångestsymtom
|
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
Betygsskala med 20 punkter för positiva och negativa känslor, poäng varierar från 1-6 för positiva känslor och negativa känslor subskala, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa känslor
|
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 20 punkter för positiva och negativa känslor, poäng varierar från 1-6 för positiva känslor och negativa känslor subskala, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa känslor
|
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 20 punkter för positiva och negativa känslor, poäng varierar från 1-6 för positiva känslor och negativa känslor subskala, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa känslor
|
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
Betygsskala med 21 punkter för depressiva symtom, skalan varierar från 0-63, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom
|
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 21 punkter för depressiva symtom, skalan varierar från 0-63, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom
|
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 21 punkter för depressiva symtom, skalan varierar från 0-63, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom
|
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
|
Automatisk tankenkät
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
Betygsskala med 14 punkter för positiva och negativa automatiska tankar, poängen varierar från 1-5 för delskalan för positiv tanke och delskala för negativ tanke, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa tankar.
|
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
|
Automatisk tankenkät
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 14 punkter för positiva och negativa automatiska tankar, poängen varierar från 1-5 för delskalan för positiv tanke och delskala för negativ tanke, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa tankar.
|
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
|
Automatisk tankenkät
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 14 punkter för positiva och negativa automatiska tankar, poängen varierar från 1-5 för delskalan för positiv tanke och delskala för negativ tanke, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa tankar.
|
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
|
Kinesiska Making Sense of Adversity Scale
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
Betygsskala med 12 punkter för att mäta meningsskapande coping, poängen sträcker sig från "1" = "håller inte med" till "6" = "helt instämmer", med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av förnuftsmätning.
|
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
|
Kinesiska Making Sense of Adversity Scale
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 12 punkter för att mäta meningsskapande coping, poängen sträcker sig från "1" = "håller inte med" till "6" = "helt instämmer", med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av förnuftsmätning.
|
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
|
Kinesiska Making Sense of Adversity Scale
Tidsram: 3-månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 12 punkter för att mäta meningsskapande coping, poängen sträcker sig från "1" = "håller inte med" till "6" = "helt instämmer", med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av förnuftsmätning.
|
3-månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
Betygsskala med 25 punkter för att mäta motståndskraft, poängen varierar från "1" = "inte alls sant" till "5" = "sant hela tiden".
Alla objektpoäng summeras som ett totalpoäng, med en högre poäng som indikerar större motståndskraft.
|
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 25 punkter för att mäta motståndskraft, poängen varierar från "1" = "inte alls sant" till "5" = "sant hela tiden".
Alla objektpoäng summeras som ett totalpoäng, med en högre poäng som indikerar större motståndskraft.
|
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: 3-månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Betygsskala med 25 punkter för att mäta motståndskraft, poängen varierar från "1" = "inte alls sant" till "5" = "sant hela tiden".
Alla objektpoäng summeras som ett totalpoäng, med en högre poäng som indikerar större motståndskraft.
|
3-månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
10 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HKBU 22603717
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .