- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04998890
Miglioramento della salute mentale degli studenti universitari cinesi a Hong Kong: intervento cognitivo comportamentale basato sull'avventura
6 agosto 2021 aggiornato da: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Una prova controllata randomizzata di intervento cognitivo comportamentale basato sull'avventura per studenti universitari a Hong Kong
Questo studio ha fornito un programma di intervento cognitivo comportamentale basato sull'avventura a un gruppo di studenti universitari di Hong Kong.
L'efficacia del programma è stata valutata da uno studio controllato randomizzato nella riduzione del disagio psicologico e nel miglioramento della salute mentale di questi studenti.
È stato testato anche l'effetto di mantenimento di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti universitari sono vulnerabili ai problemi di salute mentale a causa delle varie sfide che devono affrontare nella vita universitaria.
Tuttavia, sono stati condotti pochi studi per valutare l'efficacia dei programmi di consulenza universitaria a Hong Kong.
Questo progetto mira a sviluppare e valutare sistematicamente un programma di intervento cognitivo comportamentale adattato culturalmente e basato sull'avventura (aCBI) per ridurre il disagio psicologico e migliorare vari esiti di salute mentale per gli studenti universitari cinesi a Hong Kong.
Il programma aCBI è stato erogato sotto forma di corso di istruzione generale in ambito universitario.
È stato adottato il disegno di studio controllato randomizzato (RCT).
È stata valutata l'efficacia del programma nel ridurre il disagio psicologico, lo stress percepito, i sintomi depressivi e ansiosi, i pensieri negativi e le emozioni negative e nell'aumentare i pensieri positivi e le emozioni positive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
458
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere di nazionalità cinese
- studiare in programmi universitari presso la Hong Kong Baptist University (HKBU), poiché il programma aCBI sarà fornito sotto forma di corso di istruzione generale presso questa università
- hanno punteggi GHQ-12 di 2-10 (0-0-1-1) (cioè, livelli da lievi a moderati di disagio psicologico)
- essere disposti a completare l'intero processo del progetto.
Criteri di esclusione:
- hanno punteggi GHQ-12 di 0-1 (cioè un basso livello di disagio psicologico) o 11-12 (cioè un alto livello di disagio psicologico)
- avere una o più psicosi
- ha sperimentato una grave depressione con tentativi/ideazioni suicidarie negli ultimi 3 mesi, come diagnosticato da uno psichiatra o da uno psicologo clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento cognitivo comportamentale basato sull'avventura
Un programma di intervento cognitivo comportamentale basato sull'avventura Un programma di intervento cognitivo comportamentale basato sull'avventura di 13 sessioni, tra cui 6 lezioni, 5 workshop e formazione sull'avventura (un campo diurno avventura (2 sessioni) e attività avventurose all'inizio di ogni seminario).
Una sessione a settimana, 3 ore per ogni sessione.
Durante le lezioni è stata insegnata una varietà di abilità cognitivo comportamentali e queste abilità sono state praticate in due gruppi (con opportunamente 20 studenti in ciascun gruppo) in laboratorio per aiutare gli studenti ad applicare queste abilità per far fronte allo stress della propria vita quotidiana.
Nel programma di intervento sono stati utilizzati briefing sulle competenze, dimostrazione di casi e debriefing, condivisione e discussione di gruppo, esercizi in classe e compiti a casa.
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L'intervento cognitivo comportamentale basato sull'avventura è una combinazione di terapia cognitivo comportamentale e formazione sull'avventura.
Il programma di intervento viene erogato in un corso di istruzione generale di 39 ore che prevedeva "Miglioramento della salute mentale per il successo universitario" in un'università pubblica di Hong Kong.
Il programma comprende 6 lezioni, 5 laboratori, 5 giochi d'avventura e un campo avventura diurno.
Gli studenti sono divisi in due gruppi in laboratorio per mettere in pratica le abilità CBT per affrontare i propri problemi.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento del programma cognitivo comportamentale basato sull'avventura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sanitario generale-12
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Scala di valutazione a 12 elementi per il disagio psicologico, il punteggio della scala varia da 0 a 12, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di disagio psicologico
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linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Questionario sanitario generale-12
Lasso di tempo: post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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Scala di valutazione a 12 elementi per il disagio psicologico, il punteggio della scala varia da 0 a 12, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di disagio psicologico
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post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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Questionario sanitario generale-12
Lasso di tempo: Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Scala di valutazione a 12 elementi per il disagio psicologico, il punteggio della scala varia da 0 a 12, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di disagio psicologico
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Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Scala di valutazione a 10 elementi per lo stress percepito, il punteggio della scala varia da 0 a 4, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di stress percepito
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linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 10 elementi per lo stress percepito, il punteggio della scala varia da 0 a 4, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di stress percepito
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post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 10 elementi per lo stress percepito, il punteggio della scala varia da 0 a 4, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di stress percepito
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Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi di ansia, il punteggio della scala va da 0 a 63, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di sintomi di ansia
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linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi di ansia, il punteggio della scala va da 0 a 63, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di sintomi di ansia
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post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi di ansia, il punteggio della scala va da 0 a 63, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di sintomi di ansia
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Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Scala degli affetti cinesi
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Scala di valutazione a 20 elementi per le emozioni positive e negative, il punteggio varia da 1 a 6 per la sottoscala delle emozioni positive e la sottoscala delle emozioni negative, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di emozione positiva/negativa
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linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Scala degli affetti cinesi
Lasso di tempo: post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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Scala di valutazione a 20 elementi per le emozioni positive e negative, il punteggio varia da 1 a 6 per la sottoscala delle emozioni positive e la sottoscala delle emozioni negative, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di emozione positiva/negativa
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post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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Scala degli affetti cinesi
Lasso di tempo: Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Scala di valutazione a 20 elementi per le emozioni positive e negative, il punteggio varia da 1 a 6 per la sottoscala delle emozioni positive e la sottoscala delle emozioni negative, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di emozione positiva/negativa
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Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi depressivi, il punteggio della scala varia da 0 a 63, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di sintomi depressivi
|
linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi depressivi, il punteggio della scala varia da 0 a 63, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di sintomi depressivi
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post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi depressivi, il punteggio della scala varia da 0 a 63, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di sintomi depressivi
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Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Scala di valutazione a 14 elementi per pensieri automatici positivi e negativi, il punteggio varia da 1 a 5 per la sottoscala del pensiero positivo e la sottoscala del pensiero negativo, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di pensiero positivo/negativo.
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linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 14 elementi per pensieri automatici positivi e negativi, il punteggio varia da 1 a 5 per la sottoscala del pensiero positivo e la sottoscala del pensiero negativo, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di pensiero positivo/negativo.
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post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
|
|
Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Scala di valutazione a 14 elementi per pensieri automatici positivi e negativi, il punteggio varia da 1 a 5 per la sottoscala del pensiero positivo e la sottoscala del pensiero negativo, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di pensiero positivo/negativo.
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Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Cinese che dà un senso alla scala delle avversità
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Scala di valutazione a 12 elementi per misurare il coping sensato, il punteggio varia da "1" = "totalmente in disaccordo" a "6" = "totalmente d'accordo", con un punteggio più alto che indica un livello più alto di coping sensato.
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linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
|
|
Cinese che dà un senso alla scala delle avversità
Lasso di tempo: post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 12 elementi per misurare il coping sensato, il punteggio varia da "1" = "totalmente in disaccordo" a "6" = "totalmente d'accordo", con un punteggio più alto che indica un livello più alto di coping sensato.
|
post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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|
Cinese che dà un senso alla scala delle avversità
Lasso di tempo: Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 12 elementi per misurare il coping sensato, il punteggio varia da "1" = "totalmente in disaccordo" a "6" = "totalmente d'accordo", con un punteggio più alto che indica un livello più alto di coping sensato.
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Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 25 elementi per misurare la resilienza, il punteggio varia da "1" = "per niente vero" a "5" = "vero sempre".
Tutti i punteggi degli elementi vengono riassunti come punteggio totale, con un punteggio più alto che indica una maggiore resilienza.
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linea di base: prima dell'inizio del programma di intervento
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Scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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Scala di valutazione a 25 elementi per misurare la resilienza, il punteggio varia da "1" = "per niente vero" a "5" = "vero sempre".
Tutti i punteggi degli elementi vengono riassunti come punteggio totale, con un punteggio più alto che indica una maggiore resilienza.
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post-test: 1 mese dal completamento del programma di intervento
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Scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
|
Scala di valutazione a 25 elementi per misurare la resilienza, il punteggio varia da "1" = "per niente vero" a "5" = "vero sempre".
Tutti i punteggi degli elementi vengono riassunti come punteggio totale, con un punteggio più alto che indica una maggiore resilienza.
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Test di follow-up a 3 mesi: 3 mesi dopo il completamento del programma di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKBU 22603717
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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