Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

APOL1 Genetisch testprogramma voor levende donoren, deel 2

11 juli 2025 bijgewerkt door: Elisa Gordon, Northwestern University

Niertransplantatie met levende donor (LD) is de optimale behandeling voor patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESKD). LD's lopen echter zelf een hoger risico op toekomstige ESKD. Afro-Amerikaanse (AA) LD's hebben een nog groter, 3,3-voudig risico op ESKD dan blanke LD's na donatie. Omdat er aanwijzingen zijn dat risicovarianten van Apolipoproteïne L1 (APOL1) bijdragen aan dit grotere risico, gebruiken transplantatienefrologen steeds vaker APOL1-testen om LD-kandidaten van Afrikaanse afkomst te evalueren. Nefrologen voeren echter niet consequent genetische counseling uit met LD-kandidaten over APOL1 vanwege een gebrek aan kennis en vaardigheid in counseling over APOL1. Zonder de juiste begeleiding zullen APOL1-testen het beslissingsconflict van LD-kandidaten over doneren vergroten, waardoor hun geïnformeerde toestemming in gevaar komt. Gezien hun verhoogde risico op ESRD na donatie en de wijdverspreide culturele zorgen van AA's over genetische tests, is het ethisch cruciaal om de veiligheid van AA LD-kandidaten te beschermen door middel van APOL1-testen op een cultureel competente manier om weloverwogen beslissingen over doneren te verbeteren.

Er zijn geen transplantatieprogramma's die APOL1-testen op een cultureel competente manier hebben geïntegreerd in LD-evaluatie. Klinische "chatbots", mobiele apps die kunstmatige intelligentie gebruiken om genetische informatie aan patiënten te verstrekken en de tijdsdruk van clinici te verlichten, kunnen weloverwogen behandelbeslissingen verbeteren en beslissingsconflicten verminderen. De chatbot "Gia", gemaakt door een bedrijf in de medische genetica, kan aan elke aandoening worden aangepast. Er is momenteel echter geen chatbot op APOL1 beschikbaar. Er zijn geen counseling-trainingsprogramma's beschikbaar voor nefrologen om AA LD's op een cultureel competente manier te adviseren over APOL1 en donatie. Gezien het tekort aan genetische adviseurs, is het vergroten van de genetische kennis van nefrologen van cruciaal belang om genetische testen in de praktijk te integreren.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een APOL1-testprogramma voor AA LD's cultureel aan te passen en te evalueren in twee transplantatiecentra die grote AA LD-populaties bedienen (Chicago, IL en Washington, DC). Het APOL1-testprogramma zal het effect evalueren van de cultureel competente testen, chatbot en counseling op het beslissingsconflict van AA LD-kandidaten over doneren, bereidheid tot besluitvorming, bereidheid om te doneren en tevredenheid met geïnformeerde toestemming. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Gia en transplantatiebegeleiding aanpassen aan APOL1 voor gebruik in de dagelijkse klinische praktijk
  2. Evalueer de effectiviteit van deze interventie op beslissingsconflicten, paraatheid en bereidheid om te doneren in een pre-post ontwerp
  3. Evalueer de implementatie van deze interventie in de klinische praktijk door het RE-AIM-raamwerk te gebruiken om de counselingpraktijken van nefrologen en de tevredenheid van LD's met geïnformeerde toestemming longitudinaal te evalueren.

De impact van deze studie zal de creatie zijn van een model voor APOL1-testen van AA LD's, dat vervolgens nationaal kan worden geïmplementeerd via implementatiewetenschappelijke benaderingen. APOL1 zal als model dienen voor het integreren van cultureel competente genetische tests in transplantatie en andere praktijken om de geïnformeerde toestemming van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Richtlijnen voor klinische praktijk adviseren "... rekening houden met APOL1-genotypering bij levende nierdonorkandidaten met Afrikaanse voorouders ten zuiden van de Sahara" en gedeelde besluitvorming gebruiken totdat de NIH APOLLO-studie van APOL1-resultaten bij levende donoren gegevens op populatieniveau oplevert. Transplantatieartsen passen steeds vaker APOL1-testen toe. Dokters informeren levende donorkandidaten echter niet consequent over APOL1, voeren genetische counseling uit of oefenen gedeelde besluitvorming met levende donorkandidaten uit. Ons eerdere onderzoek heeft aangetoond dat deze variatie het gevolg is van een gebrek aan kennis en vaardigheid in counseling over APOL1, en de angst dat APOL1-testen levende donorkandidaten ervan zullen weerhouden om te doneren. Het is niet bekend of ze tijdens de counseling tegemoetkomen aan de culturele zorgen van Afro-Amerikaanse kandidaten voor levende donoren over genetische tests.

Effectieve counseling over APOL1-testresultaten is van cruciaal belang, vooral omdat genetische informatie het beslissingsconflict van levende nierdonorkandidaten over doneren kan vergroten. De gevolgen van een dergelijk beslissingsconflict kunnen lagere donatiepercentages zijn, wat de ongelijkheden in de toegang van Afro-Amerikaanse patiënten tot niertransplantaties van levende donoren en de gezondheidsresultaten zou kunnen vergroten. Daarom is effectieve cultureel competente counseling ethisch essentieel om het beslissingsconflict van levende donorkandidaten te verminderen en weloverwogen beslissingen over donatie mogelijk te maken.

Dit project omvat het aanpassen van gevestigde genetische counselinggesprekken voor transplantatienefrologen om donorkandidaten te adviseren over APOL1-testresultaten en deel te nemen aan gedeelde besluitvorming om de geïnformeerde toestemming van levende donorkandidaten voor levende donatie te verbeteren. Het APOL1-counseling-trainingsprogramma zal de praktische kennis en vaardigheidstekorten van nefrologen over APOL1 aanpakken, zoals geïdentificeerd in ons eerdere werk. De specifieke duur en het formaat van het counseling-trainingsprogramma zullen worden afgerond door middel van een definitieve nefroloog-behoefteanalyse in het begin van jaar 1. Uit onze voorlopige behoefteanalyse kwam een ​​voorkeur naar voren voor een educatief programma van 2-4 uur dat wordt gegeven door een genetica-adviseur via een live webinar-indeling. De onderzoekers zijn van plan om alle transplantatienefrologen die levende nierdonorkandidaten (n=6) op beide locaties evalueren, in te schrijven voor deelname aan het trainingsprogramma voor counseling.

De effectiviteit van het trainingsprogramma voor nefrologencounseling zal voornamelijk worden beoordeeld door de toename van de vaardigheid van nefrologen in het geven van counseling voor APOL1 te beoordelen door het aantal en de kwaliteit van voorgeschreven counselinggedrag te vergelijken dat is waargenomen tussen nefrologen die levende donorkandidaten begeleiden in de controlegroep (jaar 1) versus interventiegroep (jaar 2-5). Ten tweede zullen we het counseling-trainingsprogramma evalueren via gepaarde tests van pre-post scores van gevalideerde enquêtes die praktische kennis en vaardigheden in counseling beoordelen. Daarnaast zullen we de percepties van nefrologen van hun APOL1-counseling in de loop van de tijd kwalitatief analyseren.

Trainingsmateriaal zal na twee jaar implementatie van de APOL1-interventie worden bijgewerkt op basis van geleerde lessen en zal beschikbaar zijn voor toekomstige verspreiding. De bevindingen uit dit onderzoek hebben het potentieel om de veiligheid van donorkandidaten op zinvolle wijze te beschermen door cultureel competente counseling en gedeelde besluitvorming te bieden om de geïnformeerde toestemming van kandidaten te verbeteren. Als zodanig zijn wij van mening dat dit voorstel zowel op het juiste moment komt als in overeenstemming is met de aankondiging van het NIDDK-programma (PA-18-330) "Door onderzoekers geïnitieerde klinische onderzoeken gericht op ziekten binnen de missie van NIDDK."

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown Transplant Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar en ouder)
  • Engels sprekende
  • Transplantatienefrologen die levende nierdonorkandidaten evalueren die oefenen op de onderzoekslocaties
  • Niet slechtziend
  • Niet cognitief gestoord

Uitsluitingscriteria:

  • Geen nefroloog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleidingsprogramma voor adviseurs
Het APOL1-adviestrainingsprogramma is bedoeld voor transplantatie-nefrologen die levende nierdonorkandidaten van Afrikaanse afkomst beoordelen die risico lopen op APOL1-risicovarianten en nierfalen na de donatie. Het trainingsprogramma heeft tot doel de praktische kennis, de zelfeffectiviteit en de vaardigheden van transplantatie-nefrologen bij het adviseren van levende donorkandidaten over APOL1 op een cultureel competente manier te vergroten. Het programma omvat training in: huidige APOL1-gegevens; de waarde van APOL1-testen en de betekenis van positieve testresultaten voor klinische evaluatie van levende donoren; risico's van het hebben van twee APOL1-genvarianten op de niergezondheid van de donor; hoe je kunt deelnemen aan gedeelde besluitvorming over donatie; hoe culturele zorgen over genetische tests aangepakt kunnen worden; en hoe u de privacy en vertrouwelijkheid van donorkandidaten met APOL1-testresultaten kunt beschermen. Het APOL1 counselingtrainingsprogramma wordt gegeven door een genetisch adviseur via webinars en andere interactieve modaliteiten en duurt 2-4 uur.
Het APOL1-counseling-trainingsprogramma is bedoeld voor transplantatienefrologen die levende nierdonorkandidaten van Afrikaanse afkomst evalueren die risico lopen op APOL1-risicovarianten en nierfalen na donatie. Het trainingsprogramma heeft tot doel de praktische kennis, zelfredzaamheid en vaardigheden van transplantatienefrologen te vergroten om op een cultureel competente manier levende donorkandidaten te adviseren over APOL1. Het programma omvat training in: actuele APOL1-gegevens; de waarde van APOL1-testen en de betekenis van positieve testresultaten voor de klinische evaluatie van levende donoren; risico's van het hebben van twee APOL1-genvarianten op de niergezondheid van de donor; hoe deel te nemen aan gedeelde besluitvorming over donatie; hoe culturele zorgen over genetische tests kunnen worden aangepakt; en hoe de privacy en vertrouwelijkheid van donorkandidaten kan worden beschermd met APOL1-testresultaten. Het trainingsprogramma voor APOL1-counseling wordt gegeven door een genetisch adviseur via webinars en andere interactieve modaliteiten en duurt 2-4 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en kwaliteit van voorgeschreven Pre-Test counselingpraktijken
Tijdsspanne: Na de interventie, tot 5 jaar

We zullen een waarnemerschecklist gebruiken om de counselinggesprekken van deelnemende nefrologen met kandidaten voor een niertransplantatie met een levende donor rechtstreeks te observeren over APOL1-testen en levende donatie (voordat APOL1-testen worden uitgevoerd). De checklist beoordeelt de aanwezigheid/afwezigheid van voorgeschreven counselingpraktijken (trouw) en een beoordeling van de kwaliteit van elke praktijk (uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht).

De minimum- en maximumwaarden voor getrouwheid zijn: 0-12 Hogere getrouwheidsscores betekenen dat het counselinggesprek voorafgaand aan de test een grotere getrouwheid (adherentie) aan het trainingsprogramma vertoonde.

De minimum- en maximumwaarden voor kwaliteit zijn: 1-5 Hogere kwaliteitsscores betekenen een kwalitatief beter adviesgesprek.

Na de interventie, tot 5 jaar
Aantal en kwaliteit van voorgeschreven Post-Test counselingpraktijken
Tijdsspanne: Na de interventie, tot 5 jaar

We zullen een waarnemerschecklist gebruiken om de counselinggesprekken van deelnemende nefrologen met levende donorkandidaten rechtstreeks te observeren over APOL1-testresultaten en levende donatie (nadat APOL1-testen zijn uitgevoerd). De checklist beoordeelt de aanwezigheid/afwezigheid van voorgeschreven counselingpraktijken (trouw) en een beoordeling van de kwaliteit van elke praktijk (uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht).

De minimum- en maximumwaarden zijn: 0-12 Hogere betrouwbaarheidsscores betekenen dat het counselinggesprek na de test een grotere trouw (adherentie) aan het trainingsprogramma vertoonde.

De minimum- en maximumwaarden voor kwaliteit zijn: 1-5 Hogere kwaliteitsscores betekenen een kwalitatief beter adviesgesprek.

Na de interventie, tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktische kennis en zelfeffectiviteit in genetische counseling
Tijdsspanne: Dag 1

Nefrologen' kennis en zelfeffectiviteit of vertrouwen in hun vermogen om APOL1-counseling te geven, zullen worden beoordeeld met behulp van een 12-item Likert-schaalonderzoek. Dit is de voortest.

De minimale en maximale waarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores weerspiegelen meer kennis of vertrouwen in counseling.

Dag 1
Praktische kennis en zelfeffectiviteit in genetische counseling
Tijdsspanne: Ongeveer dag 14

Nefrologen' kennis en zelfeffectiviteit of vertrouwen in hun vermogen om APOL1-counseling te geven, zullen worden beoordeeld met behulp van een 12-item Likert-schaalonderzoek. Dit is de post-test.

De minimale en maximale waarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores weerspiegelen meer kennis of vertrouwen in counseling.

Ongeveer dag 14
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Ongeveer dag 21

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de percepties van nefrologen van de aanvaardbaarheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de interventie.

Ongeveer dag 21
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Ongeveer maand 2

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de percepties van nefrologen van de aanvaardbaarheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de interventie.

Ongeveer maand 2
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Ongeveer maand 12

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de percepties van nefrologen van de aanvaardbaarheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de interventie.

Ongeveer maand 12
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: Ongeveer dag 21

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de perceptie van nefrologen van de geschiktheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een verhoogde gepercipieerde geschiktheid van de interventie.

Ongeveer dag 21
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: Ongeveer maand 2

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de perceptie van nefrologen van de geschiktheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een verhoogde gepercipieerde geschiktheid van de interventie.

Ongeveer maand 2
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: Ongeveer maand 12

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de perceptie van nefrologen van de geschiktheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een verhoogde gepercipieerde geschiktheid van de interventie.

Ongeveer maand 12
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Ongeveer dag 21

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de percepties van nefrologen van de haalbaarheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een verhoogde gepercipieerde geschiktheid van de interventie.

Ongeveer dag 21
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Ongeveer maand 2

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de percepties van nefrologen van de haalbaarheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een verhoogde gepercipieerde geschiktheid van de interventie.

Ongeveer maand 2
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Ongeveer maand 12

Deze Likert-schaal met 4 items beoordeelt de percepties van nefrologen van de haalbaarheid van het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 tot 5 Hogere scores duiden op een verhoogde gepercipieerde geschiktheid van de interventie.

Ongeveer maand 12
Tool voor klinische duurzaamheidsbeoordeling (CSAT)
Tijdsspanne: Ongeveer maand 36

Deze Likert-schaal met 9 items beoordeelt de percepties van nefrologen van de duurzaamheid van het leveren van APOL1-counseling volgens het APOL1-counseling-trainingsprogramma.

De minimum- en maximumwaarden zijn: 1 t/m 7 Hogere scores duiden op een hoger vermogen tot duurzaamheid.

Ongeveer maand 36

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Raciale attributen in klinische evaluatie (RACE) schaal
Tijdsspanne: Dag 1

Deze enquête met 8 items beoordeelt de mate waarin nefrologen aangeven ras te gebruiken in hun klinische besluitvormingsprocessen.

De minimale en maximale waarden zijn: 0 tot 28 Hogere scores betekenen meer gebruik van ras bij klinische besluitvorming.

Dag 1
Raciale attributen in klinische evaluatie (RACE) schaal
Tijdsspanne: Ongeveer dag 14

Deze enquête met 8 items beoordeelt de mate waarin nefrologen aangeven ras te gebruiken in hun klinische besluitvormingsprocessen.

De minimale en maximale waarden zijn: 0 tot 28 Hogere scores betekenen meer gebruik van ras bij klinische besluitvorming.

Ongeveer dag 14
Genetische variatie kennisbeoordelingsindex (GKAI)
Tijdsspanne: Dag 1

Deze enquête met 8 items zal de wetenschappelijke kennis van nefrologen over menselijke genetische variatie beoordelen.

De minimale en maximale waarden zijn: 0 tot 6 Hogere scores betekenen meer kennis van genetische variatie.

Dag 1
Genetische variatie kennisbeoordelingsindex (GKAI)
Tijdsspanne: Ongeveer dag 14

Deze enquête met 8 items zal de wetenschappelijke kennis van nefrologen over menselijke genetische variatie beoordelen.

De minimale en maximale waarden zijn: 0 tot 6 Hogere scores betekenen meer kennis van genetische variatie.

Ongeveer dag 14
Health Professionals Beliefs about Race (HPBR) schaal
Tijdsspanne: Dag 1

Deze enquête met 9 items beoordeelt de opvattingen van nefrologen over de relatie tussen ras en genetica in termen van ras als een biologisch fenomeen, en het klinische belang van ras.

De schaal wordt gescoord als twee domeinen: HPBR-Biologisch domein (bevat 4 items die worden opgeteld) en HPBR-Klinisch domein (bevat 3 items die worden opgeteld)

Min-Max: 4 - 20 Biologisch domein Min-Max: 3-15 Klinisch domein

Hogere scores duiden op meer overtuigingen over relaties tussen genetica en ras.

Dag 1
Health Professionals Beliefs about Race (HPBR) schaal
Tijdsspanne: Ongeveer dag 14

Deze enquête met 9 items beoordeelt de opvattingen van nefrologen over de relatie tussen ras en genetica in termen van ras als een biologisch fenomeen, en het klinische belang van ras.

De schaal wordt gescoord als twee domeinen: HPBR-Biologisch domein (bevat 4 items die worden opgeteld) en HPBR-Klinisch domein (bevat 3 items die worden opgeteld)

Min-Max: 4 - 20 Biologisch domein Min-Max: 3-15 Klinisch domein

Hogere scores duiden op meer overtuigingen over relaties tussen genetica en ras.

Ongeveer dag 14
Belemmeringen en facilitators voor de implementatie van APOL1-testen
Tijdsspanne: Ongeveer dag 21

Het Consolidated Framework for Implementation Research Interview-gids zal worden gebruikt om de waargenomen facilitators en belemmeringen, de organisatorische capaciteit en aanpassingen aan het APOL1-test- en counselingprogramma van nefrologen te beoordelen

Dit is een kwalitatieve interviewgids, dus er is geen minimale of maximale waarde die kan worden verkregen.

Ongeveer dag 21
Belemmeringen en facilitators voor de implementatie van APOL1-testen
Tijdsspanne: Ongeveer maand 3

Het Consolidated Framework for Implementation Research Interview-gids zal worden gebruikt om de waargenomen facilitators en belemmeringen, de organisatorische capaciteit en aanpassingen aan het APOL1-test- en counselingprogramma van nefrologen te beoordelen

Dit is een kwalitatieve interviewgids, dus er is geen minimale of maximale waarde die kan worden verkregen.

Ongeveer maand 3
Belemmeringen en facilitators voor de implementatie van APOL1-testen
Tijdsspanne: Ongeveer maand 25

Het Consolidated Framework for Implementation Research Interview-gids zal worden gebruikt om de waargenomen facilitators en belemmeringen, de organisatorische capaciteit en aanpassingen aan het APOL1-test- en counselingprogramma van nefrologen te beoordelen

Dit is een kwalitatieve interviewgids, dus er is geen minimale of maximale waarde die kan worden verkregen.

Ongeveer maand 25

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa J Gordon, PhD, MPH, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren