Interactie tussen luchtverontreiniging, pollen en allergische rhinitis (MISTRAL)
Interactie tussen luchtverontreiniging, pollen en allergische rhinitis in de metropool Aix-Marseille-Provence
Seizoensgebonden allergische rhinitis heeft meerdere gevolgen: slaapstoornissen, vermoeidheid, depressieve stemming, verminderde kwaliteit van leven en productiviteit, en comorbide aandoeningen zoals astma, dat een derde van de AR-patiënten treft.
In Europa lijden meer dan 150 miljoen mensen aan allergische rhinitis en meer dan 25 miljoen aan astma. Ongeveer 30% heeft ongecontroleerde rhinitis tijdens blootstelling aan allergenen. De impact van allergische ziekten op de arbeidsproductiviteit wordt geschat op tussen de 30 en 50 miljard € per jaar in de EU.
Studies tonen aan dat vervuiling een rol kan spelen bij de versterking van de reactie op geïnhaleerde pollenallergenen door morfologische en functionele modificaties van neus- en bronchiaal epitheel teweeg te brengen, maar ook door structurele modificaties van allergene moleculen teweeg te brengen. Hoewel uit gegevens blijkt dat de symptomen van AR worden verergerd door blootstelling aan luchtverontreiniging, wordt dit effect niet voor alle pollen waargenomen.
Het studiegebied is sterk blootgesteld aan pollen (met een aanzienlijke aanwezigheid van cipressenpollen) en luchtverontreiniging, en vertoont een prevalentie van astma van 17%, terwijl het nationale gemiddelde ongeveer 7% is.
Het doel van deze studie is om, als ze bestaan, verbanden vast te stellen tussen pollen van verschillende soorten, luchtverontreiniging en symptomen van allergische rhinitis. De kennis van deze links zal de overheid in staat stellen om preventieve acties op te zetten, en patiënten zullen hun dagelijkse allergische rhinitis beter kunnen beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie zullen de onderzoekers real-life gegevens verzamelen van vrijwillige burgers via de MASK-air® mobiele applicatie, en blootstellingsgegevens aan luchtverontreinigende stoffen en pollen van hun partners. De gegevens worden gedurende een jaar verzameld om alle pollenseizoenen te dekken.
Er zal een communicatie van het project worden uitgerold naar de burgers in het studiegebied. De werving van deelnemers zal gebeuren via een internetpagina die voor iedereen toegankelijk is en waarop de MISTRAL-studie wordt gepresenteerd. Geïnteresseerde burgers kunnen dan toegang krijgen tot het elektronische toestemmingsplatform.
Na ondertekening van de deelnameovereenkomst ontvangen ze een link om de MASK-air® mobiele applicatie te downloaden (gratis verkrijgbaar via de Android en Apple stores) en een persoonlijke studiecode waarmee ze de applicatie op hun smartphone kunnen installeren.
Deelnemers melden dagelijks hun klachten op de MASK-air app. Invoeren duurt slechts 1 minuut/dag. Deze gegevens uit de praktijk zullen worden gecorreleerd met gegevens over luchtverontreiniging en blootstelling aan pollen.
Vooruitlopend op de preventieacties die de overheid naar aanleiding van deze studie zal inzetten, zal bij een deel van de deelnemers een analyse van de verwachtingen en noden van de burgers worden uitgevoerd in de vorm van 4 vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon van 18 jaar en ouder,
- Persoon die lijdt aan seizoensgebonden allergische rhinitis (hooikoorts, pollenallergie),
- Persoon met een Android- en/of IOS-smartphone en de mogelijkheid om verbinding te maken met internet (via telefoonabonnement of WIFI-verbinding),
- Persoon die ermee instemt om de MASK-air-applicatie (medisch apparaat) op zijn persoonlijke smartphone te installeren,
- Persoon die ermee instemt zijn GPS te activeren bij gebruik van de MASK-air®-applicatie voor het onderzoek,
- Persoon die de informatienota heeft gelezen en begrepen en zijn deelnameovereenkomst heeft ondertekend voorafgaand aan een specifieke studieprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die zijn deelnameovereenkomst niet heeft ondertekend,
- Persoon die moeite heeft met het begrijpen of lezen van de informatienota,
- Persoon die van plan is een aanzienlijk percentage van de tijd buiten het interessegebied door te brengen (bijv. vanwege frequente zakelijke of persoonlijke reizen),
- Persoon die verklaart onder curatele, curatele of rechtsbescherming te staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ongecontroleerde allergische rhinitis als gevolg van blootstelling aan verontreinigende stoffen, blootstelling aan pollen en hun interactie, zoals gedefinieerd door VAS-scores die het algemene ongemak en het gebruik van medicatie meten in de MASK-air-app.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele gegevensverzamelingsperiode van 1 jaar wordt een gemiddelde deelname van 30 dagen per deelnemer verwacht.
|
Een Visual Analogue Scale (VAS) die het wereldwijde ongemak en het gebruik van medicatie meet, wordt door de deelnemers ingevuld via de MASK-air mobiele app. De minimale waarde van deze VAS is 0 en betekent "geen symptomen". De maximale waarde van de VAS is 100 en betekent een slechtere uitkomst. |
Gedurende de gehele gegevensverzamelingsperiode van 1 jaar wordt een gemiddelde deelname van 30 dagen per deelnemer verwacht.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KM00111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .