Lasten kraniosakraaliterapia, tasapaino-koordinaatio (CS-CHILDREN)
Kraniosakraaliterapia neurokehityskorjauksena lasten tasapainon ja koordinaation parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Pitkittäis-kokeellinen tutkimus tehtiin 86 6–8-vuotiaan lapsen lapsipopulaatiolla ilman sukupuolta poissulkevaa kouluryhmää Cordobassa (Espanja).
Osallistujat:
Kahdeksankymmentäkuusi näennäisesti tervettä 6–8-vuotiasta lasta hoidettiin tasapaino- ja koordinaatiomotoristen taitojen ehkäisynä Gema Leónin fysioterapiaklinikalla Córdobassa (Espanja). Lapset jaettiin kolmeen ryhmään: 25 potilasta lumelääkeryhmässä (ryhmä 1), 30 potilasta kraniosakraaliterapiaryhmässä (ryhmä 2) ja 31 potilasta tasapaino- ja koordinaatioterapiaryhmässä (ryhmä 3).
Ensisijainen tulos: Lasten vanhemmille esitettiin virtuaalisessa kyselylomakkeessa sarja kysymyksiä fyysisistä ominaisuuksista, aiemmista terveysarvioista sekä havainnoista heidän tasapainosta ja koordinaatiostaan lastensa edessä. Toisaalta koulun opettajat tutkivat oppilaiden neuro-käyttäytymisnäkökohtia käyttämällä "Battelle Developmental Inventorya" (BDI), joka arvioi viittä kehitysaluetta (henkilökohtainen/sosiaalinen, adaptiivinen, motorinen, kommunikatiivinen ja kognitiivinen) 2–8 vuoden välillä. ikä. Tulokset jaetaan ikäkorjattuina prosenttiosuuksina, jotka luokitellaan: matala (0-49%), normaali (50-79%) ja korkea (80-100%). Matalat ja korkeat arvot katsotaan yhden tai useamman arvioidun alueen häiriöiksi.
Toissijainen tulos: Seitsemän hoitokertaa suoritettiin tasapaino- ja koordinaatioterapeuttisilla harjoitustekniikoilla (ryhmä 3), joita käytetään yleisimmin näiden patologioiden hoidossa; seitsemän kraniosakraaliterapiajaksoa (ryhmä 2) korjaavana ja ehkäisevänä mahdollisissa muutoksissa pikkulapsen hermoston kehityksen aikana ja lopuksi seitsemän istuntoa, jotka simuloivat kraniosakraaliterapiaa lumeryhmässä (ryhmä 1) käytettyjen hoitojen kontrollina.
Hoitojen tehokkuusarvot ilmaistiin tyytyväisyyden prosentteina luokitteluihin 25-28 % (ilmeisiä muutoksia < puoleen otoksesta kussakin hoitoryhmässä), 51-56 % (ilmeiset muutokset puolessa näytteestä kussakin terapiassa ryhmä) ja 100 % (ilmeisiä muutoksia > puoleen kunkin hoitoryhmän näytteestä). Edellä olevan perusteella kunkin hoitoryhmän näytteen absoluuttiset arvot asetetaan seuraavasti.
Tietojen analysointi:
Muuttujat ilmaistiin keskiarvona, absoluuttisena ja suhteellisena frekvenssinä. Chi-neliötestillä analysoitiin ikäryhmien välisiä eroja, tasapaino- ja koordinaatioongelmia verrattuna suoritettuihin fysioterapiaistuntoihin sekä lasten hermoston kehityksen Battelle-asteikon arvojen välistä yhteyttä ennen ja jälkeen hoitoja. Luotettavuustasoksi määritettiin 95 %, kun pidettiin tilastollisesti merkitsevänä p a-arvoa p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Espanja, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä lapsia
- 6-8-vuotiaat
- koulun ryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- epäterveellisiä lapsia
- 6-8-vuotiaiden ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat kraniosakraalihoitoa
30 lasta ilman aiempaa patologiaa, jotka saavat kraniosakraalihoitoa
|
Lasten vanhemmille esitettiin virtuaalisessa kyselylomakkeessa sarja kysymyksiä fyysisistä ominaisuuksista, aiemmista terveysarvioista sekä tasapainon ja koordinaation havainnoista lastensa edessä.
Muut nimet:
koulun opettajat tutkivat opiskelijoiden neurokäyttäytymisnäkökohtia käyttämällä "Battelle Developmental Inventory" -tutkimusta (BDI), joka arvioi viittä kehitysaluetta (henkilökohtainen/sosiaalinen, adaptiivinen, motorinen, kommunikatiivinen ja kognitiivinen) 2–8-vuotiaiden välillä.
Tulokset jaetaan ikäkorjattuina prosenttiosuuksina, jotka luokitellaan: matala (0-49%), normaali (50-79%) ja korkea (80-100%).
Matalat ja korkeat arvot katsotaan yhden tai useamman arvioidun alueen häiriöiksi.
Battelle-asteikon arviointi suoritettiin ennen ja jälkeen terapiaistuntojen.
Muut nimet:
Seitsemän hoitokertaa suoritettiin näiden patologioiden hoidossa yleisimmin käytetyillä tasapaino- ja koordinaatioterapeuttisilla harjoittelutekniikoilla (ryhmä 3); seitsemän kraniosakraaliterapiajaksoa (ryhmä 2) korjaavana ja ehkäisevänä mahdollisissa muutoksissa pikkulapsen hermoston kehityksen aikana ja lopuksi seitsemän istuntoa, jotka simuloivat kraniosakraaliterapiaa lumeryhmässä (ryhmä 1) käytettyjen hoitojen kontrollina.
|
|
Active Comparator: Tasapaino- ja koordinaatioterapiaa saavat potilaat
31 potilasta, joilla ei ollut aikaisempaa patologiaa, sai tasapaino- ja koordinaatioterapiaa
|
Lasten vanhemmille esitettiin virtuaalisessa kyselylomakkeessa sarja kysymyksiä fyysisistä ominaisuuksista, aiemmista terveysarvioista sekä tasapainon ja koordinaation havainnoista lastensa edessä.
Muut nimet:
koulun opettajat tutkivat opiskelijoiden neurokäyttäytymisnäkökohtia käyttämällä "Battelle Developmental Inventory" -tutkimusta (BDI), joka arvioi viittä kehitysaluetta (henkilökohtainen/sosiaalinen, adaptiivinen, motorinen, kommunikatiivinen ja kognitiivinen) 2–8-vuotiaiden välillä.
Tulokset jaetaan ikäkorjattuina prosenttiosuuksina, jotka luokitellaan: matala (0-49%), normaali (50-79%) ja korkea (80-100%).
Matalat ja korkeat arvot katsotaan yhden tai useamman arvioidun alueen häiriöiksi.
Battelle-asteikon arviointi suoritettiin ennen ja jälkeen terapiaistuntojen.
Muut nimet:
Seitsemän hoitokertaa suoritettiin näiden patologioiden hoidossa yleisimmin käytetyillä tasapaino- ja koordinaatioterapeuttisilla harjoittelutekniikoilla (ryhmä 3); seitsemän kraniosakraaliterapiajaksoa (ryhmä 2) korjaavana ja ehkäisevänä mahdollisissa muutoksissa pikkulapsen hermoston kehityksen aikana ja lopuksi seitsemän istuntoa, jotka simuloivat kraniosakraaliterapiaa lumeryhmässä (ryhmä 1) käytettyjen hoitojen kontrollina.
|
|
Placebo Comparator: Potilaat, jotka saavat lumelääkettä
25 potilasta, joilla ei ollut aiempaa patologiaa, sai lumelääkettä
|
Lasten vanhemmille esitettiin virtuaalisessa kyselylomakkeessa sarja kysymyksiä fyysisistä ominaisuuksista, aiemmista terveysarvioista sekä tasapainon ja koordinaation havainnoista lastensa edessä.
Muut nimet:
koulun opettajat tutkivat opiskelijoiden neurokäyttäytymisnäkökohtia käyttämällä "Battelle Developmental Inventory" -tutkimusta (BDI), joka arvioi viittä kehitysaluetta (henkilökohtainen/sosiaalinen, adaptiivinen, motorinen, kommunikatiivinen ja kognitiivinen) 2–8-vuotiaiden välillä.
Tulokset jaetaan ikäkorjattuina prosenttiosuuksina, jotka luokitellaan: matala (0-49%), normaali (50-79%) ja korkea (80-100%).
Matalat ja korkeat arvot katsotaan yhden tai useamman arvioidun alueen häiriöiksi.
Battelle-asteikon arviointi suoritettiin ennen ja jälkeen terapiaistuntojen.
Muut nimet:
Seitsemän hoitokertaa suoritettiin näiden patologioiden hoidossa yleisimmin käytetyillä tasapaino- ja koordinaatioterapeuttisilla harjoittelutekniikoilla (ryhmä 3); seitsemän kraniosakraaliterapiajaksoa (ryhmä 2) korjaavana ja ehkäisevänä mahdollisissa muutoksissa pikkulapsen hermoston kehityksen aikana ja lopuksi seitsemän istuntoa, jotka simuloivat kraniosakraaliterapiaa lumeryhmässä (ryhmä 1) käytettyjen hoitojen kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Kysymyssarja lasten vanhemmille"
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Lasten vanhemmille esitettiin virtuaalisessa kyselylomakkeessa sarja kysymyksiä fyysisistä ominaisuuksista, aiemmista terveysarvioista sekä tasapainon ja koordinaation havainnoista lastensa edessä.
|
kaksi viikkoa
|
|
"Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Toisaalta koulun opettajat tutkivat oppilaiden neuro-käyttäytymisnäkökohtia käyttämällä "Battelle Developmental Inventorya" (BDI), joka arvioi viittä kehitysaluetta (henkilökohtainen/sosiaalinen, adaptiivinen, motorinen, kommunikatiivinen ja kognitiivinen) 2–8 vuoden välillä. ikä.
Tulokset jaetaan ikäkorjattuina prosenttiosuuksina, jotka luokitellaan: matala (0-49%), normaali (50-79%) ja korkea (80-100%).
Matalat ja korkeat arvot katsotaan yhden tai useamman arvioidun alueen häiriöiksi
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Osallistujien määrä kussakin terapiaryhmässä"
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
86 lasta hoidettiin määrätyillä fysioterapiatekniikoilla sukupuolta tai ikää poissulkematta ja jaettiin kolmeen ryhmään: lumeryhmä (n = 25), kraniosakraaliterapiaryhmä (n = 30) ja tasapaino- ja koordinaatioterapiaryhmä (n = 31).
Kukin ryhmä sai saman määrän terapeuttisia istuntoja (n = 7) saman ajanjakson aikana (yksi viikoittainen istunto).
|
Seitsemän viikkoa
|
|
"Terapioiden tehokkuusarvot kullekin ryhmälle"
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
|
Hoitojen tehokkuusarvot ilmaistiin tyytyväisyyden prosentteina luokitteluihin 25-28 % (ilmeisiä muutoksia < puoleen otoksesta kussakin hoitoryhmässä), 51-56 % (ilmeiset muutokset puolessa näytteestä kussakin terapiassa ryhmä) ja 100 % (ilmeisiä muutoksia > puoleen kunkin hoitoryhmän näytteestä).
|
seitsemän viikkoa
|
|
"Esikäsittely Battelle-asteikko"
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Opettajien suorittamat Battelle-asteikolla tehdyt hoitoa edeltävät arvioinnit osoittivat osallistujien arvon kaikilla prosenttiosuuksilla (alhainen, normaali ja korkea), ja ne osoittivat epätasaisuutta tai muutoksia ensisijaisissa tutkimuksissa tai arvioinneissa, kuten tasapaino kahdella jalalla silmät auki ja kiinni. toisella jalalla silmät auki ja kiinni (neutraalissa lantioasennossa), koordinaation arviointi nopeissa ja hitaissa liikkeissä ja heikomman puolen koordinaation arviointi motorisissa taidoissaan
|
kaksi viikkoa
|
|
"Jälkihoidon Battelle-asteikko"
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Opettajien arvio Battelle-asteikolla hoidon jälkeen osoittaa tilastollisesti merkitseviä arvoja kraniosakraaliterapiaryhmän osallistujilla (n=30), mikä parantaa heidän arvioimiaan parametreja hermoston kehityksen suhteen, 0 % ollessa alhaisissa arvoissa ( 0-50) ja 93 % normaaleissa arvoissa (50-80), mikä korjaa tämän terapian avulla tehdyt mahdolliset korjaukset
|
kaksi viikkoa
|
|
"tyytyväisyysprosentit ensimmäisestä seitsemään terapiakertaan"
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
|
Merkittävyysarvot havaitaan kraniosakraaliterapiaan osallistuneilla (n=30), jotka osoittavat ilmeisiä muutoksia asteittaisessa nousussa 25–28 %:n tyytyväisyysluokissa toisesta hoitokerrasta (n=20), siirtyen 51–56 %:n tyytyväisyyteen 3. istunnossa ( n=18) ja asteittainen nousu kohti 100 % tyytyväisyyttä 5. istuntoon mennessä (n=15), mikä osoittaa, että kraniosakraaliterapia säätelee pieniä heikkouksia tai muutoksia, joita on aiemmin havaittu tasapaino- ja koordinaatiotutkimuksen aikana. Kuudennen hoitokerran aikana kraniosakraaliterapiassa näkyy suurempi prosenttiosuus näennäisistä muutoksista, jotka antavat sen paremmaksi tyytyväisyyteen verrattuna tasapaino- ja koordinaatioterapiaan. Viimeinen hoitokerta toi suuremman prosentuaalisen edun kraniosakraaliterapiassa suhteessa tasapaino- ja koordinaatiohoitoon, mikä vahvisti aiemmin paljastetut arvot. |
seitsemän viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Irene Cantarero Carmona, Universidad de Córdoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ART-GLB-CS-EQUILIB-COORD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Shapiro F, Forriol F. El cartílago de crecimiento: biología y biomecánica del desarrollo. Rev Ortop ja Traumatol [Internet]. 2005;49(1):55-67.
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Vázquez M, Rodríguez A, Arroyo A, Benjumea A. Desalineaciones de los miembros inferiores en niños con syndrome de Down. Fisioterapia [Internet]. 2012;34(4):140-5.
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Gatti C, Montero S. Juoksumattoharjoittelun tehokkuus Downin syndroomaa sairastavien lasten kävelykehitykseen: Systemaattinen katsaus. Fisioterapia [Internet]. 2019;41(1):37-47
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Taboada J, Díaz L, Hernández M. Restauración del patrón biomecanico de la marcha en niños cubanos. Rev Cuba Investig Biomédicas [Internet]. 2019;38(2):86-103
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Millar P, Navarro J, Martella D, Gallardo C. Prevalencia de alteraciones del neurodesarrollo motriz en niños prematuros sin diagnóstico de parálisis cerebral. Fisioterapia [Internet]. 2018;40(6):305-11.
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Darmana R, Cahuzac J. Trastornos estáticos de los miembros inferiores y sus consecuencias sobre la marcha del niño. Trastornos rotacionales. EMC - Podol [Internet]. 2014;16(3):1-10.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .