- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05009121
Spolehlivost testu krabice a bloku u lidí po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodou zpětného překladu byl vytvořen nový český manuál pro Box and Block Test. Byl aktualizován a rozšířen o nová pravidla pro sjednocení jeho provádění. Manuál obsahuje pokyny pro provedení tří pokusů.
Minimálně 20 dospělých lidí po cévní mozkové příhodě bude testováno tímto testem podle tohoto nového českého manuálu. Bude získáno video výkonu pacientů.
Bude stanovena mezihodnotitelská spolehlivost, vnitřní variabilita a variabilita výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Český jazyk jako mateřský jazyk
- Dospělý (18 a více let)
- Pacient po cévní mozkové příhodě na Klinice rehabilitačního lékařství 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice v Praze
- Schopnost posunout blok 25 mm x 25 mm alespoň o 10 cm
- Schopnost dokončit testování s plnými 3 pokusy
- Schopnost sedět 20 minut
Kritéria vyloučení:
- užívání léků ovlivňujících pozornost
- zhoršení zraku neopravitelné brýlemi
- těžká ztráta sluchu
- neschopnost porozumět pokynům
- neschopnost dokončit testování
- nepodepsání Informovaný souhlas se zkušební dobou se zařazením do výzkumu a Souhlas se shromažďováním a zpracováním osobních údajů v průběhu studia ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čeští dospělí lidé po mrtvici
Dospělým českým lidem po cévní mozkové příhodě budou pomocí dotazníku položeny základní otázky o současných pocitech podle jejich stavu.
Poté budou testovány boxovým a blokovým testem pouze v jedné relaci.
Video z jejich vystoupení bude pořízeno.
Krabicový a blokový test bude během jejich pravidelné rehabilitace provádět ergoterapeut.
|
Nejprve budou každému člověku pomocí dotazníku položeny základní otázky o současných pocitech podle jeho stavu. Poté bude otestován Boxovým a Blokovým testem podle české verze rozšířeného manuálu k tomuto testu pouze v jedné relaci. Bude použit zvukový záznam slovních pokynů. Výsledky budou použity pouze pro stanovení variability a inter-rater reliability Box and Block Test, nikoli pro jiné intervence pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky z Box and Block Test
Časové okno: 30 minut
|
počet přepravovaných bloků
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 75/21 S-IV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na Test krabice a bloku
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
University of BirminghamNeznámýMalokluze, úhlová třída IISpojené království
-
Institut de Myologie, FranceDokončenoSteinertova myotonická dystrofieKanada, Francie
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan