Interaksjon mellom luftforurensning, pollen og allergisk rhinitt (MISTRAL)
Interaksjon mellom luftforurensning, pollen og allergisk rhinitt i Aix-Marseille-Provence Metropolis
Sesongbetinget allergisk rhinitt har flere konsekvenser: søvnforstyrrelser, tretthet, deprimert humør, nedsatt livskvalitet og produktivitet, og komorbide tilstander som astma, som rammer en tredjedel av AR-pasienter.
I Europa lider mer enn 150 millioner mennesker av allergisk rhinitt og mer enn 25 millioner lider av astma. Omtrent 30 % har ukontrollert rhinitt under eksponering for allergener. Effekten av allergiske sykdommer på arbeidsproduktiviteten anslås å være mellom 30 og 50 milliarder euro per år i EU.
Studier viser at forurensning kan spille en rolle i forsterkning av responsen på inhalerte pollenallergener ved å indusere morfologiske og funksjonelle modifikasjoner av nese- og bronkialepitel, men også ved å indusere strukturelle modifikasjoner av allergene molekyler. Men selv om data viser at symptomene på AR forverres ved eksponering for luftforurensning, observeres ikke denne effekten for alle pollen.
Studieområdet er svært utsatt for pollen (med en betydelig forekomst av sypresspollen) og luftforurensning, og presenterer en prevalens av astma på 17 % mens landsgjennomsnittet er ca. 7 %.
Målet med denne studien er å etablere, hvis de eksisterer, sammenhenger mellom pollen av ulike arter, luftforurensning og symptomer på allergisk rhinitt. Kunnskapen om disse koblingene vil gjøre det mulig for offentlige myndigheter å sette i gang forebyggende tiltak, og pasienter til bedre å håndtere sin allergiske rhinitt på daglig basis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien vil etterforskerne samle inn virkelige data fra frivillige borgere via mobilapplikasjonen MASK-air®, og eksponeringsdata for luftforurensninger og pollen fra partnerne deres. Dataene vil bli samlet inn over ett år for å dekke alle pollensesongene.
En formidling av prosjektet vil bli distribuert til innbyggerne i studieområdet. Rekrutteringen av deltakere vil skje via en internettside som er tilgjengelig for alle og som presenterer MISTRAL-studien. Interesserte borgere kan da få tilgang til den elektroniske samtykkeplattformen.
Etter å ha signert deltakeravtalen vil de motta en lenke for å laste ned mobilapplikasjonen MASK-air® (gratis tilgjengelig via Android- og Apple-butikkene) og en personlig studiekode, som lar dem installere applikasjonen på smarttelefonen.
Deltakerne vil rapportere symptomene sine på MASK-air-appen på daglig basis. Inngangen vil kun ta 1 minutt/dag. Disse virkelige dataene vil bli korrelert med data for luftforurensning og polleneksponering.
I påvente av de forebyggende tiltakene som iverksettes av offentlige myndigheter etter denne studien, vil det bli gjennomført en analyse av innbyggernes forventninger og behov blant en del av deltakerne i form av 4 spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person 18 år og eldre,
- Person som lider av sesongmessig allergisk rhinitt (høysnue, pollenallergi),
- Person med en Android- og/eller IOS-smarttelefon og har mulighet til å koble til internett (via telefonabonnement eller WIFI-tilkobling),
- Person som godtar å installere MASK-air-applikasjonen (medisinsk enhet) på sin personlige smarttelefon,
- Person som godtar å aktivere GPS-en når han bruker MASK-air®-applikasjonen for studien,
- Person som har lest og forstått informasjonsnotatet og har signert sin deltakelsesavtale før en spesifikk studieprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke har signert deltakelsesavtalen,
- Person som har problemer med å forstå eller lese informasjonsnotatet,
- Person som planlegger å tilbringe en betydelig prosentandel av tiden utenfor interesseområdet (f.eks. på grunn av hyppige forretnings- eller personlige reiser),
- Person som erklærer å være under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ukontrollert allergisk rhinitt på grunn av eksponering for forurensninger, eksponering for pollen og deres interaksjon, som definert av VAS-score som måler det globale ubehaget og bruken av medisiner i MASK-air-appen.
Tidsramme: Gjennom hele den 1-årige datainnsamlingsperioden forventes en gjennomsnittlig deltakelse på 30 dager per deltaker.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) som måler det globale ubehaget og bruken av medisiner vil bli fullført av deltakerne gjennom MASK-air-mobilappen. Minimumsverdien for denne VAS er 0 og betyr "ingen symptomer". Den maksimale verdien av VAS er 100 og betyr dårligere resultat. |
Gjennom hele den 1-årige datainnsamlingsperioden forventes en gjennomsnittlig deltakelse på 30 dager per deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KM00111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .