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Desmame de protocolo orientado por enfermeiras e capnografia da ventilação mecânica à beira do leito: um estudo de viabilidade (NURSES-WEAN)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: CHU de Reims

Fundamento: A ventilação mecânica (VM) prolongada expõe os pacientes a maior risco de infecção e mortalidade. Um protocolo de desmame (WP) reduz a duração da VM. No entanto, esses protocolos permanecem complicados de implementar na prática clínica. Essas considerações levaram ao desenvolvimento de sistemas automatizados de desmame (AWS), que são caros e limitados a centros especializados.

Âmbito do problema: AWS ainda não é o tratamento padrão porque a evidência do benefício da AWS é fraca e várias questões permanecem sem resposta sobre seus papéis no desmame. Há uma necessidade de construir novas maneiras de melhorar o WP. De fato, a adesão da equipe médica a uma triagem diária de pacientes para desmame é baixa. Além disso, as modificações nas configurações do ventilador requerem a disponibilidade de médicos à beira do leito e raramente são modificadas diariamente. Isso leva a um processo de desmame prejudicado e VM prolongada para os pacientes.

Lacuna de reconhecimento: a capnografia (CAP) foi validada para procedimentos de intubação e integrada à AWS. Alguns estudos incentivando o uso de CAP mostraram uma otimização da VM, uma diminuição da gasometria arterial desnecessária sem afetar o prognóstico dos pacientes. No entanto, o papel do CAP no WP em unidades de terapia intensiva (UTI) não foi avaliado até o momento.

Hipótese: Um WP conduzido por enfermeiros com base no CAP pode melhorar a precisão dos procedimentos de desmame à beira do leito. Tal protocolo pode ser de fácil aplicação na prática diária e pode reduzir tanto a duração da VM quanto suas complicações relacionadas.

Métodos: Este é um estudo piloto prospectivo, bicêntrico, para avaliar a viabilidade de um novo WP gerenciado por enfermeiras baseado em capnografia entre pacientes que requerem mais de 48 horas de VM. Inscrição de 100 pacientes consecutivos em duas UTIs do hospital universitário de Reims. O endpoint primário é a conformidade do protocolo. Os endpoints secundários são: capacidade de realizar um desmame (tempo até a primeira extubação, duração total da VM...) aceitação e sentimentos dos cuidadores em relação ao protocolo, avaliação de segurança com relato de mortalidade hospitalar, pneumonia associada ao ventilador, autoextubação, duração da permanência e o número de ABG/paciente/dia durante o período do estudo. Critérios de inclusão: todos os pacientes em VM por mais de 48 horas e estabilização da patologia de entrada na UTI. Critérios de exclusão: Pacientes com neuropatia grave, cardiopatia ou doença pulmonar. O protocolo de desmame é iniciado quando os seguintes critérios estão presentes: PEEP ≤ 8 cmH2O, relação PaO2/FiO2 ≥150 (mmHg) ou SaO2 ≥ 90% com FiO2 ≤ 0,5. O critério final para entrada no estudo é a conclusão bem-sucedida de um teste de respiração espontânea (TRE) de 30 minutos usando pressão de suporte (PS) (máx. 30 cmH2O). Após um teste bem-sucedido, a enfermeira reduz o PS em 2 mmHg a cada 3 horas e o FIO2 enquanto o paciente permanecer em sua zona de conforto definida como: FR 12-30/min, VT ≥ 6ml/kg e ETCO2 ≤ 55 mmHg (≤65 mmHg para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Uma escala permite que FIO2 e PEEP sejam titulados com uma saturação de oxigênio entre 90% e 98% (92% para DPOC). Os enfermeiros registravam a cada 3 horas parâmetros ventilatórios, hemodinâmicos, de sedação e modificações. A qualquer momento, os médicos podem retornar às configurações anteriores se o paciente estiver saindo da zona de conforto. Os TREs são realizados quando um nível mínimo de PS e PEEP é atingido, 7cmH20 e 5cmH20 respectivamente. SBT realizado usando uma peça T com ou sem oxigênio por 30-120 min. Se um paciente passar em um SBT bem-sucedido e atender aos critérios de extubação, ele será extubado. Os protocolos de extubação e TRE são realizados de acordo com as diretrizes francesas SFAR/SRLF. No entanto, a extubação é sempre uma decisão do médico assistente. Os protocolos continuam até a extubação bem-sucedida (pelo menos 48 horas de respiração espontânea não assistida), morte na UTI, alta da UTI ou até o dia 90 após a randomização.

Interesses e impactos científicos: Para os pacientes, uma potencial redução da duração da MV e suas complicações associadas. Para os cuidadores, um WP mais eficiente e uma melhor otimização da carga de trabalho. Este estudo piloto será um passo antes de investigar estudos maiores para comparar nosso WP com o tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

critério de inclusão :

  • pacientes maiores de 18 anos internados em terapia intensiva
  • ventilação invasiva com modo assistido (controle assistido ou espontâneo com pressão de suporte) por mais de 48 horas,
  • estabilização da causa da internação definida como: nível de pressão expiratória final positiva menor ou igual a 8 cm de água, saturação arterial de oxigênio maior que 90 por cento com fração inspirada de oxigênio menor ou igual a 50 por cento para insuficiência respiratória aguda ; infusões de norepinefrina menor ou igual a 0,2 gama/kg/min, sem epinefrina ou dobutamina para choque cardiogênico ou séptico; temperatura corporal 36-38,5°C.

critério de exclusão :

  • extubação programada em até 24 horas após a inclusão,
  • cirurgia agendada dentro de uma semana após a inclusão,
  • nenhum capnômetro disponível,
  • doença crônica em estágio terminal (cardíaca, pulmonar ou renal),
  • "ordem de não reanimar",
  • ventilação prévia superior a 24 horas durante a mesma internação,
  • traqueostomia,
  • conhecida ou suspeita de miopatia ou neuropatia grave,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica grave,
  • gravidez,
  • pacientes sem assistência médica.
  • condições e/ou circunstâncias que possam resultar em dificuldade de compreensão do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Aplicação de um protocolo de desmame da ventilação mecânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O endpoint primário é a conformidade do protocolo
Prazo: Ao final do procedimento para cada paciente incluído
Mediremos a porcentagem de horas com violação de WP para cada paciente incluído. Violação de WP é definida como uso não autorizado de outro modo VM que não suporte de pressão (PS), ausência de modificação do nível de PS ou retorno às configurações anteriores enquanto o paciente está em sua "zona de conforto", falha em seguir o gráfico de titulação FIO2/PEEP
Ao final do procedimento para cada paciente incluído

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação e sentimentos dos enfermeiros em relação ao protocolo
Prazo: Ao final do procedimento para cada paciente incluído
Aceitação e sentimentos em relação ao protocolo avaliados por meio de uma escala visual analógica (VAS)
Ao final do procedimento para cada paciente incluído
Aceitação e sentimentos dos médicos em relação ao protocolo
Prazo: Ao final do procedimento para cada paciente incluído
Aceitação e sentimentos em relação ao protocolo avaliados por meio de uma escala visual analógica (VAS)
Ao final do procedimento para cada paciente incluído
Avaliação de segurança
Prazo: Ao final do procedimento para cada paciente incluído
Relate o número de intervenções médicas, taxa de mortalidade, falhas de extubação, pneumonia associada ao ventilador
Ao final do procedimento para cada paciente incluído

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PO20147

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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