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Craniosacral Therapie Kinder, Balance-Koordination (CS-CHILDREN)

28. Dezember 2021 aktualisiert von: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Craniosacral-Therapie als entwicklungsneurologische Korrektur zur Verbesserung des kindlichen Gleichgewichts und der Koordination.

Koordination und Gleichgewicht manifestieren sich als motorische Fertigkeiten oder Fähigkeiten, die mit der Entwicklung des Zentralnervensystems erworben werden. Im Säuglingsalter helfen diese Eigenschaften den Fachleuten dabei, mögliche Auffälligkeiten zu erkennen, die auf den ersten Blick banal erscheinen, aber mit der Zeit immer schwieriger werden und langfristig zu noch komplexeren Problemen führen. Die Craniosacral-Therapie könnte helfen, diese Fähigkeiten während des Wachstums richtig aufzubauen und solche Beeinträchtigungen rechtzeitig während der Neuroentwicklung zu korrigieren. Ziel: Korrektur möglicher Veränderungen, die während des Wachstums des Säuglings im Zusammenhang mit Gleichgewicht und Koordination in der Neuroentwicklung auftreten, mittels Craniosacral-Therapie im Vergleich zu der spezifischen Therapie des Gleichgewichts und der Koordination, die normalerweise bei diagnostizierten Pathologien dieses Kalibers angewendet wird. Design: Längsschnittexperimentelle Studie mit einer Population von 86 scheinbar gesunden Kindern. Setting/Teilnehmer: 86 Kinder wurden ohne Ausschluss des Geschlechts behandelt und in drei Gruppen eingeteilt: Placebo-Gruppe (n=25), Craniosacral-Therapie-Gruppe (n=30) und Gleichgewichts- und Koordinationstherapie-Gruppe (n=31). Interventionen: Gruppe 1 (Placebo), Gruppe 2 (Craniosacraltherapie) Gruppe 3 (Gleichgewichts- und Koordinationstherapie). Ergebnisse: Die Battelle-Skala vor den in der Studie entwickelten Therapien zeigte Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen bei den Teilnehmern der drei Gruppen, mit geringeren Prozentsätzen in der Placebo-Behandlung. Sitzungen vom 2. bis zum 7. Behandlungstermin zeigen ansteigende Prozentzahlen und schwanken für die Craniosacral Therapie zwischen 51% bis 56% und 100% Zufriedenheit, signifikant geschätzt. Bei der Gleichgewichts- und Koordinationstherapie zeigen sich nur in der 6. und 7. Sitzung Zufriedenheitsprozentsätze mit statistisch signifikanten Werten. Schließlich zeigt die Battelle-Posttherapie-Bewertungsskala eine höhere Anzahl von Teilnehmern in den als normal eingestuften Prozentsätzen (50-80%) in der Craniosacral-Therapiegruppe, wodurch die bewerteten Parameter mit statistisch signifikanten Werten verbessert werden. Schlussfolgerung: Die Studie zeigt, dass die Craniosacral-Therapie nicht nur als Behandlung zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Koordination von Kindern dienen kann, sondern auch bei kleinen Korrekturen während der neurologischen Entwicklung von Kindern hilft und die Entwicklung von Pathologien langfristig vermeidet. Es ist daher notwendig, diese Fähigkeiten beim Säugling schneller, vollständiger und dauerhafter zu korrigieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design:

Eine längsschnittliche experimentelle Studie wurde mit einer Kinderpopulation von 86 Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren ohne Geschlechtsausschluss in einer Schulgruppe in Cordoba (Spanien) durchgeführt.

Teilnehmer:

86 anscheinend gesunde Kinder zwischen 6 und 8 Jahren wurden in der Physiotherapie-Klinik Gema León in Córdoba (Spanien) zur Vorbeugung in Gleichgewichts- und Koordinationsmotorik behandelt. Die Kinder wurden in drei Gruppen eingeteilt: 25 Patienten in der Placebo-Gruppe (Gruppe 1), 30 Patienten in der Craniosacral-Therapie-Gruppe (Gruppe 2) und 31 Patienten in der Gleichgewichts- und Koordinationstherapie-Gruppe (Gruppe 3).

