Interaction entre la pollution de l'air, les pollens et la rhinite allergique (MISTRAL)
Interaction entre pollution atmosphérique, pollens et rhinites allergiques dans la Métropole Aix-Marseille-Provence
La rhinite allergique saisonnière a de multiples conséquences : troubles du sommeil, fatigue, humeur dépressive, altération de la qualité de vie et de la productivité, et des comorbidités comme l'asthme qui touche un tiers des patients atteints de RA.
En Europe, plus de 150 millions de personnes souffrent de rhinite allergique et plus de 25 millions souffrent d'asthme. Environ 30% ont une rhinite non contrôlée lors d'une exposition à des allergènes. L'impact des maladies allergiques sur la productivité du travail est estimé entre 30 et 50 milliards d'euros par an dans l'UE.
Des études montrent que la pollution peut jouer un rôle dans l'amplification de la réponse aux allergènes polliniques inhalés en induisant des modifications morphologiques et fonctionnelles des épithéliums nasaux et bronchiques, mais aussi en induisant des modifications structurelles des molécules allergènes. Cependant, bien que les données montrent que les symptômes de la RA sont aggravés par l'exposition à la pollution de l'air, cet effet n'est pas observé pour tous les pollens.
La zone d'étude est très exposée aux pollens (avec une présence importante de pollen de cyprès) et à la pollution de l'air, et présente une prévalence de l'asthme de 17% alors que la moyenne nationale est d'environ 7%.
Le but de cette étude est d'établir, s'ils existent, des liens entre les pollens de différentes espèces, la pollution de l'air et les symptômes de la rhinite allergique. La connaissance de ces liens permettra aux pouvoirs publics de mettre en place des actions de prévention, et aux patients de mieux gérer leur rhinite allergique au quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, les enquêteurs vont collecter des données en vie réelle auprès de citoyens volontaires via l'application mobile MASK-air®, et des données d'exposition aux polluants atmosphériques et aux pollens de leurs partenaires. Les données seront collectées sur une année afin de couvrir toutes les saisons polliniques.
Une communication du projet sera déployée auprès des citoyens de la zone d'étude. Le recrutement des participants se fera via une page internet accessible à tous et présentant l'étude MISTRAL. Les citoyens intéressés peuvent alors accéder à la plateforme de consentement électronique.
Après avoir signé l'accord de participation, ils recevront un lien pour télécharger l'application mobile MASK-air® (disponible gratuitement via les stores Android et Apple) et un code d'étude personnel, qui leur permettra d'installer l'application sur leur smartphone.
Les participants signaleront quotidiennement leurs symptômes sur l'application MASK-air. L'entrée ne prendra qu'une minute par jour. Ces données réelles seront corrélées avec les données sur la pollution de l'air et l'exposition au pollen.
En prévision des actions de prévention qui seront déployées par les pouvoirs publics suite à cette étude, une analyse des attentes et des besoins des citoyens sera réalisée auprès d'une partie des participants sous la forme de 4 questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabrina Serpillon, PhD
- Numéro de téléphone: +33608828147
- E-mail: sabrina.serpillon@kyomed.com
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne âgée de 18 ans et plus,
- Personne souffrant de rhinite allergique saisonnière (rhume des foins, allergie aux pollens),
- Personne disposant d'un smartphone android et/ou IOS et ayant la possibilité de se connecter à internet (via abonnement téléphonique ou connexion WIFI),
- Personne acceptant d'installer l'application MASK-air (dispositif médical) sur son smartphone personnel,
- Personne acceptant d'activer son GPS lors de l'utilisation de l'application MASK-air® pour l'étude,
- Personne ayant lu et compris la note d'information et ayant signé son accord de participation préalablement à toute procédure d'étude spécifique.
Critère d'exclusion:
- Personne n'ayant pas signé son accord de participation,
- Personne ayant des difficultés à comprendre ou à lire la note d'information,
- Personne prévoyant de passer un pourcentage important de son temps en dehors de la zone d'intérêt (par exemple, en raison de voyages d'affaires ou personnels fréquents),
- Personne déclarant être sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la rhinite allergique non contrôlée due à l'exposition aux polluants, à l'exposition aux pollens et à leur interaction, telle que définie par les scores EVA mesurant l'inconfort global et l'utilisation de médicaments dans l'application MASK-air.
Délai: Pendant toute la période de collecte de données d'un an, une participation moyenne de 30 jours par participant est attendue.
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Une Échelle Visuelle Analogique (EVA) mesurant l'inconfort global et la prise de médicaments sera complétée par les participants via l'application mobile MASK-air. La valeur minimale de cette EVA est 0 et signifie "aucun symptôme". La valeur maximale de l'EVA est de 100 et signifie un résultat pire. |
Pendant toute la période de collecte de données d'un an, une participation moyenne de 30 jours par participant est attendue.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KM00111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .