- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04998890
Forbedring af mental sundhed hos kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong: Eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention
6. august 2021 opdateret af: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Et randomiseret kontrolleret forsøg med eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention for universitetsstuderende i Hong Kong
Denne undersøgelse leverede et eventyr-baseret kognitivt adfærdsmæssigt interventionsprogram til en gruppe af Hong Kong universitetsstuderende.
Programmets effektivitet blev evalueret af et randomiseret kontrolleret forsøg med at reducere psykologisk nød og forbedre mental sundhed hos disse studerende.
3-måneders vedligeholdelseseffekten blev også testet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende er sårbare over for psykiske problemer på grund af de forskellige udfordringer, de står over for i universitetslivet.
Der er dog kun udført få undersøgelser for at evaluere effektiviteten af universitetsrådgivningsprogrammer i Hong Kong.
Dette projekt har til formål at udvikle og systematisk evaluere et kulturelt tilpasset og eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention (aCBI) program for at mindske psykiske lidelser og forbedre forskellige mentale sundhedsresultater for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong.
aCBI-programmet blev leveret i en form for almen uddannelseskursus i et universitetsmiljø.
Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design blev vedtaget.
Programmet blev evalueret dets effektivitet med hensyn til at reducere psykologisk nød, oplevet stress, depressive og angstsymptomer, negative tanker og negative følelser og øge positive tanker og positive følelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
458
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være af kinesisk nationalitet
- studere i bacheloruddannelser ved Hong Kong Baptist University (HKBU), da aCBI-programmet vil blive leveret i form af et generelt uddannelseskursus på dette universitet
- har GHQ-12-score på 2-10 (0-0-1-1) (dvs. milde til moderate niveauer af psykisk lidelse)
- være villig til at gennemføre hele projektets proces.
Ekskluderingskriterier:
- har GHQ-12-score på 0-1 (dvs. et lavt niveau af psykiske lidelser) eller 11-12 (dvs. et højt niveau af psykiske lidelser)
- har en eller flere psykoser
- har oplevet svær depression med selvmordsforsøg/ideer inden for de seneste 3 måneder, som diagnosticeret af en psykiater eller en klinisk psykolog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention
Et eventyrbaseret kognitivt adfærdsinterventionsprogram Et 13-sessions eventyrbaseret kognitivt adfærdsinterventionsprogram, inklusive 6 foredrag, 5 workshops og eventyrtræning (én eventyrdaglejr (2 sessioner) og eventyraktiviteter i begyndelsen af hver workshop).
En session om ugen, 3 timer for hver session.
En række kognitive adfærdsmæssige færdigheder blev undervist i forelæsninger, og disse færdigheder blev praktiseret i to grupper (med passende 20 studerende i hver gruppe) i workshoppen for at hjælpe eleverne med at anvende disse færdigheder til at klare deres egen daglige stress.
Færdighedsbriefing, case demonstration og debriefing, gruppedeling og diskussion, øvelse i klassen og hjemmearbejde blev brugt i interventionsprogrammet.
|
Den eventyrbaserede kognitive adfærdsintervention er en kombination af kognitiv adfærdsterapi og eventyrtræning.
Interventionsprogrammet leveres i et 39-timers almindeligt uddannelsesforløb, der indebar "Forbedring af mental sundhed for universitetssucces" på et offentligt universitet i Hong Kong.
Programmet omfatter 6 foredrag, 5 workshops, 5 eventyrspil og en adventure day camp.
Studerende er opdelt i to grupper i workshop for at øve CBT-færdigheder til at håndtere deres egne problemstillinger.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben af det eventyrbaserede kognitive adfærdsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
14-punkts vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke subskala og negativ tanke subskala, med en højere score indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
14-punkts vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke subskala og negativ tanke subskala, med en højere score indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
14-punkts vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke subskala og negativ tanke subskala, med en højere score indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
12-elementers vurderingsskala til måling af meningsskabende mestring, score spænder fra "1" = "helt uenig" til "6" = "helt enig", med en højere score, der indikerer et højere niveau af meningsskabende mestring.
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
12-elementers vurderingsskala til måling af meningsskabende mestring, score spænder fra "1" = "helt uenig" til "6" = "helt enig", med en højere score, der indikerer et højere niveau af meningsskabende mestring.
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
12-elementers vurderingsskala til måling af meningsskabende mestring, score spænder fra "1" = "helt uenig" til "6" = "helt enig", med en højere score, der indikerer et højere niveau af meningsskabende mestring.
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
25-elementers vurderingsskala til måling af modstandsdygtighed, score spænder fra "1" = "slet ikke sandt" til "5" = "sandt hele tiden".
Alle vare-scorer er opsummeret som en samlet score, hvor en højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
25-elementers vurderingsskala til måling af modstandsdygtighed, score spænder fra "1" = "slet ikke sandt" til "5" = "sandt hele tiden".
Alle vare-scorer er opsummeret som en samlet score, hvor en højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
25-elementers vurderingsskala til måling af modstandsdygtighed, score spænder fra "1" = "slet ikke sandt" til "5" = "sandt hele tiden".
Alle vare-scorer er opsummeret som en samlet score, hvor en højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
10. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HKBU 22603717
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater