大気汚染、花粉、アレルギー性鼻炎の相互作用 (MISTRAL)
エクス・マルセイユ・プロヴァンス大都市における大気汚染、花粉、アレルギー性鼻炎の相互作用
季節性アレルギー性鼻炎は、睡眠障害、疲労、抑うつ気分、生活の質と生産性の低下、AR 患者の 3 分の 1 が罹患している喘息などの併存疾患など、複数の影響を及ぼします。
ヨーロッパでは、1 億 5,000 万人以上がアレルギー性鼻炎に苦しみ、2,500 万人以上が喘息に苦しんでいます。 アレルゲンへの曝露中に約 30% が制御不能な鼻炎を起こします。 アレルギー疾患が労働生産性に与える影響は、EU において年間 300 億ユーロから 500 億ユーロと推定されています。
研究によると、汚染は鼻や気管支の上皮の形態的および機能的変化を誘発するだけでなく、アレルゲン分子の構造的変化も誘発することによって、吸入花粉アレルゲンに対する反応の増幅に関与している可能性があることが示されています。 ただし、AR の症状は大気汚染にさらされると悪化することがデータで示されていますが、この影響はすべての花粉で観察されるわけではありません。
調査地域は花粉(ヒノキ花粉が大量に存在)と大気汚染に非常にさらされており、全国平均が約 7% であるのに対し、喘息の有病率は 17% です。
この研究の目的は、さまざまな種の花粉、大気汚染、アレルギー性鼻炎の症状の間に関連性が存在する場合、それを確立することです。 これらの関連性を知ることで、公的機関が予防措置を講じ、患者が日常的にアレルギー性鼻炎をより適切に管理できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは MASK-air® モバイル アプリケーションを介してボランティアの市民から実際の生活データを収集し、パートナーからの大気汚染物質や花粉への曝露データを収集します。 データはすべての花粉シーズンをカバーするために 1 年間にわたって収集されます。
プロジェクトの広報は調査地域の住民に展開されます。 参加者の募集は、誰でもアクセスでき、MISTRAL 研究を紹介するインターネット ページを通じて行われます。 関心のある国民は電子同意プラットフォームにアクセスできます。
参加契約に署名すると、MASK-air® モバイル アプリケーション (Android および Apple ストアから無料で入手可能) をダウンロードするためのリンクと、アプリケーションをスマートフォンにインストールできる個人用学習コードを受け取ります。
参加者は毎日MASK-airアプリで症状を報告します。 入力は1日わずか1分で完了します。 この実際のデータは、大気汚染や花粉曝露データと関連付けられます。
この調査後に公的機関が展開する予防措置を見越して、一部の参加者を対象に、4つのアンケート形式で国民の期待とニーズの分析が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sabrina Serpillon, PhD
- 電話番号:+33608828147
- メール:sabrina.serpillon@kyomed.com
研究場所
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Montpellier、フランス、34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の方、
- 季節性アレルギー性鼻炎(花粉症、花粉症)でお悩みの方、
- Android および/または IOS スマートフォンを所有しており、(電話契約または WIFI 接続経由で) インターネットに接続できる可能性がある人、
- MASK-airアプリケーション(医療機器)を個人のスマートフォンにインストールすることに同意する方
- 研究に MASK-air® アプリケーションを使用する際に GPS をアクティブにすることに同意する人、
- 特定の研究手順の前に、情報ノートを読んで理解し、参加同意書に署名した人。
除外基準:
- 参加同意書にサインをしていない方、
- 説明文を理解または読むことが困難な方、
- かなりの割合の時間を関心のある分野の外で過ごす予定の人 (例: 頻繁な出張や個人旅行など)、
- 後見、保佐、または正義の保護を受けていると宣言した人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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汚染物質への曝露、花粉への曝露、およびそれらの相互作用による制御不能なアレルギー性鼻炎の変化。全体的な不快感を測定するVASスコアとMASK-airアプリでの薬物使用によって定義されます。
時間枠:1 年間のデータ収集期間全体を通じて、参加者あたり平均 30 日間の参加が予想されます。
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全体的な不快感と薬物使用を測定するビジュアル アナログ スケール (VAS) は、参加者が MASK-air モバイル アプリを通じて完了します。 この VAS の最小値は 0 で、「症状がない」ことを意味します。 VAS の最大値は 100 であり、結果が悪化することを意味します。 |
1 年間のデータ収集期間全体を通じて、参加者あたり平均 30 日間の参加が予想されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Denis Charpin, Prof、Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。