- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05009121
A confiabilidade do teste de caixa e bloco em pessoas após o AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O novo manual tcheco para o teste de caixa e bloco foi feito pelo método de tradução reversa. Foi atualizado e ampliado por novas regras para unificação de sua atuação. O manual inclui instruções para realizar três tentativas.
Pelo menos 20 pessoas adultas após AVC serão testadas por este teste de acordo com este novo manual tcheco. O vídeo do desempenho dos pacientes será obtido.
A confiabilidade interobservador, a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados serão estabelecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Praha, Tcheca
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Língua tcheca como língua materna
- Adulto (18 anos ou mais)
- Paciente após AVC atendido no Departamento de Medicina de Reabilitação, Primeira Faculdade de Medicina, Universidade Charles e Hospital Universitário Geral em Praga
- Capaz de mover blocos de 25 mm X 25 mm pelo menos 10 cm
- Capaz de concluir o teste com 3 tentativas completas
- Capaz de sentar por 20 minutos
Critério de exclusão:
- uso de drogas que afetam a atenção
- deficiência visual incorrigível com óculos
- perda auditiva severa
- incapacidade de entender as instruções
- incapacidade de concluir o teste
- falha em assinar o consentimento informado para liberdade condicional com inclusão para pesquisa e consentimento para a coleta e processamento de dados pessoais durante o estudo no General University Hospital em Praga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas adultas tchecas após acidente vascular cerebral
Os adultos tchecos após um AVC responderão a perguntas básicas sobre os sentimentos atuais de acordo com sua condição, usando um questionário.
Em seguida, serão testados pelo Box and Block Test em apenas uma sessão.
O vídeo de sua performance será obtido.
O Box and Block Test será feito durante sua reabilitação regular por terapeuta ocupacional.
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Inicialmente, serão feitas perguntas básicas a cada pessoa sobre os sentimentos atuais de acordo com sua condição, por meio de um questionário. Então ele/ela será testado pelo Box and Block Test de acordo com a versão tcheca do manual estendido para este teste em apenas uma sessão. Gravação de áudio de instruções verbais será usada. Os resultados serão usados apenas para estabelecer a variabilidade e confiabilidade entre avaliadores do Box and Block Test, não para outras intervenções dos pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultados do teste de caixa e bloco
Prazo: 30 minutos
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número de blocos transportados
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 75/21 S-IV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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