- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05009121
L'affidabilità del test della scatola e del blocco nelle persone dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nuovo manuale ceco per il Box and Block Test è stato realizzato con il metodo della traduzione inversa. E' stato aggiornato e ampliato con nuove regole per l'unificazione delle sue prestazioni. Il manuale include le istruzioni per l'esecuzione di tre prove.
Almeno 20 persone adulte dopo l'ictus saranno testate da questo test secondo questo nuovo manuale ceco. Sarà ottenuto il video delle prestazioni dei pazienti.
Verranno stabilite l'affidabilità inter-valutatore, la variabilità interna e la variabilità dei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Praha, Cechia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lingua ceca come lingua madre
- Adulto (dai 18 anni in su)
- Paziente dopo un ictus che frequenta il Dipartimento di Medicina Riabilitativa, Prima Facoltà di Medicina, Università Carlo e Ospedale Universitario Generale di Praga
- In grado di spostare blocchi da 25 mm x 25 mm di almeno 10 cm
- In grado di completare i test con 3 tentativi completi
- In grado di stare seduto per 20 minuti
Criteri di esclusione:
- uso di droghe che influenzano l'attenzione
- compromissione della vista non correggibile con gli occhiali
- grave perdita dell'udito
- incapacità di comprendere le istruzioni
- impossibilità di completare il test
- mancata firma Consenso informato alla libertà vigilata con inserimento alla ricerca e Consenso alla raccolta e al trattamento dei dati personali durante lo studio presso l'Ospedale Universitario Generale di Praga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone adulte ceche dopo l'ictus
Agli adulti cechi dopo l'ictus verranno poste domande di base sui sentimenti presenti in base alla loro condizione utilizzando un questionario.
Quindi saranno testati dal Box and Block Test in una sola sessione.
Verrà ottenuto il video della loro performance.
Il Box and Block Test verrà eseguito durante la normale riabilitazione da un terapista occupazionale.
|
All'inizio, ad ogni persona verranno poste domande di base sui sentimenti presenti in base alla loro condizione utilizzando un questionario. Quindi sarà testato dal Box and Block Test secondo la versione ceca del manuale esteso per questo test in una sola sessione. Verrà utilizzata la registrazione audio delle istruzioni verbali. I risultati saranno utilizzati solo per stabilire la variabilità e l'affidabilità inter-valutatore del Box and Block Test, non per altri interventi dei pazienti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultati del Box and Block Test
Lasso di tempo: 30 minuti
|
numero di blocchi trasportati
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 75/21 S-IV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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