- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009121
Laatikon ja lohkotestin luotettavuus aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi tšekkiläinen käsikirja Box and Block Testille tehtiin takaisinkäännösmenetelmällä. Sitä päivitettiin ja laajennettiin uusilla säännöillä sen suorituskyvyn yhtenäistämiseksi. Käsikirja sisältää ohjeet kolmen kokeen suorittamiseen.
Vähintään 20 aikuista aivohalvauksen jälkeen testataan tällä testillä tämän uuden tšekkiläisen käsikirjan mukaisesti. Potilaiden suorituksista saadaan video.
Arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen vaihtelevuus ja tulosten vaihtelevuus selvitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tšekin kieli äidinkielenä
- Aikuinen (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Potilas aivohalvauksen jälkeen, joka käy kuntoutuslääketieteen osastolla, ensimmäisessä lääketieteellisessä tiedekunnassa, Kaarlen yliopistossa ja Prahan yliopistollisessa sairaalassa
- Pystyy siirtämään 25mm X 25mm lohkoa vähintään 10 cm
- Pystyy suorittamaan testauksen täydellä 3 yrityksellä
- Pystyy istumaan 20 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- huomioimiseen vaikuttavien huumeiden käyttö
- näön heikkeneminen, jota ei voida korjata silmälaseilla
- vakava kuulonmenetys
- kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
- kyvyttömyys suorittaa testausta loppuun
- allekirjoittamatta jättäminen Tietoinen suostumus koeajalle, joka liittyy tutkimukseen ja suostumus henkilötietojen keräämiseen ja käsittelyyn tutkimuksen aikana Prahan yliopistollisessa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tšekkiläiset aikuiset aivohalvauksen jälkeen
Tšekkiläisiltä aikuisilta aivohalvauksen jälkeen kysytään peruskysymyksiä nykyisistä tunteista heidän tilansa mukaan kyselylomakkeen avulla.
Sitten ne testataan laatikko- ja lohkotestillä vain yhdessä istunnossa.
Heidän esityksestään hankitaan video.
Box and Block -testin tekee heidän säännöllisen kuntoutuksensa aikana toimintaterapeutti.
|
Aluksi jokaiselta kysytään kyselylomakkeella peruskysymyksiä nykyisistä tunteista hänen tilansa mukaan. Sen jälkeen hänet testataan Box and Block Testillä tämän testin laajennetun käsikirjan tšekkiläisen version mukaisesti vain yhdessä istunnossa. Suullisten ohjeiden äänitallenteita käytetään. Tuloksia käytetään vain Box and Block Testin vaihtelevuuden ja arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseen, ei potilaiden muihin toimenpiteisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laatikko- ja lohkotestin tulokset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
kuljetettujen lohkojen määrä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75/21 S-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .