- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04998890
Améliorer la santé mentale des étudiants universitaires chinois à Hong Kong : intervention cognitivo-comportementale basée sur l'aventure
6 août 2021 mis à jour par: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Un essai contrôlé randomisé d'intervention cognitivo-comportementale basée sur l'aventure pour des étudiants universitaires à Hong Kong
Cette étude a proposé un programme d'intervention cognitivo-comportementale basé sur l'aventure à un groupe d'étudiants universitaires de Hong Kong.
L'efficacité du programme a été évaluée par un essai contrôlé randomisé pour réduire la détresse psychologique et améliorer la santé mentale de ces étudiants.
L'effet d'entretien à 3 mois a également été testé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants universitaires sont vulnérables aux problèmes de santé mentale en raison des divers défis auxquels ils doivent faire face dans la vie universitaire.
Cependant, peu d'études ont été menées pour évaluer l'efficacité des programmes de conseil universitaire à Hong Kong.
Ce projet vise à développer et à évaluer systématiquement un programme d'intervention cognitivo-comportementale (aCBI) adapté à la culture et basé sur l'aventure pour réduire la détresse psychologique et améliorer divers résultats de santé mentale pour les étudiants universitaires chinois à Hong Kong.
Le programme aCBI a été dispensé sous forme de cours de formation générale en milieu universitaire.
La conception d'un essai contrôlé randomisé (ECR) a été adoptée.
Le programme a été évalué son efficacité à réduire la détresse psychologique, le stress perçu, les symptômes dépressifs et anxieux, les pensées négatives et les émotions négatives et à augmenter les pensées positives et les émotions positives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
458
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être de nationalité chinoise
- étudier dans des programmes de premier cycle à la Hong Kong Baptist University (HKBU), car le programme aCBI sera dispensé sous la forme d'un cours de formation générale dans cette université
- ont des scores GHQ-12 de 2-10 (0-0-1-1) (c'est-à-dire des niveaux de détresse psychologique légers à modérés)
- être prêt à mener à bien l'ensemble du processus du projet.
Critère d'exclusion:
- ont des scores GHQ-12 de 0-1 (c'est-à-dire un faible niveau de détresse psychologique) ou 11-12 (c'est-à-dire un niveau élevé de détresse psychologique)
- avoir une ou plusieurs psychoses
- ont souffert de dépression sévère avec tentatives/idées suicidaires au cours des 3 derniers mois, tel que diagnostiqué par un psychiatre ou un psychologue clinicien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention cognitivo-comportementale basée sur l'aventure
Un programme d'intervention cognitivo-comportementale basé sur l'aventure Un programme d'intervention cognitivo-comportementale basé sur l'aventure de 13 séances, comprenant 6 conférences, 5 ateliers et une formation par l'aventure (un camp de jour aventure (2 séances) et des activités d'aventure au début de chaque atelier).
Une séance par semaine, 3 heures pour chaque séance.
Une variété de compétences cognitivo-comportementales ont été enseignées lors de conférences et ces compétences ont été pratiquées en deux groupes (avec de manière appropriée 20 étudiants dans chaque groupe) dans un atelier pour aider les étudiants à appliquer ces compétences pour faire face à leur propre stress quotidien.
Une séance d'information sur les compétences, une démonstration de cas et un débriefing, un partage et une discussion en groupe, des exercices en classe et des devoirs ont été utilisés dans le programme d'intervention.
|
L'intervention cognitivo-comportementale basée sur l'aventure est une combinaison de thérapie cognitivo-comportementale et d'entraînement par l'aventure.
Le programme d'intervention est dispensé dans le cadre d'un cours de formation générale de 39 heures intitulé "Améliorer la santé mentale pour la réussite universitaire" dans une université publique de Hong Kong.
Au programme, 6 conférences, 5 ateliers, 5 jeux d'aventure et un camp de jour aventure.
Les étudiants sont divisés en deux groupes dans un atelier pour pratiquer les compétences CBT pour faire face à leurs propres problèmes.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention du programme cognitivo-comportemental basé sur l'aventure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire général de santé-12
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
|
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
|
Questionnaire général de santé-12
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
|
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Questionnaire général de santé-12
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
|
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 10 éléments pour le stress perçu, le score de l'échelle varie de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé
|
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 10 éléments pour le stress perçu, le score de l'échelle varie de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé
|
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 10 éléments pour le stress perçu, le score de l'échelle varie de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé
|
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
|
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
|
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
|
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Échelle d'affect chinois
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation de 20 éléments pour les émotions positives et négatives, le score varie de 1 à 6 pour la sous-échelle des émotions positives et la sous-échelle des émotions négatives, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'émotions positives/négatives
|
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
|
Échelle d'affect chinois
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation de 20 éléments pour les émotions positives et négatives, le score varie de 1 à 6 pour la sous-échelle des émotions positives et la sous-échelle des émotions négatives, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'émotions positives/négatives
|
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Échelle d'affect chinois
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation de 20 éléments pour les émotions positives et négatives, le score varie de 1 à 6 pour la sous-échelle des émotions positives et la sous-échelle des émotions négatives, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'émotions positives/négatives
|
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
|
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
|
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
|
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Questionnaire de pensées automatique
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative.
|
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
|
Questionnaire de pensées automatique
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative.
|
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Questionnaire de pensées automatique
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative.
|
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Échelle chinoise donnant un sens à l'adversité
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 12 éléments pour mesurer l'adaptation sensée, le score varie de "1" = "totalement en désaccord" à "6" = "totalement d'accord", un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'adaptation sensée.
|
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
|
Échelle chinoise donnant un sens à l'adversité
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 12 éléments pour mesurer l'adaptation sensée, le score varie de "1" = "totalement en désaccord" à "6" = "totalement d'accord", un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'adaptation sensée.
|
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Échelle chinoise donnant un sens à l'adversité
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 12 éléments pour mesurer l'adaptation sensée, le score varie de "1" = "totalement en désaccord" à "6" = "totalement d'accord", un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'adaptation sensée.
|
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 25 items pour mesurer la résilience, le score varie de "1" = "pas vrai du tout" à "5" = "tout le temps vrai".
Tous les scores des éléments sont résumés sous la forme d'un score total, un score plus élevé indiquant une plus grande résilience.
|
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
|
|
Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 25 items pour mesurer la résilience, le score varie de "1" = "pas vrai du tout" à "5" = "tout le temps vrai".
Tous les scores des éléments sont résumés sous la forme d'un score total, un score plus élevé indiquant une plus grande résilience.
|
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
|
Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Échelle d'évaluation en 25 items pour mesurer la résilience, le score varie de "1" = "pas vrai du tout" à "5" = "tout le temps vrai".
Tous les scores des éléments sont résumés sous la forme d'un score total, un score plus élevé indiquant une plus grande résilience.
|
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (RÉEL)
10 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HKBU 22603717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .