Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краниосакральная терапия детская, баланс-координация (CS-CHILDREN)

28 декабря 2021 г. обновлено: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Краниосакральная терапия как нейроразвивающая коррекция для улучшения баланса и координации у детей.

Координация и равновесие проявляются как двигательные навыки или способности, которые приобретаются по мере развития центральной нервной системы. На младенческом этапе эти качества помогают специалистам распознавать возможные аномалии, которые на первый взгляд кажутся банальными, но которые со временем приобретают все большие трудности, вызывая еще более сложные проблемы в долгосрочной перспективе. Краниосакральная терапия могла бы помочь правильно закрепить эти навыки в процессе роста, своевременно исправляя такие нарушения в процессе развития нервной системы. Цель: скорректировать возможные изменения, которые происходят во время роста младенцев, связанные с балансом и координацией в развитии нервной системы, с помощью краниосакральной терапии по сравнению со специфической терапией баланса и координации, обычно используемой при диагностированных патологиях этого калибра. Дизайн: лонгитюдно-экспериментальное исследование с участием 86 практически здоровых детей. Условия/участники: 86 детей получали лечение без исключения пола и были разделены на три группы: группа плацебо (n=25), группа краниосакральной терапии (n=30) и группа терапии баланса и координации (n=31). Вмешательства: 1 группа (плацебо), 2 группа (краниосакральная терапия), 3 группа (балансно-координационная терапия). Результаты. Шкала Battelle до терапии, разработанной в исследовании, показала дисбаланс баланса и координации у участников трех групп с более низким процентом в группе плацебо. Сеансы со 2-го по 7-й сеанс лечения показывают увеличение процента и колеблются для краниосакральной терапии от 51% до 56% и 100% удовлетворенности, что значительно оценивается. Что касается балансовой и координационной терапии, процент удовлетворенности очевиден только на 6-м и 7-м сеансах со статистически значимыми значениями. Наконец, шкала оценки после терапии Battelle показывает большее количество участников в процентах, классифицированных как нормальные (50-80%), в группе краниосакральной терапии, улучшая оцениваемые параметры до статистически значимых значений. Заключение: исследование показывает, что краниосакральная терапия может не только выступать в качестве лечения для улучшения баланса и координации у детей, но также помогает небольшим коррекциям во время детского нервного развития, избегая развития патологий в долгосрочной перспективе. Поэтому необходима более быстрая, полная и прочная коррекция этих навыков у младенца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн:

Продольно-экспериментальное исследование проведено с детской популяцией из 86 детей в возрасте от 6 до 8 лет без исключения пола в школьной группе в г. Кордова (Испания).

Участники:

В физиотерапевтической клинике Хема Леон в Кордове (Испания) 86 практически здоровых детей в возрасте от 6 до 8 лет лечились в качестве профилактики нарушений равновесия и координационных двигательных навыков. Дети были разделены на три группы: 25 пациентов в группе плацебо (1-я группа), 30 пациентов в группе краниосакральной терапии (2-я группа) и 31 пациент в группе балансово-координационной терапии (3-я группа).

Первичный результат: родителям детей был задан ряд вопросов в виртуальной анкете о физических характеристиках, предыдущих оценках состояния здоровья и наблюдениях за их равновесием и координацией перед их детьми. С другой стороны, школьные учителя исследовали нейроповеденческие аспекты учащихся, используя «Опросник развития Баттелле» (BDI), который оценивает пять областей развития (личностно-социальное, адаптивное, двигательное, коммуникативное и когнитивное) между 2 и 8 годами обучения. возраст. Результаты присваиваются в процентах с поправкой на возраст и классифицируются как: низкие (0-49%), нормальные (50-79%) и высокие (80-100%). Низкие и высокие значения считаются нарушениями в одной или нескольких оцениваемых областях.

Вторичный результат: Проведено 7 лечебных занятий с балансовой и координационной техникой лечебной физкультуры (группа 3), наиболее часто используемой для лечения данных патологий; семь сеансов краниосакральной терапии (группа 2) в качестве корректирующих и профилактических при возможных изменениях во время развития нервной системы младенцев и, наконец, семь сеансов, имитирующих краниосакральную терапию, в группе плацебо (группа 1) в качестве контроля используемых методов лечения.

Значения эффективности терапии были выражены в процентах удовлетворенности классификациями от 25 до 28% (очевидные изменения < половины выборки в каждой группе терапии), от 51 до 56% (очевидные изменения в половине выборки в каждой группе терапии). группа) и 100% (очевидные изменения > половины выборки в каждой группе терапии). Исходя из вышеизложенного, абсолютные значения выборки в каждой терапевтической группе устанавливаются следующим образом.

Анализ данных:

Переменные были выражены как средняя, ​​абсолютная и относительная частота. Тест хи-квадрат использовался для анализа различий между возрастными диапазонами, проблемами равновесия и координации по сравнению с проведенными сеансами физиотерапии, а также связи между значениями шкалы Battelle неврологического развития ребенка до и после лечения. Был установлен уровень достоверности 95%, считая статистически значимым значение р, значение р<0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Испания, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые дети
  • в возрасте от 6 до 8 лет
  • школьная группа

Критерий исключения:

  • нездоровые дети
  • возраст вне возрастного диапазона 6-8 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, получающие краниосакральную терапию
30 детей без предшествующей патологии, получающих краниосакральную терапию.
Диагностический тест: Родителям детей был задан ряд вопросов в виртуальной анкете.
Родителям детей был задан ряд вопросов в виртуальной анкете о физических характеристиках, предыдущих оценках здоровья и наблюдениях за их равновесием и координацией перед их детьми.
Другие имена:
  • были заданы вопросы родителям детей
Диагностический тест: нейроповеденческие аспекты учащихся с использованием «Опросника развития Баттель» (BDI)
школьные учителя изучили нейроповеденческие аспекты учащихся, используя «Опросник развития Баттель» (BDI), который оценивает пять областей развития (личностно-социальное, адаптивное, двигательное, коммуникативное и когнитивное) в возрасте от 2 до 8 лет. Результаты присваиваются в процентах с поправкой на возраст и классифицируются как: низкие (0-49%), нормальные (50-79%) и высокие (80-100%). Низкие и высокие значения считаются нарушениями в одной или нескольких оцениваемых областях. Оценка по шкале Battelle проводилась до и после сеансов терапии.
Другие имена:
  • «Инвентаризация развития битвы» (BDI)
Процедура: Сеансы терапии
Проведено 7 лечебных занятий с применением балансовой и координационной лечебной физкультуры (группа 3), наиболее часто используемых для лечения данной патологии; семь сеансов краниосакральной терапии (группа 2) в качестве корректирующих и профилактических при возможных изменениях во время развития нервной системы младенцев и, наконец, семь сеансов, имитирующих краниосакральную терапию, в группе плацебо (группа 1) в качестве контроля используемых методов лечения.
Активный компаратор: Пациенты, получающие балансовую и координационную терапию
31 пациент без предшествующей патологии, получавших балансово-координационную терапию.
Диагностический тест: Родителям детей был задан ряд вопросов в виртуальной анкете.
Родителям детей был задан ряд вопросов в виртуальной анкете о физических характеристиках, предыдущих оценках здоровья и наблюдениях за их равновесием и координацией перед их детьми.
Другие имена:
  • были заданы вопросы родителям детей
Диагностический тест: нейроповеденческие аспекты учащихся с использованием «Опросника развития Баттель» (BDI)
школьные учителя изучили нейроповеденческие аспекты учащихся, используя «Опросник развития Баттель» (BDI), который оценивает пять областей развития (личностно-социальное, адаптивное, двигательное, коммуникативное и когнитивное) в возрасте от 2 до 8 лет. Результаты присваиваются в процентах с поправкой на возраст и классифицируются как: низкие (0-49%), нормальные (50-79%) и высокие (80-100%). Низкие и высокие значения считаются нарушениями в одной или нескольких оцениваемых областях. Оценка по шкале Battelle проводилась до и после сеансов терапии.
Другие имена:
  • «Инвентаризация развития битвы» (BDI)
Процедура: Сеансы терапии
Проведено 7 лечебных занятий с применением балансовой и координационной лечебной физкультуры (группа 3), наиболее часто используемых для лечения данной патологии; семь сеансов краниосакральной терапии (группа 2) в качестве корректирующих и профилактических при возможных изменениях во время развития нервной системы младенцев и, наконец, семь сеансов, имитирующих краниосакральную терапию, в группе плацебо (группа 1) в качестве контроля используемых методов лечения.
Плацебо Компаратор: Пациенты, получающие плацебо
25 пациентов без предшествующей патологии, получавших плацебо
Диагностический тест: Родителям детей был задан ряд вопросов в виртуальной анкете.
Родителям детей был задан ряд вопросов в виртуальной анкете о физических характеристиках, предыдущих оценках здоровья и наблюдениях за их равновесием и координацией перед их детьми.
Другие имена:
  • были заданы вопросы родителям детей
Диагностический тест: нейроповеденческие аспекты учащихся с использованием «Опросника развития Баттель» (BDI)
школьные учителя изучили нейроповеденческие аспекты учащихся, используя «Опросник развития Баттель» (BDI), который оценивает пять областей развития (личностно-социальное, адаптивное, двигательное, коммуникативное и когнитивное) в возрасте от 2 до 8 лет. Результаты присваиваются в процентах с поправкой на возраст и классифицируются как: низкие (0-49%), нормальные (50-79%) и высокие (80-100%). Низкие и высокие значения считаются нарушениями в одной или нескольких оцениваемых областях. Оценка по шкале Battelle проводилась до и после сеансов терапии.
Другие имена:
  • «Инвентаризация развития битвы» (BDI)
Процедура: Сеансы терапии
Проведено 7 лечебных занятий с применением балансовой и координационной лечебной физкультуры (группа 3), наиболее часто используемых для лечения данной патологии; семь сеансов краниосакральной терапии (группа 2) в качестве корректирующих и профилактических при возможных изменениях во время развития нервной системы младенцев и, наконец, семь сеансов, имитирующих краниосакральную терапию, в группе плацебо (группа 1) в качестве контроля используемых методов лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
«Серия вопросов к родителям детей»
Временное ограничение: две недели
Родителям детей был задан ряд вопросов в виртуальной анкете о физических характеристиках, предыдущих оценках здоровья и наблюдениях за их равновесием и координацией перед их детьми.
две недели
«Инвентаризация развития битвы» (BDI)
Временное ограничение: две недели
С другой стороны, школьные учителя исследовали нейроповеденческие аспекты учащихся, используя «Опросник развития Баттелле» (BDI), который оценивает пять областей развития (личностно-социальное, адаптивное, двигательное, коммуникативное и когнитивное) между 2 и 8 годами обучения. возраст. Результаты присваиваются в процентах с поправкой на возраст и классифицируются как: низкие (0-49%), нормальные (50-79%) и высокие (80-100%). Низкие и высокие значения считаются нарушениями в одной или нескольких оцениваемых областях.
две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
«Количество участников в каждой терапевтической группе»
Временное ограничение: Семь недель
86 детей получали лечение по установленным методикам физиотерапии без исключения пола и возраста и были разделены на три группы: группу плацебо (n = 25), группу краниосакральной терапии (n = 30) и группу балансо-координационной терапии (n = 31). Каждая из групп получила одинаковое количество терапевтических сеансов (n = 7), распределенных в течение равного периода времени (один сеанс в неделю).
Семь недель
«Значения эффективности терапии для каждой группы»
Временное ограничение: семь недель
Значения эффективности терапии были выражены в процентах удовлетворенности классификациями от 25 до 28% (очевидные изменения < половины выборки в каждой группе терапии), от 51 до 56% (очевидные изменения в половине выборки в каждой группе терапии). группа) и 100% (очевидные изменения > половины выборки в каждой группе терапии).
семь недель
«Шкала Баттеля до лечения»
Временное ограничение: две недели
Предварительные оценки по шкале Battelle, проведенные учителями, показали ценность участников во всех процентных диапазонах (низкий, нормальный и высокий), показывая неравномерность или изменения в первичных исследованиях или оценках, таких как равновесие на двух ногах с открытыми и закрытыми глазами. , на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами (в нейтральном положении таза), оценка координации в быстрых и медленных движениях и оценка координации более слабой стороны в пределах своих двигательных навыков
две недели
«Шкала Баттеля после лечения»
Временное ограничение: две недели
Оценка педагогами по шкале Battelle после лечения показывает статистически значимые значения у участников группы краниосакральной терапии (n=30), улучшая параметры, которые они оценивают в отношении развития нервной системы, при этом 0% находятся в низких значениях ( 0-50) и 93% в нормальных значениях (50-80), устраняя возможные коррекции, сделанные с помощью этой терапии.
две недели
"проценты удовлетворенности с 1-го по 7-й сеанс терапии"
Временное ограничение: семь недель

Значения значимости наблюдаются для участников краниосакральной терапии (n = 30), показывая явные изменения в постепенном увеличении категорий удовлетворенности на 25–28% со 2-го сеанса (n = 20) до 51–56% удовлетворенности на 3-м сеансе ( n = 18) и колебание постепенного увеличения до 100% удовлетворения к 5-му сеансу (n = 15), показывая, что краниосакральная терапия регулирует небольшие слабости или изменения, ранее наблюдаемые во время исследования баланса и координации.

Во время шестого лечебного сеанса краниосакральная терапия показывает более высокий процент очевидных изменений, которые обеспечивают большее удовлетворение по сравнению с балансовой и координационной терапией.

Последний лечебный сеанс показал большее процентное преимущество краниосакральной терапии по отношению к балансовой и координационной терапии, подтверждая ранее выставленные ценности.
семь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Gema Leon

Следователи

  • Учебный стул: Irene Cantarero Carmona, Universidad de Córdoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ART-GLB-CS-EQUILIB-COORD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Запрос данных будет изучен и рассмотрен по предварительному и обоснованному запросу.

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Шапиро Ф., Форриол Ф. Эль-картилаго-де-кресимьенто: биология и биомеханика дель десарролло. Rev Ortop y Traumatol [Интернет]. 2005;49(1):55-67.
  2. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Васкес М., Родригес А., Арройо А., Бенжумеа А. Desalineaciones de los miembros inferiores en niños con síndrome de Down. Физиотерапия [Интернет]. 2012;34(4):140-5.
  3. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Гатти С., Монтеро С. Эффективность тренировок на беговой дорожке для развития походки у детей с синдромом Дауна: систематический обзор. Физиотерапия [Интернет]. 2019;41(1):37-47
  4. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Табоада Х., Диас Л., Эрнандес М. Восстановление покровителя биомеханики де-ла-Марча-эн-кубанос. Rev Cuba Investig Biomedicas [Интернет]. 2019;38(2):86-103
  5. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Миллар П., Наварро Дж., Мартелла Д., Галлардо К. Преваленсия де-альтерасьонес-дель-нейродесарролло-мотрис в niños prematuros sin diagnóstico de paralisis cerebral. Физиотерапия [Интернет]. 2018;40(6):305-11.
  6. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Darmana R, Cahuzac J. Trastornos estáticos de los miembros inferiores y sus consecuencias sobre la Marcha del niño. Trastornos rotacionales. ЕМС - Подол [Интернет]. 2014;16(3):1-10.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться