- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05009121
Wiarygodność testu pudełkowego i blokowego u osób po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowa czeska instrukcja do Testu Pudełkowego i Blokowego została sporządzona metodą tłumaczenia zwrotnego. Został zaktualizowany i rozszerzony o nowe zasady ujednolicenia jego wykonania. Instrukcja zawiera instrukcje wykonania trzech prób.
Co najmniej 20 dorosłych osób po udarze zostanie przebadanych tym testem zgodnie z nową czeską instrukcją. Uzyskany zostanie film przedstawiający wyniki pacjentów.
Zostanie ustalona rzetelność między oceniającymi, wewnętrzna zmienność i zmienność wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język czeski jako język ojczysty
- Dorosły (18 lat i więcej)
- Pacjent po udarze mózgu w Klinice Medycyny Rehabilitacyjnej I Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Karola i Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Pradze
- Potrafi przesunąć blok 25 mm x 25 mm co najmniej o 10 cm
- W stanie ukończyć testowanie za pomocą pełnych 3 prób
- Potrafi siedzieć 20 minut
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków wpływających na uwagę
- upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami
- ciężka utrata słuchu
- niemożność zrozumienia instrukcji
- niemożność ukończenia testów
- brak podpisania Świadomej zgody na okres próbny z włączeniem do badań oraz Zgody na gromadzenie i przetwarzanie danych osobowych w trakcie badania w Ogólnokształcącym Szpitalu Uniwersyteckim w Pradze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli Czesi po udarze mózgu
Dorosłym Czechom po udarze mózgu za pomocą kwestionariusza zostaną zadane podstawowe pytania dotyczące obecnych uczuć w zależności od ich stanu.
Następnie zostaną przetestowane przez Test Pudełka i Bloku tylko w jednej sesji.
Uzyskane zostanie wideo z ich występem.
Test Box and Block zostanie wykonany podczas ich regularnej rehabilitacji przez terapeutę zajęciowego.
|
Na początku każdej osobie zostaną zadane podstawowe pytania dotyczące jej aktualnych uczuć w zależności od jej stanu za pomocą kwestionariusza. Następnie zostanie przetestowany przez Test Pudełkowy i Blokowy zgodnie z czeską wersją rozszerzonej instrukcji do tego testu tylko w jednej sesji. Wykorzystane zostanie nagranie dźwiękowe instrukcji słownych. Wyniki zostaną wykorzystane wyłącznie do ustalenia zmienności i rzetelności między oceniającymi testu pudełkowego i blokowego, a nie do innych interwencji pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki z Testu Pudełka i Bloku
Ramy czasowe: 30 minut
|
ilość transportowanych bloków
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75/21 S-IV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność silnika
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na Test pudełkowy i blokowy
-
Institut de Myologie, FranceZakończonyLongitudinalna ocena zajęcia układu nerwowo-mięśniowego w dystrofii miotonicznej typu 1 (NatHis DM1)Dystrofia miotoniczna SteinertaKanada, Francja
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityZakończonyOtyłość | Zapalenie stawów kolanowych | Powikłania artroplastyki | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Gazi UniversityZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznanyUderzenie | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznany
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone