Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitajien vetämä, kapnografian ohjaama protokolla mekaanisesta ilmanvaihdosta sängyn vieressä: Toteutettavuustutkimus (NURSES-WEAN)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: CHU de Reims

Tausta: Pitkäaikainen koneellinen ventilaatio (MV) altistaa potilaat lisääntyneelle infektio- ja kuolleisuusriskille. Vierotusprotokolla (WP) lyhentää MV:n kestoa. Nämä protokollat ​​ovat kuitenkin edelleen monimutkaisia ​​toteuttaa kliinisessä käytännössä. Nämä näkökohdat johtivat automaattisten vieroitusjärjestelmien (AWS) kehittämiseen, jotka ovat kalliita ja rajoittuvat asiantuntijakeskuksiin.

Ongelman laajuus: AWS:t eivät vielä ole tavanomaista hoitoa, koska todisteet AWS:n hyödystä ovat heikkoja ja niiden roolista vieroittamisessa on edelleen useita vastaamattomia kysymyksiä. On tarpeen rakentaa uusia tapoja parantaa WP: tä. Lääkärihenkilöstö noudattaa todella vähän potilaiden päivittäistä seulontaa vieroitusta varten. Lisäksi hengityslaitteen asetusten muutokset edellyttävät lääkäreiden läsnäoloa sängyn vieressä, ja niitä muutetaan harvoin päivittäin. Tämä johtaa heikentyneeseen vieroitusprosessiin ja pitkittyneeseen MV-potilaaseen.

Kuittausaukko: Kapnografia (CAP) on validoitu intubaatiotoimenpiteitä varten ja integroitu AWS:ään. Jotkut CAP:n käyttöä rohkaisevat tutkimukset ovat osoittaneet MV:n optimoinnin, tarpeettoman valtimoveren kaasun vähenemisen vaikuttamatta potilaiden ennusteeseen. CAP:n roolia tehohoidossa tehohoitoyksiköissä (ICU) ei ole kuitenkaan toistaiseksi arvioitu.

Hypoteesi: Sairaanhoitajan ohjaama CAP:hen perustuva hoitotyö voi parantaa vieroitustoimenpiteiden tarkkuutta sängyn vieressä. Tällaista protokollaa voi olla helppo soveltaa päivittäisessä käytännössä ja se voisi lyhentää sekä MV:n kestoa että siihen liittyviä komplikaatioita.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen, kahden keskuksen pilottitutkimus, jolla arvioidaan kapnografiaan perustuvan uuden sairaanhoitajien johtaman WP:n toteutettavuutta potilailla, jotka tarvitsevat yli 48 tuntia MV:tä. 100 peräkkäisen potilaan ilmoittautuminen Reimsin yliopistollisen sairaalan kahdelle teho-osastolle. Ensisijainen päätepiste on protokollan noudattaminen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: kyky suorittaa vieroitus (aika ensimmäiseen ekstubaatioon, MV:n kokonaiskesto...) hoitajien hyväksyntä ja tunteet protokollan suhteen, turvallisuusarviointi ja raportti sairaalakuolleisuudesta, hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, autoekstubaatio, hoitojakson pituus oleskelu ja ABG/potilas/päivä tutkimusjakson aikana. Sisällyttämiskriteerit: kaikki potilaat, joilla on ollut MV yli 48 tuntia ja teho-osastolle pääsyn patologia vakiintunut. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on vaikea neuropatia, kardiopatia tai keuhkosairaus. Vierotusprotokolla alkaa, kun seuraavat kriteerit täyttyvät: PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2-suhde ≥150 (mmHg) tai SaO2 ≥ 90 %, kun FiO2 ≤ 0,5. Viimeinen kriteeri tutkimukseen osallistumiselle on 30 minuutin spontaanin hengitystestin (SBT) onnistunut suorittaminen painetuella (PS) (max 30 cmH2O). Onnistuneen testin jälkeen hoitaja alentaa PS:ää 2 mmHg joka 3. tunti ja FIO2:ta niin kauan kuin potilas pysyy mukavuusalueellaan, joka on määritelty seuraavasti: FR 12-30/min, VT ≥ 6ml/kg ja ETCO2 ≤ 55 mmHg (≤65). mmHg kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille). Asteikko mahdollistaa FIO2:n ja PEEP:n titrauksen happisaturaatiolla välillä 90 % - 98 % (92 % COPD:ssä). Sairaanhoitajat kirjasivat 3 tunnin välein ventilaatio-, hemodynaamiset, sedaation parametrit ja muutokset. Lääkärit voivat milloin tahansa palata edellisiin asetuksiin, jos potilas poistuu mukavuusalueelta. SBT suoritetaan, kun PS:n ja PEEP:n vähimmäistaso saavutetaan, vastaavasti 7 cmH20 ja 5 cmH20. SBT suoritettiin käyttämällä T-kappaletta hapen kanssa tai ilman happea 30-120 minuutin ajan. Jos potilas läpäisee onnistuneen SBT:n ja täyttää ekstubaatiokriteerit, hänet ekstuboidaan. Ekstubaatio- ja SBT-protokollat ​​suoritetaan ranskalaisten ohjeiden SFAR/SRLF mukaisesti. Ekstubaatio on kuitenkin aina hoitavan lääkärin päätös. Protokollat ​​jatkuvat onnistuneeseen ekstubaatioon (vähintään 48 tuntia ilman avustettua spontaania hengitystä), teho-osaston kuolemaan, tehoosaston kotiutukseen asti tai päivään 90 satunnaistamisen jälkeen.

Mielenkiinnon kohteet ja tieteelliset vaikutukset: Potilaille mahdollinen VM-keston ja siihen liittyvien komplikaatioiden lyheneminen. Hoitajille tehokkaampi työskentely ja parempi työmäärän optimointi. Tämä pilottitutkimus on askel ennen suurempien tutkimusten tutkimista, jotta voimme verrata WP:tämme tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska
        • Damien JOLLY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit :

  • yli 18-vuotiaita ja tehohoitoon otettuja potilaita
  • invasiivinen ventilaatio avustetulla tilalla (avusteinen ohjaus tai spontaani painetuella) yli 48 tuntia,
  • sisäänpääsyn syyn vakauttaminen, joka määritellään seuraavasti: positiivinen uloshengityspainetaso, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 8 cm vettä, valtimoiden happisaturaatio on yli 90 prosenttia ja sisäänhengitetyn hapen osuus alle tai yhtä suuri kuin 50 prosenttia akuutin hengitysvajauksen vuoksi ; norepinefriinin infuusiot, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 0,2 gamma/kg/min, ei adrenaliinia tai dobutamiinia kardiogeeniseen tai septiseen sokkiin; ruumiinlämpö 36-38,5°C.

poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu ekstubaatio 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä,
  • suunniteltu leikkaus viikon sisällä sisällyttämisestä,
  • ei saatavilla kapnometriä,
  • loppuvaiheen krooninen sairaus (sydän-, keuhko- tai munuaissairaus),
  • "älkää elvyttäkö tilausta",
  • aiempi ventilaatio yli 24 tuntia saman sairaalahoidon aikana,
  • trakeostomia,
  • tunnettu tai epäilty vakava myopatia tai neuropatia,
  • vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
  • raskaus,
  • potilaita, joilla ei ole mediahoitoapua.
  • olosuhteet ja/tai olosuhteet, jotka voivat vaikeuttaa tietoisen suostumuksen ymmärtämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitusprotokollan soveltaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste on protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa jokaiselle mukana olevalle potilaalle
Mittaamme kunkin mukana olevan potilaan WP-rikkomusten tuntien prosenttiosuuden. WP-rikkomus määritellään muun MV-tilan kuin paineen tuen (PS) luvattomaksi käytöksi, PS-tason muutoksen puuttumiseksi tai paluuksi aikaisempiin asetuksiin potilaan ollessa "mukavuusalueellaan", FIO2/PEEP-titrauskaavion noudattamatta jättäminen.
Toimenpiteen lopussa jokaiselle mukana olevalle potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajien hyväksyntä ja tunteet protokollan suhteen
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa jokaiselle mukana olevalle potilaalle
Protokollan hyväksyntä ja tunteet arvioituna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Toimenpiteen lopussa jokaiselle mukana olevalle potilaalle
Lääkäreiden hyväksyntä ja tunteet protokollan suhteen
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa jokaiselle mukana olevalle potilaalle
Protokollan hyväksyntä ja tunteet arvioituna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Toimenpiteen lopussa jokaiselle mukana olevalle potilaalle
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa jokaiselle mukana olevalle potilaalle
Ilmoita lääkärin toimenpiteiden määrä, kuolleisuus, ekstubaatiohäiriöt, hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
Toimenpiteen lopussa jokaiselle mukana olevalle potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa