Thérapie crânio-sacrée Enfants, Équilibre-Coordination (CS-CHILDREN)
Thérapie crânio-sacrée en tant que correction neurodéveloppementale pour l'amélioration de l'équilibre et de la coordination des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception:
Une étude longitudinale expérimentale a été réalisée auprès d'une population infantile de 86 enfants âgés de 6 à 8 ans sans exclusion de sexe dans un groupe scolaire à Cordoue (Espagne).
Intervenants :
Quatre-vingt-six enfants âgés de 6 à 8 ans, apparemment en bonne santé, ont été traités en prévention de l'équilibre et de la coordination motrice à la clinique de physiothérapie Gema León de Cordoue (Espagne). Les enfants ont été divisés en trois groupes : 25 patients dans le groupe placebo (groupe 1), 30 patients dans le groupe thérapie cranio-sacrée (groupe 2) et 31 patients dans le groupe thérapie équilibre et coordination (groupe 3).
Résultat principal : Une série de questions ont été posées aux parents des enfants dans un questionnaire virtuel sur les caractéristiques physiques, les bilans de santé antérieurs et les observations de leur équilibre et de leur coordination devant leurs enfants. D'autre part, les professeurs des écoles ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans de âge. Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-49 %), normal (50-79 %) et élevé (80-100 %). Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués.
Critère secondaire : Sept séances de traitement ont été réalisées avec les techniques d'exercices thérapeutiques d'équilibre et de coordination (groupe 3) les plus fréquemment utilisées pour le traitement de ces pathologies ; sept séances de thérapie craniosacrée (groupe 2) à titre correctif et préventif d'éventuelles altérations au cours du développement neurologique du nourrisson et enfin sept séances simulant la thérapie craniosacrée sur un groupe placebo (groupe 1) comme contrôle des traitements utilisés.
Les valeurs d'efficacité des thérapies ont été exprimées en pourcentages de satisfaction avec les classifications de 25 à 28 % (changements apparents < à la moitié de l'échantillon dans chaque groupe thérapeutique), 51 à 56 % (changements apparents dans la moitié de l'échantillon dans chaque groupe thérapeutique groupe) et 100 % (changements apparents > à la moitié de l'échantillon dans chaque groupe thérapeutique). D'après ce qui précède, les valeurs absolues de l'échantillon dans chaque groupe de thérapie sont définies comme suit.
L'analyse des données:
Les variables ont été exprimées en fréquence moyenne, absolue et relative. Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les différences entre les tranches d'âge, les problèmes d'équilibre et de coordination par rapport aux séances de kinésithérapie réalisées, ainsi que l'association entre les valeurs de l'échelle de Battelle du développement neurologique de l'enfant avant et après les traitements. Un niveau de confiance de 95% a été établi, considérant comme statistiquement significative une valeur de p une valeur de p<0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, Espagne, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants en bonne santé
- de 6 à 8 ans
- groupe scolaire
Critère d'exclusion:
- enfants malsains
- âges en dehors de la tranche d'âge 6-8 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients recevant une thérapie crânio-sacrée
30 enfants sans antécédent pathologique recevant une thérapie crânio-sacrée
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Une série de questions ont été posées aux parents des enfants dans un questionnaire virtuel sur les caractéristiques physiques, les bilans de santé antérieurs et les observations de leur équilibre et de leur coordination devant leurs enfants
Autres noms:
les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-49 %), normal (50-79 %) et élevé (80-100 %).
Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués.
L'évaluation de l'échelle de Battelle a été réalisée avant et après les séances de thérapie.
Autres noms:
Sept séances de traitement ont été réalisées avec les techniques d'exercices thérapeutiques d'équilibre et de coordination (groupe 3) les plus fréquemment utilisées pour le traitement de ces pathologies ; sept séances de thérapie craniosacrée (groupe 2) à titre correctif et préventif d'éventuelles altérations au cours du développement neurologique du nourrisson et enfin sept séances simulant la thérapie craniosacrée sur un groupe placebo (groupe 1) comme contrôle des traitements utilisés.
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Comparateur actif: Patients recevant une thérapie d'équilibre et de coordination
31 patients sans antécédent pathologique recevant une thérapie d'équilibre et de coordination
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Une série de questions ont été posées aux parents des enfants dans un questionnaire virtuel sur les caractéristiques physiques, les bilans de santé antérieurs et les observations de leur équilibre et de leur coordination devant leurs enfants
Autres noms:
les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-49 %), normal (50-79 %) et élevé (80-100 %).
Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués.
L'évaluation de l'échelle de Battelle a été réalisée avant et après les séances de thérapie.
Autres noms:
Sept séances de traitement ont été réalisées avec les techniques d'exercices thérapeutiques d'équilibre et de coordination (groupe 3) les plus fréquemment utilisées pour le traitement de ces pathologies ; sept séances de thérapie craniosacrée (groupe 2) à titre correctif et préventif d'éventuelles altérations au cours du développement neurologique du nourrisson et enfin sept séances simulant la thérapie craniosacrée sur un groupe placebo (groupe 1) comme contrôle des traitements utilisés.
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Comparateur placebo: Patients recevant un placebo
25 patients sans antécédent de pathologie recevant un placebo
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Une série de questions ont été posées aux parents des enfants dans un questionnaire virtuel sur les caractéristiques physiques, les bilans de santé antérieurs et les observations de leur équilibre et de leur coordination devant leurs enfants
Autres noms:
les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-49 %), normal (50-79 %) et élevé (80-100 %).
Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués.
L'évaluation de l'échelle de Battelle a été réalisée avant et après les séances de thérapie.
Autres noms:
Sept séances de traitement ont été réalisées avec les techniques d'exercices thérapeutiques d'équilibre et de coordination (groupe 3) les plus fréquemment utilisées pour le traitement de ces pathologies ; sept séances de thérapie craniosacrée (groupe 2) à titre correctif et préventif d'éventuelles altérations au cours du développement neurologique du nourrisson et enfin sept séances simulant la thérapie craniosacrée sur un groupe placebo (groupe 1) comme contrôle des traitements utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Série de questions aux parents des enfants"
Délai: deux semaines
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Une série de questions ont été posées aux parents des enfants dans un questionnaire virtuel sur les caractéristiques physiques, les bilans de santé antérieurs et les observations de leur équilibre et de leur coordination devant leurs enfants
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deux semaines
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"Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Délai: deux semaines
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D'autre part, les professeurs des écoles ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans de âge.
Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-49 %), normal (50-79 %) et élevé (80-100 %).
Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Nombre de participants dans chaque groupe de thérapie"
Délai: Sept semaines
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86 enfants ont été traités selon des techniques de physiothérapie stipulées sans exclure le sexe ou l'âge et divisés en trois groupes : groupe placebo (n = 25), groupe de thérapie craniosacrée (n = 30) et groupe de thérapie d'équilibre et de coordination (n = 31).
Chacun des groupes a reçu le même nombre de séances thérapeutiques (n = 7) réparties sur une période de temps égale (une séance hebdomadaire).
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Sept semaines
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"Les valeurs d'efficacité des thérapies pour chaque groupe"
Délai: sept semaines
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Les valeurs d'efficacité des thérapies ont été exprimées en pourcentages de satisfaction avec les classifications de 25 à 28 % (changements apparents < à la moitié de l'échantillon dans chaque groupe thérapeutique), 51 à 56 % (changements apparents dans la moitié de l'échantillon dans chaque groupe thérapeutique groupe) et 100 % (changements apparents > à la moitié de l'échantillon dans chaque groupe thérapeutique).
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sept semaines
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« Échelle de Battelle de prétraitement »
Délai: deux semaines
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Les évaluations pré-traitement avec l'échelle de Battelle effectuées par les enseignants ont mis en évidence la valeur des participants dans toutes les fourchettes de pourcentage (faible, normal et élevé), montrant des irrégularités ou des altérations dans les explorations primaires ou des évaluations telles que l'équilibre sur deux pieds avec les yeux ouverts et fermés. , sur un pied avec les yeux ouverts et fermés (en position neutre du bassin), évaluation de la coordination dans les mouvements rapides et lents et évaluation de la coordination du côté le plus faible au sein de leurs habiletés motrices
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deux semaines
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"Échelle de Battelle post-traitement"
Délai: deux semaines
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L'évaluation par les enseignants avec l'échelle de Battelle après le traitement montre des valeurs statistiquement significatives chez les participants du groupe de thérapie crânio-sacrée (n=30), améliorant les paramètres qu'ils évaluent par rapport au développement neurologique, 0 % étant dans les valeurs basses ( 0-50) et 93 % en valeurs normales (50-80), rectifiant les éventuelles corrections apportées au moyen de cette thérapie
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deux semaines
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"pourcentages de satisfaction de la 1ère à la 7ème séance de thérapie"
Délai: sept semaines
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Des valeurs de signification sont observées pour les participants à la thérapie craniosacrée (n = 30) montrant des changements apparents dans les augmentations progressives dans les catégories de 25 à 28 % de satisfaction à partir de la 2e session (n = 20), passant à 51 à 56 % de satisfaction à la 3e session ( n=18) et évoluant progressivement vers 100% de satisfaction dès la 5ème séance (n=15), montrant que la thérapie cranio-sacrée régule les petites faiblesses ou altérations précédemment observées lors de l'exploration de l'équilibre et de la coordination. Au cours de la sixième séance de traitement, la thérapie crânio-sacrée montre des pourcentages plus élevés de changements apparents qui la positionnent avec une meilleure satisfaction par rapport à la thérapie d'équilibre et de coordination. La dernière séance de traitement a présenté un plus grand pourcentage d'avantage dans la thérapie cranio-sacrée par rapport à la thérapie d'équilibre et de coordination, ratifiant les valeurs précédemment exposées. |
sept semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Irene Cantarero Carmona, Universidad de Córdoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ART-GLB-CS-EQUILIB-COORD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Rapport d'étude clinique
Commentaires d'informations: Shapiro F, Forriol F. El cartílago de crecimiento: biología y biomecánica del desarrollo. Rev Ortop y Traumatol [Internet]. 2005;49(1):55-67.
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Rapport d'étude clinique
Commentaires d'informations: Vázquez M, Rodríguez A, Arroyo A, Benjumea A. Desalineaciones de los miembros superiores en niños con síndrome de Down. Fisiothérapie [Internet]. 2012;34(4):140-5.
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Rapport d'étude clinique
Commentaires d'informations: Gatti C, Montero S. Efficacité de l'entraînement sur tapis roulant sur le développement de la marche chez les enfants trisomiques : Une revue systématique. Fisiothérapie [Internet]. 2019;41(1):37-47
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Rapport d'étude clinique
Commentaires d'informations: Taboada J, Díaz L, Hernández M. Restauración del patrón biomecánico de la marcha en niños cubanos. Rév. Cuba Investig Biomédicas [Internet]. 2019;38(2):86-103
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Rapport d'étude clinique
Commentaires d'informations: Millar P, Navarro J, Martella D, Gallardo C. Prevalencia de alteraciones del neurodesarrollo motriz en niños prematuros sin diagnóstico de parálisis cerebral. Fisiothérapie [Internet]. 2018;40(6):305-11.
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Rapport d'étude clinique
Commentaires d'informations: Darmana R, Cahuzac J. Trastornos estáticos de los miembros superiores y sus consecuencias sobre la marcha del niño. Trastornos rotacionales. EMC-Podol [Internet]. 2014;16(3):1-10.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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