- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04998890
Poprawa zdrowia psychicznego chińskich studentów uniwersytetów w Hongkongu: interwencja poznawczo-behawioralna oparta na przygodach
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Randomizowana, kontrolowana próba interwencji poznawczo-behawioralnej opartej na przygodzie dla studentów uniwersytetu w Hongkongu
To badanie dostarczyło grupie studentów uniwersytetu w Hongkongu oparty na przygodzie program interwencji poznawczo-behawioralnej.
Skuteczność programu została oceniona w randomizowanym, kontrolowanym badaniu w zmniejszaniu stresu psychicznego i poprawie zdrowia psychicznego tych uczniów.
Zbadano również efekt podtrzymania przez 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci uniwersytetów są narażeni na problemy ze zdrowiem psychicznym ze względu na różne wyzwania, którym muszą stawić czoła w życiu uniwersyteckim.
Jednak przeprowadzono niewiele badań oceniających skuteczność programów poradnictwa uniwersyteckiego w Hongkongu.
Projekt ten ma na celu opracowanie i systematyczną ocenę dostosowanego kulturowo i opartego na przygodach programu poznawczo-behawioralnej interwencji (aCBI) w celu zmniejszenia stresu psychicznego i poprawy różnych wyników w zakresie zdrowia psychicznego chińskich studentów uniwersytetów w Hongkongu.
Program aCBI był realizowany w formie kursu ogólnokształcącego w środowisku uniwersyteckim.
Przyjęto projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).
Oceniono skuteczność programu w zmniejszaniu dystresu psychicznego, odczuwanego stresu, objawów depresyjnych i lękowych, negatywnych myśli i negatywnych emocji oraz zwiększaniu pozytywnych myśli i pozytywnych emocji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
458
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być narodowości chińskiej
- studiować na studiach licencjackich na Hong Kong Baptist University (HKBU), ponieważ program aCBI będzie prowadzony w formie kursu ogólnego na tej uczelni
- mieć wyniki GHQ-12 2-10 (0-0-1-1) (tj. łagodny do umiarkowanego poziom stresu psychicznego)
- gotowość do ukończenia całego procesu projektu.
Kryteria wyłączenia:
- mieć wyniki GHQ-12 0-1 (tj. niski poziom dystresu psychicznego) lub 11-12 (tj. wysoki poziom dystresu psychicznego)
- mieć jedną lub więcej psychoz
- doświadczyłeś ciężkiej depresji z próbami/pomysłami samobójczymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zdiagnozowanej przez psychiatrę lub psychologa klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja poznawczo-behawioralna oparta na przygodzie
Program interwencji poznawczo-behawioralnej oparty na przygodzie 13-sesyjny program interwencji poznawczo-behawioralnej oparty na przygodzie, w tym 6 wykładów, 5 warsztatów i szkolenie przygodowe (jeden obóz przygodowy (2 sesje) i zajęcia przygodowe na początku każdego warsztatu).
Jedna sesja tygodniowo, 3 godziny na każdą sesję.
Na wykładach nauczano różnych umiejętności poznawczo-behawioralnych, a umiejętności te były ćwiczone w dwóch grupach (z odpowiednio 20 uczniami w każdej grupie) na warsztatach, aby pomóc uczniom zastosować te umiejętności w radzeniu sobie ze stresem w codziennym życiu.
W programie interwencyjnym wykorzystano instruktaż umiejętności, demonstrację przypadków i podsumowania, dzielenie się i dyskusję w grupach, ćwiczenia w klasie i prace domowe.
|
Interwencja poznawczo-behawioralna oparta na przygodach jest połączeniem terapii poznawczo-behawioralnej i treningu przygodowego.
Program interwencji realizowany jest w ramach 39-godzinnego kursu ogólnokształcącego „Poprawa zdrowia psychicznego dla sukcesu uniwersyteckiego” na publicznym uniwersytecie w Hongkongu.
W programie 6 wykładów, 5 warsztatów, 5 gier przygodowych oraz półkolonie przygodowe.
Studenci są podzieleni na dwie grupy na warsztatach, aby ćwiczyć umiejętności CBT, aby radzić sobie z własnymi problemami.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji programu poznawczo-behawioralnego opartego na przygodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
10-punktowa skala oceny odczuwanego stresu, punktacja na skali mieści się w przedziale 0-4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
10-punktowa skala oceny odczuwanego stresu, punktacja na skali mieści się w przedziale 0-4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
10-punktowa skala oceny odczuwanego stresu, punktacja na skali mieści się w przedziale 0-4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Chińska skala afektu
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
20-itemowa skala ocen dla emocji pozytywnych i negatywnych, punktacja od 1 do 6 dla podskali emocji pozytywnych i podskali emocji negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom emocji pozytywnych/negatywnych
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
Chińska skala afektu
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
20-itemowa skala ocen dla emocji pozytywnych i negatywnych, punktacja od 1 do 6 dla podskali emocji pozytywnych i podskali emocji negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom emocji pozytywnych/negatywnych
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Chińska skala afektu
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
20-itemowa skala ocen dla emocji pozytywnych i negatywnych, punktacja od 1 do 6 dla podskali emocji pozytywnych i podskali emocji negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom emocji pozytywnych/negatywnych
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnych i podskali myśli negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Chińska skala rozumienia przeciwności losu
Ramy czasowe: punkt odniesienia: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
12-itemowa skala oceny do pomiaru sensownego radzenia sobie, wynik waha się od „1” = „całkowicie się nie zgadzam” do „6” = „całkowicie się zgadzam”, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sensownego radzenia sobie.
|
punkt odniesienia: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
Chińska skala rozumienia przeciwności losu
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
12-itemowa skala oceny do pomiaru sensownego radzenia sobie, wynik waha się od „1” = „całkowicie się nie zgadzam” do „6” = „całkowicie się zgadzam”, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sensownego radzenia sobie.
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Chińska skala rozumienia przeciwności losu
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
12-itemowa skala oceny do pomiaru sensownego radzenia sobie, wynik waha się od „1” = „całkowicie się nie zgadzam” do „6” = „całkowicie się zgadzam”, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sensownego radzenia sobie.
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: punkt odniesienia: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
25-punktowa skala ocen do pomiaru odporności, zakres ocen od „1” = „całkowicie nieprawda” do „5” = „cały czas prawda”.
Wszystkie wyniki przedmiotów są sumowane jako wynik całkowity, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą odporność.
|
punkt odniesienia: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
25-punktowa skala ocen do pomiaru odporności, zakres ocen od „1” = „całkowicie nieprawda” do „5” = „cały czas prawda”.
Wszystkie wyniki przedmiotów są sumowane jako wynik całkowity, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą odporność.
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
25-punktowa skala ocen do pomiaru odporności, zakres ocen od „1” = „całkowicie nieprawda” do „5” = „cały czas prawda”.
Wszystkie wyniki przedmiotów są sumowane jako wynik całkowity, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą odporność.
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKBU 22603717
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poznawcza interwencja behawioralna oparta na przygodzie
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony