- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04998890
Verbetering van de geestelijke gezondheid van Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong: op avontuur gebaseerde cognitieve gedragsinterventie
6 augustus 2021 bijgewerkt door: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van op avontuur gebaseerde cognitieve gedragsinterventie voor universiteitsstudenten in Hong Kong
Deze studie leverde een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma op voor een groep universiteitsstudenten in Hong Kong.
De effectiviteit van het programma werd geëvalueerd door een gerandomiseerde gecontroleerde studie in het verminderen van psychische problemen en het verbeteren van de geestelijke gezondheid van deze studenten.
Het onderhoudseffect van 3 maanden werd ook getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Universiteitsstudenten zijn kwetsbaar voor psychische problemen vanwege de verschillende uitdagingen waarmee ze in het universitaire leven worden geconfronteerd.
Er zijn echter weinig studies uitgevoerd om de effectiviteit van universitaire counselingprogramma's in Hong Kong te evalueren.
Dit project beoogt de ontwikkeling en systematische evaluatie van een cultureel aangepast en avontuurlijk programma voor cognitieve gedragsinterventie (aCBI) om psychische problemen te verminderen en verschillende resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid te verbeteren voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong.
Het aCBI-programma werd gegeven in de vorm van een algemeen vormende cursus in een universitaire setting.
Het ontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) werd overgenomen.
Het programma werd beoordeeld op de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van psychische problemen, ervaren stress, depressieve en angstsymptomen, negatieve gedachten en negatieve emoties en het verhogen van positieve gedachten en positieve emoties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
458
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de Chinese nationaliteit hebben
- studeren in niet-gegradueerde programma's aan de Hong Kong Baptist University (HKBU), aangezien het aCBI-programma zal worden gegeven in de vorm van een algemene opleiding aan deze universiteit
- GHQ-12-scores van 2-10 (0-0-1-1) hebben (d.w.z. milde tot matige niveaus van psychische problemen)
- bereid zijn om het hele proces van het project te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- GHQ-12-scores hebben van 0-1 (d.w.z. een laag niveau van psychisch leed) of 11-12 (d.w.z. een hoog niveau van psychisch leed)
- één of meer psychoses hebben
- in de afgelopen 3 maanden een ernstige depressie met zelfmoordpogingen/-gedachten heeft gehad, zoals gediagnosticeerd door een psychiater of een klinisch psycholoog.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op avontuur gebaseerde cognitieve gedragsinterventie
Een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma Een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma van 13 sessies, inclusief 6 lezingen, 5 workshops en avontuurlijke training (één avonturendagkamp (2 sessies) en avontuurlijke activiteiten aan het begin van elke workshop).
Eén sessie per week, 3 uur per sessie.
Tijdens de colleges werden verschillende cognitieve gedragsvaardigheden aangeleerd en deze vaardigheden werden in twee groepen (met 20 studenten per groep) geoefend in een workshop om studenten te helpen deze vaardigheden toe te passen om met hun eigen dagelijkse stress om te gaan.
Vaardigheidsbriefing, casusdemonstratie en debriefing, delen en discussie in groepen, oefeningen in de klas en huiswerk werden gebruikt in het interventieprogramma.
|
De avontuurlijke cognitieve gedragsinterventie is een combinatie van cognitieve gedragstherapie en avontuurlijke training.
Het interventieprogramma wordt gegeven in een algemene onderwijscursus van 39 uur met als titel "Improving Mental Health for University Success" aan een openbare universiteit in Hong Kong.
Op het programma staan 6 lezingen, 5 workshops, 5 avonturenspellen en een avonturendagkamp.
Studenten worden tijdens de workshop in twee groepen verdeeld om CBT-vaardigheden te oefenen om met hun eigen problemen om te gaan.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst van het op avontuur gebaseerde cognitieve gedragsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft.
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft.
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Chinese Making Sense of Tegenspoed Schaal
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 12 items voor het meten van zingevende coping, score varieert van "1" = "helemaal niet mee eens" tot "6" = "helemaal mee eens", waarbij een hogere score een hoger niveau van zingevende coping aangeeft.
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Chinese Making Sense of Tegenspoed Schaal
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 12 items voor het meten van zingevende coping, score varieert van "1" = "helemaal niet mee eens" tot "6" = "helemaal mee eens", waarbij een hogere score een hoger niveau van zingevende coping aangeeft.
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Chinese Making Sense of Tegenspoed Schaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 12 items voor het meten van zingevende coping, score varieert van "1" = "helemaal niet mee eens" tot "6" = "helemaal mee eens", waarbij een hogere score een hoger niveau van zingevende coping aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 25 items voor het meten van veerkracht, score varieert van "1" = "helemaal niet waar" tot "5" = "altijd waar".
Alle itemscores worden opgeteld als een totaalscore, waarbij een hogere score een grotere veerkracht aangeeft.
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 25 items voor het meten van veerkracht, score varieert van "1" = "helemaal niet waar" tot "5" = "altijd waar".
Alle itemscores worden opgeteld als een totaalscore, waarbij een hogere score een grotere veerkracht aangeeft.
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 25 items voor het meten van veerkracht, score varieert van "1" = "helemaal niet waar" tot "5" = "altijd waar".
Alle itemscores worden opgeteld als een totaalscore, waarbij een hogere score een grotere veerkracht aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HKBU 22603717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .