Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Craniosacraal Therapie Kinderen, Balans-Coördinatie (CS-CHILDREN)

28 december 2021 bijgewerkt door: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Craniosacraaltherapie als neurologische correctie voor de verbetering van het evenwicht en de coördinatie van kinderen.

Coördinatie en evenwicht manifesteren zich als motorische vaardigheden of vaardigheden die worden verworven naarmate het centrale zenuwstelsel zich ontwikkelt. In de babyfase helpen deze eigenschappen specialisten om mogelijke afwijkingen te herkennen die op het eerste gezicht banaal lijken, maar die na verloop van tijd moeilijker worden en op de lange termijn zelfs nog complexere problemen veroorzaken. Cranio-sacraaltherapie zou kunnen helpen om deze vaardigheden tijdens de groei op de juiste manier aan te leren, en dergelijke stoornissen tijdig te corrigeren tijdens de neurologische ontwikkeling. Doelstelling: Corrigeren van mogelijke veranderingen die optreden tijdens de groei van het kind met betrekking tot evenwicht en coördinatie in neurologische ontwikkeling, door middel van craniosacraaltherapie in vergelijking met de specifieke therapie van evenwicht en coördinatie die gewoonlijk wordt gebruikt bij pathologieën die van dit kaliber worden gediagnosticeerd. Opzet: Longitudinaal-experimenteel onderzoek met een populatie van 86 ogenschijnlijk gezonde kinderen. Setting/Deelnemers: 86 kinderen werden behandeld zonder geslacht uit te sluiten en verdeeld in drie groepen: placebogroep (n=25), craniosacraaltherapiegroep (n=30) en balans- en coördinatietherapiegroep (n=31). Interventies: groep 1 (placebo), groep 2 (craniosacraaltherapie) groep 3 (balans- en coördinatietherapie). Resultaten: De Battelle-schaal voorafgaand aan de therapieën die in het onderzoek werden ontwikkeld, toonde evenwichts- en coördinatieonevenwichtigheden bij de deelnemers van de drie groepen, met lagere percentages bij de placebobehandeling. Sessies van de 2e tot de 7e van de behandeling laten stijgende percentages zien en fluctueren voor craniosacraal therapie tussen 51% tot 56% en 100% tevredenheid, significant gewaardeerd. Wat de balans- en coördinatietherapie betreft, zijn tevredenheidspercentages alleen duidelijk in de 6e en 7e sessies, met statistisch significante waarden. Ten slotte toont de Battelle post-therapie beoordelingsschaal een hoger aantal deelnemers in de percentages die als normaal zijn geclassificeerd (50-80%) in de craniosacraaltherapiegroep, waardoor de geëvalueerde parameters met statistisch significante waarden worden verbeterd. Conclusie: De studie toont aan dat craniosacraaltherapie niet alleen kan dienen als een behandeling voor de verbetering van het evenwicht en de coördinatie van kinderen, maar ook helpt bij kleine correcties tijdens de neurologische ontwikkeling van kinderen, waardoor de evolutie van pathologieën op de lange termijn wordt vermeden. Het is daarom noodzakelijk voor een snellere, totale en blijvende correctie van deze vaardigheden bij het kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp:

Een longitudinaal-experimenteel onderzoek werd uitgevoerd met een kinderpopulatie van 86 kinderen van 6 tot 8 jaar oud zonder uitsluiting van geslacht in een schoolgroep in Cordoba (Spanje).

Deelnemers:

In de fysiotherapiekliniek Gema León in Córdoba (Spanje) werden 86 ogenschijnlijk gezonde kinderen tussen 6 en 8 jaar preventief behandeld op het gebied van evenwichts- en coördinatiemotoriek. De kinderen werden in drie groepen verdeeld: 25 patiënten in de placebogroep (groep 1), 30 patiënten in de craniosacraaltherapiegroep (groep 2) en 31 patiënten in de balans- en coördinatietherapiegroep (groep 3).

Primair resultaat: er werd een reeks vragen gesteld aan de ouders van de kinderen in een virtuele vragenlijst over fysieke kenmerken, eerdere gezondheidsbeoordelingen en observaties van hun evenwicht en coördinatie in het bijzijn van hun kinderen. Aan de andere kant onderzochten de schoolleraren de neurologische gedragsaspecten van de leerlingen met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI), die vijf ontwikkelingsgebieden evalueert (persoonlijk/sociaal, adaptief, motorisch, communicatief en cognitief) tussen 2 en 8 jaar leeftijd. De resultaten worden toegekend in voor leeftijd gecorrigeerde percentages, geclassificeerd als: laag (0-49%), normaal (50-79%) en hoog (80-100%). Lage en hoge waarden worden beschouwd als stoornissen in een of meer van de geëvalueerde gebieden.

Secundair resultaat: er werden zeven behandelsessies uitgevoerd met de therapeutische oefentechnieken voor balans en coördinatie (groep 3) die het meest worden gebruikt voor de behandeling van deze pathologieën; zeven sessies craniosacraaltherapie (groep 2) als corrigerende en preventieve behandeling van mogelijke veranderingen tijdens de neurologische ontwikkeling van het kind en ten slotte zeven sessies die craniosacraaltherapie simuleren bij een placebogroep (groep 1) als controle van de gebruikte behandelingen.

De effectiviteitswaarden van de therapieën werden uitgedrukt als tevredenheidspercentages met de classificaties van 25 tot 28% (schijnbare veranderingen < tot de helft van de steekproef in elke therapiegroep), 51 tot 56% (schijnbare veranderingen in de helft van de steekproef in elke therapiegroep). groep) en 100% (schijnbare veranderingen > in de helft van de steekproef in elke therapiegroep). Op basis van het bovenstaande worden de absolute waarden van het monster in elke therapiegroep als volgt ingesteld.

Gegevensanalyse:

De variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde, absolute en relatieve frequentie. De chi-kwadraattoets werd gebruikt om de verschillen tussen leeftijdsgroepen, evenwichts- en coördinatieproblemen versus uitgevoerde fysiotherapiesessies te analyseren, evenals de associatie tussen waarden van de Battelle-schaal van neurologische ontwikkeling van kinderen voor en na de behandelingen. Er werd een betrouwbaarheidsniveau van 95% vastgesteld, aangezien een waarde van p als statistisch significant werd beschouwd, werd een waarde van p<0,05 als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanje, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde kinderen
  • leeftijd van 6 tot 8 jaar
  • school groep

Uitsluitingscriteria:

  • ongezonde kinderen
  • leeftijden buiten de leeftijdscategorie 6-8

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die craniosacraaltherapie krijgen
30 kinderen zonder eerdere pathologie krijgen craniosacraaltherapie
Diagnostische toets: Via een virtuele vragenlijst werd een reeks vragen gesteld aan de ouders van de kinderen
Er werd een reeks vragen gesteld aan de ouders van de kinderen in een virtuele vragenlijst over fysieke kenmerken, eerdere gezondheidsbeoordelingen en observaties van hun evenwicht en coördinatie waar hun kinderen bij waren
Andere namen:
  • Er werden vragen gesteld aan de ouders van de kinderen
Diagnostische toets: neurogedragsaspecten van de studenten met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
de schoolleraren onderzochten neurogedragsaspecten van de leerlingen met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI), die vijf ontwikkelingsgebieden evalueert (persoonlijk/sociaal, adaptief, motorisch, communicatief en cognitief) tussen 2 en 8 jaar oud. De resultaten worden toegekend in voor leeftijd gecorrigeerde percentages, geclassificeerd als: laag (0-49%), normaal (50-79%) en hoog (80-100%). Lage en hoge waarden worden beschouwd als stoornissen in een of meer van de geëvalueerde gebieden. Evaluatie van de Battelle-schaal werd voor en na de therapiesessies uitgevoerd.
Andere namen:
  • "Battelle ontwikkelingsinventaris" (BDI)
Procedure: Therapie sessies
Er werden zeven behandelingssessies uitgevoerd met de therapeutische oefentechnieken voor balans en coördinatie (groep 3) die het meest worden gebruikt voor de behandeling van deze pathologieën; zeven sessies craniosacraaltherapie (groep 2) als corrigerende en preventieve behandeling van mogelijke veranderingen tijdens de neurologische ontwikkeling van het kind en ten slotte zeven sessies die craniosacraaltherapie simuleren bij een placebogroep (groep 1) als controle van de gebruikte behandelingen.
Actieve vergelijker: Patiënten die evenwichts- en coördinatietherapie krijgen
31 patiënten zonder eerdere pathologie kregen evenwichts- en coördinatietherapie
Diagnostische toets: Via een virtuele vragenlijst werd een reeks vragen gesteld aan de ouders van de kinderen
Er werd een reeks vragen gesteld aan de ouders van de kinderen in een virtuele vragenlijst over fysieke kenmerken, eerdere gezondheidsbeoordelingen en observaties van hun evenwicht en coördinatie waar hun kinderen bij waren
Andere namen:
  • Er werden vragen gesteld aan de ouders van de kinderen
Diagnostische toets: neurogedragsaspecten van de studenten met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
de schoolleraren onderzochten neurogedragsaspecten van de leerlingen met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI), die vijf ontwikkelingsgebieden evalueert (persoonlijk/sociaal, adaptief, motorisch, communicatief en cognitief) tussen 2 en 8 jaar oud. De resultaten worden toegekend in voor leeftijd gecorrigeerde percentages, geclassificeerd als: laag (0-49%), normaal (50-79%) en hoog (80-100%). Lage en hoge waarden worden beschouwd als stoornissen in een of meer van de geëvalueerde gebieden. Evaluatie van de Battelle-schaal werd voor en na de therapiesessies uitgevoerd.
Andere namen:
  • "Battelle ontwikkelingsinventaris" (BDI)
Procedure: Therapie sessies
Er werden zeven behandelingssessies uitgevoerd met de therapeutische oefentechnieken voor balans en coördinatie (groep 3) die het meest worden gebruikt voor de behandeling van deze pathologieën; zeven sessies craniosacraaltherapie (groep 2) als corrigerende en preventieve behandeling van mogelijke veranderingen tijdens de neurologische ontwikkeling van het kind en ten slotte zeven sessies die craniosacraaltherapie simuleren bij een placebogroep (groep 1) als controle van de gebruikte behandelingen.
Placebo-vergelijker: Patiënten die een placebo kregen
25 patiënten zonder eerdere pathologie kregen een placebo
Diagnostische toets: Via een virtuele vragenlijst werd een reeks vragen gesteld aan de ouders van de kinderen
Er werd een reeks vragen gesteld aan de ouders van de kinderen in een virtuele vragenlijst over fysieke kenmerken, eerdere gezondheidsbeoordelingen en observaties van hun evenwicht en coördinatie waar hun kinderen bij waren
Andere namen:
  • Er werden vragen gesteld aan de ouders van de kinderen
Diagnostische toets: neurogedragsaspecten van de studenten met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
de schoolleraren onderzochten neurogedragsaspecten van de leerlingen met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI), die vijf ontwikkelingsgebieden evalueert (persoonlijk/sociaal, adaptief, motorisch, communicatief en cognitief) tussen 2 en 8 jaar oud. De resultaten worden toegekend in voor leeftijd gecorrigeerde percentages, geclassificeerd als: laag (0-49%), normaal (50-79%) en hoog (80-100%). Lage en hoge waarden worden beschouwd als stoornissen in een of meer van de geëvalueerde gebieden. Evaluatie van de Battelle-schaal werd voor en na de therapiesessies uitgevoerd.
Andere namen:
  • "Battelle ontwikkelingsinventaris" (BDI)
Procedure: Therapie sessies
Er werden zeven behandelingssessies uitgevoerd met de therapeutische oefentechnieken voor balans en coördinatie (groep 3) die het meest worden gebruikt voor de behandeling van deze pathologieën; zeven sessies craniosacraaltherapie (groep 2) als corrigerende en preventieve behandeling van mogelijke veranderingen tijdens de neurologische ontwikkeling van het kind en ten slotte zeven sessies die craniosacraaltherapie simuleren bij een placebogroep (groep 1) als controle van de gebruikte behandelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Reeks vragen aan de ouders van de kinderen"
Tijdsspanne: twee weken
Er werd een reeks vragen gesteld aan de ouders van de kinderen in een virtuele vragenlijst over fysieke kenmerken, eerdere gezondheidsbeoordelingen en observaties van hun evenwicht en coördinatie waar hun kinderen bij waren
twee weken
"Battelle ontwikkelingsinventaris" (BDI)
Tijdsspanne: twee weken
Aan de andere kant onderzochten de schoolleraren de neurologische gedragsaspecten van de leerlingen met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI), die vijf ontwikkelingsgebieden evalueert (persoonlijk/sociaal, adaptief, motorisch, communicatief en cognitief) tussen 2 en 8 jaar leeftijd. De resultaten worden toegekend in voor leeftijd gecorrigeerde percentages, geclassificeerd als: laag (0-49%), normaal (50-79%) en hoog (80-100%). Lage en hoge waarden worden beschouwd als stoornissen in een of meer van de geëvalueerde gebieden
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Aantal deelnemers in elke therapiegroep"
Tijdsspanne: Zeven weken
86 kinderen werden behandeld volgens voorgeschreven fysiotherapeutische technieken zonder geslacht of leeftijd uit te sluiten en verdeeld in drie groepen: placebogroep (n = 25), craniosacraaltherapiegroep (n = 30) en balans- en coördinatietherapiegroep (n = 31). Elk van de groepen kreeg hetzelfde aantal therapeutische sessies (n = 7) gespreid over een gelijke periode (één wekelijkse sessie).
Zeven weken
"De effectiviteitswaarden van de therapieën per groep"
Tijdsspanne: zeven weken
De effectiviteitswaarden van de therapieën werden uitgedrukt als tevredenheidspercentages met de classificaties van 25 tot 28% (schijnbare veranderingen < tot de helft van de steekproef in elke therapiegroep), 51 tot 56% (schijnbare veranderingen in de helft van de steekproef in elke therapiegroep). groep) en 100% (schijnbare veranderingen > in de helft van de steekproef in elke therapiegroep).
zeven weken
"Voorbehandeling Battelle-schaal"
Tijdsspanne: twee weken
De beoordelingen voorafgaand aan de behandeling met de Battelle-schaal, uitgevoerd door de docenten, toonden de waarde van deelnemers in alle percentagebereiken (laag, normaal en hoog), waarbij oneffenheden of veranderingen in primaire verkenningen of beoordelingen werden aangetoond, zoals balans op twee voeten met ogen open en gesloten , op één voet met ogen open en gesloten (in neutrale bekkenstand), beoordeling van coördinatie bij snelle en langzame bewegingen en beoordeling van de coördinatie van de zwakkere zijde binnen hun motoriek
twee weken
"Battelle-schaal na behandeling"
Tijdsspanne: twee weken
De evaluatie door de leraren met de Battelle-schaal na de behandeling laat statistisch significante waarden zien bij de deelnemers van de craniosacraaltherapiegroep (n=30), waardoor de parameters die ze evalueren met betrekking tot neurologische ontwikkeling verbeteren, waarbij 0% in de lage waarden ligt ( 0-50) en 93% in normale waarden (50-80), het corrigeren van de eventuele correcties die door middel van deze therapie zijn aangebracht
twee weken
"tevredenheidspercentages van 1e tot de 7e therapiesessies"
Tijdsspanne: zeven weken

Significantiewaarden worden waargenomen voor deelnemers aan craniosacraaltherapie (n=30) die duidelijke veranderingen in geleidelijke stijgingen laten zien in de categorieën van 25-28% tevredenheid vanaf de 2e sessie (n=20), oplopend tot 51-56% tevredenheid in de 3e sessie ( n=18) en geleidelijk toenemend naar 100% tevredenheid bij de 5e sessie (n=15), wat aantoont dat craniosacraaltherapie kleine zwakheden of veranderingen reguleert die eerder werden waargenomen tijdens het evenwichts- en coördinatieonderzoek.

Tijdens de zesde behandelingssessie vertoont craniosacraaltherapie hogere percentages zichtbare veranderingen die het met meer tevredenheid positioneren in vergelijking met balans- en coördinatietherapie.

De laatste behandelsessie vertoonde een groter procentueel voordeel in de craniosacraaltherapie ten opzichte van de balans- en coördinatietherapie, wat de eerder blootgestelde waarden bekrachtigde.
zeven weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Gema Leon

Onderzoekers

  • Studie stoel: Irene Cantarero Carmona, Universidad de Córdoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ART-GLB-CS-EQUILIB-COORD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het verzoek om de gegevens zal worden bestudeerd en overwogen op voorafgaand en gemotiveerd verzoek.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen: Shapiro F, Forriol F. Het crecimiento-ontwerp: biología en biomecanica van de desarrollo. Rev Ortop en Traumatol [Internet]. 2005;49(1):55-67.
  2. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen: Vázquez M, Rodríguez A, Arroyo A, Benjumea A. Desalineaciones de los miembros inferieures en niños con síndrome de Down. Fisiotherapie [Internet]. 2012;34(4):140-5.
  3. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen: Gatti C, Montero S. Effectiviteit van loopbandtraining op loopontwikkeling bij kinderen met het syndroom van Down: een systematische review. Fisiotherapie [Internet]. 2019;41(1):37-47
  4. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen: Taboada J, Díaz L, Hernández M. Restauración del biomecanico de la marcha in niños cubanos. Rev Cuba Investig Biomedicas [Internet]. 2019;38(2):86-103
  5. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen: Millar P, Navarro J, Martella D, Gallardo C. Prevalencias de alteraciones of neurodesarrollo motriz en niños prematures sin diagnostico de paralisis cerebral. Fisiotherapie [Internet]. 2018;40(6):305-11.
  6. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen: Darmana R, Cahuzac J. Trastornos estáticos de los miembros inferieures y sus consecuencias sobre la marcha del niño. Trastornos rotacionales. EMC - Podol [Internet]. 2014;16(3):1-10.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren