Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badań genetycznych APOL1 dla żywych dawców, część 2

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Elisa Gordon, Northwestern University

Przeszczep nerki od żywego dawcy (LD) jest optymalnym sposobem leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESKD). Jednak LD sami ponoszą większe ryzyko przyszłych ESKD. Afroamerykanie (AA) LD mają jeszcze większe, 3,3-krotnie, ryzyko ESKD niż białe LD po donacji. Ponieważ dowody sugerują, że warianty ryzyka związane z apolipoproteiną L1 (APOL1) przyczyniają się do tego większego ryzyka, nefrolodzy transplantacyjni coraz częściej stosują testy APOL1 do oceny kandydatów na LD pochodzenia afrykańskiego. Jednak nefrolodzy nie prowadzą konsekwentnie poradnictwa genetycznego z kandydatami LD na temat APOL1 ze względu na brak wiedzy i umiejętności w zakresie poradnictwa na temat APOL1. Bez odpowiedniego doradztwa test APOL1 zwiększy konflikt decyzyjny kandydatów LD dotyczący dawstwa, zagrażając ich świadomej zgodzie. Biorąc pod uwagę podwyższone ryzyko ESRD po oddaniu krwi oraz szeroko rozpowszechnione kulturowe obawy AA dotyczące badań genetycznych, ochrona bezpieczeństwa kandydatów AA LD poprzez badanie APOL1 w kulturowo kompetentny sposób ma kluczowe znaczenie z etycznego punktu widzenia, aby poprawić świadome decyzje dotyczące dawstwa.

Żaden program przeszczepów nie zintegrował testu APOL1 z oceną LD w sposób kompetentny kulturowo. Kliniczne „chatboty”, aplikacje mobilne wykorzystujące sztuczną inteligencję do dostarczania pacjentom informacji genetycznych i zmniejszania ograniczeń czasowych klinicystów, mogą poprawiać świadome decyzje dotyczące leczenia i ograniczać konflikty decyzyjne. Chatbot „Gia”, stworzony przez firmę zajmującą się genetyką medyczną, można dostosować do każdych warunków. Jednak żaden chatbot na APOL1 nie jest obecnie dostępny. Nie są dostępne żadne programy szkoleń doradczych dla nefrologów, które mogłyby doradzać AA LD na temat APOL1 i dawstwa w sposób kompetentny pod względem kulturowym. Biorąc pod uwagę niedobór doradców genetycznych, zwiększenie wiedzy genetycznej nefrologów ma kluczowe znaczenie dla włączenia testów genetycznych do praktyki.

Celem tego badania jest kulturowa adaptacja i ocena skuteczności programu testowania APOL1 dla AA LD w dwóch ośrodkach transplantacyjnych obsługujących duże populacje AA LD (Chicago, IL i Waszyngton, DC). Program testowy APOL1 oceni wpływ testów kompetentnych kulturowo, chatbota i poradnictwa na konflikt decyzyjny kandydatów AA LD dotyczący dawstwa, gotowość do podejmowania decyzji, gotowość do dawstwa i zadowolenie ze świadomej zgody. Cele szczegółowe to:

  1. Dostosuj poradnictwo Gia i transplantologiczne do APOL1 do użytku w rutynowej praktyce klinicznej
  2. Oceń skuteczność tej interwencji w odniesieniu do konfliktu decyzyjnego, gotowości i chęci przekazania darowizny w ramach projektu pre-post
  3. Oceń wdrożenie tej interwencji w praktyce klinicznej, korzystając z ram RE-AIM do podłużnej oceny praktyk doradczych nefrologów i zadowolenia LD ze świadomej zgody.

Wpływ tego badania będzie polegał na stworzeniu modelu do testowania APOL1 AA LD, który można następnie wdrożyć na szczeblu krajowym za pomocą naukowych podejść do implementacji. APOL1 posłuży jako model integracji kulturowo kompetentnych testów genetycznych z transplantacją i innymi praktykami w celu poprawy świadomej zgody pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej zalecają „… rozważenie genotypowania APOL1 u kandydatów na żywych dawców nerki z przodkami z Afryki Subsaharyjskiej” i stosowanie wspólnego podejmowania decyzji, dopóki badanie NIH APOLLO dotyczące wyników APOL1 u żywych dawców nie dostarczy danych na poziomie populacji. Lekarze transplantolodzy coraz częściej stosują testy APOL1. Jednak lekarze nie informują konsekwentnie kandydatów na żywych dawców o APOL1, nie prowadzą poradnictwa genetycznego ani nie ćwiczą wspólnego podejmowania decyzji z kandydatami na żywych dawców. Nasze wcześniejsze badania wykazały, że ta zmienność wynika z braku wiedzy i umiejętności w zakresie poradnictwa na temat APOL1 oraz obawy, że testowanie APOL1 zniechęci kandydatów na żywych dawców do dawstwa. Nie wiadomo, czy podczas poradnictwa odnoszą się do kulturowych obaw kandydatów na dawców żywych Afroamerykanów dotyczących testów genetycznych.

Skuteczne doradztwo w zakresie wyników testu APOL1 ma kluczowe znaczenie, zwłaszcza dlatego, że informacje genetyczne mogą spotęgować konflikt decyzyjny kandydatów na żywych dawców nerki w kwestii dawstwa. Konsekwencjami takiego konfliktu decyzyjnego mogą być zmniejszone wskaźniki dawstwa, co może pogłębić dysproporcje w dostępie pacjentów Afroamerykanów do przeszczepów nerek od żywych dawców i wyników zdrowotnych. Dlatego skuteczne poradnictwo kulturowo kompetentne jest etycznie niezbędne do zmniejszenia konfliktu decyzyjnego kandydatów na żywych dawców i umożliwienia świadomych decyzji dotyczących dawstwa.

Projekt ten będzie obejmował adaptację ustalonych dyskusji poradnictwa genetycznego dla nefrologów transplantacyjnych, aby udzielali porad kandydatom na dawców na temat wyników testu APOL1 i angażowali się we wspólne podejmowanie decyzji w celu poprawy świadomej zgody kandydatów na żywych dawców na dawstwo od żywych dawców. Program szkolenia poradnictwa APOL1 będzie dotyczył praktycznej wiedzy nefrologów i deficytów umiejętności poradnictwa na temat APOL1, jak zidentyfikowano w naszej wcześniejszej pracy. Konkretny czas trwania i format programu szkoleniowego w zakresie doradztwa zostaną sfinalizowane poprzez ostateczną ocenę potrzeb nefrologa na początku roku 1. Nasza wstępna ocena potrzeb ujawniła preferencję dla 2-4 godzinnego programu edukacyjnego prowadzonego przez doradcę genetycznego w formie webinaru na żywo. Badacze planują zapisać wszystkich nefrologów transplantacyjnych, którzy oceniają kandydatów na żywych dawców nerki (n=6) w obu ośrodkach, do udziału w programie szkolenia doradczego.

Skuteczność programu szkoleniowego poradnictwa nefrologicznego zostanie oceniona przede wszystkim poprzez ocenę wzrostu umiejętności nefrologów w udzielaniu porad dla APOL1 poprzez porównanie liczby i jakości przepisanych zachowań doradczych obserwowanych między nefrologami doradzającymi kandydatom na żywych dawców w grupie kontrolnej (rok 1) z grupa interwencyjna (lata 2-5). Po drugie, ocenimy program szkolenia doradczego poprzez sparowane testy wyników pre-post zatwierdzonych ankiet oceniających praktyczną wiedzę i umiejętności w zakresie poradnictwa. Ponadto przeprowadzimy jakościową analizę postrzegania poradnictwa APOL1 przez nefrologów w czasie.

Materiały szkoleniowe zostaną zaktualizowane po dwóch latach wdrażania interwencji APOL1 w oparciu o wyciągnięte wnioski i będą dostępne do rozpowszechniania w przyszłości. Wyniki tych badań mogą znacząco chronić bezpieczeństwo kandydatów na dawców, zapewniając kulturowo kompetentne doradztwo i wspólne podejmowanie decyzji w celu poprawy świadomej zgody kandydatów. W związku z tym uważamy, że ta propozycja jest zarówno aktualna, jak i zgodna z ogłoszeniem programu NIDDK (PA-18-330) „Badania kliniczne inicjowane przez badaczy ukierunkowane na choroby w ramach misji NIDDK”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Medstar Georgetown Transplant Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat i starsi)
  • Mówiący po angielsku
  • Nefrolodzy transplantacyjni oceniający kandydatów na żywych dawców nerki praktykujących w ośrodkach badawczych
  • Nie ma wad wzroku
  • Nie upośledzony poznawczo

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nefrolog

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program szkoleń doradczych
Program szkoleniowy w zakresie doradztwa APOL1 jest przeznaczony dla nefrologów zajmujących się przeszczepami, którzy oceniają kandydatów na żywych dawców nerek pochodzenia afrykańskiego, którzy są narażeni na ryzyko wystąpienia wariantów ryzyka APOL1 i niewydolności nerek po oddaniu. Program szkoleniowy ma na celu zwiększenie wiedzy praktycznej nefrologów transplantacyjnych, poczucia własnej skuteczności i umiejętności w zakresie doradzania kandydatom na żywych dawców na temat APOL1 w sposób kompetentny kulturowo. Program obejmie szkolenie z: aktualnych danych APOL1; wartość testu APOL1 i znaczenie pozytywnych wyników testu dla oceny klinicznej żywego dawcy; ryzyko posiadania dwóch wariantów genu APOL1 dla zdrowia nerek dawcy; jak zaangażować się we wspólne podejmowanie decyzji dotyczących darowizn; jak rozwiązać problemy kulturowe dotyczące testów genetycznych; oraz jak chronić prywatność i poufność kandydatów na dawców w oparciu o wyniki testu APOL1. Program szkoleniowy w zakresie doradztwa APOL1 będzie prowadzony przez doradcę genetycznego za pośrednictwem seminariów internetowych i innych interaktywnych metod i będzie trwał 2-4 godziny.
Program szkoleniowy w zakresie poradnictwa APOL1 jest przeznaczony dla nefrologów transplantacyjnych, którzy oceniają kandydatów na żywych dawców nerki pochodzenia afrykańskiego, którzy są narażeni na ryzyko wystąpienia wariantów ryzyka APOL1 i niewydolności nerek po oddaniu. Program szkoleniowy ma na celu zwiększenie praktycznej wiedzy, poczucia własnej skuteczności i umiejętności nefrologów transplantacyjnych w udzielaniu porad kandydatom na żywych dawców na temat APOL1 w sposób kompetentny kulturowo. Program obejmie szkolenie z: aktualnych danych APOL1; wartość testu APOL1 i znaczenie dodatniego wyniku testu dla oceny klinicznej żywego dawcy; ryzyko posiadania dwóch wariantów genu APOL1 dla zdrowia nerek dawcy; jak zaangażować się we wspólne podejmowanie decyzji o dawstwie; jak odnieść się do obaw kulturowych dotyczących testów genetycznych; oraz jak chronić prywatność i poufność kandydatów na dawców dzięki wynikom testu APOL1. Program szkolenia doradczego APOL1 będzie prowadzony przez doradcę genetycznego za pośrednictwem seminariów internetowych i innych interaktywnych metod i będzie trwał 2-4 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i jakość zalecanych praktyk doradczych przed testem
Ramy czasowe: Po interwencji, do 5 lat

Użyjemy listy kontrolnej obserwatora, aby bezpośrednio obserwować dyskusje doradcze uczestniczących nefrologów z kandydatami do przeszczepu nerki od żywych dawców na temat testu APOL1 i dawstwa od żywego dawcy (przed wykonaniem testu APOL1). Lista kontrolna oceni obecność/brak zalecanych praktyk doradczych (wierność) oraz ocenę jakości każdej praktyki (doskonała, bardzo dobra, dobra, zadowalająca, słaba).

Minimalne i maksymalne wartości wierności to: 0-12 Wyższe wyniki wierności oznaczają, że dyskusja doradcza przed testem wykazała większą wierność (przestrzeganie) programu szkoleniowego.

Minimalne i maksymalne wartości jakości to: 1-5 Wyższe wyniki jakości oznaczają lepszą jakość dyskusji doradczej.

Po interwencji, do 5 lat
Liczba i jakość zalecanych praktyk doradczych po teście
Ramy czasowe: Po interwencji, do 5 lat

Użyjemy listy kontrolnej obserwatora, aby bezpośrednio obserwować rozmowy doradcze uczestniczących nefrologów z kandydatami na żywych dawców na temat wyników testu APOL1 i żywego dawstwa (po wykonaniu testu APOL1). Lista kontrolna oceni obecność/brak zalecanych praktyk doradczych (wierność) oraz ocenę jakości każdej praktyki (doskonała, bardzo dobra, dobra, zadowalająca, słaba).

Wartości minimalne i maksymalne to: 0-12 Wyższe wyniki wierności oznaczają, że dyskusja doradcza po teście wykazała większą wierność (przestrzeganie) programu szkoleniowego.

Minimalne i maksymalne wartości jakości to: 1-5 Wyższe wyniki jakości oznaczają lepszą jakość dyskusji doradczej.

Po interwencji, do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza praktyczna i poczucie własnej skuteczności w poradnictwie genetycznym
Ramy czasowe: Dzień 1

Wiedza i poczucie własnej skuteczności nefrologów lub pewność co do ich zdolności do udzielania porad APOL1 zostaną ocenione za pomocą 12-itemowej ankiety w skali Likerta. To jest test wstępny.

Minimalne i maksymalne wartości to: 1 do 5 Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę lub pewność w poradnictwie.

Dzień 1
Wiedza praktyczna i poczucie własnej skuteczności w poradnictwie genetycznym
Ramy czasowe: Około dnia 14

Wiedza i poczucie własnej skuteczności nefrologów lub pewność co do ich zdolności do udzielania porad APOL1 zostaną ocenione za pomocą 12-itemowej ankiety w skali Likerta. To jest test końcowy.

Minimalne i maksymalne wartości to: 1 do 5 Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę lub pewność w poradnictwie.

Około dnia 14
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Około dnia 21

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów akceptowalności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Wartości minimalne i maksymalne to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną akceptowalność interwencji.

Około dnia 21
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Około miesiąca 2

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów akceptowalności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Wartości minimalne i maksymalne to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną akceptowalność interwencji.

Około miesiąca 2
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Około 12 miesiąca

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów akceptowalności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Wartości minimalne i maksymalne to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną akceptowalność interwencji.

Około 12 miesiąca
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Około dnia 21

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów stosowności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Minimalne i maksymalne wartości to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą adekwatność interwencji.

Około dnia 21
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Około miesiąca 2

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów stosowności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Minimalne i maksymalne wartości to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą adekwatność interwencji.

Około miesiąca 2
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Około 12 miesiąca

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów stosowności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Minimalne i maksymalne wartości to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą adekwatność interwencji.

Około 12 miesiąca
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Około dnia 21

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów wykonalności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Minimalne i maksymalne wartości to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą adekwatność interwencji.

Około dnia 21
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Około miesiąca 2

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów wykonalności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Minimalne i maksymalne wartości to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą adekwatność interwencji.

Około miesiąca 2
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Około 12 miesiąca

Ta 4-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów wykonalności programu szkoleniowego poradnictwa APOL1.

Minimalne i maksymalne wartości to: 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą adekwatność interwencji.

Około 12 miesiąca
Narzędzie oceny trwałości klinicznej (CSAT)
Ramy czasowe: Około miesiąca 36

Ta 9-punktowa skala Likerta oceni postrzeganie przez nefrologów trwałości świadczenia poradnictwa APOL1 zgodnie z programem szkoleniowym poradnictwa APOL1.

Minimalne i maksymalne wartości to: od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność do zrównoważonego rozwoju.

Około miesiąca 36

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy rasowe w skali oceny klinicznej (RACE).
Ramy czasowe: Dzień 1

Ta 8-punktowa ankieta pozwoli ocenić stopień, w jakim nefrolodzy zgłaszają wykorzystywanie rasy w swoich procesach podejmowania decyzji klinicznych.

Minimalne i maksymalne wartości to: 0 do 28 Wyższe wyniki oznaczają większe wykorzystanie rasy w podejmowaniu decyzji klinicznych.

Dzień 1
Cechy rasowe w skali oceny klinicznej (RACE).
Ramy czasowe: Około dnia 14

Ta 8-punktowa ankieta pozwoli ocenić stopień, w jakim nefrolodzy zgłaszają wykorzystywanie rasy w swoich procesach podejmowania decyzji klinicznych.

Minimalne i maksymalne wartości to: 0 do 28 Wyższe wyniki oznaczają większe wykorzystanie rasy w podejmowaniu decyzji klinicznych.

Około dnia 14
Indeks oceny wiedzy o zmienności genetycznej (GKAI)
Ramy czasowe: Dzień 1

Ta składająca się z 8 pozycji ankieta oceni wiedzę naukową nefrologów na temat zmienności genetycznej człowieka.

Minimalne i maksymalne wartości to: 0 do 6 Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat zmienności genetycznej.

Dzień 1
Indeks oceny wiedzy o zmienności genetycznej (GKAI)
Ramy czasowe: Około dnia 14

Ta składająca się z 8 pozycji ankieta oceni wiedzę naukową nefrologów na temat zmienności genetycznej człowieka.

Minimalne i maksymalne wartości to: 0 do 6 Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat zmienności genetycznej.

Około dnia 14
Skala przekonań pracowników służby zdrowia na temat rasy (HPBR).
Ramy czasowe: Dzień 1

Ta 9-punktowa ankieta oceni przekonania nefrologów na temat związku między rasą a genetyką w kategoriach rasy jako zjawiska biologicznego oraz klinicznego znaczenia rasy.

Skala jest oceniana jako dwie domeny: HPBR — domena biologiczna (zawiera 4 zsumowane pozycje) i HPBR — domena kliniczna (zawiera 3 zsumowane pozycje)

Min-Max: 4 - 20 Domena biologiczna Min-Max: 3-15 Domena kliniczna

Wyższe wyniki wskazują na większe przekonania na temat związków między genetyką a rasą.

Dzień 1
Skala przekonań pracowników służby zdrowia na temat rasy (HPBR).
Ramy czasowe: Około dnia 14

Ta 9-punktowa ankieta oceni przekonania nefrologów na temat związku między rasą a genetyką w kategoriach rasy jako zjawiska biologicznego oraz klinicznego znaczenia rasy.

Skala jest oceniana jako dwie domeny: HPBR — domena biologiczna (zawiera 4 zsumowane pozycje) i HPBR — domena kliniczna (zawiera 3 zsumowane pozycje)

Min-Max: 4 - 20 Domena biologiczna Min-Max: 3-15 Domena kliniczna

Wyższe wyniki wskazują na większe przekonania na temat związków między genetyką a rasą.

Około dnia 14
Bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie testów APOL1
Ramy czasowe: Około dnia 21

Skonsolidowane ramy dla przewodnika po wywiadach badawczych wdrożeniowych zostaną wykorzystane do oceny postrzeganych przez nefrologów ułatwień i barier, zdolności organizacyjnych oraz adaptacji do programu testowania i doradztwa APOL1

Jest to jakościowy przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej, dlatego nie ma minimalnej ani maksymalnej wartości do uzyskania.

Około dnia 21
Bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie testów APOL1
Ramy czasowe: Około miesiąca 3

Skonsolidowane ramy dla przewodnika po wywiadach badawczych wdrożeniowych zostaną wykorzystane do oceny postrzeganych przez nefrologów ułatwień i barier, zdolności organizacyjnych oraz adaptacji do programu testowania i doradztwa APOL1

Jest to jakościowy przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej, dlatego nie ma minimalnej ani maksymalnej wartości do uzyskania.

Około miesiąca 3
Bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie testów APOL1
Ramy czasowe: Około 25 miesiąca

Skonsolidowane ramy dla przewodnika po wywiadach badawczych wdrożeniowych zostaną wykorzystane do oceny postrzeganych przez nefrologów ułatwień i barier, zdolności organizacyjnych oraz adaptacji do programu testowania i doradztwa APOL1

Jest to jakościowy przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej, dlatego nie ma minimalnej ani maksymalnej wartości do uzyskania.

Około 25 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisa J Gordon, PhD, MPH, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj