Wechselwirkung zwischen Luftverschmutzung, Pollen und allergischer Rhinitis (MISTRAL)
Wechselwirkung zwischen Luftverschmutzung, Pollen und allergischer Rhinitis in der Metropole Aix-Marseille-Provence
Saisonale allergische Rhinitis hat vielfältige Folgen: Schlafstörungen, Müdigkeit, depressive Verstimmung, beeinträchtigte Lebensqualität und Produktivität sowie komorbide Erkrankungen wie Asthma, von dem ein Drittel der AR-Patienten betroffen ist.
In Europa leiden mehr als 150 Millionen Menschen an allergischer Rhinitis und mehr als 25 Millionen leiden an Asthma. Etwa 30 % erleiden während der Exposition gegenüber Allergenen eine unkontrollierte Rhinitis. Die Auswirkungen allergischer Erkrankungen auf die Arbeitsproduktivität werden in der EU auf 30 bis 50 Milliarden Euro pro Jahr geschätzt.
Studien zeigen, dass Umweltverschmutzung eine Rolle bei der Verstärkung der Reaktion auf inhalierte Pollenallergene spielen kann, indem sie morphologische und funktionelle Veränderungen der Nasen- und Bronchialepithelien, aber auch strukturelle Veränderungen allergener Moleküle hervorruft. Obwohl Daten zeigen, dass die AR-Symptome durch Luftverschmutzung verschlimmert werden, ist dieser Effekt nicht bei allen Pollen zu beobachten.
Das Untersuchungsgebiet ist stark Pollen (mit einem erheblichen Anteil an Zypressenpollen) und Luftverschmutzung ausgesetzt und weist eine Asthmaprävalenz von 17 % auf, während der nationale Durchschnitt bei etwa 7 % liegt.
Ziel dieser Studie ist es, gegebenenfalls Zusammenhänge zwischen Pollen verschiedener Arten, Luftverschmutzung und Symptomen einer allergischen Rhinitis festzustellen. Die Kenntnis dieser Zusammenhänge wird es den Behörden ermöglichen, Präventionsmaßnahmen zu ergreifen, und den Patienten ermöglichen, ihre allergische Rhinitis im Alltag besser zu bewältigen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie sammeln die Forscher reale Daten von freiwilligen Bürgern über die mobile Anwendung MASK-air® sowie Daten zur Belastung durch Luftschadstoffe und Pollen von ihren Partnern. Die Daten werden über ein Jahr hinweg gesammelt, um alle Pollensaisons abzudecken.
Den Bürgern im Untersuchungsgebiet wird eine Mitteilung über das Projekt übermittelt. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über eine für alle zugängliche Internetseite, auf der die MISTRAL-Studie vorgestellt wird. Anschließend können interessierte Bürger auf die elektronische Einwilligungsplattform zugreifen.
Nach Unterzeichnung der Teilnahmevereinbarung erhalten sie einen Link zum Herunterladen der mobilen Anwendung MASK-air® (kostenlos erhältlich über die Android- und Apple-Stores) und einen persönlichen Lerncode, mit dem sie die Anwendung auf ihrem Smartphone installieren können.
Die Teilnehmer melden ihre Symptome täglich über die MASK-air-App. Der Eintritt dauert nur 1 Minute/Tag. Diese realen Daten werden mit Daten zur Luftverschmutzung und Pollenbelastung korreliert.
Im Vorgriff auf die Präventionsmaßnahmen, die die Behörden im Anschluss an diese Studie ergreifen werden, wird bei einem Teil der Teilnehmer eine Analyse der Erwartungen und Bedürfnisse der Bürger in Form von 4 Fragebögen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person ab 18 Jahren,
- Person, die an saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen, Pollenallergie) leidet,
- Person mit einem Android- und/oder IOS-Smartphone und der Möglichkeit, eine Verbindung zum Internet herzustellen (über ein Telefonabonnement oder eine WLAN-Verbindung),
- Person, die sich bereit erklärt, die MASK-air-Anwendung (medizinisches Gerät) auf ihrem persönlichen Smartphone zu installieren,
- Person, die sich bereit erklärt, ihr GPS zu aktivieren, wenn sie die MASK-air®-Anwendung für die Studie verwendet,
- Person, die den Informationshinweis gelesen und verstanden hat und ihre Teilnahmevereinbarung vor Beginn eines bestimmten Studienverfahrens unterzeichnet hat.
Ausschlusskriterien:
- Person, die ihre Teilnahmevereinbarung nicht unterzeichnet hat,
- Person, die Schwierigkeiten hat, die Informationsnotiz zu verstehen oder zu lesen,
- Person, die plant, einen erheblichen Prozentsatz der Zeit außerhalb des Interessengebiets zu verbringen (z. B. aufgrund häufiger Geschäfts- oder Privatreisen),
- Person, die erklärt, unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz zu stehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der unkontrollierten allergischen Rhinitis aufgrund der Exposition gegenüber Schadstoffen, der Exposition gegenüber Pollen und deren Wechselwirkung, definiert durch VAS-Scores zur Messung des globalen Unbehagens und der Verwendung von Medikamenten in der MASK-air-App.
Zeitfenster: Während des gesamten einjährigen Datenerhebungszeitraums wird eine durchschnittliche Teilnahme von 30 Tagen pro Teilnehmer erwartet.
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Eine visuelle Analogskala (VAS), die das globale Unbehagen und den Medikamentenverbrauch misst, wird von den Teilnehmern über die mobile MASK-air-App ausgefüllt. Der Mindestwert dieses VAS ist 0 und bedeutet „keine Symptome“. Der Maximalwert des VAS beträgt 100 und bedeutet ein schlechteres Ergebnis. |
Während des gesamten einjährigen Datenerhebungszeitraums wird eine durchschnittliche Teilnahme von 30 Tagen pro Teilnehmer erwartet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KM00111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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