- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04998890
Melhorando a saúde mental de estudantes universitários chineses em Hong Kong: intervenção cognitivo-comportamental baseada em aventura
6 de agosto de 2021 atualizado por: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Um ensaio controlado randomizado de intervenção cognitivo-comportamental baseada em aventura para estudantes universitários em Hong Kong
Este estudo entregou um programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado em aventura para um grupo de estudantes universitários de Hong Kong.
A eficácia do programa foi avaliada por um ensaio controlado randomizado na redução do sofrimento psicológico e na melhoria da saúde mental desses alunos.
O efeito de manutenção de 3 meses também foi testado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudantes universitários são vulneráveis a problemas de saúde mental devido aos vários desafios que têm de enfrentar na vida universitária.
No entanto, poucos estudos foram realizados para avaliar a eficácia dos programas de aconselhamento universitário em Hong Kong.
Este projeto visa desenvolver e avaliar sistematicamente um programa de intervenção cognitivo-comportamental (aCBI) culturalmente adaptado e baseado em aventura para diminuir o sofrimento psicológico e melhorar vários resultados de saúde mental para estudantes universitários chineses em Hong Kong.
O programa aCBI foi ministrado na forma de curso de educação geral em um ambiente universitário.
Foi adotado o projeto de ensaio clínico randomizado (RCT).
O programa foi avaliado quanto à sua eficácia na redução do sofrimento psicológico, estresse percebido, sintomas depressivos e de ansiedade, pensamentos negativos e emoções negativas e aumento de pensamentos positivos e emoções positivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
458
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser de nacionalidade chinesa
- estar estudando em programas de graduação na Universidade Batista de Hong Kong (HKBU), pois o programa aCBI será fornecido na forma de um curso de educação geral nesta universidade
- ter pontuações GHQ-12 de 2-10 (0-0-1-1) (ou seja, níveis leves a moderados de sofrimento psicológico)
- estar disposto a concluir todo o processo do projeto.
Critério de exclusão:
- ter pontuações GHQ-12 de 0-1 (ou seja, um baixo nível de sofrimento psicológico) ou 11-12 (ou seja, um alto nível de sofrimento psicológico)
- tem uma ou mais psicoses
- teve depressão grave com tentativas/ideação suicida nos últimos 3 meses, conforme diagnosticado por um psiquiatra ou psicólogo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção cognitivo-comportamental baseada em aventura
Um programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado em aventura Um programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado em aventura de 13 sessões, incluindo 6 palestras, 5 workshops e treinamento de aventura (um dia de acampamento de aventura (2 sessões) e atividades de aventura no início de cada workshop).
Uma sessão por semana, 3 horas para cada sessão.
Uma variedade de habilidades cognitivo-comportamentais foi ensinada em palestras e essas habilidades foram praticadas em dois grupos (com 20 alunos em cada grupo) na oficina para ajudar os alunos a aplicar essas habilidades para lidar com o estresse da vida diária.
Instruções de habilidades, demonstração e debriefing de casos, compartilhamento e discussão em grupo, exercícios em sala de aula e trabalhos de casa foram usados no programa de intervenção.
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A intervenção cognitivo-comportamental baseada em aventura é uma combinação de terapia cognitivo-comportamental e treinamento de aventura.
O programa de intervenção é ministrado em um curso de educação geral de 39 horas denominado "Melhorando a saúde mental para o sucesso universitário" em uma universidade pública em Hong Kong.
O programa inclui 6 palestras, 5 workshops, 5 jogos de aventura e um acampamento de aventura.
Os alunos são divididos em dois grupos no workshop para praticar as habilidades da TCC para lidar com seus próprios problemas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção do programa cognitivo-comportamental baseado em aventura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 10 itens para estresse percebido, a pontuação da escala varia de 0 a 4, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 10 itens para estresse percebido, a pontuação da escala varia de 0 a 4, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 10 itens para estresse percebido, a pontuação da escala varia de 0 a 4, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala Chinesa de Afeto
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 20 itens para emoções positivas e negativas, a pontuação varia de 1 a 6 para subescala de emoção positiva e subescala de emoção negativa, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de emoção positiva/negativa
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala Chinesa de Afeto
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 20 itens para emoções positivas e negativas, a pontuação varia de 1 a 6 para subescala de emoção positiva e subescala de emoção negativa, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de emoção positiva/negativa
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala Chinesa de Afeto
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 20 itens para emoções positivas e negativas, a pontuação varia de 1 a 6 para subescala de emoção positiva e subescala de emoção negativa, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de emoção positiva/negativa
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo.
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo.
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo.
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala Chinesa de Dar Sentido à Adversidade
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para medir o enfrentamento de criação de sentido, a pontuação varia de "1" = "discordo totalmente" a "6" = "concordo totalmente", com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de enfrentamento de criação de sentido.
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala Chinesa de Dar Sentido à Adversidade
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para medir o enfrentamento de criação de sentido, a pontuação varia de "1" = "discordo totalmente" a "6" = "concordo totalmente", com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de enfrentamento de criação de sentido.
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala Chinesa de Dar Sentido à Adversidade
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para medir o enfrentamento de criação de sentido, a pontuação varia de "1" = "discordo totalmente" a "6" = "concordo totalmente", com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de enfrentamento de criação de sentido.
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 25 itens para medir a resiliência, a pontuação varia de "1" = "nada verdadeiro" a "5" = "verdadeiro o tempo todo".
Todas as pontuações dos itens são somadas como uma pontuação total, com uma pontuação mais alta indicando maior resiliência.
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 25 itens para medir a resiliência, a pontuação varia de "1" = "nada verdadeiro" a "5" = "verdadeiro o tempo todo".
Todas as pontuações dos itens são somadas como uma pontuação total, com uma pontuação mais alta indicando maior resiliência.
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 25 itens para medir a resiliência, a pontuação varia de "1" = "nada verdadeiro" a "5" = "verdadeiro o tempo todo".
Todas as pontuações dos itens são somadas como uma pontuação total, com uma pontuação mais alta indicando maior resiliência.
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HKBU 22603717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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