Terapia Craneosacral Infantil, Equilibrio-Coordinación (CS-CHILDREN)
La Terapia Craneosacral como Corrección del Neurodesarrollo para la Mejora del Equilibrio y la Coordinación Infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño:
Se realizó un estudio longitudinal-experimental con una población infantil de 86 niños de 6 a 8 años sin excluir sexo en un grupo escolar de Córdoba (España).
Participantes:
Ochenta y seis niños aparentemente sanos de entre 6 y 8 años fueron tratados como prevención en el equilibrio y la coordinación motora en la clínica de fisioterapia Gema León de Córdoba (España). Los niños se dividieron en tres grupos: 25 pacientes en el grupo de placebo (grupo 1), 30 pacientes en el grupo de terapia craneosacral (grupo 2) y 31 pacientes en el grupo de terapia de equilibrio y coordinación (grupo 3).
Resultado primario: Se realizó una serie de preguntas a los padres de los niños en un cuestionario virtual sobre características físicas, evaluaciones previas de salud y observaciones de su equilibrio y coordinación frente a sus hijos. Por otra parte, los docentes de la escuela examinaron aspectos neuroconductuales de los alumnos mediante el “Battelle Developmental Inventory” (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad. edad. Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-49%), normal (50-79%) y alto (80-100%). Los valores bajos y altos se consideran deterioros en una o más de las áreas evaluadas.
Resultado secundario: Se realizaron siete sesiones de tratamiento con las técnicas de ejercicio terapéutico de equilibrio y coordinación (grupo 3) más utilizadas para el tratamiento de estas patologías; siete sesiones de terapia craneosacral (grupo 2) como correctivo y preventivo de posibles alteraciones durante el neurodesarrollo infantil y finalmente siete sesiones simulando terapia craneosacral sobre un grupo placebo (grupo 1) como control de los tratamientos utilizados.
Los valores de efectividad de las terapias se expresaron como porcentajes de satisfacción con las clasificaciones de 25 a 28% (cambios aparentes < a la mitad de la muestra en cada grupo de terapia), 51 a 56% (cambios aparentes en la mitad de la muestra en cada grupo de terapia grupo) y 100% (cambios aparentes > a la mitad de la muestra en cada grupo de terapia). De lo anterior, los valores absolutos de la muestra en cada grupo de terapia se establecen de la siguiente manera.
Análisis de los datos:
Las variables se expresaron como frecuencia media, absoluta y relativa. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para analizar las diferencias entre rangos de edad, problemas de equilibrio y coordinación versus sesiones de fisioterapia realizadas, así como la asociación entre valores de la escala de Battelle de neurodesarrollo infantil antes y después de los tratamientos. Se estableció un nivel de confianza del 95% considerando como estadísticamente significativo un valor de p un valor de p<0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, España, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- de 6 a 8 años
- grupo escolar
Criterio de exclusión:
- niños no saludables
- edades fuera del rango de edad 6-8
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que reciben terapia craneosacral
30 niños sin patología previa recibiendo terapia craneosacral
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Se realizó una serie de preguntas a los padres de los niños en un cuestionario virtual sobre características físicas, evaluaciones previas de salud y observaciones de su equilibrio y coordinación frente a sus hijos
Otros nombres:
los maestros de la escuela examinaron los aspectos neuroconductuales de los estudiantes utilizando el "Inventario de Desarrollo de Battelle" (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad.
Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-49%), normal (50-79%) y alto (80-100%).
Los valores bajos y altos se consideran deterioros en una o más de las áreas evaluadas.
La evaluación de la escala de Battelle se realizó antes y después de las sesiones de terapia.
Otros nombres:
Se realizaron siete sesiones de tratamiento con las técnicas de ejercicio terapéutico de equilibrio y coordinación (grupo 3) más utilizadas para el tratamiento de estas patologías; siete sesiones de terapia craneosacral (grupo 2) como correctivo y preventivo de posibles alteraciones durante el neurodesarrollo infantil y finalmente siete sesiones simulando terapia craneosacral sobre un grupo placebo (grupo 1) como control de los tratamientos utilizados.
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Comparador activo: Pacientes que reciben terapia de equilibrio y coordinación.
31 pacientes sin patología previa en terapia de equilibrio y coordinación
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Se realizó una serie de preguntas a los padres de los niños en un cuestionario virtual sobre características físicas, evaluaciones previas de salud y observaciones de su equilibrio y coordinación frente a sus hijos
Otros nombres:
los maestros de la escuela examinaron los aspectos neuroconductuales de los estudiantes utilizando el "Inventario de Desarrollo de Battelle" (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad.
Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-49%), normal (50-79%) y alto (80-100%).
Los valores bajos y altos se consideran deterioros en una o más de las áreas evaluadas.
La evaluación de la escala de Battelle se realizó antes y después de las sesiones de terapia.
Otros nombres:
Se realizaron siete sesiones de tratamiento con las técnicas de ejercicio terapéutico de equilibrio y coordinación (grupo 3) más utilizadas para el tratamiento de estas patologías; siete sesiones de terapia craneosacral (grupo 2) como correctivo y preventivo de posibles alteraciones durante el neurodesarrollo infantil y finalmente siete sesiones simulando terapia craneosacral sobre un grupo placebo (grupo 1) como control de los tratamientos utilizados.
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Comparador de placebos: Pacientes que reciben placebo
25 pacientes sin patología previa que recibieron placebo
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Se realizó una serie de preguntas a los padres de los niños en un cuestionario virtual sobre características físicas, evaluaciones previas de salud y observaciones de su equilibrio y coordinación frente a sus hijos
Otros nombres:
los maestros de la escuela examinaron los aspectos neuroconductuales de los estudiantes utilizando el "Inventario de Desarrollo de Battelle" (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad.
Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-49%), normal (50-79%) y alto (80-100%).
Los valores bajos y altos se consideran deterioros en una o más de las áreas evaluadas.
La evaluación de la escala de Battelle se realizó antes y después de las sesiones de terapia.
Otros nombres:
Se realizaron siete sesiones de tratamiento con las técnicas de ejercicio terapéutico de equilibrio y coordinación (grupo 3) más utilizadas para el tratamiento de estas patologías; siete sesiones de terapia craneosacral (grupo 2) como correctivo y preventivo de posibles alteraciones durante el neurodesarrollo infantil y finalmente siete sesiones simulando terapia craneosacral sobre un grupo placebo (grupo 1) como control de los tratamientos utilizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Serie de preguntas a los padres de los niños"
Periodo de tiempo: dos semanas
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Se realizó una serie de preguntas a los padres de los niños en un cuestionario virtual sobre características físicas, evaluaciones previas de salud y observaciones de su equilibrio y coordinación frente a sus hijos
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dos semanas
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"Inventario de desarrollo de Battelle" (BDI)
Periodo de tiempo: dos semanas
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Por otra parte, los docentes de la escuela examinaron aspectos neuroconductuales de los alumnos mediante el “Battelle Developmental Inventory” (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad. edad.
Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-49%), normal (50-79%) y alto (80-100%).
Los valores bajos y altos se consideran deficiencias en una o más de las áreas evaluadas
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Número de participantes en cada grupo de terapia"
Periodo de tiempo: Siete semanas
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86 niños fueron tratados bajo técnicas de fisioterapia estipuladas sin excluir sexo ni edad y divididos en tres grupos: grupo placebo (n = 25), grupo de terapia craneosacral (n = 30) y grupo de terapia de equilibrio y coordinación (n = 31).
Cada uno de los grupos recibió el mismo número de sesiones terapéuticas (n = 7) repartidas en un mismo periodo de tiempo (una sesión semanal).
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Siete semanas
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"Los valores de efectividad de las terapias para cada grupo"
Periodo de tiempo: siete semanas
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Los valores de efectividad de las terapias se expresaron como porcentajes de satisfacción con las clasificaciones de 25 a 28% (cambios aparentes < a la mitad de la muestra en cada grupo de terapia), 51 a 56% (cambios aparentes en la mitad de la muestra en cada grupo de terapia grupo) y 100% (cambios aparentes > a la mitad de la muestra en cada grupo de terapia).
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siete semanas
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"Escala Battelle de pretratamiento"
Periodo de tiempo: dos semanas
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Las valoraciones previas al tratamiento con la escala de Battelle realizadas por los docentes evidenciaron la valoración de los participantes en todos los rangos porcentuales (bajo, normal y alto), mostrando desniveles o alteraciones en las exploraciones primarias o valoraciones como el equilibrio en dos pies con los ojos abiertos y cerrados , sobre un pie con los ojos abiertos y cerrados (en posición de pelvis neutra), valoración de la coordinación en movimientos rápidos y lentos y valoración de la coordinación del lado más débil dentro de su motricidad
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dos semanas
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"Escala Battelle Post-tratamiento"
Periodo de tiempo: dos semanas
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La evaluación por parte de los docentes con la escala de Battelle posterior al tratamiento muestra valores estadísticamente significativos en los participantes del grupo de terapia craneosacral (n=30), mejorando los parámetros que evalúan con respecto al neurodesarrollo, estando el 0% en los valores bajos ( 0-50) y el 93% en valores normales (50-80), subsanando las posibles correcciones realizadas mediante esta terapia
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dos semanas
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"porcentajes de satisfacción de la 1ª a la 7ª sesiones de terapia"
Periodo de tiempo: siete semanas
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Se observan valores significativos para los participantes de terapia craneosacral (n=30) mostrando cambios aparentes en aumentos graduales en las categorías de 25-28% de satisfacción a partir de la 2ª sesión (n=20), pasando a 51-56% de satisfacción en la 3ª sesión ( n=18) y oscilando en incrementos graduales hacia el 100% de satisfacción a la 5ª sesión (n=15), demostrando que la terapia craneosacral regula pequeñas debilidades o alteraciones observadas previamente durante la exploración del equilibrio y la coordinación. Durante la sexta sesión de tratamiento, la terapia craneosacral muestra mayores porcentajes de cambios aparentes que la posicionan con mayor satisfacción en comparación con la terapia de equilibrio y coordinación. La última sesión de tratamiento presentó una mayor ventaja porcentual en la terapia craneosacral en relación a la terapia de equilibrio y coordinación, ratificando los valores expuestos anteriormente. |
siete semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Irene Cantarero Carmona, Universidad de Córdoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ART-GLB-CS-EQUILIB-COORD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Shapiro F, Forriol F. El cartílago de crecimiento: biología y biomecánica del desarrollo. Rev Ortop y Traumatol [Internet]. 2005;49(1):55-67.
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Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Vázquez M, Rodríguez A, Arroyo A, Benjumea A. Desalineaciones de los miembros inferiores en niños con síndrome de Down. Fisioterapia [Internet]. 2012;34(4):140-5.
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Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Gatti C, Montero S. Eficacia del entrenamiento en cinta rodante sobre el desarrollo de la marcha en niños con síndrome de Down: una revisión sistemática. Fisioterapia [Internet]. 2019;41(1):37-47
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Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Taboada J, Díaz L, Hernández M. Restauración del patrón biomecánico de la marcha en niños cubanos. Rev Cuba Investig Biomédicas [Internet]. 2019;38(2):86-103
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Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Millar P, Navarro J, Martella D, Gallardo C. Prevalencia de alteraciones del neurodesarrollo motriz en niños prematuros sin diagnóstico de parálisis cerebral. Fisioterapia [Internet]. 2018;40(6):305-11.
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Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Darmana R, Cahuzac J. Trastornos estáticos de los miembros inferiores y sus consecuencias sobre la marcha del niño. Trastornos rotacionales. EMC - Podol [Internet]. 2014;16(3):1-10.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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