Primäres Ergebnis: Den Eltern der Kinder wurden in einem virtuellen Fragebogen eine Reihe von Fragen zu körperlichen Merkmalen, früheren Gesundheitsbewertungen und Beobachtungen ihres Gleichgewichts und ihrer Koordination vor ihren Kindern gestellt. Andererseits untersuchten die Schullehrer verhaltensneurologische Aspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) zwischen 2 und 8 Jahren auswertet Alter. Die Ergebnisse werden in altersangepassten Prozentsätzen zugeordnet, klassifiziert als: niedrig (0–49 %), normal (50–79 %) und hoch (80–100 %). Niedrige und hohe Werte gelten als Beeinträchtigungen in einem oder mehreren der bewerteten Bereiche.

Sekundäres Ergebnis: Sieben Behandlungssitzungen wurden mit den für die Behandlung dieser Pathologien am häufigsten verwendeten Gleichgewichts- und Koordinationsübungstechniken (Gruppe 3) durchgeführt; sieben Sitzungen mit Craniosacral-Therapie (Gruppe 2) als Korrektur und Vorbeugung bei möglichen Veränderungen während der neurologischen Entwicklung des Säuglings und schließlich sieben Sitzungen, die eine Craniosacral-Therapie simulieren, bei einer Placebo-Gruppe (Gruppe 1) als Kontrolle der verwendeten Behandlungen.

Die Wirksamkeitswerte der Therapien wurden als prozentuale Zufriedenheit mit den Einstufungen von 25 bis 28 % (scheinbare Veränderungen < der Hälfte der Stichprobe in jeder Therapiegruppe), 51 bis 56 % (scheinbare Veränderungen in der Hälfte der Stichprobe in jeder Therapie) ausgedrückt Gruppe) und 100 % (offensichtliche Veränderungen > bei der Hälfte der Stichprobe in jeder Therapiegruppe). Aus dem Obigen werden die Absolutwerte der Probe in jeder Therapiegruppe wie folgt eingestellt.

Datenanalyse:

Die Variablen wurden als mittlere, absolute und relative Häufigkeit ausgedrückt. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen Altersgruppen, Gleichgewichts- und Koordinationsproblemen im Vergleich zu durchgeführten Physiotherapiesitzungen sowie den Zusammenhang zwischen den Werten der Battelle-Skala der kindlichen Neuroentwicklung vor und nach den Behandlungen zu analysieren. Es wurde ein Konfidenzniveau von 95 % festgelegt, wobei ein Wert von p als statistisch signifikant angesehen wurde, wobei ein Wert von p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Kinder
  • im Alter von 6 bis 8 Jahren
  • Schulgruppe

Ausschlusskriterien:

  • ungesunde Kinder
  • Alter außerhalb der Altersgruppe von 6-8 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die eine Craniosacral-Therapie erhalten
30 Kinder ohne Vorpathologie in Craniosacral-Therapie
Diagnosetest: In einem virtuellen Fragebogen wurden den Eltern der Kinder eine Reihe von Fragen gestellt
In einem virtuellen Fragebogen wurden den Eltern der Kinder eine Reihe von Fragen zu körperlichen Merkmalen, früheren Gesundheitseinschätzungen und Beobachtungen ihres Gleichgewichts und ihrer Koordination vor ihren Kindern gestellt
Andere Namen:
  • Fragen wurden an die Eltern der Kinder gestellt
Diagnosetest: neurobehaviorale Aspekte der Studierenden anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI)
die schullehrer untersuchten verhaltensneurologische aspekte der schüler mit dem „battelle developmental Inventory“ (BDI), das fünf entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) zwischen dem 2. und 8. Lebensjahr bewertet. Die Ergebnisse werden in altersangepassten Prozentsätzen zugeordnet, klassifiziert als: niedrig (0–49 %), normal (50–79 %) und hoch (80–100 %). Niedrige und hohe Werte gelten als Beeinträchtigungen in einem oder mehreren der bewerteten Bereiche. Die Auswertung der Battelle-Skala erfolgte vor und nach den Therapiesitzungen.
Andere Namen:
  • "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Verfahren: Therapiesitzungen
Sieben Behandlungssitzungen wurden mit den für die Behandlung dieser Pathologien am häufigsten verwendeten Gleichgewichts- und Koordinationsübungstechniken (Gruppe 3) durchgeführt; sieben Sitzungen mit Craniosacral-Therapie (Gruppe 2) als Korrektur und Vorbeugung bei möglichen Veränderungen während der neurologischen Entwicklung des Säuglings und schließlich sieben Sitzungen, die eine Craniosacral-Therapie simulieren, bei einer Placebo-Gruppe (Gruppe 1) als Kontrolle der verwendeten Behandlungen.
Aktiver Komparator: Patienten, die eine Gleichgewichts- und Koordinationstherapie erhalten
31 Patienten ohne vorherige Pathologie erhalten Gleichgewichts- und Koordinationstherapie
Diagnosetest: In einem virtuellen Fragebogen wurden den Eltern der Kinder eine Reihe von Fragen gestellt
In einem virtuellen Fragebogen wurden den Eltern der Kinder eine Reihe von Fragen zu körperlichen Merkmalen, früheren Gesundheitseinschätzungen und Beobachtungen ihres Gleichgewichts und ihrer Koordination vor ihren Kindern gestellt
Andere Namen:
  • Fragen wurden an die Eltern der Kinder gestellt
Diagnosetest: neurobehaviorale Aspekte der Studierenden anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI)
die schullehrer untersuchten verhaltensneurologische aspekte der schüler mit dem „battelle developmental Inventory“ (BDI), das fünf entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) zwischen dem 2. und 8. Lebensjahr bewertet. Die Ergebnisse werden in altersangepassten Prozentsätzen zugeordnet, klassifiziert als: niedrig (0–49 %), normal (50–79 %) und hoch (80–100 %). Niedrige und hohe Werte gelten als Beeinträchtigungen in einem oder mehreren der bewerteten Bereiche. Die Auswertung der Battelle-Skala erfolgte vor und nach den Therapiesitzungen.
Andere Namen:
  • "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Verfahren: Therapiesitzungen
Sieben Behandlungssitzungen wurden mit den für die Behandlung dieser Pathologien am häufigsten verwendeten Gleichgewichts- und Koordinationsübungstechniken (Gruppe 3) durchgeführt; sieben Sitzungen mit Craniosacral-Therapie (Gruppe 2) als Korrektur und Vorbeugung bei möglichen Veränderungen während der neurologischen Entwicklung des Säuglings und schließlich sieben Sitzungen, die eine Craniosacral-Therapie simulieren, bei einer Placebo-Gruppe (Gruppe 1) als Kontrolle der verwendeten Behandlungen.
Placebo-Komparator: Patienten, die Placebo erhalten
25 Patienten ohne vorherige Pathologie, die Placebo erhielten
Diagnosetest: In einem virtuellen Fragebogen wurden den Eltern der Kinder eine Reihe von Fragen gestellt
In einem virtuellen Fragebogen wurden den Eltern der Kinder eine Reihe von Fragen zu körperlichen Merkmalen, früheren Gesundheitseinschätzungen und Beobachtungen ihres Gleichgewichts und ihrer Koordination vor ihren Kindern gestellt
Andere Namen:
  • Fragen wurden an die Eltern der Kinder gestellt
Diagnosetest: neurobehaviorale Aspekte der Studierenden anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI)
die schullehrer untersuchten verhaltensneurologische aspekte der schüler mit dem „battelle developmental Inventory“ (BDI), das fünf entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) zwischen dem 2. und 8. Lebensjahr bewertet. Die Ergebnisse werden in altersangepassten Prozentsätzen zugeordnet, klassifiziert als: niedrig (0–49 %), normal (50–79 %) und hoch (80–100 %). Niedrige und hohe Werte gelten als Beeinträchtigungen in einem oder mehreren der bewerteten Bereiche. Die Auswertung der Battelle-Skala erfolgte vor und nach den Therapiesitzungen.
Andere Namen:
  • "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Verfahren: Therapiesitzungen
Sieben Behandlungssitzungen wurden mit den für die Behandlung dieser Pathologien am häufigsten verwendeten Gleichgewichts- und Koordinationsübungstechniken (Gruppe 3) durchgeführt; sieben Sitzungen mit Craniosacral-Therapie (Gruppe 2) als Korrektur und Vorbeugung bei möglichen Veränderungen während der neurologischen Entwicklung des Säuglings und schließlich sieben Sitzungen, die eine Craniosacral-Therapie simulieren, bei einer Placebo-Gruppe (Gruppe 1) als Kontrolle der verwendeten Behandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Fragereihe an die Eltern der Kinder"
Zeitfenster: zwei Wochen
In einem virtuellen Fragebogen wurden den Eltern der Kinder eine Reihe von Fragen zu körperlichen Merkmalen, früheren Gesundheitseinschätzungen und Beobachtungen ihres Gleichgewichts und ihrer Koordination vor ihren Kindern gestellt
zwei Wochen
"Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Zeitfenster: zwei Wochen
Andererseits untersuchten die Schullehrer verhaltensneurologische Aspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) zwischen 2 und 8 Jahren auswertet Alter. Die Ergebnisse werden in altersangepassten Prozentsätzen zugeordnet, klassifiziert als: niedrig (0–49 %), normal (50–79 %) und hoch (80–100 %). Niedrige und hohe Werte gelten als Beeinträchtigungen in einem oder mehreren der bewerteten Bereiche
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Anzahl der Teilnehmer in jeder Therapiegruppe"
Zeitfenster: Sieben Wochen
86 Kinder wurden unter festgelegten physiotherapeutischen Techniken ohne Ausschluss von Geschlecht oder Alter behandelt und in drei Gruppen eingeteilt: Placebo-Gruppe (n = 25), Craniosacral-Therapie-Gruppe (n = 30) und Gleichgewichts- und Koordinationstherapie-Gruppe (n = 31). Jede der Gruppen erhielt die gleiche Anzahl von therapeutischen Sitzungen (n = 7), verteilt über einen gleichen Zeitraum (eine wöchentliche Sitzung).
Sieben Wochen
"Die Wirksamkeitswerte der Therapien für jede Gruppe"
Zeitfenster: sieben Wochen
Die Wirksamkeitswerte der Therapien wurden als prozentuale Zufriedenheit mit den Einstufungen von 25 bis 28 % (scheinbare Veränderungen < der Hälfte der Stichprobe in jeder Therapiegruppe), 51 bis 56 % (scheinbare Veränderungen in der Hälfte der Stichprobe in jeder Therapie) ausgedrückt Gruppe) und 100 % (offensichtliche Veränderungen > bei der Hälfte der Stichprobe in jeder Therapiegruppe).
sieben Wochen
"Vorbehandlung Battelle Scale"
Zeitfenster: zwei Wochen
Die von den Lehrern durchgeführten Bewertungen vor der Behandlung mit der Battelle-Skala zeigten den Wert der Teilnehmer in allen Prozentbereichen (niedrig, normal und hoch) und zeigten Ungleichmäßigkeiten oder Veränderungen in den primären Erkundungen oder Bewertungen wie das Gleichgewicht auf zwei Beinen mit offenen und geschlossenen Augen , auf einem Fuß mit offenen und geschlossenen Augen (in neutraler Beckenstellung), Beurteilung der Koordination bei schnellen und langsamen Bewegungen und Beurteilung der Koordination der schwächeren Seite innerhalb ihrer Motorik
zwei Wochen
"Nachbehandlung Battelle Scale"
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Bewertung durch die Lehrer mit der Battelle-Skala nach der Behandlung zeigt bei den Teilnehmern der Craniosacral-Therapiegruppe (n=30) statistisch signifikante Werte, die die von ihnen bewerteten Parameter in Bezug auf die Neuroentwicklung verbessern, wobei 0% in den niedrigen Werten liegen ( 0-50) und 93% auf Normalwerte (50-80), wodurch die möglichen Korrekturen durch diese Therapie korrigiert werden
zwei Wochen
„Zufriedenheitsprozentsätze von der 1. bis zur 7. Therapiesitzung“
Zeitfenster: sieben Wochen

Signifikanzwerte werden für Craniosacral-Therapie-Teilnehmer (n=30) beobachtet, die offensichtliche Veränderungen in allmählichen Steigerungen in den Kategorien von 25-28 % Zufriedenheit ab der 2. Sitzung (n=20) bis hin zu 51-56 % Zufriedenheit in der 3. Sitzung zeigen ( n=18) und schrittweise Steigerungen in Richtung 100% Zufriedenheit bis zur 5. Sitzung (n=15), was zeigt, dass die Craniosacral-Therapie kleine Schwächen oder Veränderungen reguliert, die zuvor während der Erforschung des Gleichgewichts und der Koordination beobachtet wurden.

Während der sechsten Behandlungssitzung zeigt die Craniosacral-Therapie im Vergleich zur Gleichgewichts- und Koordinationstherapie einen höheren Prozentsatz an offensichtlichen Veränderungen, die sie mit größerer Zufriedenheit positionieren.

Die letzte Behandlungssitzung zeigte einen größeren prozentualen Vorteil in der Craniosacral-Therapie in Bezug auf die Gleichgewichts- und Koordinationstherapie und bestätigte die zuvor dargelegten Werte.
sieben Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Gema Leon

Ermittler

  • Studienstuhl: Irene Cantarero Carmona, Universidad de Córdoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ART-GLB-CS-EQUILIB-COORD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Anfrage nach den Daten wird auf vorherige und begründete Anfrage geprüft und berücksichtigt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Shapiro F, Forriol F. El cartílago de crecimiento: biología y biomecánica del desarrollo. Rev Ortop y Traumatol [Internet]. 2005;49(1):55-67.
  2. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Vázquez M, Rodríguez A, Arroyo A, Benjumea A. Desalineaciones de los miembros inferiores en niños con síndrome de Down. Fisiotherapie [Internet]. 2012;34(4):140-5.
  3. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Gatti C, Montero S. Wirksamkeit des Laufbandtrainings auf die Gangentwicklung bei Kindern mit Down-Syndrom: Eine systematische Überprüfung. Fisiotherapie [Internet]. 2019;41(1):37-47
  4. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Taboada J, Díaz L, Hernández M. Restauración del patrón biomecánico de la marcha en niños cubanos. Rev. Cuba Investig Biomédicas [Internet]. 2019;38(2):86-103
  5. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Millar P, Navarro J, Martella D, Gallardo C. Prevalencia de alteraciones del neurodesarrollo motriz en niños prematuros sin diagnostico de paralisis cerebral. Fisiotherapie [Internet]. 2018;40(6):305-11.
  6. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Darmana R, Cahuzac J. Trastornos estáticos de los miembros inferiores y sus consecuencias sobre la marcha del niño. Trastornos rotacionales. EMV - Podol [Internet]. 2014;16(3):1-10.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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