Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia czaszkowo-krzyżowa dziecięca, równowaga-koordynacja (CS-CHILDREN)

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Terapia czaszkowo-krzyżowa jako neurorozwojowa korekcja poprawiająca równowagę i koordynację u dzieci.

Koordynacja i równowaga przejawiają się jako zdolności motoryczne lub zdolności nabywane w miarę rozwoju ośrodkowego układu nerwowego. Na etapie niemowlęcym cechy te pomagają specjalistom rozpoznać możliwe nieprawidłowości, które na pierwszy rzut oka wydają się banalne, ale z biegiem czasu stają się coraz trudniejsze, powodując jeszcze bardziej złożone problemy w dłuższej perspektywie. Terapia czaszkowo-krzyżowa może pomóc w prawidłowym ugruntowaniu tych umiejętności podczas wzrostu, korygując takie upośledzenie w czasie podczas rozwoju neurologicznego. Cel: Korygowanie ewentualnych zmian zachodzących podczas wzrostu niemowlęcia, związanych z równowagą i koordynacją w rozwoju neurologicznym, za pomocą terapii czaszkowo-krzyżowej w porównaniu ze specyficzną terapią równowagi i koordynacji zwykle stosowaną w diagnozowanych patologiach tego kalibru. Projekt: podłużne badanie eksperymentalne z populacją 86 pozornie zdrowych dzieci. Otoczenie/Uczestnicy: 86 dzieci leczono bez wykluczania płci i podzielono na trzy grupy: grupa placebo (n=25), grupa terapii czaszkowo-krzyżowej (n=30) oraz grupa terapii równowagi i koordynacji (n=31). Interwencje: grupa 1 (placebo), grupa 2 (terapia czaszkowo-krzyżowa) grupa 3 (terapia równowagi i koordynacji). Wyniki: Skala Battelle przed terapiami opracowanymi w badaniu wykazała zaburzenia równowagi i koordynacji u uczestników z trzech grup, przy niższym odsetku w grupie otrzymującej placebo. Sesje od 2 do 7 dnia leczenia wykazują rosnący odsetek i wahania w przypadku terapii czaszkowo-krzyżowej od 51% do 56% i 100% satysfakcji, co jest bardzo cenione. Jeśli chodzi o terapię równowagi i koordynacji, procent satysfakcji jest widoczny dopiero w 6. i 7. sesji, przy wartościach istotnych statystycznie. Ostatecznie skala oceny po terapii Battelle wykazuje większą liczbę uczestników w odsetkach sklasyfikowanych jako prawidłowe (50-80%) w grupie terapii czaszkowo-krzyżowej, poprawiając oceniane parametry o wartości istotne statystycznie. Wnioski: Z przeprowadzonych badań wynika, że ​​terapia czaszkowo-krzyżowa może nie tylko działać na rzecz poprawy równowagi i koordynacji u dzieci, ale także wspomagać drobne korekty w trakcie neurorozwoju dzieci, zapobiegając w dłuższej perspektywie ewolucji patologii. Konieczne jest zatem szybsze, całkowite i trwałe korygowanie tych umiejętności u niemowlęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt:

W grupie szkolnej w Kordobie (Hiszpania) przeprowadzono podłużne badanie eksperymentalne na populacji 86 dzieci w wieku od 6 do 8 lat bez wykluczania płci.

Uczestnicy:

W klinice fizjoterapii Gema León w Kordobie (Hiszpania) 86 pozornie zdrowych dzieci w wieku od 6 do 8 lat było leczonych profilaktycznie w zakresie motoryki równowagi i koordynacji. Dzieci podzielono na trzy grupy: 25 pacjentów w grupie placebo (grupa 1), 30 pacjentów w grupie terapii czaszkowo-krzyżowej (grupa 2) oraz 31 pacjentów w grupie terapii równowagi i koordynacji (grupa 3).

Główny wynik: Rodzicom dzieci zadano serię pytań w wirtualnym kwestionariuszu na temat cech fizycznych, wcześniejszej oceny stanu zdrowia oraz obserwacji ich równowagi i koordynacji w obecności ich dzieci. Z drugiej strony, nauczyciele szkolni zbadali neurobehawioralne aspekty uczniów za pomocą „Battelle Developmental Inventory” (BDI), który ocenia pięć obszarów rozwoju (osobisty/społeczny, adaptacyjny, motoryczny, komunikacyjny i poznawczy) między 2 a 8 rokiem życia. wiek. Wyniki są przypisane w procentach dostosowanych do wieku, sklasyfikowanych jako: niskie (0-49%), normalne (50-79%) i wysokie (80-100%). Niskie i wysokie wartości są uważane za upośledzenie w jednym lub kilku ocenianych obszarach.

Wynik wtórny: Przeprowadzono siedem sesji terapeutycznych z wykorzystaniem terapeutycznych technik ćwiczeń równowagi i koordynacji (grupa 3) najczęściej stosowanych w leczeniu tych patologii; siedem sesji terapii czaszkowo-krzyżowej (grupa 2) jako korygujących i zapobiegających możliwym zmianom w rozwoju neurologicznym niemowlęcia i ostatecznie siedem sesji symulujących terapię czaszkowo-krzyżową w grupie placebo (grupa 1) jako kontrola zastosowanych terapii.

Wartości skuteczności terapii wyrażono jako procent zadowolenia z klasyfikacji od 25 do 28% (widoczne zmiany < do połowy próby w każdej grupie terapeutycznej), od 51 do 56% (widoczne zmiany w połowie próby w każdej terapii grupy) i 100% (widoczne zmiany > do połowy próby w każdej grupie terapeutycznej). Z powyższego, bezwzględne wartości próbki w każdej grupie terapeutycznej są ustawione w następujący sposób.

Analiza danych:

Zmienne wyrażono jako częstość średnią, bezwzględną i względną. Test chi-kwadrat posłużył do analizy różnic między przedziałami wiekowymi, problemami z równowagą i koordynacją a wykonywanymi sesjami fizjoterapeutycznymi, a także zależności między wartościami skali Battelle dotyczącej rozwoju neurologicznego dzieci przed i po zabiegach. Ustalono poziom ufności 95%, uznając za istotną statystycznie wartość p, za statystycznie istotną uznano wartość p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Hiszpania, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe dzieci
  • w wieku od 6 do 8 lat
  • grupa szkolna

Kryteria wyłączenia:

  • niezdrowe dzieci
  • wiek poza przedziałem wiekowym 6-8 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani terapii czaszkowo-krzyżowej
30 dzieci bez wcześniejszej patologii poddanych terapii czaszkowo-krzyżowej
Test diagnostyczny: W wirtualnej ankiecie zadano rodzicom dzieci serię pytań
W wirtualnym kwestionariuszu zadano rodzicom dzieci serię pytań dotyczących cech fizycznych, wcześniejszej oceny stanu zdrowia oraz obserwacji ich równowagi i koordynacji w obecności ich dzieci
Inne nazwy:
  • zadawano pytania rodzicom dzieci
Test diagnostyczny: neurobehawioralne aspekty uczniów z wykorzystaniem „Battelle Developmental Inventory” (BDI)
Nauczyciele szkolni zbadali neurobehawioralne aspekty uczniów za pomocą „Battelle Developmental Inventory” (BDI), który ocenia pięć obszarów rozwoju (osobisty/społeczny, adaptacyjny, motoryczny, komunikacyjny i poznawczy) między 2 a 8 rokiem życia. Wyniki są przypisane w procentach dostosowanych do wieku, sklasyfikowanych jako: niskie (0-49%), normalne (50-79%) i wysokie (80-100%). Niskie i wysokie wartości są uważane za upośledzenie w jednym lub kilku ocenianych obszarach. Ocenę skali Battelle przeprowadzono przed i po sesjach terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • „Battelle Developmental Inventory” (BDI)
Procedura: Sesje terapeutyczne
Przeprowadzono siedem sesji terapeutycznych technikami ćwiczeń terapeutycznych równowagi i koordynacji (grupa 3) najczęściej stosowanych w leczeniu tych patologii; siedem sesji terapii czaszkowo-krzyżowej (grupa 2) jako korygujących i zapobiegających możliwym zmianom w rozwoju neurologicznym niemowlęcia i ostatecznie siedem sesji symulujących terapię czaszkowo-krzyżową w grupie placebo (grupa 1) jako kontrola zastosowanych terapii.
Aktywny komparator: Pacjenci poddawani terapii równowagi i koordynacji
31 pacjentów bez wcześniejszej patologii poddanych terapii równowagi i koordynacji
Test diagnostyczny: W wirtualnej ankiecie zadano rodzicom dzieci serię pytań
W wirtualnym kwestionariuszu zadano rodzicom dzieci serię pytań dotyczących cech fizycznych, wcześniejszej oceny stanu zdrowia oraz obserwacji ich równowagi i koordynacji w obecności ich dzieci
Inne nazwy:
  • zadawano pytania rodzicom dzieci
Test diagnostyczny: neurobehawioralne aspekty uczniów z wykorzystaniem „Battelle Developmental Inventory” (BDI)
Nauczyciele szkolni zbadali neurobehawioralne aspekty uczniów za pomocą „Battelle Developmental Inventory” (BDI), który ocenia pięć obszarów rozwoju (osobisty/społeczny, adaptacyjny, motoryczny, komunikacyjny i poznawczy) między 2 a 8 rokiem życia. Wyniki są przypisane w procentach dostosowanych do wieku, sklasyfikowanych jako: niskie (0-49%), normalne (50-79%) i wysokie (80-100%). Niskie i wysokie wartości są uważane za upośledzenie w jednym lub kilku ocenianych obszarach. Ocenę skali Battelle przeprowadzono przed i po sesjach terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • „Battelle Developmental Inventory” (BDI)
Procedura: Sesje terapeutyczne
Przeprowadzono siedem sesji terapeutycznych technikami ćwiczeń terapeutycznych równowagi i koordynacji (grupa 3) najczęściej stosowanych w leczeniu tych patologii; siedem sesji terapii czaszkowo-krzyżowej (grupa 2) jako korygujących i zapobiegających możliwym zmianom w rozwoju neurologicznym niemowlęcia i ostatecznie siedem sesji symulujących terapię czaszkowo-krzyżową w grupie placebo (grupa 1) jako kontrola zastosowanych terapii.
Komparator placebo: Pacjenci otrzymujący placebo
25 pacjentów bez wcześniejszej patologii otrzymujących placebo
Test diagnostyczny: W wirtualnej ankiecie zadano rodzicom dzieci serię pytań
W wirtualnym kwestionariuszu zadano rodzicom dzieci serię pytań dotyczących cech fizycznych, wcześniejszej oceny stanu zdrowia oraz obserwacji ich równowagi i koordynacji w obecności ich dzieci
Inne nazwy:
  • zadawano pytania rodzicom dzieci
Test diagnostyczny: neurobehawioralne aspekty uczniów z wykorzystaniem „Battelle Developmental Inventory” (BDI)
Nauczyciele szkolni zbadali neurobehawioralne aspekty uczniów za pomocą „Battelle Developmental Inventory” (BDI), który ocenia pięć obszarów rozwoju (osobisty/społeczny, adaptacyjny, motoryczny, komunikacyjny i poznawczy) między 2 a 8 rokiem życia. Wyniki są przypisane w procentach dostosowanych do wieku, sklasyfikowanych jako: niskie (0-49%), normalne (50-79%) i wysokie (80-100%). Niskie i wysokie wartości są uważane za upośledzenie w jednym lub kilku ocenianych obszarach. Ocenę skali Battelle przeprowadzono przed i po sesjach terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • „Battelle Developmental Inventory” (BDI)
Procedura: Sesje terapeutyczne
Przeprowadzono siedem sesji terapeutycznych technikami ćwiczeń terapeutycznych równowagi i koordynacji (grupa 3) najczęściej stosowanych w leczeniu tych patologii; siedem sesji terapii czaszkowo-krzyżowej (grupa 2) jako korygujących i zapobiegających możliwym zmianom w rozwoju neurologicznym niemowlęcia i ostatecznie siedem sesji symulujących terapię czaszkowo-krzyżową w grupie placebo (grupa 1) jako kontrola zastosowanych terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Seria pytań do rodziców dzieci”
Ramy czasowe: dwa tygodnie
W wirtualnym kwestionariuszu zadano rodzicom dzieci serię pytań dotyczących cech fizycznych, wcześniejszej oceny stanu zdrowia oraz obserwacji ich równowagi i koordynacji w obecności ich dzieci
dwa tygodnie
„Battelle Developmental Inventory” (BDI)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Z drugiej strony, nauczyciele szkolni zbadali neurobehawioralne aspekty uczniów za pomocą „Battelle Developmental Inventory” (BDI), który ocenia pięć obszarów rozwoju (osobisty/społeczny, adaptacyjny, motoryczny, komunikacyjny i poznawczy) między 2 a 8 rokiem życia. wiek. Wyniki są przypisane w procentach dostosowanych do wieku, sklasyfikowanych jako: niskie (0-49%), normalne (50-79%) i wysokie (80-100%). Niskie i wysokie wartości są uważane za upośledzenie w jednym lub kilku ocenianych obszarach
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Liczba uczestników w każdej grupie terapeutycznej”
Ramy czasowe: Siedem tygodni
86 dzieci leczono według ustalonych technik fizjoterapeutycznych bez wykluczania płci i wieku i podzielono na trzy grupy: grupę placebo (n = 25), grupę terapii czaszkowo-krzyżowej (n = 30) oraz grupę terapii równowagi i koordynacji (n = 31). Każda z grup otrzymała taką samą liczbę sesji terapeutycznych (n = 7) rozłożonych w równym okresie czasu (jedna sesja tygodniowa).
Siedem tygodni
„Wartości skuteczności terapii dla poszczególnych grup”
Ramy czasowe: siedem tygodni
Wartości skuteczności terapii wyrażono jako procent zadowolenia z klasyfikacji od 25 do 28% (widoczne zmiany < do połowy próby w każdej grupie terapeutycznej), od 51 do 56% (widoczne zmiany w połowie próby w każdej terapii grupy) i 100% (widoczne zmiany > do połowy próby w każdej grupie terapeutycznej).
siedem tygodni
„Skala Battelle przed leczeniem”
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Oceny przed leczeniem za pomocą skali Battelle przeprowadzone przez nauczycieli wykazały wartość uczestników we wszystkich przedziałach procentowych (niski, normalny i wysoki), wykazując nierówność lub zmiany w podstawowych eksploracjach lub ocenach, takich jak równowaga na dwóch nogach z oczami otwartymi i zamkniętymi , na jednej nodze z oczami otwartymi i zamkniętymi (w neutralnym ułożeniu miednicy), ocena koordynacji ruchów szybkich i wolnych oraz ocena koordynacji strony słabszej w zakresie swoich zdolności motorycznych
dwa tygodnie
„Skala Battelle po leczeniu”
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ocena nauczycieli skalą Battelle po leczeniu wykazuje wartości istotne statystycznie u uczestników grupy terapii czaszkowo-krzyżowej (n=30), poprawiając oceniane przez nich parametry w zakresie rozwoju neurologicznego, przy czym 0% mieści się w wartościach niskich ( 0-50) i 93% w wartościach prawidłowych (50-80), korygując ewentualne korekty dokonane tą terapią
dwa tygodnie
"procent satysfakcji od 1 do 7 sesji terapeutycznych"
Ramy czasowe: siedem tygodni

Wartości istotności obserwuje się dla uczestników terapii czaszkowo-krzyżowej (n=30) wykazujących widoczne zmiany w stopniowych wzrostach w kategoriach 25-28% satysfakcji z 2. sesji (n=20), przechodząc do 51-56% satysfakcji na 3. sesji ( n=18) i stopniowego wzrostu w kierunku 100% satysfakcji do piątej sesji (n=15), pokazując, że terapia czaszkowo-krzyżowa reguluje niewielkie słabości lub zmiany obserwowane wcześniej podczas eksploracji równowagi i koordynacji.

Podczas szóstej sesji terapeutycznej terapia czaszkowo-krzyżowa wykazuje wyższy odsetek widocznych zmian, które pozycjonują ją z większą satysfakcją w porównaniu z terapią równowagi i koordynacji.

Ostatnia sesja terapeutyczna wykazała większą przewagę procentową w terapii czaszkowo-krzyżowej w stosunku do terapii równowagi i koordynacji, ratyfikując wartości eksponowane wcześniej.
siedem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Gema Leon

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Irene Cantarero Carmona, Universidad de Córdoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ART-GLB-CS-EQUILIB-COORD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żądanie danych zostanie rozpatrzone i rozpatrzone na uprzednie i uzasadnione żądanie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Shapiro F, Forriol F. El cartílago de crecimiento: biologia y biomecánica del desarrollo. Rev Ortop y Traumatol [Internet]. 2005;49(1):55-67.
  2. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Vázquez M, Rodríguez A, Arroyo A, Benjumea A. Desalineaciones de los miembros gorszyes en niños con syndrome de Down. Fisioterapia [Internet]. 2012;34(4):140-5.
  3. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Gatti C, Montero S. Skuteczność treningu na bieżni ruchomej na rozwój chodu u dzieci z zespołem Downa: przegląd systematyczny. Fisioterapia [Internet]. 2019;41(1):37-47
  4. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Taboada J, Díaz L, Hernández M. Restauración del patrón biomecánico de la marcha en niños cubanos. Rev Cuba Investig Biomédicas [Internet]. 2019;38(2):86-103
  5. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Millar P, Navarro J, Martella D, Gallardo C. Prevalencia de alteraciones del neurodesarrollo motriz en niños prematuros sin diagnóstico de parálisis cerebral. Fisioterapia [Internet]. 2018;40(6):305-11.
  6. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji: Darmana R, Cahuzac J. Trastornos estáticos de los miembros gorszyes y sus consecuencias sobre la marcha del niño. Trastornos rotacionales. EMC - Podol [Internet]. 2014;16(3):1-10.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj