Взаимодействие между загрязнением воздуха, пыльцой и аллергическим ринитом (MISTRAL)
Взаимодействие между загрязнением воздуха, пыльцой и аллергическим ринитом в мегаполисе Экс-Марсель-Прованс
Сезонный аллергический ринит имеет множественные последствия: нарушения сна, утомляемость, депрессивное настроение, ухудшение качества жизни и продуктивности, а также сопутствующие заболевания, такие как астма, от которой страдает треть пациентов с АР.
В Европе более 150 миллионов человек страдают аллергическим ринитом и более 25 миллионов страдают астмой. Около 30% имеют неконтролируемый ринит во время воздействия аллергенов. Воздействие аллергических заболеваний на производительность труда в ЕС оценивается от 30 до 50 миллиардов евро в год.
Исследования показывают, что загрязнение может играть роль в усилении реакции на вдыхаемые пыльцевые аллергены, вызывая морфологические и функциональные модификации назального и бронхиального эпителия, а также вызывая структурные модификации аллергенных молекул. Однако, хотя данные показывают, что симптомы АР усугубляются воздействием загрязненного воздуха, этот эффект наблюдается не для всех видов пыльцы.
Район исследования очень подвержен воздействию пыльцы (со значительным присутствием пыльцы кипариса) и загрязнению воздуха, а распространенность астмы составляет 17%, в то время как в среднем по стране этот показатель составляет около 7%.
Целью данного исследования является установление, если таковые существуют, связи между пыльцой различных видов, загрязнением воздуха и симптомами аллергического ринита. Знание этих связей позволит государственным органам проводить профилактические мероприятия, а пациентам лучше справляться со своим аллергическим ринитом на ежедневной основе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования исследователи будут собирать данные о реальной жизни граждан-добровольцев через мобильное приложение MASK-air®, а также данные о воздействии загрязнителей воздуха и пыльцы от их партнеров. Данные будут собираться в течение одного года, чтобы охватить все сезоны пыльцы.
Сообщение о проекте будет направлено гражданам в районе исследования. Набор участников будет осуществляться через доступную для всех интернет-страницу, на которой будет представлено исследование MISTRAL. Затем заинтересованные граждане могут получить доступ к платформе электронного согласия.
После подписания договора об участии они получат ссылку на скачивание мобильного приложения MASK-air® (в свободном доступе в магазинах Android и Apple) и персональный учебный код, который позволит им установить приложение на свой смартфон.
Участники будут ежедневно сообщать о своих симптомах в приложении MASK-air. Вход займет всего 1 минуту в день. Эти реальные данные будут сопоставлены с данными о загрязнении воздуха и воздействии пыльцы.
В ожидании профилактических действий, которые будут развернуты органами государственной власти после этого исследования, среди части участников будет проведен анализ ожиданий и потребностей граждан в форме 4-х анкет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лицо от 18 лет и старше,
- Лица, страдающие сезонным аллергическим ринитом (сенная лихорадка, аллергия на пыльцу),
- Лицо со смартфоном Android и/или IOS и возможностью подключения к Интернету (через телефонную подписку или соединение WIFI),
- Лицо, давшее согласие на установку приложения MASK-air (медицинский прибор) на свой личный смартфон,
- Лицо, согласившееся активировать свой GPS при использовании приложения MASK-air® для исследования,
- Лицо, прочитавшее и усвоившее информационную записку и подписавшее соглашение об участии до какой-либо конкретной процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Лицо, не подписавшее соглашение об участии,
- Лицо, которому трудно понять или прочитать информационную записку,
- Лицо, планирующее проводить значительный процент времени вне сферы интересов (например, из-за частых деловых или личных поездок),
- Лицо, объявившее себя находящимся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неконтролируемого аллергического ринита из-за воздействия загрязняющих веществ, воздействия пыльцы и их взаимодействия, определяемое по шкале ВАШ, измеряющей общий дискомфорт и использование лекарств в приложении MASK-air.
Временное ограничение: Ожидается, что в течение всего годичного периода сбора данных среднее участие одного участника составит 30 дней.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), измеряющая общий дискомфорт и использование лекарств, будет заполнена участниками через мобильное приложение MASK-air. Минимальное значение этой ВАШ равно 0 и означает «нет симптомов». Максимальное значение ВАШ равно 100 и означает худший результат. |
Ожидается, что в течение всего годичного периода сбора данных среднее участие одного участника составит 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KM00111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .