- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04998890
Forbedring av mental helse til kinesiske universitetsstudenter i Hong Kong: Eventyrbasert kognitiv atferdsintervensjon
6. august 2021 oppdatert av: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
En randomisert kontrollert utprøving av eventyrbasert kognitiv atferdsintervensjon for universitetsstudenter i Hong Kong
Denne studien leverte et eventyrbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram til en gruppe universitetsstudenter i Hong Kong.
Programmets effektivitet ble evaluert av en randomisert kontrollert studie for å redusere psykiske plager og forbedre mental helse hos disse studentene.
3-måneders vedlikeholdseffekt ble også testet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Universitetsstudenter er sårbare for psykiske problemer på grunn av de ulike utfordringene de må møte i universitetslivet.
Imidlertid har få studier blitt utført for å evaluere effektiviteten av universitetsrådgivningsprogrammer i Hong Kong.
Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og systematisk evaluere et kulturelt tilpasset og eventyrbasert kognitiv atferdsintervensjon (aCBI) program for å redusere psykiske plager og forbedre ulike mentale helseutfall for kinesiske universitetsstudenter i Hong Kong.
aCBI-programmet ble levert i en form for generell utdanningskurs i en universitetssetting.
Randomisert kontrollert studie (RCT) design ble tatt i bruk.
Programmet ble evaluert dets effektivitet i å redusere psykiske plager, opplevd stress, depressive og angstsymptomer, negative tanker og negative følelser og øke positive tanker og positive følelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
458
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være av kinesisk nasjonalitet
- studere i bachelorprogrammer ved Hong Kong Baptist University (HKBU), da aCBI-programmet vil bli gitt i form av et generelt utdanningskurs ved dette universitetet
- har GHQ-12-score på 2-10 (0-0-1-1) (dvs. milde til moderate nivåer av psykiske plager)
- være villig til å fullføre hele prosessen i prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- har GHQ-12-score på 0-1 (dvs. et lavt nivå av psykiske plager) eller 11-12 (dvs. et høyt nivå av psykiske plager)
- har en eller flere psykoser
- har opplevd alvorlig depresjon med selvmordsforsøk/ideer de siste 3 månedene, som diagnostisert av en psykiater eller en klinisk psykolog.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eventyrbasert kognitiv atferdsintervensjon
Et eventyrbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram Et 13-sesjoner eventyrbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram, inkludert 6 forelesninger, 5 workshops og eventyrtrening (én opplevelsesdagsleir (2 økter) og eventyraktiviteter i begynnelsen av hver workshop).
En økt per uke, 3 timer for hver økt.
En rekke kognitive atferdsmessige ferdigheter ble undervist i forelesninger, og disse ferdighetene ble praktisert i to grupper (med passende 20 studenter i hver gruppe) i workshop for å hjelpe studentene til å bruke disse ferdighetene til å takle stress i sitt eget daglige liv.
Ferdighetsbriefing, casedemonstrasjon og debrifing, gruppedeling og diskusjon, øvelse i klassen og lekser ble brukt i intervensjonsprogrammet.
|
Den eventyrbaserte kognitive atferdsintervensjonen er en kombinasjon av kognitiv atferdsterapi og eventyrtrening.
Intervensjonsprogrammet leveres i et 39-timers generell utdanningskurs med "Forbedring av mental helse for universitetssuksess" ved et offentlig universitet i Hong Kong.
Programmet inkluderer 6 forelesninger, 5 workshops, 5 eventyrspill og en opplevelsesdagsleir.
Studentene deles inn i to grupper i workshop for å øve på CBT-ferdigheter for å håndtere sine egne problemstillinger.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon av det eventyrbaserte kognitive atferdsprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
10-elements vurderingsskala for opplevd stress, skalaskår varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd stress
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
10-elements vurderingsskala for opplevd stress, skalaskår varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd stress
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
10-elements vurderingsskala for opplevd stress, skalaskår varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd stress
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, poengsum varierer fra 1-6 for positive følelser og negative følelser, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positive/negative følelser
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, poengsum varierer fra 1-6 for positive følelser og negative følelser, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positive/negative følelser
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, poengsum varierer fra 1-6 for positive følelser og negative følelser, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positive/negative følelser
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
12-elementers vurderingsskala for å måle meningsskapende mestring, poengsummen varierer fra "1" = "helt uenig" til "6" = "helt enig", med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av meningsskapende mestring.
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for å måle meningsskapende mestring, poengsummen varierer fra "1" = "helt uenig" til "6" = "helt enig", med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av meningsskapende mestring.
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for å måle meningsskapende mestring, poengsummen varierer fra "1" = "helt uenig" til "6" = "helt enig", med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av meningsskapende mestring.
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
25-elementers vurderingsskala for måling av motstandskraft, poengsum varierer fra "1" = "ikke sant i det hele tatt" til "5" = "sant hele tiden".
Alle varepoengsummene summeres som en totalpoengsum, med en høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
25-elementers vurderingsskala for måling av motstandskraft, poengsum varierer fra "1" = "ikke sant i det hele tatt" til "5" = "sant hele tiden".
Alle varepoengsummene summeres som en totalpoengsum, med en høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
25-elementers vurderingsskala for måling av motstandskraft, poengsum varierer fra "1" = "ikke sant i det hele tatt" til "5" = "sant hele tiden".
Alle varepoengsummene summeres som en totalpoengsum, med en høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HKBU 22603717
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .