Terapia Craniossacral Infantil, Equilíbrio-Coordenação (CS-CHILDREN)
Terapia Craniossacral como Correção Neurodesenvolvimental para a Melhoria do Equilíbrio e Coordenação Infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto:
Foi realizado um estudo longitudinal-experimental com uma população infantil de 86 crianças de 6 a 8 anos sem exclusão de sexo em um grupo escolar em Córdoba (Espanha).
Participantes:
Oitenta e seis crianças aparentemente saudáveis entre 6 e 8 anos de idade foram tratadas como prevenção em habilidades motoras de equilíbrio e coordenação na clínica de fisioterapia Gema León em Córdoba (Espanha). As crianças foram divididas em três grupos: 25 pacientes no grupo placebo (grupo 1), 30 pacientes no grupo terapia craniossacral (grupo 2) e 31 pacientes no grupo terapia de equilíbrio e coordenação (grupo 3).
Resultado primário: Uma série de perguntas foram feitas aos pais das crianças em um questionário virtual sobre características físicas, avaliações anteriores de saúde e observações de seu equilíbrio e coordenação na frente de seus filhos. Por outro lado, os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Battelle Developmental Inventory" (BDI), que avalia cinco áreas de desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade. idade. Os resultados são atribuídos em percentuais ajustados à idade, classificados como: baixo (0-49%), normal (50-79%) e alto (80-100%). Valores baixos e altos são considerados prejuízos em uma ou mais das áreas avaliadas.
Resultado secundário: Foram realizadas sete sessões de tratamento com as técnicas de exercícios terapêuticos de equilíbrio e coordenação (grupo 3) mais utilizadas para o tratamento destas patologias; sete sessões de terapia craniossacral (grupo 2) como corretiva e preventiva em possíveis alterações durante o neurodesenvolvimento infantil e por fim sete sessões simulando terapia craniossacral em grupo placebo (grupo 1) como controle dos tratamentos utilizados.
Os valores de eficácia das terapias foram expressos em percentagens de satisfação com as classificações de 25 a 28% (alterações aparentes < metade da amostra em cada grupo de terapia), 51 a 56% (alterações aparentes em metade da amostra em cada terapia grupo) e 100% (alterações aparentes > a metade da amostra em cada grupo de terapia). A partir do exposto, os valores absolutos da amostra em cada grupo de terapia são definidos da seguinte forma.
Análise de dados:
As variáveis foram expressas em média, frequência absoluta e relativa. O teste qui-quadrado foi utilizado para analisar as diferenças entre faixas etárias, problemas de equilíbrio e coordenação versus sessões de fisioterapia realizadas, bem como a associação entre os valores da escala Battelle de neurodesenvolvimento infantil antes e após os tratamentos. Foi estabelecido um nível de confiança de 95%, considerando como estatisticamente significativo o valor de p um valor de p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, Espanha, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- idade de 6 a 8 anos
- grupo escolar
Critério de exclusão:
- crianças insalubres
- idades fora da faixa etária de 6 a 8 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes recebendo terapia craniossacral
30 crianças sem patologia prévia recebendo terapia craniossacral
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Uma série de perguntas foram feitas aos pais das crianças em um questionário virtual sobre características físicas, avaliações prévias de saúde e observações de seu equilíbrio e coordenação diante de seus filhos
Outros nomes:
os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Battelle Developmental Inventory" (BDI), que avalia cinco áreas do desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade.
Os resultados são atribuídos em percentuais ajustados à idade, classificados como: baixo (0-49%), normal (50-79%) e alto (80-100%).
Valores baixos e altos são considerados prejuízos em uma ou mais das áreas avaliadas.
A avaliação da escala de Battelle foi realizada antes e após as sessões de terapia.
Outros nomes:
Foram realizadas sete sessões de tratamento com as técnicas de exercícios terapêuticos de equilíbrio e coordenação (grupo 3) mais utilizadas para o tratamento destas patologias; sete sessões de terapia craniossacral (grupo 2) como corretiva e preventiva em possíveis alterações durante o neurodesenvolvimento infantil e por fim sete sessões simulando terapia craniossacral em grupo placebo (grupo 1) como controle dos tratamentos utilizados.
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Comparador Ativo: Pacientes recebendo terapia de equilíbrio e coordenação
31 pacientes sem patologia prévia recebendo terapia de equilíbrio e coordenação
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Uma série de perguntas foram feitas aos pais das crianças em um questionário virtual sobre características físicas, avaliações prévias de saúde e observações de seu equilíbrio e coordenação diante de seus filhos
Outros nomes:
os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Battelle Developmental Inventory" (BDI), que avalia cinco áreas do desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade.
Os resultados são atribuídos em percentuais ajustados à idade, classificados como: baixo (0-49%), normal (50-79%) e alto (80-100%).
Valores baixos e altos são considerados prejuízos em uma ou mais das áreas avaliadas.
A avaliação da escala de Battelle foi realizada antes e após as sessões de terapia.
Outros nomes:
Foram realizadas sete sessões de tratamento com as técnicas de exercícios terapêuticos de equilíbrio e coordenação (grupo 3) mais utilizadas para o tratamento destas patologias; sete sessões de terapia craniossacral (grupo 2) como corretiva e preventiva em possíveis alterações durante o neurodesenvolvimento infantil e por fim sete sessões simulando terapia craniossacral em grupo placebo (grupo 1) como controle dos tratamentos utilizados.
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Comparador de Placebo: Pacientes recebendo placebo
25 pacientes sem patologia prévia recebendo placebo
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Uma série de perguntas foram feitas aos pais das crianças em um questionário virtual sobre características físicas, avaliações prévias de saúde e observações de seu equilíbrio e coordenação diante de seus filhos
Outros nomes:
os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Battelle Developmental Inventory" (BDI), que avalia cinco áreas do desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade.
Os resultados são atribuídos em percentuais ajustados à idade, classificados como: baixo (0-49%), normal (50-79%) e alto (80-100%).
Valores baixos e altos são considerados prejuízos em uma ou mais das áreas avaliadas.
A avaliação da escala de Battelle foi realizada antes e após as sessões de terapia.
Outros nomes:
Foram realizadas sete sessões de tratamento com as técnicas de exercícios terapêuticos de equilíbrio e coordenação (grupo 3) mais utilizadas para o tratamento destas patologias; sete sessões de terapia craniossacral (grupo 2) como corretiva e preventiva em possíveis alterações durante o neurodesenvolvimento infantil e por fim sete sessões simulando terapia craniossacral em grupo placebo (grupo 1) como controle dos tratamentos utilizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Série de perguntas aos pais das crianças"
Prazo: duas semanas
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Uma série de perguntas foram feitas aos pais das crianças em um questionário virtual sobre características físicas, avaliações prévias de saúde e observações de seu equilíbrio e coordenação diante de seus filhos
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duas semanas
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"Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Prazo: duas semanas
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Por outro lado, os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Battelle Developmental Inventory" (BDI), que avalia cinco áreas de desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade. idade.
Os resultados são atribuídos em percentuais ajustados à idade, classificados como: baixo (0-49%), normal (50-79%) e alto (80-100%).
Valores baixos e altos são considerados prejuízos em uma ou mais das áreas avaliadas
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Número de participantes em cada grupo de terapia"
Prazo: Sete semanas
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86 crianças foram tratadas sob técnicas fisioterapêuticas estipuladas sem exclusão de sexo ou idade e divididas em três grupos: grupo placebo (n = 25), grupo terapia craniossacral (n = 30) e grupo terapia de equilíbrio e coordenação (n = 31).
Cada um dos grupos recebeu o mesmo número de sessões terapêuticas (n = 7) distribuídas em igual período de tempo (uma sessão semanal).
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Sete semanas
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"Os valores de eficácia das terapias para cada grupo"
Prazo: sete semanas
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Os valores de eficácia das terapias foram expressos em percentagens de satisfação com as classificações de 25 a 28% (alterações aparentes < metade da amostra em cada grupo de terapia), 51 a 56% (alterações aparentes em metade da amostra em cada terapia grupo) e 100% (alterações aparentes > a metade da amostra em cada grupo de terapia).
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sete semanas
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"Escala de Battelle pré-tratamento"
Prazo: duas semanas
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As avaliações pré-tratamento com a escala de Battelle realizadas pelos professores evidenciaram o valor dos participantes em todas as faixas percentuais (baixa, normal e alta), mostrando desnivelamento ou alteração nas explorações primárias ou avaliações como equilíbrio em dois pés com olhos abertos e olhos fechados , em um pé com os olhos abertos e fechados (em posição neutra da pelve), avaliação da coordenação em movimentos rápidos e lentos e avaliação da coordenação do lado mais fraco dentro de suas habilidades motoras
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duas semanas
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"Escala de Battelle pós-tratamento"
Prazo: duas semanas
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A avaliação dos professores com a escala de Battelle após o tratamento mostra valores estatisticamente significativos nos participantes do grupo de terapia craniossacral (n=30), melhorando os parâmetros que eles avaliam em relação ao neurodesenvolvimento, sendo 0% nos valores baixos ( 0-50) e 93% em valores normais (50-80), corrigindo as possíveis correções feitas por meio desta terapia
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duas semanas
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"porcentagens de satisfação da 1ª à 7ª sessão de terapia"
Prazo: sete semanas
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Valores de significância são observados para os participantes da terapia craniossacral (n=30) mostrando mudanças aparentes em aumentos graduais nas categorias de 25-28% de satisfação a partir da 2ª sessão (n=20), passando para 51-56% de satisfação na 3ª sessão ( n=18) e oscilando em aumentos graduais até 100% de satisfação na 5ª sessão (n=15), mostrando que a terapia craniossacral regula pequenas fraquezas ou alterações previamente observadas durante a exploração do equilíbrio e coordenação. Durante a sexta sessão de tratamento, a terapia craniossacral apresenta maiores porcentagens de alterações aparentes que a posicionam com maior satisfação em relação à terapia de equilíbrio e coordenação. A última sessão de tratamento apresentou maior vantagem percentual na terapia craniossacral em relação à terapia de equilíbrio e coordenação, ratificando os valores expostos anteriormente. |
sete semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Irene Cantarero Carmona, Universidad de Córdoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ART-GLB-CS-EQUILIB-COORD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: Shapiro F, Forriol F. El cartílago de crecimiento: biología y biomecánica del desarrollo. Rev Ortop y Traumatol [Internet]. 2005;49(1):55-67.
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Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: Vázquez M, Rodríguez A, Arroyo A, Benjumea A. Desalineaciones de los miembros inferiores en niños con syndrome de Down. Fisioterapia [Internet]. 2012;34(4):140-5.
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Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: Gatti C, Montero S. Eficácia do treinamento em esteira no desenvolvimento da marcha em crianças com síndrome de Down: uma revisão sistemática. Fisioterapia [Internet]. 2019;41(1):37-47
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Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: Taboada J, Díaz L, Hernández M. Restauración del patron biomecánico de la marcha en niños cubanos. Rev Cuba Investig Biomédicas [Internet]. 2019;38(2):86-103
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Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: Millar P, Navarro J, Martella D, Gallardo C. Prevalência de alterações do neurodesarrollo motor em crianças prematuras sem diagnóstico de paralisia cerebral. Fisioterapia [Internet]. 2018;40(6):305-11.
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Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: Darmana R, Cahuzac J. Trastornos estáticos de los miembros inferiores y sus consecuencias sobre la marcha del niño. Trastornos rotacionales. EMC - Podol [Internet]. 2014;16(3):1-10.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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