Ilmansaasteiden, siitepölyn ja allergisen nuhan välinen vuorovaikutus (MISTRAL)
Ilmansaasteiden, siitepölyn ja allergisen nuhan välinen vuorovaikutus Aix-Marseille-Provence Metropolissa
Kausiluonteisella allergisella nuhalla on monia seurauksia: unihäiriöitä, väsymystä, masentunutta mielialaa, heikentynyttä elämänlaatua ja tuottavuutta sekä muita sairauksia, kuten astmaa, joka vaikuttaa kolmannekseen AR-potilaista.
Euroopassa yli 150 miljoonaa ihmistä kärsii allergisesta nuhasta ja yli 25 miljoonaa astmasta. Noin 30 %:lla on hallitsematon nuha altistuessaan allergeenille. Allergisten sairauksien vaikutuksen työn tuottavuuteen arvioidaan EU:ssa olevan 30–50 miljardia euroa vuodessa.
Tutkimukset osoittavat, että saastuminen voi vaikuttaa hengitettyjen siitepölyallergeenien vasteen voimistumiseen indusoimalla nenän ja keuhkoputken epiteelin morfologisia ja toiminnallisia muutoksia, mutta myös indusoimalla allergeenisten molekyylien rakenteellisia muutoksia. Vaikka tiedot osoittavat, että ilmansaasteille altistuminen pahentaa AR:n oireita, tätä vaikutusta ei havaita kaikissa siitepölyissä.
Tutkimusalue on erittäin alttiina siitepölylle (merkittävästi sypressin siitepölyä) ja ilmansaasteille, ja astman esiintyvyys on 17 %, kun taas kansallinen keskiarvo on noin 7 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikäli sellaisia on, yhteyksiä eri lajien siitepölyn, ilmansaasteiden ja allergisen nuhan oireiden välillä. Näiden linkkien tunteminen antaa viranomaisille mahdollisuuden ryhtyä ennaltaehkäiseviin toimiin ja potilaat voivat hallita allergista nuhaansa paremmin päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten tutkijat keräävät tosielämän tietoja vapaaehtoisilta kansalaisilta MASK-air®-mobiilisovelluksen kautta ja tietoja altistumisesta ilmansaasteille ja siitepölylle kumppaneilta. Tietoja kerätään vuoden ajalta, jotta se kattaisi kaikki siitepölykaudet.
Hankkeesta tiedotetaan tutkimusalueen asukkaille. Osallistujien rekrytointi tapahtuu kaikkien saatavilla olevan Internet-sivun kautta, joka esittelee MISTRAL-tutkimuksen. Kiinnostuneet kansalaiset voivat sitten käyttää sähköistä suostumusalustaa.
Osallistumissopimuksen allekirjoittamisen jälkeen he saavat linkin MASK-air®-mobiilisovelluksen lataamiseen (vapaasti Android- ja Apple-kaupoista) sekä henkilökohtaisen opintokoodin, jonka avulla he voivat asentaa sovelluksen älypuhelimeesi.
Osallistujat raportoivat oireistaan päivittäin MASK-air -sovelluksessa. Sisäänpääsy kestää vain 1 minuutin/päivä. Nämä tosielämän tiedot korreloivat ilmansaaste- ja siitepölyaltistustietojen kanssa.
Ennalta ehkäiseviä toimia, joita viranomaiset toteuttavat tämän tutkimuksen jälkeen, osan osallistujista tehdään analyysi kansalaisten odotuksista ja tarpeista neljän kyselyn muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt henkilö,
- Henkilö, joka kärsii kausiluonteisesta allergisesta nuhasta (heinänuha, siitepölyallergia),
- Henkilö, jolla on Android- ja/tai IOS-älypuhelin ja jolla on mahdollisuus muodostaa yhteys Internetiin (puhelinliittymän tai WIFI-yhteyden kautta),
- Henkilö, joka suostuu asentamaan MASK-air-sovelluksen (lääketieteellisen laitteen) henkilökohtaiseen älypuhelimeensa,
- Henkilö, joka suostuu aktivoimaan GPS:nsä käyttäessään MASK-air® -sovellusta tutkimukseen,
- Henkilö, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen ja allekirjoittanut osallistumissopimuksensa ennen erityistä tutkimusmenettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei ole allekirjoittanut osallistumissopimusta,
- Henkilö, jolla on vaikeuksia ymmärtää tai lukea tiedote,
- Henkilö, joka aikoo viettää huomattavan osan ajasta kiinnostuksen kohteena olevan alueen ulkopuolella (esim. toistuvien liike- tai henkilömatkojen vuoksi),
- Henkilö, joka ilmoittaa olevansa holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hallitsemattomassa allergisessa nuhassa, joka johtuu altistumisesta saasteille, siitepölylle ja niiden yhteisvaikutuksesta, määritettynä VAS-pisteillä, jotka mittaavat maailmanlaajuista epämukavuutta ja lääkkeiden käyttöä MASK-air -sovelluksessa.
Aikaikkuna: Koko yhden vuoden tiedonkeruujakson aikana osallistujaa kohden odotetaan olevan keskimäärin 30 päivää.
|
Maailmanlaajuista epämukavuutta ja lääkkeiden käyttöä mittaavan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon osallistujat täyttävät MASK-air -mobiilisovelluksen kautta. Tämän VAS:n vähimmäisarvo on 0 ja tarkoittaa "ei oireita". VAS:n maksimiarvo on 100 ja tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
Koko yhden vuoden tiedonkeruujakson aikana osallistujaa kohden odotetaan olevan keskimäärin 30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KM00111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .