- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05009121
Надежность тестов коробки и блока у людей после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новое чешское руководство для Box and Block Test было сделано методом обратного перевода. Он был обновлен и дополнен новыми правилами для унификации исполнения. Руководство включает инструкции по выполнению трех испытаний.
По крайней мере, 20 взрослых людей после инсульта будут протестированы этим тестом в соответствии с этим новым чешским руководством. Будет получено видео работы пациентов.
Будут установлены межэкспертная надежность, внутренняя изменчивость и изменчивость результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Чешский язык как родной
- Взрослый (18 лет и старше)
- Пациент после инсульта на отделении реабилитационной медицины Первого медицинского факультета Карлова университета и университетской больницы общего профиля в Праге
- Способен переместить блок размером 25 мм X 25 мм не менее чем на 10 см.
- Возможность пройти тестирование с полных 3 попыток
- Способен сидеть 20 минут
Критерий исключения:
- употребление наркотиков, влияющих на внимание
- нарушение зрения, не корректируемое очками
- сильная потеря слуха
- неспособность понять инструкции
- невозможность пройти тестирование
- неподписание Информированного согласия на испытательный срок с включением в исследование и Согласие на сбор и обработку персональных данных во время обучения в Общей университетской больнице в Праге
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые чехи после инсульта
Чешским взрослым людям после инсульта будут заданы основные вопросы о нынешних ощущениях в соответствии с их состоянием с помощью анкеты.
Затем они будут протестированы Box и Block Test всего за одну сессию.
Видео их выступления будет получено.
Box и Block Test будут проводиться во время их регулярной реабилитации эрготерапевтом.
|
Сначала каждому человеку будут заданы основные вопросы о нынешних ощущениях в соответствии с его состоянием с помощью анкеты. Затем он/она будет протестирован Box and Block Test в соответствии с чешской версией расширенного руководства по этому тесту всего за одну сессию. Будет использоваться аудиозапись устных инструкций. Результаты будут использоваться только для установления вариабельности и межэкспертной надежности Box and Block Test, а не для других вмешательств пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты Box and Block Test
Временное ограничение: 30 минут
|
количество транспортируемых блоков
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 75/21 S-IV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .