- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04999436
APOL1 geenitestausohjelma eläville luovuttajille, osa 2
Elävien luovuttajien (LD) munuaisensiirto on optimaalinen hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD). Kuitenkin LD:t ottavat itse suuremman riskin tulevasta ESKD:stä. Afroamerikkalaisilla (AA) LD:illä on vielä suurempi, 3,3-kertainen, ESKD:n riski kuin valkoisilla LD:illä luovutuksen jälkeen. Koska todisteet viittaavat siihen, että Apolipoproteiini L1:n (APOL1) riskimuunnokset lisäävät tätä suurempaa riskiä, elinsiirtonefrologit käyttävät yhä useammin APOL1-testausta arvioidakseen afrikkalaissyntyisiä LD-ehdokkaita. Nefrologit eivät kuitenkaan johdonmukaisesti suorita geneettistä neuvontaa LD-ehdokkaiden kanssa APOL1:stä, koska heillä ei ole tietoa ja taitoa neuvoa APOL1:stä. Ilman asianmukaista neuvontaa APOL1-testaus lisää LD-ehdokkaiden päätöksentekoristiriitaa luovuttamisesta, mikä vaarantaa heidän tietoisen suostumuksensa. Kun otetaan huomioon heidän kohonnut riski saada ESRD:n luovutuksen jälkeen ja AA:iden laajalti tunnetut kulttuuriset huolenaiheet geenitestauksesta, on eettisesti tärkeää suojella AA LD -ehdokkaiden turvallisuutta APOL1-testauksella kulttuurisesti pätevällä tavalla, jotta voidaan parantaa tietoisia päätöksiä luovuttamisesta.
Mikään elinsiirto-ohjelma ei ole integroinut APOL1-testausta LD-arviointiin kulttuurisesti pätevällä tavalla. Kliiniset "chatbotit", mobiilisovellukset, jotka käyttävät tekoälyä geneettisen tiedon tarjoamiseen potilaille ja vähentävät kliinikon ajan rajoituksia, voivat parantaa tietoon perustuvia hoitopäätöksiä ja vähentää päätöksentekoristiriitoja. Lääketieteellisen genetiikkayrityksen luoma chatbot "Gia" voidaan mukauttaa mihin tahansa tilaan. APOL1:n chatbottia ei kuitenkaan ole tällä hetkellä saatavilla. Nefrologeille ei ole saatavilla neuvontakoulutusohjelmia, jotka voisivat neuvoa AA-lääkäreitä APOL1:stä ja luovutuksesta kulttuurisesti pätevällä tavalla. Koska geneettisistä neuvonantajista on pulaa, nefrologien geneettisen lukutaidon lisääminen on ratkaisevan tärkeää geneettisen testauksen integroimiseksi käytäntöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kulttuurisesti mukauttaa ja arvioida AA LD:iden APOL1-testausohjelman tehokkuutta kahdessa siirtokeskuksessa, jotka palvelevat suuria AA LD -populaatioita (Chicago, IL ja Washington, DC). APOL1-testausohjelmassa arvioidaan kulttuurisesti pätevän testauksen, chatbotin ja neuvonnan vaikutusta AA LD -ehdokkaiden päätöksentekoristiriitaan luovuttamisesta, päätöksentekovalmiudesta, lahjoittamishalukkuudesta ja tyytyväisyydestä tietoon saatuun suostumukseen. Erityistavoitteet ovat:
- Mukauta Gia- ja siirtoneuvonta APOL1:een rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön
- Arvioi tämän väliintulon tehokkuutta päätöskonfliktissa, valmiudessa ja lahjoitushalukkuudessa post-post-suunnittelussa
- Arvioi tämän toimenpiteen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä käyttämällä RE-AIM-kehystä arvioidaksesi pitkittäin nefrologien neuvontakäytäntöjä ja LD:iden tyytyväisyyttä tietoon saatuun suostumukseen.
Tämän tutkimuksen vaikutuksena on mallin luominen AA LD:iden APOL1-testaukseen, joka voidaan sitten ottaa käyttöön kansallisesti toteutustieteellisten lähestymistapojen kautta. APOL1 toimii mallina kulttuurisesti pätevän geneettisen testauksen integroimiseksi elinsiirtoihin ja muihin käytäntöihin potilaiden tietoisen suostumuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen käytännön ohjeissa neuvotaan "… harkitsemaan APOL1-genotyyppiä elävillä munuaisluovuttajilla, joilla on Saharan eteläpuolisen Afrikan esivanhemmat" ja käyttämään yhteistä päätöksentekoa, kunnes NIH APOLLO -tutkimus APOL1-tuloksista elävillä luovuttajilla tarjoaa väestötason tietoja. Elinsiirtolääkärit ottavat yhä enemmän käyttöön APOL1-testausta. Lääkärit eivät kuitenkaan kerro jatkuvasti eläville luovuttajaehdokkaille APOL1:stä, suorita geneettistä neuvontaa tai harjoita yhteistä päätöksentekoa elävien luovuttajien kanssa. Aikaisempi tutkimuksemme on osoittanut, että tämä vaihtelu johtuu APOL1:n neuvonnan tietämyksen ja taitojen puutteesta ja pelosta, että APOL1-testaus estää eläviä luovuttajaehdokkaita luovuttamasta. Ei tiedetä, käsittelevätkö he afroamerikkalaisia elävien luovuttajien ehdokkaiden kulttuurisia huolia geneettisestä testauksesta neuvonnan aikana.
Tehokas neuvonta APOL1-testin tuloksista on erityisen tärkeää, koska geneettinen tieto voi suurentaa elävien munuaisluovuttajaehdokkaiden päätöksentekoristiriitaa luovuttamisesta. Tällaisten päätöskonfliktien seuraukset voivat olla alentuneita luovutusmääriä, mikä voi pahentaa eroja afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden mahdollisuuksissa saada elävän luovuttajan munuaisensiirtoja ja terveystuloksia. Siksi tehokas kulttuurisesti pätevä neuvonta on eettisesti välttämätöntä elävien luovuttajien ehdokkaiden päätösristiriitojen vähentämiseksi ja tietoisten luovutuspäätösten mahdollistamiseksi.
Tässä hankkeessa sovitetaan vakiintuneita geneettisiä neuvontakeskusteluja elinsiirtonefrologeille, jotta ne voivat neuvoa luovuttajaehdokkaita APOL1-testituloksista ja osallistua yhteiseen päätöksentekoon parantaakseen elävien luovuttajien tietoista suostumusta elävälle luovutukselle. APOL1-neuvontakoulutusohjelmassa käsitellään nefrologien käytännön tietoa ja neuvontataitojen puutteita APOL1:stä, jotka on tunnistettu aikaisemmassa työssämme. Neuvonnan koulutusohjelman tarkka kesto ja muoto päätetään lopullisen nefrologin tarvearvioinnin kautta vuoden 1 alussa. Alustava tarvearviomme osoitti, että suosimme 2-4 tunnin koulutusohjelmaa, jonka genetiikan neuvonantaja toimittaa live-webinaarimuodossa. Tutkijat aikovat ottaa kaikki elinsiirtonefrologit, jotka arvioivat eläviä munuaisluovuttajia (n=6) molemmissa paikoissa, osallistumaan neuvontakoulutusohjelmaan.
Nefrologineuvontakoulutusohjelman tehokkuutta arvioidaan ensisijaisesti arvioimalla nefrologien taitojen kasvua APOL1:n neuvonnan antamisessa vertaamalla määrättyjen neuvontakäyttäytymisten määrää ja laatua eläviä luovuttajaehdokkaita ohjaavien nefrologien välillä vertailuryhmässä (vuosi 1) verrattuna. interventioryhmä (v. 2-5). Toissijaisesti arvioimme neuvontakoulutusohjelman validoitujen kyselyiden pre-post-pisteiden paritesteillä, joissa arvioidaan neuvonnan käytännön tietoja ja taitoja. Lisäksi analysoimme laadullisesti nefrologien käsityksiä APOL1-neuvonnasta ajan myötä.
Koulutusmateriaalit päivitetään kahden vuoden kuluttua APOL1-toimenpiteen täytäntöönpanosta saatujen kokemusten perusteella, ja ne ovat saatavilla tulevaa levitystä varten. Tämän tutkimuksen havainnot voivat suojella mielekkäästi luovuttajaehdokkaiden turvallisuutta tarjoamalla kulttuurisesti pätevää neuvontaa ja yhteistä päätöksentekoa ehdokkaiden tietoisen suostumuksen parantamiseksi. Sellaisenaan uskomme, että tämä ehdotus on sekä ajankohtainen että vastaa NIDDK-ohjelmailmoitukseen (PA-18-330) "Tutkijan aloitteet, sairauksiin kohdistetut kliiniset tutkimukset NIDDK:n tehtävässä".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown Transplant Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat)
- Englantia puhuva
- Eläviä munuaisluovuttajia arvioivat siirtonefrologit, jotka harjoittelevat tutkimuskohteissa
- Ei näkövammaista
- Ei kognitiivisesti heikentynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nefrologi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvonnan koulutusohjelma
APOL1-neuvontakoulutusohjelma on suunniteltu elinsiirtonefrologeille, jotka arvioivat eläviä munuaisluovuttajia, joiden syntyperä on afrikkalainen ja joilla on riski saada APOL1-riskivariantteja ja munuaisten vajaatoimintaa luovutuksen jälkeen.
Koulutusohjelman tavoitteena on lisätä siirtonefrologien käytännön tietoa, itsetehokkuutta ja taitoja ohjata eläviä luovuttajaehdokkaita APOL1:stä kulttuurisesti pätevästi.
Ohjelma sisältää koulutusta: nykyiset APOL1-tiedot; APOL1-testauksen arvo ja positiivisten testitulosten merkitys elävän luovuttajan kliinisen arvioinnin kannalta; kahden APOL1-geenivariantin riskit luovuttajan munuaisten terveydelle; miten osallistua yhteiseen päätöksentekoon luovutuksesta; kuinka käsitellä geenitestaukseen liittyviä kulttuurisia huolenaiheita; ja kuinka suojella luovuttajaehdokkaiden yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta APOL1-testituloksilla.
APOL1-neuvontakoulutusohjelman toimittaa geneettinen ohjaaja webinaareilla ja muilla interaktiivisilla menetelmillä ja kestää 2-4 tuntia.
|
APOL1-neuvontakoulutusohjelma on suunniteltu elinsiirtonefrologeille, jotka arvioivat eläviä munuaisluovuttajia, joiden syntyperä on afrikkalainen ja joilla on riski saada APOL1-riskivariantteja ja munuaisten vajaatoimintaa luovutuksen jälkeen.
Koulutusohjelman tavoitteena on lisätä siirtonefrologien käytännön tietoa, itsetehokkuutta ja taitoja ohjata eläviä luovuttajaehdokkaita APOL1:stä kulttuurisesti pätevästi.
Ohjelma sisältää koulutusta: nykyiset APOL1-tiedot; APOL1-testauksen arvo ja positiivisten testitulosten merkitys elävän luovuttajan kliinisen arvioinnin kannalta; kahden APOL1-geenivariantin riskit luovuttajan munuaisten terveydelle; miten osallistua yhteiseen päätöksentekoon luovutuksesta; kuinka käsitellä geenitestaukseen liittyviä kulttuurisia huolenaiheita; ja kuinka suojella luovuttajaehdokkaiden yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta APOL1-testituloksilla.
APOL1-neuvontakoulutusohjelman toimittaa geneettinen ohjaaja webinaareilla ja muilla interaktiivisilla menetelmillä ja kestää 2-4 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrättyjen testausta edeltävien neuvontakäytäntöjen määrä ja laatu
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, jopa 5 vuotta
|
Tarkkailemme tarkkailijan tarkistuslistan avulla suoraan osallistuvien nefrologien neuvontakeskusteluja elävien luovuttajien munuaisensiirtoehdokkaiden kanssa APOL1-testauksesta ja elävästä luovutuksesta (ennen APOL1-testin tekemistä). Tarkistuslistassa arvioidaan määrättyjen neuvontakäytäntöjen olemassaolo/puuttuminen (uskollisuus) ja kunkin käytännön laadun luokitus (erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen, huono). Tarkkuuden minimi- ja maksimiarvot ovat: 0-12 Korkeammat uskollisuuspisteet tarkoittavat, että testiä edeltävä neuvontakeskustelu osoitti suurempaa uskollisuutta (noudattumista) koulutusohjelmaan. Laadun minimi- ja maksimiarvot ovat: 1-5 Korkeammat laatupisteet tarkoittavat laadukkaampaa neuvontakeskustelua. |
Intervention jälkeen, jopa 5 vuotta
|
|
Määrättyjen testin jälkeisten neuvontakäytäntöjen määrä ja laatu
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, jopa 5 vuotta
|
Tarkkailemme tarkkailijan tarkistuslistan avulla suoraan osallistuvien nefrologien neuvontakeskusteluja elävien luovuttajien kanssa APOL1-testin tuloksista ja elävästä luovutuksesta (APOL1-testin jälkeen). Tarkistuslistassa arvioidaan määrättyjen neuvontakäytäntöjen olemassaolo/puuttuminen (uskollisuus) ja kunkin käytännön laadun luokitus (erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen, huono). Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 0-12 Korkeammat uskollisuuspisteet tarkoittavat, että testin jälkeinen neuvontakeskustelu osoitti suurempaa uskollisuutta (siivoamista) koulutusohjelmaan. Laadun minimi- ja maksimiarvot ovat: 1-5 Korkeammat laatupisteet tarkoittavat laadukkaampaa neuvontakeskustelua. |
Intervention jälkeen, jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön tieto ja itsetehokkuus geneettisessä neuvonnassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nefrologien tietämys ja itsetehokkuus tai luottamus heidän kykyynsä antaa APOL1-neuvontaa arvioidaan 12-asteikolla Likert-asteikolla. Tämä on esitesti. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Suuremmat pisteet kuvastavat parempaa tietoa tai luottamusta neuvonnasta. |
Päivä 1
|
|
Käytännön tieto ja itsetehokkuus geneettisessä neuvonnassa
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 14
|
Nefrologien tietämys ja itsetehokkuus tai luottamus heidän kykyynsä antaa APOL1-neuvontaa arvioidaan 12-asteikolla Likert-asteikolla. Tämä on jälkitesti. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Suuremmat pisteet kuvastavat parempaa tietoa tai luottamusta neuvonnasta. |
Suunnilleen päivä 14
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 21
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman hyväksyttävyydestä. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen lisääntyneen hyväksyttävyyden. |
Suunnilleen päivä 21
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Noin kuukausi 2
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman hyväksyttävyydestä. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen lisääntyneen hyväksyttävyyden. |
Noin kuukausi 2
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Noin kuukausi 12
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman hyväksyttävyydestä. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen lisääntyneen hyväksyttävyyden. |
Noin kuukausi 12
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 21
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman tarkoituksenmukaisuudesta. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen koettua soveltuvuutta. |
Suunnilleen päivä 21
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Noin kuukausi 2
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman tarkoituksenmukaisuudesta. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen koettua soveltuvuutta. |
Noin kuukausi 2
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Noin kuukausi 12
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman tarkoituksenmukaisuudesta. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen koettua soveltuvuutta. |
Noin kuukausi 12
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 21
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman toteutettavuudesta. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen koettua soveltuvuutta. |
Suunnilleen päivä 21
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Noin kuukausi 2
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman toteutettavuudesta. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen koettua soveltuvuutta. |
Noin kuukausi 2
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Noin kuukausi 12
|
Tämä 4-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvontakoulutusohjelman toteutettavuudesta. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 5 Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen koettua soveltuvuutta. |
Noin kuukausi 12
|
|
Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT)
Aikaikkuna: Noin kuukausi 36
|
Tämä 9-osainen Likert-asteikko arvioi nefrologien käsityksiä APOL1-neuvonnan kestävyydestä APOL1-neuvontakoulutusohjelman mukaisesti. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 1 - 7 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kestävyyttä. |
Noin kuukausi 36
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotuominaisuudet kliinisen arvioinnin (RACE) asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä 8 kohdan kysely arvioi, missä määrin nefrologit raportoivat rodun käyttämisestä kliinisissä päätöksentekoprosesseissaan. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 0 - 28 Korkeammat pisteet tarkoittavat rodun suurempaa käyttöä kliinisessä päätöksenteossa. |
Päivä 1
|
|
Rotuominaisuudet kliinisen arvioinnin (RACE) asteikolla
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 14
|
Tämä 8 kohdan kysely arvioi, missä määrin nefrologit raportoivat rodun käyttämisestä kliinisissä päätöksentekoprosesseissaan. Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat: 0 - 28 Korkeammat pisteet tarkoittavat rodun suurempaa käyttöä kliinisessä päätöksenteossa. |
Suunnilleen päivä 14
|
|
Geneettisen variaation tietämyksen arviointiindeksi (GKAI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä 8-osainen kysely arvioi nefrologien tieteellistä tietoa ihmisen geneettisestä vaihtelusta. Minimi- ja maksimiarvot ovat: 0 - 6 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa geneettisestä variaatiosta. |
Päivä 1
|
|
Geneettisen variaation tietämyksen arviointiindeksi (GKAI)
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 14
|
Tämä 8-osainen kysely arvioi nefrologien tieteellistä tietoa ihmisen geneettisestä vaihtelusta. Minimi- ja maksimiarvot ovat: 0 - 6 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa geneettisestä variaatiosta. |
Suunnilleen päivä 14
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten uskomukset rodusta (HPBR) -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä yhdeksän aiheen kysely arvioi nefrologien uskomuksia rodun ja genetiikan välisestä suhteesta rodun biologisena ilmiönä ja rodun kliinisestä merkityksestä. Asteikko pisteytetään kahdella alueella: HPBR-biologinen alue (sisältää 4 summattua kohdetta) ja HPBR-kliininen alue (sisältää 3 summattua kohdetta) Min-Max: 4-20 Biologinen Domain Min-Max: 3-15 Kliininen Domain Korkeammat pisteet osoittavat suurempia uskomuksia genetiikan ja rodun välisistä suhteista. |
Päivä 1
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten uskomukset rodusta (HPBR) -asteikko
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 14
|
Tämä yhdeksän aiheen kysely arvioi nefrologien uskomuksia rodun ja genetiikan välisestä suhteesta rodun biologisena ilmiönä ja rodun kliinisestä merkityksestä. Asteikko pisteytetään kahdella alueella: HPBR-biologinen alue (sisältää 4 summattua kohdetta) ja HPBR-kliininen alue (sisältää 3 summattua kohdetta) Min-Max: 4-20 Biologinen Domain Min-Max: 3-15 Kliininen Domain Korkeammat pisteet osoittavat suurempia uskomuksia genetiikan ja rodun välisistä suhteista. |
Suunnilleen päivä 14
|
|
APOL1-testauksen toteuttamisen esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 21
|
Consolidated Framework for Implementation Research Interview -oppaan avulla arvioidaan nefrologien havaittuja edistäjiä ja esteitä, organisaatiokykyä ja mukautuksia APOL1-testaus- ja neuvontaohjelmaan. Tämä on laadullinen haastatteluopas, joten minimi- tai maksimiarvoa ei voi saada. |
Suunnilleen päivä 21
|
|
APOL1-testauksen toteuttamisen esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Noin kuukausi 3
|
Consolidated Framework for Implementation Research Interview -oppaan avulla arvioidaan nefrologien havaittuja edistäjiä ja esteitä, organisaatiokykyä ja mukautuksia APOL1-testaus- ja neuvontaohjelmaan. Tämä on laadullinen haastatteluopas, joten minimi- tai maksimiarvoa ei voi saada. |
Noin kuukausi 3
|
|
APOL1-testauksen toteuttamisen esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Noin kuukausi 25
|
Consolidated Framework for Implementation Research Interview -oppaan avulla arvioidaan nefrologien havaittuja edistäjiä ja esteitä, organisaatiokykyä ja mukautuksia APOL1-testaus- ja neuvontaohjelmaan. Tämä on laadullinen haastatteluopas, joten minimi- tai maksimiarvoa ei voi saada. |
Noin kuukausi 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa J Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Tautialttius
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Geneettinen alttius sairauksille
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01 DK128207 part 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .