Interakcja między zanieczyszczeniem powietrza, pyłkami a alergicznym nieżytem nosa (MISTRAL)
Interakcja między zanieczyszczeniem powietrza, pyłkami i alergicznym nieżytem nosa w metropolii Aix-Marseille-Provence
Sezonowy alergiczny nieżyt nosa ma wiele konsekwencji: zaburzenia snu, zmęczenie, obniżony nastrój, pogorszenie jakości życia i produktywności oraz choroby współistniejące, takie jak astma, która dotyka jedną trzecią pacjentów z ANN.
W Europie ponad 150 milionów ludzi cierpi na alergiczny nieżyt nosa, a ponad 25 milionów cierpi na astmę. Około 30% ma niekontrolowany nieżyt nosa podczas ekspozycji na alergeny. Szacuje się, że wpływ chorób alergicznych na wydajność pracy w UE wynosi od 30 do 50 miliardów euro rocznie.
Badania pokazują, że zanieczyszczenia mogą odgrywać rolę we wzmacnianiu odpowiedzi na wziewne alergeny pyłkowe, indukując morfologiczne i funkcjonalne modyfikacje nabłonka nosa i oskrzeli, ale także indukując strukturalne modyfikacje cząsteczek alergennych. Jednak chociaż dane wskazują, że objawy ANN nasilają się pod wpływem zanieczyszczenia powietrza, efekt ten nie jest obserwowany w przypadku wszystkich pyłków.
Obszar badań jest bardzo narażony na pyłki (ze znaczną obecnością pyłku cyprysowego) i zanieczyszczenie powietrza, a częstość występowania astmy wynosi 17%, podczas gdy średnia krajowa wynosi około 7%.
Celem pracy jest ustalenie, czy istnieją powiązania między pyłkami różnych gatunków, zanieczyszczeniem powietrza a objawami alergicznego nieżytu nosa. Znajomość tych powiązań pozwoli władzom publicznym na ustanowienie działań profilaktycznych, a pacjentom na lepsze codzienne radzenie sobie z alergicznym nieżytem nosa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na potrzeby tego badania badacze będą zbierać dane z życia wolontariuszy za pośrednictwem aplikacji mobilnej MASK-air® oraz dane dotyczące narażenia na zanieczyszczenia powietrza i pyłki od ich partnerów. Dane będą gromadzone przez rok, aby objąć wszystkie sezony pyłkowe.
Informacja o projekcie zostanie wysłana do mieszkańców badanego obszaru. Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez ogólnodostępną stronę internetową prezentującą badanie MISTRAL. Zainteresowani obywatele mogą następnie uzyskać dostęp do elektronicznej platformy zgody.
Po podpisaniu umowy uczestnictwa otrzymają link do pobrania aplikacji mobilnej MASK-air® (dostępnej bezpłatnie w sklepach Android i Apple) oraz kod do nauki osobistej, który umożliwi instalację aplikacji na smartfonie.
Uczestnicy będą codziennie zgłaszać swoje objawy w aplikacji MASK-air. Wejście zajmie tylko 1 minutę dziennie. Te rzeczywiste dane zostaną skorelowane z danymi dotyczącymi zanieczyszczenia powietrza i narażenia na pyłki.
W oczekiwaniu na działania prewencyjne, które zostaną podjęte przez władze publiczne po tym badaniu, wśród części uczestników zostanie przeprowadzona analiza oczekiwań i potrzeb obywateli w formie 4 ankiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która ukończyła 18 rok życia,
- Osoby cierpiące na sezonowy alergiczny nieżyt nosa (katar sienny, uczulenie na pyłki),
- Osoba posiadająca smartfon z systemem Android i/lub IOS oraz możliwość połączenia z Internetem (poprzez abonament telefoniczny lub połączenie WIFI),
- Osoba wyrażająca zgodę na zainstalowanie aplikacji MASK-air (wyrób medyczny) na swoim osobistym smartfonie,
- Osoba wyrażająca zgodę na aktywację GPS podczas korzystania z aplikacji MASK-air® do badania,
- Osoba, która przeczytała i zrozumiała notę informacyjną oraz podpisała zgodę na uczestnictwo przed jakąkolwiek określoną procedurą badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie podpisała umowy uczestnictwa,
- Osoba, która ma trudności ze zrozumieniem lub odczytaniem notatki informacyjnej,
- Osoba planująca spędzić znaczną część czasu poza obszarem zainteresowań (np. ze względu na częste podróże służbowe lub prywatne),
- Osoba deklarująca, że znajduje się pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w niekontrolowanym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa spowodowana ekspozycją na zanieczyszczenia, ekspozycję na pyłki i ich interakcję, zgodnie z punktacją VAS mierzącą ogólny dyskomfort i stosowanie leków w aplikacji MASK-air.
Ramy czasowe: W całym rocznym okresie zbierania danych oczekuje się średniego uczestnictwa wynoszącego 30 dni na uczestnika.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) mierząca ogólny dyskomfort i stosowanie leków zostanie wypełniona przez uczestników za pośrednictwem aplikacji mobilnej MASK-air. Minimalna wartość tego VAS wynosi 0 i oznacza „brak objawów”. Maksymalna wartość VAS wynosi 100 i oznacza gorszy wynik. |
W całym rocznym okresie zbierania danych oczekuje się średniego uczestnictwa wynoszącego 30 dni na uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KM00111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .