Interaktion mellem luftforurening, pollen og allergisk rhinitis (MISTRAL)
Interaktion mellem luftforurening, pollen og allergisk rhinitis i Aix-Marseille-Provence Metropolis
Sæsonbetinget allergisk rhinitis har flere konsekvenser: søvnforstyrrelser, træthed, nedtrykt humør, nedsat livskvalitet og produktivitet og komorbide tilstande såsom astma, som rammer en tredjedel af AR-patienter.
I Europa lider mere end 150 millioner mennesker af allergisk rhinitis og mere end 25 millioner lider af astma. Omkring 30 % har ukontrolleret rhinitis under eksponering for allergener. Indvirkningen af allergiske sygdomme på arbejdsproduktiviteten anslås at være mellem 30 og 50 milliarder euro om året i EU.
Undersøgelser viser, at forurening kan spille en rolle i forstærkningen af responsen på inhalerede pollenallergener ved at inducere morfologiske og funktionelle modifikationer af nasale og bronchiale epitel, men også ved at inducere strukturelle modifikationer af allergene molekyler. Men selvom data viser, at symptomerne på AR forværres ved eksponering for luftforurening, observeres denne effekt ikke for alle pollen.
Undersøgelsesområdet er meget udsat for pollen (med en betydelig tilstedeværelse af cyprespollen) og luftforurening og præsenterer en prævalens af astma på 17 %, mens landsgennemsnittet er omkring 7 %.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, hvis de findes, sammenhænge mellem pollen af forskellige arter, luftforurening og symptomer på allergisk rhinitis. Kendskabet til disse forbindelser vil gøre det muligt for offentlige myndigheder at etablere forebyggende tiltag og patienter til bedre at håndtere deres allergiske rhinitis på daglig basis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle data fra det virkelige liv fra frivillige borgere via mobilapplikationen MASK-air® og eksponeringsdata for luftforurenende stoffer og pollen fra deres partnere. Dataene vil blive indsamlet over et år for at dække alle pollensæsoner.
En formidling af projektet vil blive udsendt til borgerne i undersøgelsesområdet. Rekruttering af deltagere vil ske via en internetside, der er tilgængelig for alle, og som præsenterer MISTRAL-undersøgelsen. Interesserede borgere kan herefter få adgang til den elektroniske samtykkeplatform.
Efter at have underskrevet deltagelsesaftalen vil de modtage et link til download af MASK-air®-mobilapplikationen (gratis tilgængelig via Android- og Apple-butikkerne) og en personlig studiekode, som giver dem mulighed for at installere applikationen på deres smartphone.
Deltagerne vil rapportere deres symptomer på MASK-air-appen på daglig basis. Adgang vil kun tage 1 minut/dag. Disse virkelige data vil blive korreleret med data om luftforurening og polleneksponering.
I forventning om de forebyggende tiltag, som de offentlige myndigheder vil igangsætte efter denne undersøgelse, vil der blandt en del af deltagerne blive gennemført en analyse af borgernes forventninger og behov i form af 4 spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Serpillon, PhD
- Telefonnummer: +33608828147
- E-mail: sabrina.serpillon@kyomed.com
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34184
- Https://Clin.Edop.Fr/Etude-Mistral
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person 18 år og ældre,
- Person, der lider af sæsonbetinget allergisk rhinitis (høfeber, pollenallergi),
- Person med en Android- og/eller IOS-smartphone og har mulighed for at oprette forbindelse til internettet (via telefonabonnement eller WIFI-forbindelse),
- Person, der accepterer at installere MASK-air-applikationen (medicinsk enhed) på sin personlige smartphone,
- Person, der accepterer at aktivere deres GPS, når han bruger MASK-air®-applikationen til undersøgelsen,
- Person, der har læst og forstået informationsnotatet og har underskrevet deres deltagelsesaftale forud for en specifik undersøgelsesprocedure.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke har underskrevet deres deltagelsesaftale,
- Person, der har svært ved at forstå eller læse informationsnotatet,
- Person, der planlægger at tilbringe en betydelig procentdel af tiden uden for interesseområdet (f.eks. på grund af hyppige forretnings- eller personlige rejser),
- Person, der erklærer at være under værgemål, kuratur eller retssikkerhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ukontrolleret allergisk rhinitis på grund af eksponering for forurenende stoffer, eksponering for pollen og deres interaktion, som defineret af VAS-scorer, der måler det globale ubehag og brugen af medicin i MASK-air-appen.
Tidsramme: Gennem hele den 1-årige dataindsamlingsperiode forventes en gennemsnitlig deltagelse på 30 dage pr. deltager.
|
En Visual Analogue Scale (VAS), der måler det globale ubehag og brugen af medicin, vil blive gennemført af deltagerne gennem MASK-air-mobilappen. Minimumsværdien af denne VAS er 0 og betyder "ingen symptomer". Den maksimale værdi af VAS er 100 og betyder et dårligere resultat. |
Gennem hele den 1-årige dataindsamlingsperiode forventes en gennemsnitlig deltagelse på 30 dage pr. deltager.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis Charpin, Prof, Association pour la Prévention de la Pollution Atmosphérique
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KM00111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis på grund af pollen
-
Eli Lilly and CompanyIkke rekrutterer endnuPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater