APOL1-Gentestprogramm für Lebendspender, Teil 2
Die Lebendspende (LD)-Nierentransplantation ist die optimale Behandlung für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESKD). LDs gehen jedoch selbst ein höheres Risiko einer zukünftigen ESKD ein. Afroamerikanische (AA) LDs haben ein sogar 3,3-fach höheres ESKD-Risiko als weiße LDs nach der Spende. Da Hinweise darauf hindeuten, dass Risikovarianten von Apolipoprotein L1 (APOL1) zu diesem größeren Risiko beitragen, verwenden Transplantationsnephrologen zunehmend APOL1-Tests, um LD-Kandidaten afrikanischer Abstammung zu bewerten. Nephrologen führen jedoch aufgrund mangelnder Kenntnisse und Fähigkeiten bei der Beratung zu APOL1 keine konsequente genetische Beratung mit LD-Kandidaten über APOL1 durch. Ohne angemessene Beratung wird der APOL1-Test den Entscheidungskonflikt der LD-Kandidaten über die Spende verstärken und ihre Einwilligung nach Aufklärung gefährden. Angesichts ihres erhöhten ESRD-Risikos nach der Spende und der weit verbreiteten kulturellen Bedenken von AAs in Bezug auf Gentests ist es ethisch entscheidend, die Sicherheit von AA-LD-Kandidaten durch APOL1-Tests auf kulturell kompetente Weise zu schützen, um fundierte Entscheidungen über die Spende zu verbessern.
Kein Transplantationsprogramm hat APOL1-Tests auf kulturell kompetente Weise in die LD-Bewertung integriert. Klinische „Chatbots“, mobile Apps, die künstliche Intelligenz verwenden, um Patienten genetische Informationen bereitzustellen und die Zeitbeschränkungen für Kliniker zu verringern, können fundierte Behandlungsentscheidungen verbessern und Entscheidungskonflikte reduzieren. Der Chatbot „Gia“, der von einem Unternehmen für medizinische Genetik entwickelt wurde, kann an jede Erkrankung angepasst werden. Derzeit ist jedoch kein Chatbot auf APOL1 verfügbar. Für Nephrologen stehen keine Beratungsschulungsprogramme zur Verfügung, um AA LDs auf kulturell kompetente Weise über APOL1 und Spenden zu beraten. Angesichts des Mangels an genetischen Beratern ist die Verbesserung der genetischen Kompetenz von Nephrologen entscheidend für die Integration von Gentests in die Praxis.
Das Ziel dieser Studie ist die kulturelle Anpassung und Bewertung der Wirksamkeit eines APOL1-Testprogramms für AA-LDs in zwei Transplantationszentren, die große AA-LD-Populationen versorgen (Chicago, IL, und Washington, DC). Das APOL1-Testprogramm wird die Wirkung des kulturell kompetenten Tests, des Chatbots und der Beratung auf den Entscheidungskonflikt der AA LD-Kandidaten bezüglich der Spende, die Bereitschaft zur Entscheidungsfindung, die Spendenbereitschaft und die Zufriedenheit mit der Einwilligung nach Aufklärung bewerten. Die konkreten Ziele sind:
- Anpassung von Gia und Transplantationsberatung an APOL1 für den Einsatz in der klinischen Routinepraxis
- Bewerten Sie die Wirksamkeit dieser Intervention auf Entscheidungskonflikte, Bereitschaft und Spendenbereitschaft in einem Prä-Post-Design
- Bewerten Sie die Umsetzung dieser Intervention in die klinische Praxis, indem Sie das RE-AIM-Framework verwenden, um die Beratungspraktiken von Nephrologen und die Zufriedenheit von LDs mit der Einwilligung nach Aufklärung im Längsschnitt zu bewerten.
Die Auswirkung dieser Studie wird die Erstellung eines Modells für APOL1-Tests von AA LDs sein, das dann national über anwendungswissenschaftliche Ansätze implementiert werden kann. APOL1 wird als Modell für die Integration kulturell kompetenter Gentests in Transplantations- und andere Praktiken dienen, um die Patienteneinwilligung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Praxisleitlinien raten dazu, „… die APOL1-Genotypisierung bei lebenden Nierenspenderkandidaten mit Vorfahren aus Subsahara-Afrika in Betracht zu ziehen“ und die gemeinsame Entscheidungsfindung zu nutzen, bis die NIH-APOLLO-Studie zu APOL1-Ergebnissen bei lebenden Spendern Daten auf Bevölkerungsebene liefert. Transplantationsmediziner setzen zunehmend auf APOL1-Tests. Ärzte informieren jedoch Lebendspendekandidaten nicht konsequent über APOL1, führen keine genetische Beratung durch oder praktizieren eine gemeinsame Entscheidungsfindung mit Lebendspendekandidaten. Unsere früheren Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Abweichung auf mangelnde Kenntnisse und Fähigkeiten bei der Beratung zu APOL1 und die Befürchtung zurückzuführen ist, dass APOL1-Tests Lebendspendekandidaten von der Spende abhalten werden. Es ist nicht bekannt, ob sie bei der Beratung die kulturellen Bedenken afroamerikanischer Lebendspendekandidaten bezüglich Gentests ansprechen.
Effektive Beratung zu APOL1-Testergebnissen ist entscheidend, insbesondere weil genetische Informationen den Entscheidungskonflikt von Kandidaten für Lebendnierenspender hinsichtlich der Spende verstärken können. Die Folgen eines solchen Entscheidungskonflikts können niedrigere Spendenraten sein, was die Ungleichheiten beim Zugang von afroamerikanischen Patienten zu Lebendspende-Nierentransplantationen und Gesundheitsergebnissen verschärfen könnte. Daher ist eine effektive kulturell kompetente Beratung ethisch unerlässlich, um den Entscheidungskonflikt von Lebendspendekandidaten zu reduzieren und fundierte Entscheidungen über die Spende zu ermöglichen.
Dieses Projekt beinhaltet die Anpassung etablierter genetischer Beratungsgespräche für Transplantationsnephrologen, um Spenderkandidaten über APOL1-Testergebnisse zu beraten und sich an einer gemeinsamen Entscheidungsfindung zu beteiligen, um die informierte Zustimmung von Lebendspendekandidaten zur Lebendspende zu verbessern. Das APOL1-Beratungsschulungsprogramm befasst sich mit dem praktischen Wissen und den Beratungskompetenzdefiziten von Nephrologen zu APOL1, die in unserer früheren Arbeit identifiziert wurden. Die spezifische Dauer und das Format des Beratungsausbildungsprogramms werden durch eine abschließende Bedarfsanalyse für Nephrologen zu Beginn des ersten Jahres festgelegt. Unsere vorläufige Bedarfsanalyse ergab eine Präferenz für ein 2-4-stündiges Bildungsprogramm, das von einem Genetikberater in Form eines Live-Webinars durchgeführt wird. Die Prüfärzte planen, alle Transplantationsnephrologen, die Kandidaten für Lebendnierenspender (n=6) an beiden Standorten bewerten, für die Teilnahme am Beratungsschulungsprogramm einzuschreiben.
Die Wirksamkeit des Nephrologen-Beratungsschulungsprogramms wird in erster Linie durch die Bewertung der Steigerung der Fähigkeiten der Nephrologen bei der Bereitstellung von Beratung für APOL1 bewertet, indem die Anzahl und Qualität der vorgeschriebenen Beratungsverhaltensweisen verglichen werden, die bei Nephrologen beobachtet werden, die Lebendspendekandidaten in der Kontrollgruppe (Jahr 1) beraten Interventionsgruppe (Jahrgänge 2-5). Zweitens werden wir das Beratungsausbildungsprogramm durch paarweise Tests von Pre-Post-Ergebnissen validierter Umfragen evaluieren, die praktische Kenntnisse und Fähigkeiten in der Beratung bewerten. Darüber hinaus werden wir die Wahrnehmung der Nephrologen hinsichtlich ihrer APOL1-Beratung im Laufe der Zeit qualitativ analysieren.
Die Schulungsmaterialien werden nach zweijähriger Umsetzung der APOL1-Intervention basierend auf den gewonnenen Erkenntnissen aktualisiert und stehen für eine zukünftige Verbreitung zur Verfügung. Die aus dieser Forschung gewonnenen Erkenntnisse haben das Potenzial, die Sicherheit von Spenderkandidaten sinnvoll zu schützen, indem sie kulturell kompetente Beratung und gemeinsame Entscheidungsfindung bieten, um die informierte Zustimmung der Kandidaten zu verbessern. Daher glauben wir, dass dieser Vorschlag sowohl zeitgemäß ist als auch auf die NIDDK-Programmankündigung (PA-18-330) „Investigator-Initiated Clinical Trials Targeting Diseases within the Mission of NIDDK“ (Untersucher-initiierte klinische Studien zu Krankheiten im Rahmen der Mission von NIDDK) abgestimmt ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Medstar Georgetown Transplant Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Englisch sprechend
- Transplantations-Nephrologen, die an den Studienzentren praktizierende Kandidaten für lebende Nierenspender bewerten
- Nicht sehbehindert
- Nicht kognitiv beeinträchtigt
Ausschlusskriterien:
- Kein Nephrologe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beratungsschulungsprogramm
Das APOL1-Beratungsschulungsprogramm richtet sich an Transplantationsnephrologen, die Kandidaten für lebende Nierenspender afrikanischer Abstammung beurteilen, bei denen nach der Spende ein Risiko für APOL1-Risikovarianten und Nierenversagen besteht.
Das Schulungsprogramm zielt darauf ab, das praktische Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeiten von Transplantationsnephrologen bei der kulturell kompetenten Beratung von Lebendspenderkandidaten zu APOL1 zu verbessern.
Das Programm umfasst Schulungen zu: aktuellen APOL1-Daten; der Wert von APOL1-Tests und die Bedeutung positiver Testergebnisse für die klinische Bewertung von Lebendspendern; Risiken des Vorhandenseins zweier APOL1-Genvarianten für die Nierengesundheit des Spenders; wie man sich an einer gemeinsamen Entscheidungsfindung über Spenden beteiligt; Wie kann man kulturellen Bedenken gegenüber Gentests Rechnung tragen? und wie man die Privatsphäre und Vertraulichkeit von Spenderkandidaten mit APOL1-Testergebnissen schützt.
Das APOL1-Beratungsschulungsprogramm wird von einem genetischen Berater im Rahmen von Webinaren und anderen interaktiven Modalitäten durchgeführt und dauert 2–4 Stunden.
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Das APOL1-Beratungsschulungsprogramm richtet sich an Transplantations-Nephrologen, die lebende Nierenspenderkandidaten afrikanischer Abstammung bewerten, bei denen das Risiko besteht, dass APOL1-Risikovarianten und Nierenversagen nach der Spende auftreten.
Das Schulungsprogramm zielt darauf ab, das praktische Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeiten von Transplantationsnephrologen zu verbessern, Lebendspendekandidaten auf kulturell kompetente Weise über APOL1 zu beraten.
Das Programm umfasst Schulungen zu folgenden Themen: aktuelle APOL1-Daten; der Wert des APOL1-Tests und die Bedeutung positiver Testergebnisse für die klinische Bewertung von Lebendspendern; Risiken, zwei APOL1-Genvarianten auf die Nierengesundheit des Spenders zu haben; wie man sich an einer gemeinsamen Entscheidungsfindung über Spenden beteiligt; wie kulturelle Bedenken in Bezug auf Gentests angegangen werden können; und wie man die Privatsphäre und Vertraulichkeit von Spenderkandidaten mit APOL1-Testergebnissen schützt.
Das APOL1-Beratungsschulungsprogramm wird von einem genetischen Berater über Webinare und andere interaktive Modalitäten durchgeführt und dauert 2-4 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl und Qualität der vorgeschriebenen Pre-Test-Beratungspraktiken
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zu 5 Jahre
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Wir werden eine Beobachter-Checkliste verwenden, um die Beratungsgespräche der teilnehmenden Nephrologen mit Kandidaten für eine Nierentransplantation von Lebendspendern über APOL1-Tests und Lebendspenden (bevor der APOL1-Test durchgeführt wird) direkt zu beobachten. Die Checkliste bewertet das Vorhandensein/Nichtvorhandensein vorgeschriebener Beratungspraktiken (Treue) und bewertet die Qualität jeder Praxis (ausgezeichnet, sehr gut, gut, ausreichend, schlecht). Die Mindest- und Höchstwerte für die Treue sind: 0-12 Höhere Werte für die Treue bedeuten, dass das Beratungsgespräch vor dem Test eine größere Treue (Einhaltung) des Trainingsprogramms zeigte. Die Mindest- und Höchstwerte für die Qualität sind: 1-5 Höhere Qualitätsbewertungen bedeuten eine bessere Qualität des Beratungsgesprächs. |
Nach dem Eingriff bis zu 5 Jahre
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Anzahl und Qualität der vorgeschriebenen Beratungspraktiken nach dem Test
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zu 5 Jahre
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Wir werden eine Beobachter-Checkliste verwenden, um die Beratungsgespräche der teilnehmenden Nephrologen mit Lebendspendekandidaten über APOL1-Testergebnisse und Lebendspende (nach Abschluss des APOL1-Tests) direkt zu beobachten. Die Checkliste bewertet das Vorhandensein/Nichtvorhandensein vorgeschriebener Beratungspraktiken (Treue) und bewertet die Qualität jeder Praxis (ausgezeichnet, sehr gut, gut, ausreichend, schlecht). Die Minimal- und Maximalwerte sind: 0-12 Höhere Treuewerte bedeuten, dass das Beratungsgespräch nach dem Test eine größere Treue (Einhaltung) des Trainingsprogramms zeigte. Die Mindest- und Höchstwerte für die Qualität sind: 1-5 Höhere Qualitätsbewertungen bedeuten eine bessere Qualität des Beratungsgesprächs. |
Nach dem Eingriff bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Praxiswissen und Selbstwirksamkeit in der genetischen Beratung
Zeitfenster: Tag 1
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Das Wissen und die Selbstwirksamkeit oder das Vertrauen von Nephrologen in ihre Fähigkeit, eine APOL1-Beratung durchzuführen, werden anhand einer 12-Punkte-Likert-Skala-Umfrage bewertet. Das ist der Vortest. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 5 Höhere Punktzahlen spiegeln größeres Wissen oder Vertrauen in die Beratung wider. |
Tag 1
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Praxiswissen und Selbstwirksamkeit in der genetischen Beratung
Zeitfenster: Ungefähr Tag 14
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Das Wissen und die Selbstwirksamkeit oder das Vertrauen von Nephrologen in ihre Fähigkeit, eine APOL1-Beratung durchzuführen, werden anhand einer 12-Punkte-Likert-Skala-Umfrage bewertet. Dies ist der Post-Test. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 5 Höhere Punktzahlen spiegeln größeres Wissen oder Vertrauen in die Beratung wider. |
Ungefähr Tag 14
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Ungefähr Tag 21
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Akzeptanz des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Minimal- und Maximalwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Akzeptanz der Intervention hin. |
Ungefähr Tag 21
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Ungefähr Monat 2
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Akzeptanz des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Minimal- und Maximalwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Akzeptanz der Intervention hin. |
Ungefähr Monat 2
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Ungefähr Monat 12
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Akzeptanz des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Minimal- und Maximalwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Akzeptanz der Intervention hin. |
Ungefähr Monat 12
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Interventionsangemessenheitsmaß (IAM)
Zeitfenster: Ungefähr Tag 21
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Angemessenheit des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. |
Ungefähr Tag 21
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Interventionsangemessenheitsmaß (IAM)
Zeitfenster: Ungefähr Monat 2
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Angemessenheit des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. |
Ungefähr Monat 2
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Interventionsangemessenheitsmaß (IAM)
Zeitfenster: Ungefähr Monat 12
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Angemessenheit des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. |
Ungefähr Monat 12
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Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Ungefähr Tag 21
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Durchführbarkeit des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. |
Ungefähr Tag 21
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Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Ungefähr Monat 2
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Durchführbarkeit des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. |
Ungefähr Monat 2
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Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Ungefähr Monat 12
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Diese 4-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Durchführbarkeit des APOL1-Beratungsschulungsprogramms bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 5 Höhere Werte weisen auf eine erhöhte wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. |
Ungefähr Monat 12
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Klinisches Nachhaltigkeitsbewertungstool (CSAT)
Zeitfenster: Ungefähr Monat 36
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Diese 9-Punkte-Likert-Skala wird die Wahrnehmungen von Nephrologen hinsichtlich der Nachhaltigkeit der Bereitstellung von APOL1-Beratung gemäß dem APOL1-Beratungsschulungsprogramm bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 1 bis 7 Höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit zur Nachhaltigkeit hin. |
Ungefähr Monat 36
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rassenmerkmale in der klinischen Bewertungsskala (RACE).
Zeitfenster: Tag 1
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Diese 8-Punkte-Umfrage wird den Grad bewerten, in dem Nephrologen angeben, dass sie die Rasse in ihren klinischen Entscheidungsprozessen verwenden. Die Minimal- und Maximalwerte sind: 0 bis 28 Höhere Werte bedeuten eine stärkere Verwendung der Rasse bei der klinischen Entscheidungsfindung. |
Tag 1
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Rassenmerkmale in der klinischen Bewertungsskala (RACE).
Zeitfenster: Ungefähr Tag 14
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Diese 8-Punkte-Umfrage wird den Grad bewerten, in dem Nephrologen angeben, dass sie die Rasse in ihren klinischen Entscheidungsprozessen verwenden. Die Minimal- und Maximalwerte sind: 0 bis 28 Höhere Werte bedeuten eine stärkere Verwendung der Rasse bei der klinischen Entscheidungsfindung. |
Ungefähr Tag 14
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Genetischer Variations-Wissensbewertungsindex (GKAI)
Zeitfenster: Tag 1
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Diese 8-Punkte-Umfrage wird das wissenschaftliche Wissen von Nephrologen über menschliche genetische Variationen bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 0 bis 6 Höhere Punktzahlen bedeuten größeres Wissen über genetische Variationen. |
Tag 1
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Genetischer Variations-Wissensbewertungsindex (GKAI)
Zeitfenster: Ungefähr Tag 14
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Diese 8-Punkte-Umfrage wird das wissenschaftliche Wissen von Nephrologen über menschliche genetische Variationen bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte sind: 0 bis 6 Höhere Punktzahlen bedeuten größeres Wissen über genetische Variationen. |
Ungefähr Tag 14
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Skala „Beliefs about Race“ (HPBR) von Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: Tag 1
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Diese 9-Punkte-Umfrage wird die Überzeugungen von Nephrologen über die Beziehung zwischen Rasse und Genetik in Bezug auf die Rasse als biologisches Phänomen und die klinische Bedeutung der Rasse bewerten. Die Skala wird als zwei Bereiche bewertet: HPBR-biologischer Bereich (enthält 4 Elemente, die summiert werden) und HPBR-klinischer Bereich (enthält 3 Elemente, die summiert werden) Min-Max: 4 - 20 Biologische Domäne Min-Max: 3-15 Klinische Domäne Höhere Werte weisen auf größere Überzeugungen über die Beziehungen zwischen Genetik und Rasse hin. |
Tag 1
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Skala „Beliefs about Race“ (HPBR) von Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: Ungefähr Tag 14
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Diese 9-Punkte-Umfrage wird die Überzeugungen von Nephrologen über die Beziehung zwischen Rasse und Genetik in Bezug auf die Rasse als biologisches Phänomen und die klinische Bedeutung der Rasse bewerten. Die Skala wird als zwei Bereiche bewertet: HPBR-biologischer Bereich (enthält 4 Elemente, die summiert werden) und HPBR-klinischer Bereich (enthält 3 Elemente, die summiert werden) Min-Max: 4 - 20 Biologische Domäne Min-Max: 3-15 Klinische Domäne Höhere Werte weisen auf größere Überzeugungen über die Beziehungen zwischen Genetik und Rasse hin. |
Ungefähr Tag 14
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Hindernisse und Vermittler für die Implementierung von APOL1-Tests
Zeitfenster: Ungefähr Tag 21
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Der Consolidated Framework for Implementation Research Interview Guide wird verwendet, um die von Nephrologen wahrgenommenen Förderer und Hindernisse, die organisatorische Kapazität und die Anpassungen an das APOL1-Test- und Beratungsprogramm zu bewerten Dies ist ein qualitativer Interviewleitfaden, daher gibt es keinen zu ermittelnden Mindest- oder Höchstwert. |
Ungefähr Tag 21
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Hindernisse und Vermittler für die Implementierung von APOL1-Tests
Zeitfenster: Ungefähr Monat 3
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Der Consolidated Framework for Implementation Research Interview Guide wird verwendet, um die von Nephrologen wahrgenommenen Förderer und Hindernisse, die organisatorische Kapazität und die Anpassungen an das APOL1-Test- und Beratungsprogramm zu bewerten Dies ist ein qualitativer Interviewleitfaden, daher gibt es keinen zu ermittelnden Mindest- oder Höchstwert. |
Ungefähr Monat 3
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Hindernisse und Vermittler für die Implementierung von APOL1-Tests
Zeitfenster: Etwa Monat 25
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Der Consolidated Framework for Implementation Research Interview Guide wird verwendet, um die von Nephrologen wahrgenommenen Förderer und Hindernisse, die organisatorische Kapazität und die Anpassungen an das APOL1-Test- und Beratungsprogramm zu bewerten Dies ist ein qualitativer Interviewleitfaden, daher gibt es keinen zu ermittelnden Mindest- oder Höchstwert. |
Etwa Monat 25
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa J Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Krankheitsanfälligkeit
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- R01 DK128207 part 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur APOL1 Beratungsausbildungsprogramm
-
University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAbgeschlossen