Interazione tra inquinamento atmosferico, pollini e rinite allergica (MISTRAL)
Interazione tra inquinamento atmosferico, pollini e rinite allergica nella metropoli di Aix-Marseille-Provence
La rinite allergica stagionale ha molteplici conseguenze: disturbi del sonno, affaticamento, umore depresso, compromissione della qualità della vita e della produttività e condizioni di comorbilità come l'asma, che colpisce un terzo dei pazienti affetti da AR.
In Europa, più di 150 milioni di persone soffrono di rinite allergica e più di 25 milioni soffrono di asma. Circa il 30% ha rinite incontrollata durante l'esposizione agli allergeni. L'impatto delle malattie allergiche sulla produttività del lavoro è stimato tra i 30 ei 50 miliardi di euro all'anno nell'UE.
Gli studi dimostrano che l'inquinamento può svolgere un ruolo nell'amplificazione della risposta agli allergeni pollinici inalati inducendo modificazioni morfologiche e funzionali degli epiteli nasali e bronchiali, ma anche inducendo modificazioni strutturali delle molecole allergeniche. Tuttavia, sebbene i dati mostrino che i sintomi dell'AR sono aggravati dall'esposizione all'inquinamento atmosferico, questo effetto non si osserva per tutti i pollini.
L'area di studio è molto esposta ai pollini (con una significativa presenza di polline di cipresso) e all'inquinamento atmosferico, e presenta una prevalenza di asma del 17% mentre la media nazionale è di circa il 7%.
Lo scopo di questo studio è stabilire, se esistono, collegamenti tra pollini di varie specie, inquinamento atmosferico e sintomi di rinite allergica. La conoscenza di questi collegamenti consentirà alle autorità pubbliche di impostare azioni di prevenzione e ai pazienti di gestire al meglio la loro rinite allergica su base giornaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio, i ricercatori raccoglieranno dati di vita reale da cittadini volontari tramite l'applicazione mobile MASK-air® e dati sull'esposizione a inquinanti atmosferici e pollini dai loro partner. I dati saranno raccolti nell'arco di un anno per coprire tutte le stagioni dei pollini.
Una comunicazione del progetto sarà distribuita ai cittadini nell'area di studio. Il reclutamento dei partecipanti avverrà tramite una pagina internet accessibile a tutti e presentando lo studio MISTRAL. I cittadini interessati possono quindi accedere alla piattaforma di consenso elettronico.
Dopo aver firmato l'accordo di partecipazione, riceveranno un link per scaricare l'applicazione mobile MASK-air® (disponibile gratuitamente tramite gli store Android e Apple) e un codice di studio personale, che consentirà loro di installare l'applicazione sul proprio smartphone.
I partecipanti segnaleranno quotidianamente i loro sintomi sull'app MASK-air. L'ingresso richiederà solo 1 minuto al giorno. Questi dati della vita reale saranno correlati con i dati sull'inquinamento atmosferico e sull'esposizione ai pollini.
In previsione delle azioni di prevenzione che saranno messe in atto dalle autorità pubbliche a seguito di questo studio, verrà effettuata un'analisi delle aspettative e dei bisogni dei cittadini tra una parte dei partecipanti sotto forma di 4 questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sabrina Serpillon, PhD
- Numero di telefono: +33608828147
- Email: sabrina.serpillon@kyomed.com
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona di età pari o superiore a 18 anni,
- Persona che soffre di rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno, allergia ai pollini),
- Persona con uno smartphone Android e/o IOS e con la possibilità di connettersi a Internet (tramite abbonamento telefonico o connessione WIFI),
- Persona che accetta di installare l'applicazione MASK-air (dispositivo medico) sul proprio smartphone personale,
- Persona che accetta di attivare il proprio GPS quando utilizza l'applicazione MASK-air® per lo studio,
- Persona che ha letto e compreso la nota informativa e che ha firmato il proprio accordo di partecipazione prima di qualsiasi specifica procedura di studio.
Criteri di esclusione:
- Persona che non ha firmato il proprio accordo di partecipazione,
- Persona che ha difficoltà a comprendere o leggere la nota informativa,
- Persona che prevede di trascorrere una percentuale significativa di tempo al di fuori dell'area di interesse (ad esempio, a causa di frequenti viaggi di lavoro o personali),
- Persona che dichiara di essere sotto tutela, curatela o tutela della giustizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della rinite allergica incontrollata dovuta all'esposizione a sostanze inquinanti, esposizione ai pollini e loro interazione, come definito dai punteggi VAS che misurano il disagio globale e l'uso di farmaci nell'app MASK-air.
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di raccolta dati di 1 anno, è prevista una partecipazione media di 30 giorni per partecipante.
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Una scala analogica visiva (VAS) che misura il disagio globale e l'uso di farmaci sarà completata dai partecipanti attraverso l'app mobile MASK-air. Il valore minimo di questo VAS è 0 e significa "nessun sintomo". Il valore massimo della VAS è 100 e significa esito peggiore. |
Durante l'intero periodo di raccolta dati di 1 anno, è prevista una partecipazione media di 30 giorni per partecipante.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KM00111
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