- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04998890
Mejora de la salud mental de los estudiantes universitarios chinos en Hong Kong: intervención conductual cognitiva basada en la aventura
6 de agosto de 2021 actualizado por: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Un ensayo controlado aleatorio de intervención conductual cognitiva basada en aventuras para estudiantes universitarios en Hong Kong
Este estudio entregó un programa de intervención cognitiva conductual basado en aventuras a un grupo de estudiantes universitarios de Hong Kong.
La eficacia del programa se evaluó mediante un ensayo controlado aleatorio para reducir la angustia psicológica y mejorar la salud mental de estos estudiantes.
También se probó el efecto de mantenimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios son vulnerables a problemas de salud mental debido a los diversos desafíos que tienen que enfrentar en la vida universitaria.
Sin embargo, se han realizado pocos estudios para evaluar la eficacia de los programas de asesoramiento universitario en Hong Kong.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y evaluar sistemáticamente un programa de intervención cognitiva conductual (aCBI) culturalmente adaptado y basado en la aventura para disminuir la angustia psicológica y mejorar varios resultados de salud mental para estudiantes universitarios chinos en Hong Kong.
El programa aCBI se entregó en forma de curso de educación general en un entorno universitario.
Se adoptó un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA).
Se evaluó la eficacia del programa para reducir el malestar psicológico, el estrés percibido, los síntomas depresivos y de ansiedad, los pensamientos negativos y las emociones negativas y aumentar los pensamientos positivos y las emociones positivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
458
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser de nacionalidad china
- estar estudiando en programas de pregrado en la Universidad Bautista de Hong Kong (HKBU), ya que el programa aCBI se proporcionará en forma de un curso de educación general en esta universidad
- tener puntajes GHQ-12 de 2-10 (0-0-1-1) (es decir, niveles leves a moderados de angustia psicológica)
- estar dispuesto a completar todo el proceso del proyecto.
Criterio de exclusión:
- tener puntajes GHQ-12 de 0-1 (es decir, un bajo nivel de angustia psicológica) o 11-12 (es decir, un alto nivel de angustia psicológica)
- tiene una o más psicosis
- ha experimentado depresión severa con intentos/ideas suicidas en los últimos 3 meses, según lo diagnosticado por un psiquiatra o un psicólogo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención cognitiva conductual basada en aventuras
Un programa de intervención cognitivo conductual basado en la aventura Un programa de intervención cognitivo conductual basado en la aventura de 13 sesiones, que incluye 6 conferencias, 5 talleres y entrenamiento de aventura (un campamento de día de aventura (2 sesiones) y actividades de aventura al comienzo de cada taller).
Una sesión por semana, 3 horas por cada sesión.
Se enseñó una variedad de habilidades cognitivas conductuales en conferencias y estas habilidades se practicaron en dos grupos (con 20 estudiantes en cada grupo) en un taller para ayudar a los estudiantes a aplicar estas habilidades para hacer frente al estrés de su propia vida diaria.
En el programa de intervención se usaron sesiones informativas sobre habilidades, demostración y análisis de casos, intercambio y discusión en grupo, ejercicios en clase y tareas para el hogar.
|
La intervención cognitiva conductual basada en la aventura es una combinación de terapia cognitiva conductual y entrenamiento de aventura.
El programa de intervención se imparte en un curso de educación general de 39 horas sobre "Mejora de la salud mental para el éxito universitario" en una universidad pública de Hong Kong.
El programa incluye 6 conferencias, 5 talleres, 5 juegos de aventura y un campamento de día de aventura.
Los estudiantes se dividen en dos grupos en el taller para practicar las habilidades de CBT para lidiar con sus propios problemas.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención del programa cognitivo conductual basado en la aventura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 10 elementos para el estrés percibido, la puntuación de la escala varía de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de estrés percibido
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 10 elementos para el estrés percibido, la puntuación de la escala varía de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de estrés percibido
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 10 elementos para el estrés percibido, la puntuación de la escala varía de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de estrés percibido
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
|
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
|
Escala de afecto chino
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 20 ítems para emociones positivas y negativas, la puntuación varía de 1 a 6 para la subescala de emoción positiva y la subescala de emoción negativa, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de emoción positiva/negativa
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Escala de afecto chino
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 20 ítems para emociones positivas y negativas, la puntuación varía de 1 a 6 para la subescala de emoción positiva y la subescala de emoción negativa, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de emoción positiva/negativa
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Escala de afecto chino
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 20 ítems para emociones positivas y negativas, la puntuación varía de 1 a 6 para la subescala de emoción positiva y la subescala de emoción negativa, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de emoción positiva/negativa
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
|
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo.
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo.
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo.
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
|
Escala china de sentido de la adversidad
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 12 ítems para medir el afrontamiento con sentido, la puntuación varía de "1" = "totalmente en desacuerdo" a "6" = "totalmente de acuerdo", donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de afrontamiento con sentido.
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Escala china de sentido de la adversidad
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 12 ítems para medir el afrontamiento con sentido, la puntuación varía de "1" = "totalmente en desacuerdo" a "6" = "totalmente de acuerdo", donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de afrontamiento con sentido.
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Escala china de sentido de la adversidad
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 12 ítems para medir el afrontamiento con sentido, la puntuación varía de "1" = "totalmente en desacuerdo" a "6" = "totalmente de acuerdo", donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de afrontamiento con sentido.
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 25 elementos para medir la resiliencia, la puntuación varía de "1" = "nada cierto" a "5" = "verdadero todo el tiempo".
Todas las puntuaciones de los ítems se suman como una puntuación total, donde una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 25 elementos para medir la resiliencia, la puntuación varía de "1" = "nada cierto" a "5" = "verdadero todo el tiempo".
Todas las puntuaciones de los ítems se suman como una puntuación total, donde una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 25 elementos para medir la resiliencia, la puntuación varía de "1" = "nada cierto" a "5" = "verdadero todo el tiempo".
Todas las puntuaciones de los ítems se suman como una puntuación total, donde una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HKBU 22603717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .