- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05009121
La confiabilidad de la prueba de caja y bloque en personas después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se elaboró un nuevo manual en checo para la prueba de cajas y bloques mediante el método de retrotraducción. Se actualizó y amplió con nuevas reglas para la unificación de su funcionamiento. El manual incluye instrucciones para realizar tres ensayos.
Al menos 20 personas adultas después de un accidente cerebrovascular serán evaluadas por esta prueba de acuerdo con este nuevo manual checo. Se obtendrá video del desempeño de los pacientes.
Se establecerá la fiabilidad entre evaluadores, la variabilidad interna y la variabilidad de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El idioma checo como lengua materna
- Adulto (mayores de 18 años)
- Paciente después de un accidente cerebrovascular que asiste al Departamento de Medicina de Rehabilitación, Primera Facultad de Medicina, Universidad Charles y Hospital General Universitario en Praga
- Capaz de mover bloques de 25 mm x 25 mm al menos 10 cm
- Capaz de completar la prueba con 3 intentos completos
- Capaz de sentarse durante 20 minutos
Criterio de exclusión:
- uso de drogas que afectan la atención
- deficiencia visual no corregible con gafas
- pérdida auditiva severa
- incapacidad para entender instrucciones
- incapacidad para completar la prueba
- falta de firma del Consentimiento informado para la libertad condicional con inclusión en la investigación y el Consentimiento para la recopilación y el procesamiento de datos personales durante el estudio en el Hospital General Universitario de Praga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos checos después del accidente cerebrovascular
A las personas adultas checas después de un accidente cerebrovascular se les harán preguntas básicas sobre los sentimientos actuales de acuerdo con su condición mediante un cuestionario.
Luego serán probados por el Box and Block Test en una sola sesión.
Se obtendrá video de su actuación.
El Box and Block Test se realizará durante su rehabilitación regular por terapeuta ocupacional.
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En un primer momento, a cada persona se le harán preguntas básicas sobre los sentimientos presentes según su condición mediante un cuestionario. Entonces él / ella será evaluado por la prueba de caja y bloque de acuerdo con la versión checa del manual ampliado para esta prueba en una sola sesión. Se utilizará la grabación de audio de las instrucciones verbales. Los resultados se utilizarán únicamente para establecer la variabilidad y la fiabilidad entre evaluadores del Box and Block Test, no para otras intervenciones de los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados de la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos
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número de bloques transportados
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 75/21 S-IV
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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