Interacción entre la contaminación del aire, los pólenes y la rinitis alérgica (MISTRAL)
Interacción entre la contaminación del aire, los pólenes y la rinitis alérgica en la metrópolis de Aix-Marseille-Provence
La rinitis alérgica estacional tiene múltiples consecuencias: trastornos del sueño, fatiga, estado de ánimo deprimido, deterioro de la calidad de vida y la productividad, y condiciones comórbidas como el asma, que afecta a un tercio de los pacientes con RA.
En Europa, más de 150 millones de personas padecen rinitis alérgica y más de 25 millones padecen asma. Alrededor del 30% tienen rinitis no controlada durante la exposición a los alérgenos. Se estima que el impacto de las enfermedades alérgicas en la productividad laboral es de entre 30 000 y 50 000 millones de euros al año en la UE.
Los estudios muestran que la contaminación puede desempeñar un papel en la amplificación de la respuesta a los alérgenos del polen inhalados al inducir modificaciones morfológicas y funcionales de los epitelios nasales y bronquiales, pero también al inducir modificaciones estructurales de las moléculas alergénicas. Sin embargo, aunque los datos muestran que los síntomas de AR se agravan con la exposición a la contaminación del aire, este efecto no se observa para todos los pólenes.
El área de estudio está muy expuesta a pólenes (con una presencia significativa de polen de ciprés) y contaminación del aire, y presenta una prevalencia de asma del 17% mientras que el promedio nacional es de alrededor del 7%.
El objetivo de este estudio es establecer, si existen, vínculos entre los pólenes de varias especies, la contaminación del aire y los síntomas de la rinitis alérgica. El conocimiento de estos vínculos permitirá a las administraciones públicas poner en marcha acciones de prevención y a los pacientes gestionar mejor su rinitis alérgica en el día a día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio, los investigadores recopilarán datos de la vida real de ciudadanos voluntarios a través de la aplicación móvil MASK-air® y datos de exposición a contaminantes del aire y pólenes de sus socios. Los datos se recopilarán durante un año para cubrir todas las temporadas de polen.
Se desplegará una comunicación del proyecto a los ciudadanos de la zona de estudio. La captación de participantes se realizará a través de una página de internet accesible a todos y que presente el estudio MISTRAL. Los ciudadanos interesados pueden entonces acceder a la plataforma de consentimiento electrónico.
Después de firmar el acuerdo de participación, recibirán un enlace para descargar la aplicación móvil MASK-air® (disponible gratuitamente a través de las tiendas de Android y Apple) y un código de estudio personal, que les permitirá instalar la aplicación en su teléfono inteligente.
Los participantes informarán diariamente sobre sus síntomas en la aplicación MASK-air. La entrada solo tomará 1 minuto / día. Estos datos de la vida real se correlacionarán con la contaminación del aire y los datos de exposición al polen.
En previsión de las acciones de prevención que desplegarán las administraciones públicas a raíz de este estudio, se realizará un análisis de las expectativas y necesidades de la ciudadanía entre una parte de los participantes en forma de 4 cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona mayor de 18 años,
- Persona que sufre de rinitis alérgica estacional (fiebre del heno, alergia al polen),
- Persona con un teléfono inteligente Android y/o IOS y que tenga la posibilidad de conectarse a Internet (mediante suscripción telefónica o conexión WIFI),
- Persona que acepta instalar la aplicación MASK-air (dispositivo médico) en su teléfono inteligente personal,
- Persona que acepta activar su GPS al usar la aplicación MASK-air® para el estudio,
- Persona que haya leído y entendido la nota informativa y que haya firmado su acuerdo de participación antes de cualquier procedimiento de estudio específico.
Criterio de exclusión:
- Persona que no firmó su acuerdo de participación,
- Persona que tiene dificultad para entender o leer la nota informativa,
- Persona que planea pasar un porcentaje significativo de tiempo fuera del área de interés (por ejemplo, debido a viajes frecuentes de negocios o personales),
- Persona que declara estar bajo tutela, curaduría o salvaguardia de justicia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rinitis alérgica no controlada debido a la exposición a contaminantes, exposición a pólenes y su interacción, según lo definido por los puntajes VAS que miden el malestar global y el uso de medicamentos en la aplicación MASK-air.
Periodo de tiempo: Durante todo el período de recopilación de datos de 1 año, se espera una participación promedio de 30 días por participante.
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Los participantes completarán una escala analógica visual (VAS) que mide el malestar global y el uso de medicamentos a través de la aplicación móvil MASK-air. El valor mínimo de esta EVA es 0 y significa "sin síntomas". El valor máximo de la EVA es 100 y significa peor resultado. |
Durante todo el período de recopilación de datos de 1 año, se espera una participación promedio de 30 días por participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Rinitis, Alérgica, Estacional
Otros números de identificación del estudio
- KM00111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .