Interação entre poluição do ar, pólen e rinite alérgica (MISTRAL)
Interação entre poluição do ar, pólens e rinite alérgica na metrópole de Aix-Marseille-Provence
A rinite alérgica sazonal tem múltiplas consequências: distúrbios do sono, fadiga, humor deprimido, qualidade de vida e produtividade prejudicadas e comorbidades como a asma, que afeta um terço dos pacientes com RA.
Na Europa, mais de 150 milhões de pessoas sofrem de rinite alérgica e mais de 25 milhões sofrem de asma. Cerca de 30% apresentam rinite descontrolada durante a exposição a alérgenos. O impacto das doenças alérgicas na produtividade do trabalho é estimado entre 30 e 50 bilhões de euros por ano na UE.
Estudos mostram que a poluição pode desempenhar um papel na amplificação da resposta aos alérgenos do pólen inalado, induzindo modificações morfológicas e funcionais do epitélio nasal e brônquico, mas também induzindo modificações estruturais das moléculas alergênicas. No entanto, embora os dados mostrem que os sintomas da RA são agravados pela exposição à poluição do ar, esse efeito não é observado para todos os pólens.
A área de estudo está muito exposta a pólenes (com presença significativa de pólen de cipreste) e poluição atmosférica, apresentando uma prevalência de asma de 17% enquanto a média nacional é de cerca de 7%.
O objetivo deste estudo é estabelecer, caso existam, relações entre pólens de várias espécies, poluição do ar e sintomas de rinite alérgica. O conhecimento desses vínculos permitirá que o poder público estabeleça ações de prevenção e os pacientes administrem melhor sua rinite alérgica no dia a dia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo, os investigadores coletarão dados da vida real de cidadãos voluntários por meio do aplicativo móvel MASK-air® e dados de exposição a poluentes atmosféricos e pólens de seus parceiros. Os dados serão coletados ao longo de um ano para cobrir todas as estações polínicas.
Uma comunicação do projeto será enviada aos cidadãos da área de estudo. O recrutamento dos participantes será feito através de uma página de internet acessível a todos e apresentando o estudo MISTRAL. Os cidadãos interessados podem então aceder à plataforma de consentimento eletrónico.
Após a assinatura do termo de participação, receberão um link para download do aplicativo móvel MASK-air® (disponível gratuitamente nas lojas Android e Apple) e um código de estudo pessoal, que permitirá a instalação do aplicativo em seu smartphone.
Os participantes relatarão seus sintomas no aplicativo MASK-air diariamente. A entrada levará apenas 1 minuto/dia. Esses dados da vida real serão correlacionados com os dados de poluição do ar e exposição ao pólen.
Antecipando as ações de prevenção que serão implementadas pelas autoridades públicas na sequência deste estudo, será realizada uma análise das expectativas e necessidades dos cidadãos a uma parte dos participantes na forma de 4 questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com 18 anos de idade ou mais,
- Pessoa que sofre de rinite alérgica sazonal (febre dos fenos, alergia ao pólen),
- Pessoa com um smartphone Android e/ou IOS e com possibilidade de ligação à Internet (através de assinatura telefónica ou ligação WIFI),
- Pessoa que concorda em instalar o aplicativo MASK-air (dispositivo médico) em seu smartphone pessoal,
- Pessoa que concorda em ativar seu GPS ao usar o aplicativo MASK-air® para o estudo,
- Pessoa que leu e entendeu a nota informativa e assinou seu contrato de participação antes de qualquer procedimento específico do estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoa que não assinou o termo de participação,
- Pessoa que tem dificuldade em entender ou ler a nota informativa,
- Pessoa que planeja passar uma porcentagem significativa de tempo fora da área de interesse (por exemplo, devido a negócios frequentes ou viagens pessoais),
- Pessoa que declara estar sob tutela, curatela ou tutela de justiça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na rinite alérgica descontrolada devido à exposição a poluentes, exposição a pólens e sua interação, conforme definido pelos escores VAS que medem o desconforto global e o uso de medicamentos no aplicativo MASK-air.
Prazo: Durante todo o período de coleta de dados de 1 ano, espera-se uma participação média de 30 dias por participante.
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) medindo o desconforto global e o uso de medicamentos será preenchida pelos participantes por meio do aplicativo móvel MASK-air. O valor mínimo desta VAS é 0 e significa "sem sintomas". O valor máximo da EVA é 100 e significa pior resultado. |
Durante todo o período de coleta de dados de 1 ano, espera-se uma participação média de 30 dias por participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KM00111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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